便携式血糖仪操作规范解读
便携式血糖仪测定操作指南
XXXX医院便携式血糖仪测定操作指南1.范围用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖(以下简称血糖)测定。
本标准为负责该血糖测定的管理人员提供以下信息：血糖测定仪器的选择、操作程序的制定、质量保证计划的实施及血糖测定仪器的维护保养、实验结果及质控的记录、操作人员的培训等。
本标准还有助于从事该血糖测定的操作人员正确安全地采集及处理血样、准确地进行血糖测定，正确完成血糖测定的质量控制及血糖测定仪的维护保养，了解如何获取准确的血糖测定结果及测定结果在临床上的应用。
2.操作手册的制定要点2.1 标本采集：包括正确安全地采集标本的详细步骤以及防止标本污染的措施。
2.2 血糖测定仪操作步骤及常见故障排除：主要参照仪器厂商的操作说明进行编制。
2.3 仪器校准：按照厂商提供的方法及校准品定期对仪器进行校准。
2.4 质量控制：主要说明如何进行质控品的测定及使用质控品应注意的事项。
2.5 测定结果报告：制定一套完整的血糖及质控品测定结果的记录及报告方法。
对于过高或过低的血糖测定结果，应提出采取某些相应措施的建议。
2.6 仪器、试纸条及其他配件贮存方法：参照厂商制定的方法进行编制。
3.质量保证体系质量保证体系是通过多个环节的检查（包括标本采集、质控步骤、仪器的维护及保养等），以保证血糖测定结果的可靠性。
3.1 质量保证记录每台血糖测定仪应有质控结果、仪器维护等记录。
管理人员应定期检查质控记录。
3.2 质量控制质量控制是质量保证体系的中心环节，它是通过质控品的测试以评价操作人员技术、试纸条和仪器的性能。
所有操作人员均应参加质量控制计划。
a) 质控品：每种血糖测试仪均应有相应的含有一定浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
如果所采用的质控品不是由测定仪器生产厂商所提供，应仔细参阅质控品说明书，以确定该质控品是否使用于该血糖仪。
b) 定期进行质控品测定：每天在进行患者标本血糖测定前，应在每台仪器上先进行质控品测定。
c) 追加质控品测定：当试剂批号改变、新试纸开封、血糖仪电池更换后均应立即重新进行质控品测定。
便携式血糖仪管理和临床操作规范PPT课件
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
人民医院便携式血糖仪操作规程
潍坊市人民医院便携式血糖仪操作规程一、标本采集规程1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。
●禁止与他人共用采血针或采血笔。
●每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针为一次性用品。
2、用75%乙醇棉球清洁采血部位。
待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。
3、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。
4、用采血设备在手指两侧采血。
5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。
6、准备读取结果。
二、血糖仪检测规程1、插入试纸自动开机。
2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息。
3、核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。
如果不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。
4、获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样（也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样），在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保血量充足从而获得精准的测试结果。
5、读取测试结果并记录。
6、除去试纸，仪器自动关机。
7、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、质控规程（一）质控品要求（强生血糖仪）1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。
2、请在8～30摄氏度条件下保存，不要冷藏、注意避光。
3、始终保持瓶盖紧盖，防止受潮。
4、每一瓶模拟血糖液在有效期内用完，开启的模拟血糖液有效期为3个月，在每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要开启日期（请勿使用过期模拟血糖液！）。
5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀。
6、在室温条件下（20—25°C），吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。
如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。
【精品图文】便携式血糖仪标准操作规程（SOP）完整版
【精品图⽂】便携式⾎糖仪标准操作规程（SOP）完整版⾎糖仪标准操作规程（SOP）⼀、标本采集规程测试前的准备：·检查试纸和质控液储存是否恰当：试纸和质控液贮存温度2-30℃。
·检查试纸条的有效期及条码是否符合：包装完好的⾎糖试纸有效期为24个⽉，开瓶有效期为6个⽉。
⽆需条码。
·清洁⾎糖仪：确保⾎糖仪处于关闭状态，请使⽤CloroxHealthcare?Bleach?Germicidal?Wipes（漂⽩杀菌卫⽣湿⼱）清洁⾎糖仪表⾯。
在擦拭⾎糖仪，请确保⽆液体流⼊⾎糖仪内部。
·检查质控品有效期：开瓶后6个⽉丢弃。
·请确保充⾜的采⾎量，否则会造成测试结果偏低。
采⾎前⼿臂下垂10秒，轻轻按摩⼿指，或在温⽔中浸泡2分钟，促进⾎液循环。
根据⾓质层厚度选择合适的采⾎针。
·不要⽤⼒挤压采⾎部位，以免造成组织液溢出，稀释⾎样，造成测试结果偏低。
·为了保证⾎样的纯正，请丢弃第⼀滴⾎，使⽤第⼆滴⾎监测1、⽤75%⼄醇擦拭采⾎部位，待⼲后进⾏⽪肤穿刺。
备注：采⾎部位通常采⽤指尖、⾜跟两侧等末梢⽑细⾎管全⾎，⽔肿或感染的部位不宜采⾎；⽤酒精消毒，或⽤温⽔和肥皂⽔把⼿指洗⼲净，待⼿指完全⼲燥后开始采⾎，否则残留的⽔或酒精会稀释采得的⾎样，造成测试结果偏低；不可⽤碘酒或碘伏消毒，碘参与氧化还原反应，造成测试结果偏⾼。
2、将⼀次性采⾎装置（安全针）拧开，靠在⼿指⼀侧，⽤⼒使⼀次性采⾎装置（安全针）压向⼿指，针打出后⾎液⾃然流出。
备注：轻轻从⼿指根部向前按摩，促使⾎液流出，有助于采集⾎滴。
指尖采⾎建议擦掉第⼀滴⾎，使⽤第⼆滴⾎进⾏测试。
每次测试时选择不同的扎针点，以减少采⾎疼痛，以获得⾄少0.5微升的圆形⾎滴。
备注：根据《关于规范医疗机构临床使⽤便携式⾎糖检测仪采⾎笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进⾏监测⾎糖采⾎操作时，必须使⽤⼀次性采⾎装置；使⽤后的⼀次性采⾎装置不得重复使⽤。
便携式血糖仪操作指南ppt课件
• 检测结果不能用于糖尿病的诊断，只用于DM患者的血糖控制水平的监测。
由于操作者的专业素质、质控、标本等原因，导致床旁检测结果的准确度及精密 度相对实验室检测结果有一定的局限性。
• 检测仪器需使用相配套的检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。
检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统，并在出厂前经过厂家校准，使 有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。
7
便携式血糖仪仪器比对结果
比对分析结果：
比对检测结果：
项目 科室 线性关系
医学 允许误 预估系统可接受 项目
决定 差 误差 性
水平
GLU
GLU 内一 Y=0.996X-0.172.78 0.17 0.19 否
科
6.99 5% 0.2 是
11.0 5% 0.3 是
内二 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否
9
室内质控操作程序
取出试纸条
室内质控操作流程：
开机，进入模拟血糖液测量菜单
提供血糖质控液并检测
读取结果
质控结果判断
在控 失控 记录结果，分析原因，重新检测Leabharlann 记录结果，结束质控10
室内质控操作程序
注意事项： • 质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。 • 检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。 • 应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落
• 血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。
血标未充满确认窗口，将可能导致错误信息或不正确结果；血标本碰触血糖检测 口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。
5
校准操作程序
• 目的：保证检测结果的准确性。 • 频次：原则上6个月校准一次。 • 校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、
【精品图文】便携式血糖仪标准操作规程(SOP)完整版
血糖仪标准操作规程（SOP）一、标本采集规程测试前的准备：·检查试纸和质控液储存是否恰当：试纸和质控液贮存温度2-30℃。
·检查试纸条的有效期及条码是否符合：包装完好的血糖试纸有效期为24个月，开瓶有效期为6个月。
无需条码。
·清洁血糖仪：确保血糖仪处于关闭状态，请使用CloroxHealthcare•Bleach•Germicidal•Wipes（漂白杀菌卫生湿巾）清洁血糖仪表面。
在擦拭血糖仪，请确保无液体流入血糖仪内部。
·检查质控品有效期：开瓶后6个月丢弃。
·请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。
采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。
根据角质层厚度选择合适的采血针。
·不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。
·为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒，碘参与氧化还原反应，造成测试结果偏高。
2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。
备注：轻轻从手指根部向前按摩，促使血液流出，有助于采集血滴。
指尖采血建议擦掉第一滴血，使用第二滴血进行测试。
每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。
备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。
二、血糖检测规程1、准备好血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。
便携式血糖仪操作规范解读
3. 仪器的校准方式
目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖 校准方式
• 血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血 糖测试值，可与实验室的测试结果直接比 较。
• 全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血 糖测试值，将会比实验室的测试结果低约 12%。
4. 红细胞压积率〔Hct〕
• 它是指在总血样中的红细胞〔RBC〕的百分比 率
• 在说明书中列出的高度是该检测体系曾经测试过的最高 高度
中国卫生部血糖测定仪使用指南
选择适宜的血糖测定仪：
1.测定结果准确 2.操作简便 3.消耗品易得 4.价格合理 5.良好的售后技术服务 6.测定线性范围宽 7.测定结果与标准实验室测定结果符合性良好，其结果应在检验科自
动生化仪测定结果±15%范围内 8.适合环境温度 9.同一单位应选择同一类型的血糖测定仪，以防止不同测定仪可能带
• 比对时应在15分钟内别离血浆 • 应该在30分钟内完成测试
7. 添加剂
抗凝剂
保护剂
• 氟化钠
• 肝素 〔推荐使用〕 • 乙二胺四乙酸〔推荐使用〕 • 柠檬酸盐
会抑制试纸上的酶反响，可
能得到一个低的错误结果。
因此，来自氟化钠试管中
的血样 〔灰管〕 不能 被
用于使用葡萄糖氧化酶技
术的血糖仪中。
8. 干扰物质
6-磷酸葡萄糖脱氢酶
葡萄糖氧化酶的化学反响〔光化学〕
葡萄糖 + O2 + 还原染料
GO
葡萄糖酸 + H2O2
过氧化物酶
+ H2O
H2O2
+700mV
O2 + 2H+ + 2e-
葡萄糖氧化酶的化学反响〔电化学〕
便携式血糖仪临床操作规范与管理
-手指不要接触测试垫，一次性采血成功 -避免输液侧肢体 -勿抓握血糖仪插试纸附近的地方（温度传感器）
（四）结果记录、物品处理
结果应包含：
-日期、时间、被测试者姓名、结果、单位、检 测者姓名；
-黑/蓝色签字笔
（四）结果记录、物品处理
测定结果记录
过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应的
措施建议 -饮食？运动？药物？仪器故障？
测定结果记录
查对患者姓名，告知患者结果
出现血糖异常结果: -重复检测； -必要时复检静脉生化血糖；
-通知医生采取不同的干预措施；
废弃物处理
试纸
采血针 消毒棉签 患者按压指尖的棉签
（五）影响检测结果的因素
血糖仪：准确/精确性、红细胞压积
GOD
﹢
﹢
﹣
﹣
﹣
NAD-GDH
FAD-GDH PQQ-GDH Modified GOD（经过 改良GOD）
﹣
﹣ ﹣ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
不同酶之间的比较
常见血糖试纸酶
血糖试纸品牌
强生（稳豪） 罗氏（卓越）
试纸酶成分
GOD GDH
博士医生 瑞特 拜安康
GDH GOD GOD
便携式血糖仪的质量管理
血糖仪：
-与大生化进行比对（至少6月/次）
便携式血糖仪的质量管理
血糖试纸：
-试纸：2-32℃，避免热和阳光直射，不可冷藏； -取出后及时关闭瓶盖，防止灰尘吸附和潮湿； -开瓶后的试纸使用不超过3个月。
小结
便携式血糖仪临床操作规范
-血糖仪、血糖试纸、标本采集、检测结果的记录、 影响因素、废弃物处理
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内容
医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
内容
医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
背景资料
• 血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作 为医疗机构管理的一部分
• （ ……)
葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）
葡萄糖脱氢酶 （） 试纸含有一定的辅酶参与反应，无需氧的参与，不 受氧的影响。
麦芽糖 半乳糖
葡萄糖
木糖 氧化型
铁氰化物
葡萄糖内酯
酶 还原型
电子中间体
亚铁氰化物
脱氢酶的化学反应（电化学）
脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸（）， 能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结果偏高
• 在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血 器
• 血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控， • 质控记录登记备案，质控备案记录要求保留2年
以上
2011 标识含义
加强操作人员的培训，提高操作技能
内容
医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
血糖仪常用的酶：
葡萄糖
木糖
氧化型
铁氰化物
酶
电子中间体
葡萄糖内酯
还原型
亚铁氰化物
不同测试原理的优缺点
生物电
＋ 不受光线强弱干扰、不需清洁保 养
＋ 对葡萄糖的特异性高
ー 通电后易受血中酸化还原物质的 干扰
GOーD酶易受血中含氧量的影响
＋ 不受光线强弱干扰1124 、不需清洁保
血糖（m m o l / L ）
10
CBG
•
在病人附近或其身边所进行的、其结
果可能导致病人的治疗发生改变的医学检
测。
“”含义的理解
快 快速、即时，检测时间短，马上 就能出检验结果
边
床边、身边，可以在病人床边、 患者身边进行检测
便
简便、方便、便利，操作简便、 使用方便、随身（车）携带
易 结果易于观察
相关文件
• 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南 2262002
葡萄糖脱氢酶
葡萄糖 + NAD+
葡萄糖酸内酯
()
硫辛酰胺脱氢酶
NAD+ +
NADH + MTT
(一种染色剂）
PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone) FAD---黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide) NAD---烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)
测试前
清洁血糖仪
检查试纸条的有效期 及条码是否符合
条码吻合是检测的前 提
血糖监测
使用者的原因都会影响检测的准确性 通常，它是大部分错误结果的来源
使用者 • 采血手指的清洁程度
技术因素 有否操作错误
• 血滴的质量
– 是否残留酒精
血糖仪的清洁
– 是否弃置第一滴血 适当的培训和反复的训练
– 血量是否合适
（罗氏卓 越）
（雅培）
半乳糖
木糖 狭窄的红细胞压积范 围 可检测的血 样标本种类较少 对 乙酰氨基酚干扰
经过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌 葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰 腹膜透析液可能使血糖结果偏高
口服木糖会得到假性偏高的结果； 贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用； 部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳 治疗时机； 服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检 测结果
光化学
常用血糖试纸酶技术限制因素及临床意义分析
酶技术 （强生）
限制因素
氧干扰 狭窄的红细胞压积范 围 可检测的血 样标本种类较少
临床意义
接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病等血氧含量有变化 的患者不能使用; 贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用； 部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳 治疗时机
• 糖尿病管理葡萄糖自检系统要求 15197 • 关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪
采血笔的通知 卫医发 2008 54号 • 体外诊断的床旁检测 02-2 • 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床
操作规范（试行）》2010-12
卫生部文件对血糖仪的管理要求
• 医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准， 应有严格的操作规程
() 葡萄糖氧化酶
() 葡萄糖脱氢酶
() 己糖激酶(常用于大生化仪)
6
脱氢酶
6-磷酸葡萄糖
葡萄糖氧化酶的化学反应（光化学）
葡萄糖 + O2 + 还原染料
GO
葡萄糖酸 + H2O2
过氧化物酶
+ H2O
H2O2
+700mV
O2 + 2H+ + 2e-
葡萄糖氧化酶的化学反应（电化学）
葡萄糖氧化酶（）试纸上发生电子传递反应，氧 分子得到电子
葡萄糖
氧化型
H2O2 铁氰化物
葡萄糖内酯
酶
还原型
电子中间体
亚铁氰化物
O2
结论： 1，氧分压增高会降低使用葡 萄糖氧化酶的电化学试纸测 量结果。 2，建议使用不会造成氧干扰 的试纸对危重病人和其它氧 分压高或不可预知的患者进 行床边诊断，以减少可能造 成的误差。
2001; 29:1062–1070
葡萄糖脱氢酶的化学反应（比色法）
* 全血血样 (快速检测的血糖仪)
* 血浆、血清 (实验室生化仪)
木糖干扰 （拜安康） 保存条件苛刻
受对乙酰氨基酚
胆红素的干扰
口服木糖会得到假性偏高的结果； 试纸需要在15-32度之间的环境中保存； 服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检 测结果； 部分肝病患者可能会得到假性的结果
内容
医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
质控
内容
医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素
血糖测试中产生偏差的原因
1.测试样本的检体
6.样本收集的时间
2.测试样本的来源
7.添加剂
3.仪器的血糖校准方式 8.干扰物质*
4.血细胞压积率*
9.
5.样本的糖酵解
10.温度、湿度、高度
1. 检体样本的检体
养
8
CPG
6
VBG
42VPG来自0空腹血糖 餐后血糖
＋ 不易受血中含氧量的影响
ー 通电后易受血中酸化还原物质的 干扰
ー 对葡萄糖的特异性较差
GDH酶
＋ 对葡萄糖的特异性高 ー 易受血中含氧量的影响 ー 易受光线强弱干扰 ー 需要定期做清洁保养
＋ 不易受血中含氧量的影响 ー 对葡萄糖的特异性较差 ー 易受光线强弱干扰 ー 需要定期做清洁保养