医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同
医疗器械临床试验合同医疗器械临床试验合同是指为了开展医疗器械的临床试验活动而订立的具有法律约束力的协议。
医疗器械临床试验合同是保障临床试验主体双方权益，规范临床试验活动的重要法律文书。
一、合同双方甲方（委托方）：单位名称：___（填写）法定代表人/授权代表：___（填写）通讯地址：___（填写）邮政编码：___（填写）联系电话：___（填写）乙方（受托方）：单位名称：___（填写）法定代表人/授权代表：___（填写）通讯地址：___（填写）邮政编码：___（填写）联系电话：___（填写）二、临床试验内容__（填写具体的临床试验内容，包括试验目的、流程、时间安排等）三、保密条款1.双方应对在试验过程中获得的涉及另一方商业秘密的信息承担保密责任，在合同解除后仍须保密。
2.双方在未获对方书面同意前，不得将试验相关信息提供给第三方。
四、知识产权1.试验结果的知识产权归属于委托方，受托方不得擅自使用、披露试验结果。
2.除非经双方协商一致，受托方不得将试验中涉及的技术和信息用于其他用途。
五、法律适用和争议解决本合同适用中华人民共和国法律。
因本合同引起的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，提交___（填写仲裁委员会或法院）仲裁。
六、其他事项__（填写其他需要特别约定的事项）七、合同变更和解除经双方协商一致，可以修改和解除本合同，应签订书面协议。
八、生效和终止本合同自双方盖章之日起生效，至临床试验结束之日终止。
甲方（盖章）：___________ 乙方（盖章）：___________签订日期：____年_月_日。
医疗器械临床试验(合同)范本
医疗器械临床试验合同范本1. 合同双方甲方：[医疗器械研发公司名称]乙方：[临床试验机构名称]2. 背景为了推进医疗器械的临床应用，甲方需要在乙方的临床试验机构进行相关的临床试验活动。
双方根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就临床试验事宜达成协议：3. 试验范围和目的本次临床试验的范围包括但不限于内容：试验对象的选择标准、排除标准和纳入标准；试验的时间安排和地点；试验的方法和方案；试验过程中应执行的一切合理措施；试验后的数据收集和分析。
本次试验的目的是评估甲方研发的医疗器械的安全性和有效性，并为后续的上市申请提供临床试验数据。
4. 合同条款4.1 试验计划甲方和乙方应当共同制定试验计划，并以书面形式确认。
试验计划应明确试验的具体步骤、所涉及的人员和实验设备、试验的时间安排等内容。
4.2 试验费用和支付方式甲方应当支付本次临床试验所需的费用。
费用包括但不限于内容：试验人员的酬劳；试验设备和药品的采购费用；试验数据的采集和分析费用。
费用支付方式为：甲方应在试验开始前支付试验费用的50%，试验结束后支付剩余费用的50%。
4.3 试验数据的保密双方应对试验过程中涉及的数据和信息保密，未经对方同意，不得向第三方披露或使用该数据和信息。
4.4 试验结果的解释和使用权试验结果应由双方共同讨论和解释，并根据合同约定，甲方有权使用试验结果进行后续的上市申请和推广活动。
4.5 合同的变更和解除本合同的变更和解除应经过双方协商一致，并以书面形式确认。
5. 法律适用和争议解决本合同适用的法律。
双方在履行合同过程中如发生争议，应通过友好协商解决；如协商无果，任何一方均可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
6. 合同效力本合同自双方签署之日起生效，并对双方具有约束力。
是医疗器械临床试验合同的范本，希望能够对您有所帮助。
如需具体操作，请根据实际情况进行修改和补充。
医疗器械临床试验合同书三方协议最新通用
医疗器械临床试验合同书三方协议最新通用合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：乙方（医疗器械提供方）：丙方（临床试验机构）：鉴于：1. 甲方为进行医疗器械的临床试验研究，需要乙方提供相应的医疗器械产品，以及丙方提供临床试验场所及专业团队；2. 乙方拥有符合临床试验要求的医疗器械产品，并愿意为甲方提供该产品进行临床试验；3. 丙方具备进行该医疗器械临床试验的资质和条件，并同意提供必要的场所、设备及专业团队；现经甲乙丙三方协商，就甲方进行医疗器械临床试验的事宜，达成如下协议：第一条临床试验概述1.1 临床试验目的：1.2 临床试验范围：1.3 临床试验期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。
第二条甲方权利与义务2.1 甲方应向乙方提供临床试验所需的医疗器械产品，并确保产品符合国家相关法规和标准。
2.2 甲方应对临床试验过程进行监督和指导，确保临床试验的顺利进行。
2.3 甲方应对临床试验结果承担责任，并按照约定向乙方和丙方支付临床试验费用。
第三条乙方权利与义务3.1 乙方应向甲方提供符合临床试验要求的医疗器械产品，并确保产品质量和安全。
3.2 乙方应协助甲方进行临床试验，并提供必要的技术支持和培训。
3.3 乙方应按照约定向丙方支付临床试验费用。
第四条丙方权利与义务4.1 丙方应提供合适的临床试验场所和设施，确保临床试验的顺利进行。
4.2 丙方应按照约定进行临床试验，并确保临床试验的质量和安全。
4.3 丙方应对临床试验过程中产生的数据和资料保密，并按照约定向甲方和乙方提供。
第五条临床试验费用5.1 乙方向丙方支付的临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
5.2 甲方应向乙方支付的临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
5.3 临床试验费用的支付方式、时间和条件由三方协商确定。
医疗器械临床试验合同
医疗器械临床试验合同甲方（临床试验机构）：__________乙方（申办方）：__________鉴于甲方具有医疗器械临床试验的资质和能力，乙方作为医疗器械的申办方，双方为开展医疗器械临床试验，确保试验过程符合国家法律法规和行业规范，保护受试者的权益，特订立本合同，以便共同遵守。
一、试验项目1.1 试验项目名称：__________1.2 试验项目编号：__________1.3 试验目的：__________1.4 试验医疗器械：__________二、甲方的权利和义务2.1 甲方负责制定临床试验方案，报乙方审批通过后实施。
2.2 甲方负责组织临床试验的实施，包括受试者的招募、筛选、入组、试验过程的监测等。
2.3 甲方应确保临床试验遵循国家有关法律法规、伦理规范和行业规定。
2.4 甲方对临床试验数据的真实性、准确性和完整性负责。
2.5 甲方在试验过程中发现异常情况时，应及时告知乙方并采取相应措施。
2.6 甲方在试验结束后，负责对试验数据进行统计分析，并撰写临床试验报告。
三、乙方的权利和义务3.1 乙方负责提供试验医疗器械，并确保医疗器械的质量符合国家标准和要求。
3.2 乙方对试验医疗器械的安全性、有效性负责。
3.3 乙方负责临床试验的监查，确保临床试验的合规性。
3.4 乙方对临床试验结果享有所有权，有权要求甲方提供临床试验数据。
3.5 乙方对临床试验报告享有所有权，并有权要求甲方修改报告内容。
3.6 乙方应向甲方支付临床试验费用，费用标准为：__________。
四、临床试验费用及支付4.1 甲方为乙方提供临床试验服务，乙方应向甲方支付临床试验费用。
4.2 临床试验费用包括但不限于：试验器械费用、试验操作费用、数据统计分析费用等。
4.3 乙方应在临床试验开始前支付试验费用的50%，剩余50%在试验结束后支付。
五、保密条款5.1 双方应对在临床试验过程中获得的试验数据、资料和文件进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书甲方（委托方）：_____________________乙方（受托方）：_____________________鉴于甲方是一家从事医疗器械研发、生产及销售的企业，乙方是一家具有医疗器械临床试验资质的机构。
经双方协商一致，就甲方委托乙方进行医疗器械临床试验事宜，签订本合同书。
第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行医疗器械临床试验的合作内容、责任、权利与义务，确保临床试验的顺利进行并符合相关法律法规要求。
第二条试验产品甲方委托乙方进行临床试验的产品为：_____________________（以下简称“试验产品”），该产品应符合国家医疗器械管理规定。
第三条试验范围与要求1. 乙方负责按照甲方提供的试验方案，组织并实施临床试验。
2. 乙方应确保试验过程符合国家临床试验管理规范，保障受试者的安全和权益。
3. 乙方应向甲方提供试验过程中的所有数据和信息，并在试验结束后提交完整的临床试验报告。
第四条甲方责任1. 甲方负责提供试验产品及相关技术文件，并确保产品符合临床试验要求。
2. 甲方应支付乙方进行临床试验所需的费用，并按照合同约定的时间和方式支付。
3. 甲方有权对乙方的试验过程进行监督，并提出改进建议。
第五条乙方责任1. 乙方应按照合同约定和甲方提供的试验方案，组织并实施临床试验。
2. 乙方应确保试验过程的合法性、合规性，并承担因试验过程中的违规行为所产生的一切责任。
3. 乙方应保护甲方的商业秘密和知识产权，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。
第六条费用与支付1. 临床试验费用总计为：__________元（大写：__________元整）。
2. 甲方应在合同签订后____天内支付____%的预付款，余款在乙方提交临床试验报告并经甲方确认后____天内支付。
第七条合同变更与解除1. 双方应协商一致，方可对本合同进行变更或解除。
2. 如遇不可抗力因素导致合同无法履行，双方可协商解除合同，互不承担违约责任。
血细胞分析医疗器械临床试验合同模板(范本文)
血细胞分析医疗器械临床试验合同模板1. 引言2. 合同内容本合同内容如下：2.1 试验目的甲方为推广和验证血细胞分析医疗器械的临床效果和安全性，委托乙方进行临床试验。
试验目的是评估血细胞分析医疗器械的性能指标、临床疗效和安全性。
2.2 试验设计乙方将根据甲方提供的试验计划和相关要求，制定合理的试验设计和实施方案。
试验设计应符合甲方的实际需求，并遵守相关的法律法规。
2.3 试验时限本次试验的时间安排为起止日期，约定试验开始和结束的时间段。
2.4 试验方案乙方应根据试验目的和试验设计制定详细的试验方案，包括试验流程、方法、样本收集和处理、数据收集和分析等内容。
试验方案应经甲方审核并确认后执行。
2.5 试验费用甲方将向乙方支付试验费用，费用金额、支付方式、付款时间等事项应在合同中明确约定。
2.6 质量控制和数据管理乙方应制定质量控制和数据管理措施，保证试验过程和数据的准确性、真实性和完整性。
2.7 责任和义务甲方和乙方各自承担在试验过程中的责任和义务，并需互相协作，共同推进试验的顺利实施。
3. 合同生效和解除3.1 合同生效本合同自双方签署之日起生效，自试验起止日期之日起终止。
3.2 合同解除本合同可以通过协商解除，解除方式、解除条件和解除后的权益等事项应在合同中明确约定。
4. 保密条款甲方和乙方应对试验涉及的机密信息和知识产权予以保密，并履行保密义务。
任何一方未经对方同意不得向第三方披露涉及本合同的机密信息和知识产权。
5. 争议解决本合同履行过程中若发生争议，双方应通过友好协商解决。
若协商不成，任何一方可向相关司法机关提起诉讼。
6. 其他本合同未尽事宜，由甲、乙双方协商解决，并签署补充协议。
本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
医疗器械临床试验合同书
医疗器械临床试验合同书合同编号：__________甲方（研究者）：__________________乙方（申办者）：__________________丙方（受试者）：__________________鉴于：1. 甲方为进行医疗器械临床试验的研究者；2. 乙方为医疗器械的申办者，具有该医疗器械的临床试验批准文件；3. 丙方为符合临床试验入选标准的受试者。
甲方、乙方、丙方经友好协商，自愿签订本合同，共同开展医疗器械临床试验。
第一条临床试验项目1.1 甲方同意作为乙方医疗器械临床试验的研究者，负责进行临床试验。
1.2 乙方同意将该医疗器械提供给甲方进行临床试验。
1.3 丙方同意作为受试者参与本临床试验。
第二条甲方义务2.1 甲方应按照临床试验方案和伦理审查意见开展临床试验，确保临床试验的合法性、合规性和科学性。
2.2 甲方应保证临床试验的质量和数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。
2.3 甲方应妥善保管临床试验资料，并按照相关法规和协议的要求进行数据保护和隐私保护。
第三条乙方义务3.1 乙方应提供符合临床试验要求的医疗器械，并确保其质量和性能符合国家法规和标准。
3.2 乙方应对临床试验提供必要的支持和配合，包括临床试验前的准备、临床试验过程中的技术支持和临床试验后的数据分析。
3.3 乙方应按照约定时间支付临床试验费用，并负责临床试验中产生的其他费用。
第四条丙方义务4.1 丙方应自愿参与本临床试验，并遵守临床试验方案和研究者要求的规定。
4.2 丙方应按照约定时间参与临床试验，并配合研究者完成各项试验操作和评估。
4.3 丙方应如实提供病史和相关信息，并同意进行必要的体检和检查。
第五条临床试验费用5.1 乙方向甲方支付临床试验费用，具体金额和支付方式详见附件一。
5.2 乙方向丙方支付临床试验补偿费用，具体金额和支付方式详见附件二。
第六条临床试验成果的归属和分享6.1 临床试验成果包括但不限于临床试验数据、研究报告、论文发表等。
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板
合同编号：【编号】
甲方：【甲方名称】
乙方：【乙方名称】
地址：【地址】
鉴于甲方为【甲方单位性质】，乙方为【乙方单位性质】。
为了规范双方合作，维护双方权益，特就临床试验的开展达成如下协议：
一、试验项目
甲方委托乙方进行【试验项目名称】的临床试验。
二、试验内容
1.试验目的：明确试验的目的和意义。
2.试验方案：描述试验的设计、流程和方法。
3.试验周期：规定试验的起止时间及具体安排。
4.试验地点：确定试验的具体实施地点。
三、试验费用
甲方应支付试验费用【具体金额】给乙方，支付方式为【支付方式】，具体细则详见附件一。
四、知识产权
1.在试验过程中产生的相关知识产权归属甲方/乙方。
2.未经双方书面同意，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
五、保密条款
双方应对试验方案、数据及结果等保密内容承担保密责任，并禁止将相关信息泄霩给第三方。
六、法律适用和争议解决
本合同适用中华人民共和国法律，如对本合同内容发生争议应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。
其他未尽事宜，双方可根据实际情况进行补充约定，补充约定与本合同具有同等效力。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
签约日期：__________
以上为医疗器械临床试验合同模板，甲乙双方在签署前应仔细阅读，确保了解合同内容并按照要求履行。
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合同编号：
医疗器械临床试验合同书
试验产品名称：
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书
甲方（申办者）：
乙方（研究者）：
甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。
第一条实验目的
甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。
第二条试验时间
本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。
第三条甲方权利和义务
1、申请、组织临床试验
（1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或
行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。
（2）选定临床试验专业和临床试验人员。
（3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。
（4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。
2、免费向乙方提供受试产品。
3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括：
（1）详细阅读和了解试验方案的内容。
（2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。
（3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。
4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。
需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。
5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。
及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。
6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局，并说明理由。
7、向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局递交试验的总结报告。
8、甲方对参加本临床试验发生与试验器械有关的受试者，承担其治疗的费用及相应的经济补偿。
9、甲方负责监督、监查工作。
如果监察员在监察过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方。
10、本合同的试验产品获得注册后，甲方应及时通知乙方，并寄送证书复印件。
第四条乙方权利和义务
1、及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。
2、为临床试验人员提供充分的时间，以使其在方案规定的期限内完成临床试验。
3、选择足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进行临床试验。
4、根据临床试验方案，乙方负责完成临床观察病例。
5、乙方负责向受试者说明伦理委员会同意的有关试验详细情况，并获
得知情同意书。
6、乙方应遵循临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期。
7、乙方将严格按临床试验方案进行试验，实事求是地报告试验产品的试验数据。
8、乙方负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现副作用不良事件时得到适当的治疗。
发生严重副作用应在二十四小时内报告受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局、甲方和乙方伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
9、乙方应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入试验报告中。
10、负责撰写临床试验总结（小结）报告，临床试验人员签名并注明日期，乙方盖章后交甲方。
11、若因试验产品的不良反应、疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任。
12、乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并阐明理由。
13、因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。
14、试验产品获得注册后，乙方有权发表临床试验相关论文。
15、乙方只对本协议负责，本协议以外的相关责任及损失全部由申办
方负责。
第五条付费方式
试验费：按入选病例数计算，乙方医院计划共入选例，每例元，试验费共计元。
费用于临床试验前支付一半，另一半按实际入组的有效病例数，扣除已支付的试验费后于试验结束总结报告盖章前付清余款。
受试者符合入选标准且经过冠脉支架介入治疗及相应的临床检查，并完成相应随访的即为有效病例。
第六条违约责任
合同一经签订，即发生法律约束力，双方都应遵照执行。
如一方违约，应赔偿守约方由此造成的所有损失。
第七条保密条款
双方一致同意，对本合同的内容保守秘密；不经另一方允许，任何一方不得将本合同内容透露给第三人。
第八条其他
1、根据《医疗器械临床试验规定》的规定，双方为对方保存临床试验文件提供便利。
2、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商、处理临床试验中发生的问题。
3、本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同
等法律效力。
4、本合同一式四份，甲方两份，乙方两份，具有同等法律效力。
5、本合同自双方签字盖章之日起生效，若不能在同一天签字并盖章，以后签字并盖章一方的日期为本合同生效日。
甲方：乙方：
授权代表（签字）：主要研究者（签字）：
单位盖章机构盖章。