QR83培训
2024年度最新企业新员工三级教育培训 课件PPT
02 一级基础知识培训
公司概况及文化理念传达
01
02
03
公司历史与发展
介绍公司的创立背景、主 要发展阶段和未来规划， 增强员工对公司的认知和 归属感。
公司文化理念
阐述公司的核心价值观、 企业精神和经营理念，引 导员工树立正确的职业观 念和行为准则。
公司组织架构
介绍公司的组织架构、各 部门职能和关键岗位，帮 助员工了解公司内部运作 机制。
新员工是企业未来的重要力量，通过 培训可以为企业培养更多优秀的人才 ，推动企业的持续发展。
降低人才流失率Байду номын сангаас
有效的培训可以减少新员工的离职率 ，增强员工对企业的归属感和忠诚度 。
三级教育培训体系介绍
初级培训
针对新员工的基础知识和技能培 训，包括企业概况、岗位职责、
工作流程等。
中级培训
在初级培训基础上，进一步提高员 工的专业技能和知识水平，培养解 决实际问题的能力。
通过线上或线下方式，设立专 门的反馈渠道，方便学员提供
意见和建议。
定期收集反馈
在培训结束后一段时间内，定 期向学员收集反馈，了解他们
对培训的感受和看法。
整理分析反馈
对收集到的反馈进行整理和分 析，提取出有价值的信息和建
议。
反馈结果应用
将整理分析后的反馈结果应用 于下一阶段的培训计划制定中
，以提高培训质量。
安全生产知识
普及安全生产基本知识， 包括防火、防盗、防事故 等方面，提高员工的安全 意识和自我保护能力。
环保意识培养
宣传环保理念，介绍公司 环保政策和措施，引导员 工树立绿色、低碳、可持 续发展的观念。
应急预案演练
组织应急预案演练，提高 员工应对突发事件的能力 和自救互救意识。
二级供应商
V
V
V
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16
Auflistung aller eingesetzten Unterlieferanten mit Zuordnung auf das Teil und V
V
X
V
V
den Prozess inklusive PPF/PPAP Status
次级供应商清单，包含指派的零件和过程内容。包括PPF / PPAP 状态
• — 缺陷重点的评定
• — 能力验证
4. 是否评价供货实物质量，在出现与要求有偏差时是否采取措施？
• — 质量会谈的纪要
• — 改进计划的商定与跟踪
• — 对改进后组件的检验记录，测量记录
• — 对缺陷重点/有问题的配套厂的统计评定
5. 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标并付之落实？
• — 工作小组（由各相关部门组成）
二级供应商
2024/2/2
二级供应商的管理
➢ 采埃孚介绍 ➢ 培训日的宗旨 ➢ 各位自我介绍及经验介绍 ➢ 二级供应商的定义和分类 ➢ 管理二级供应商的必要性 ➢ 二级供应商管理要点 ➢ QR83对二级供应商的要求 ➢ 建议
2
体系审核对供应商管理的要点
1. 是否仅允许已认可的且有能力的分供方供货？
适用。见3.3第16条。 • 如果更换子供应商，必须事先告知采埃孚；采埃孚的正式
认可是必要的。同时还需要有采埃孚对该子供应商产品和 生产过程的认可。 • 采埃孚保留在事先告知的情况下评审子供应商的权力，必 要时可与供应商一同前往进行评审。但是，这并不免除供 应商对子供应商和采埃孚应负的职责。
4
1.2 质量管理体系
X: Wird der zuständigen ZF-Stelle vorgelegt, eine Kopie ist im Herstellerwerk aufzubewahren. 需向采埃孚的相关部门提交，生产方自己留存一份拷贝。 V: Im Herstellerwerk aufzubewahren, muss auf Wunsch von ZF sofort verfügbar sein. 生产方自己留存，一旦采埃孚要求，则可以立即向其提供。 X1) Der Lieferant bestätigt, dass eine FMEA erstellt wurde, oder reicht eine Kopie des FMEA Deckblattes ein. Die FMEA bleibt in der Regel beim Lieferanten, auf Wunsch von ZF muss die FMEA bei ZF vorgestellt werden. 只需提供完成FMEA过程的证明，或者FMEA扉页的复印件即可。FMEA属于供应商例行的工作，在ZF的要求下必须提供FMEA的介绍和展示。
QRA培训准备的资料
计量管理
ISO9001标准中检验，测量和实验设备的控制规定，主要对人员， ISO9001标准中检验，测量和实验设备的控制规定，主要对人员，环 标准中检验 境设施，测量设备，标准和溯源，记录档案五个方面作出要求。 境设施，测量设备，标准和溯源，记录档案五个方面作出要求。 企业计量管理实施步骤。 一、企业计量管理实施步骤。 校准周期的确定。 二、校准周期的确定。 内校。 三、内校。 四、档案记录。 档案记录。 管理制度。 五、管理制度。 实验室认可。 六、实验室认可。
卡尺类的内校要点
内校项目： 内校项目：1，外观及各部分的相互作用。 外观及各部分的相互作用。 各部分的相对位置。（重点项目） 。（重点项目 2，各部分的相对位置。（重点项目） 量爪测量面和底座工作面的平面关系。 3，量爪测量面和底座工作面的平面关系。 零位正确性。（重点项目） 。（重点项目 4，零位正确性。（重点项目） 示值变动性。 5，示值变动性。 6.数字显示器的稳定性。 6.数字显示器的稳定性。 数字显示器的稳定性 刀口内量爪基本尺寸误差。刀口内量爪平行度。 7，刀口内量爪基本尺寸误差。刀口内量爪平行度。 示值误差。（重点项目） 。（重点项目 8，示值误差。（重点项目）
测量的误差和数据处理
误差根据其表示的方法不同，可分为： 误差根据其表示的方法不同，可分为：绝对误差 绝对误差：所获得结果减去被测的真值。 绝对误差：所获得结果减去被测的真值。 相对误差：绝对误差与被测量的真值之比。 相对误差：绝对误差与被测量的真值之比。 引用误差：计量器具的绝对误差与其特定值之比。 引用误差：计量器具的绝对误差与其特定值之比。 误差的来源： 误差的来源：器具磨损 环境误差 人员误差 方法误差 测量误差可分为：系统误差和随机误差。 测量误差可分为：系统误差和随机误差。 测量误差的计算基础 1，算术平均值 2，残余误差 3，实验标准偏差 (贝塞尔公式）。 贝塞尔公式）。 数据处理：有效数字： 有效位数. 数据处理：有效数字：近似数 有效数字 有效位数. 数据修约： 修约的注意事项。 数据修约：修约的原则 近似运算 修约的注意事项。 引用误差。 相对误差 引用误差。
《无线电调试工》(三级)培训计划
《无线电调试工》（三级）培训计划一、编制说明本培训计划依据《无线电调试工国家职业标准》编制，适用于无线电调试工（三级）职业技能培训。
各培训机构可根据本培训计划及培训实际情况，在不少于总课时的前提下编写具体实施的计划大纲和课程安排表。
同时，还应根据具体情况布置一定的课外作业时间和课外实训练习时间。
推荐教材仅供参考，各培训机构可根据培训实际情况选择。
二、培训目标通过本培训计划专业理论知识学习和技能训练，使学员了解单片机系统的技术标准及标准化知识。
能够熟练使用整机测量用仪器、仪表及必要的附件、转接件，并能合理码放、连成系统。
能够按照整机调试要求准备并绘制整机原理方框图、连线图，各分单元原理图、连线图。
能够按照工艺文件的规定使用仪器、仪表及PC机，对整机性能指标逐项进行测试和调整。
熟悉单片机的硬件结构，掌握其指令系统及编程方法，并能判断和解决单片机系统在工作中所产生的故障。
三、培训建议课时本职业等级的建议培训课时：300课时。
各培训机构可以在不低于建议课时的前提下，根据培训对象的实际做适当的调整。
四、培训要求与培训内容模块1 电子测量技术1、培训要求：通过本模块技术培训，使培训对象能够（1）了解电子测量的意义及常用的电子测量仪器。
（2）掌握测量数据的处理及测量误差分析。
（3）掌握信号发生器、逻辑分析仪的使用方法。
（4）掌握时频测量、电压测量、时域测量、频域测量、电子元器件测量的原理和方法。
2、培训主要内容：（1）理论教学内容1.1 电子测量基本知识1.1.1 测量的基本概念1.1.2 电子测量的内容和特点1.1.3 测量误差的基本概念1.1.4 测量结果的处理1.2 电子测量原理与方法1.2.1 信号发生器1.2.2 示波测量技术1.2.3 频率与时间测量技术1.2.4 电压测量技术1.2.5 频域测量技术1.3 电子电压表1.3.1 概述1.3.2 直流数字电压表的分类1.3.3 直流数字电压表与多用表的组成1.3.4 数字式电压表（DVM）的特点1.3.5 电压-时间积分型DVM工作原理1.3.6 数字电压表典型电路分析1.3.7 多用型数字电压表的工作原理1.4 电子示波器1.4.1 概述1.4.2 电子示波器分类1.4.3 模拟示波器1.4.4 多波形显示1.4.5 典型模拟示波器电路分析1.4.6 数字存储示波器1.4.7 数字存储示波器中的关键器件1.4.8 数字存储示波器中的典型电路1.5 电子计数器1.5.1 概述1.5.2 通用计数器的基本工作原理1.5.3 频率计电路结构的分类1.5.4 频率计数器典型电路分析1.5.5 频率/功率计1.6 频谱分析仪1.6.1 时域和频域的关系1.6.2 频谱分析仪的分类1.6.3 频谱仪的基本概念1.6.4 信号频谱测量1.7 频率特性测试仪（扫频仪）1.7.1 概述1.7.2 典型扫频仪电路分析1.8 逻辑分析仪1.8.1 概述1.8.2 逻辑分析仪的特点1.8.3 逻辑分析仪的分类1.8.4 逻辑分析仪的基本工作原理1.8.5 逻辑分析仪的主要电路1.8.6 主要工作方式1.8.7 逻辑分析仪的应用（2）技能实训内容2.1 电子测量基本知识2.2 电子测量原理与方法2.2.1 实训课题1—正弦信号发生器的使用2.2.2 实训课题2—低频信号发生器的使用2.2.3 实训课题3—用示波器测量信号的时间2.2.4 实训课题4—用示波器测量脉冲的上升沿和下降沿时间，以及脉冲宽度2.3 电子电压表2.3.1 实训课题1—直流数字电压表的使用2.4 电子示波器2.4.1 实训课题1—电子示波器多波形显示2.5 电子计数器2.5.1 实训课题1—电子计数器的使用2.6 频谱分析仪2.6.1 实训课题1—频谱分析仪的使用2.7 频率特性测试仪（扫频仪）2.8 逻辑分析仪2.8.1 实训课题1—逻辑分析仪的使用3、培训方式建议（1）理论教学：除一般常规课堂教学方式外，部分培训内容可利用多媒体教学工具，达到形象化教学目的。
QRQC培训课件(PPT 56页)
Line QRQC 用于迅速解决问题
2008.11
32
在生产线开展QRQC
参与者： -生产主管、班长、检验员、操作工、
事件？： -处理红盒子中的问题
时间？： -当生产线上发现问题时，停止生产后 -在5分钟会议上，每个操作工要了解他们今天将要做什么
怎么做？： -在生产附近，使用一个简单的纸看板（快速反应行动计划看板） ：问题是什么？根本原因是什么？行动措施是什么？目标是什么？负责人？日期？
2008.11
10
QRQC缩写语解释
FTA 5 why
OJT 5S
AQM POKA-
YOKE PDCA QCDM 5W+2H
原因树分析 确认验证是否为根本原因 工作中培训 整理、整顿、清扫、清洁、素养 质量自控矩阵 防差错系统 计划、实施、检查、标准化 质量、成本、效率、人力 了解问题的现状
2008.11
2008.11
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在生产线开展QRQC
质量自控矩阵图
QUICK RESPONSE ACTION PLAN What happened? What is root cause? What are C/M? What expectations Resp When
在生产线附近使用一 个简单的纸看板，由 团队带头人或管理人 员和操作工填写（手
2008.11
29
QCDM
质量
Q
成本 C
D 效率
M 人力
.11
30
5W+2H
发生了什么 为什么是个问题 什么时候发生的 谁发现的 哪里发现的 怎么发现的 多少
2008.11
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Line QRQC 流程
(三级)培训计划
《集成电路芯片封装工艺员》（三级）培训计划一、编制说明本培训计划依据《集成电路芯片封装工艺员》标准编制，适用于集成电路芯片封装工艺员（三级）职业技能培训。
各培训机构可根据本培训计划及培训实际情况，在不少于总课时的前提下编写具体实施的计划大纲和课程安排表。
同时，还应根据具体情况布置一定的课外作业时间和课外实训练习时间。
推荐教材仅供参考，各培训机构可根据培训实际情况选择。
二、培训目标•理论知识：（集成电路芯片封装专业知识）应熟悉相关集成电路芯片封装的材料和工艺，及其典型的工艺流程；封装工艺中所需的设备环境条件、材料特性及其储存条件；封装生产安全知识；封装标准化知识；相关设备和仪器的工作原理和构成。
应知道集成电路芯片封装技术的发展动态；封装的生产和质量管理的基本要求及其方法。
能正确理解和掌握集成电路芯片封装工艺过程中的专业英语词汇，并能书写单项工艺流程报告。
•操作技能：（真实工作平台的操作和模拟仿真操作）能熟悉封装工艺中的各种设备、仪器和工具的操作及使用，并掌握检查和处理常见故障的方法。
能掌握常规的计算机操作和简单编程方法；各单工种能分别熟练操作所对应的封装工艺装备的能力。
三、培训建议课时本职业等级的建议培训课时：220课时。
各培训机构可以在不低于建议课时的前提下，根据培训对象的实际做适当的调整。
四、培训要求与培训内容模块1 集成电路和集成电路芯片封装工艺专业英语词汇1、培训要求：通过本模块技术培训，使培训对象能够（1）应较熟练掌握集成电路芯片封装工艺中使用频率较高的专业英文单词与短文，能读懂仪器与设备英文说明书中的部分相关内容。
并能书写单项工艺流程报告。
2、培训主要内容：（1）理论教学内容1.1 集成电路1.2 集成电路芯片封装工艺1.3 划片组装1.4 封装成型1.5 其他封装方法1.6 先进封装技术（2）技能实训内容2.1集成电路专业基础英语词汇；2.2集成电路芯片封装工艺专业英语词汇。
3、培训方式建议（1）理论教学：除一般常规课堂教学方式外，部分培训内容可利用多媒体教学工具，以及实物概貌的演示,达到形象化教学目的。
二级供应商-16页文档资料
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Auflistung aller eingesetzten Unterlieferanten mit Zuordnung auf das Teil und V
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den Prozess inklusive PPF/PPAP Status
次级供应商清单，包含指派的零件和过程内容。包括PPF / PPAP 状态
QR83对二级供应商的要求之一
• 1．9 子供应商-更换子供应商 • 根据1.2节所提到的要求，供应商对子供应商的开发负责。 • 如果供应商对子供应商下订单，本指导准则对子供应商也
适用。见3.3第16条。 • 如果更换子供应商，必须事先告知采埃孚；采埃孚的正式
认可是必要的。同时还需要有采埃孚对该子供应商产品和 生产过程的认可。 • 采埃孚保留在事先告知的情况下评审子供应商的权力，必 要时可与供应商一同前往进行评审。但是，这并不免除供 应商对子供应商和采埃孚应负的职责。
X: Wird der zuständigen ZF-Stelle vorgelegt, eine Kopie ist im Herstellerwerk aufzubewahren. 需向采埃孚的相关部门提交，生产方自己留存一份拷贝。 V: Im Herstellerwerk aufzubewahren, muss auf Wunsch von ZF sofort verfügbar sein. 生产方自己留存，一旦采埃孚要求，则可以立即向其提供。 X1) Der Lieferant bestätigt, dass eine FMEA erstellt wurde, oder reicht eine Kopie des FMEA Deckblattes ein. Die FMEA bleibt in der Regel beim Lieferanten, auf Wunsch von ZF muss die FMEA bei ZF vorgestellt werden. 只需提供完成FMEA过程的证明，或者FMEA扉页的复印件即可。FMEA属于供应商例行的工作，在ZF的要求下必须提供FMEA的介绍和展示。
美国FDA QSR820工厂审核cGMP质量体系法规实战培训(A)
培训主题：美国 FDA QSR820 工厂审核 cGMP 质量体系法规实战 培训时间：2012 年 3 月 23、 24 日，早上 9:00-17:30 授课方式：讨论互动式授课 培训地点：深圳市南山区 培训费用：1800 元/人
专 业 带 来 价 值 －１－
Ｈｌｏｎｇｍｅｄ 深 圳 市 龙 德 生 物 科 技 有 限 公 司
国际注册项目，多年负责法规注册业务，拥有管理上百 人团队的经验，从普通工程师做 到最高管理层，与国际法规组织/国家局/省局/市局/法规专家保 持密切专业联系 3. 亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）秘书处成员（members of secretariat）， 以及 AHWP1，3 工作组成员（member of WG1-Pre-Market Submission and CSDT, WG3-Quality Management System）；广东省政府质量奖评审员专家库成员及深圳市市长质量奖评审员 专家库主任审核员；深圳市市场监督管理局专家委员会委员 4. 杨龙先生拥有超过 10 年的医疗器械行业的管理、 质量法规、 知识产权经验，丰富的国 际医疗器械法规及质量要求运作经验，具有丰富的从一般 企业到一流企业的实际运作经 验，丰富的法规和质量策划、 研究、 推行经验，并多次参与医疗器械行业国际和国内的 并购和整合 5. 从事的医疗器械领域涵盖从有源到无源以及试剂和药品，从一般 到无菌，从低风险到高 风险，从小型器械到大型设备 等诸多领域；实际负责了从研发、 供应链和生产到市场准 入、 客户投诉和警戒系统等各个环节 6. 从 2002 年开始，担任国内知名公司（美国纽交所上市公司）的技术法规技术经理、 质 量管理部经理、 管理者代表、 质量法规总监、 质量委员会执行主任、 质量法规专业委员 会主任等职。之前曾任医药和医疗器械集团公司（H 股和 A 股上市）项目经理、 开发 部经理等职 7. 在战略、 流程管理、 度量和改善、 知识管理、 客户和市场等领域有丰富的理论和实战经 验；作为质量专家多次参加广东省和深圳市政府质量奖的评奖；多次在各种国际论坛以 及主管当局组织的会议上作主题报 告
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2.策划 对于独立的零件或项目，供应商至少必须执行以下步骤：利用ZF提供的 表格F02:“采购零件项目状态表”或表F03“供应商含设计职责的采购零 件项目状态表”对项目的状态进行反馈，ZF另有规定除外。 若产品或过程做出变更，则必须通过相应的步骤。 对于供应商所采购或生产的零件（原材料、外协过程、分包商），必须 制定一份能够代表独立评价并着重于条款上的状态评价表。 超出QR83所要求的内容需要ZF和供应商之间达成一致项目明细表。 2.1 可行性研究 在合同评审的过程中，供应商必须评审并分析由ZF开发部所发行的技术 文件（图纸、工程规范、环境要求、回收规定、工作声明等）。 评审和分析需要包括按计划开发项目的可行性确认（仅针对于供应商有 设计责任）和经济，过程能力，同步工程手段的可行性确认。这个评审 为供应商提供了一个结合以往经验和现有创意的机会，从而实现互惠互 利。 作为获得合同的前提条件，可行性报告必须与报价一并提交给ZF接收部
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必须计划和确定测试间隔的时间和随机抽样的比例。 批量生产中的特性监控计划应事先取得ZF公司的同意。为此，供应商必 须在首次交样前根据时间安排向ZF质量部门提交表F04“控制计划”。 2.2.12 工装夹具及设备的策划和采购 应对部件制造所需的所有工装夹具及设备进行策划和采购，从而在批量 生产零件时，能够符合首次交样的功能要求。与此同时应考虑其它设备 以及内外部运输方式等。 应当对生产材料的功能和/或适用性进行验证。对于拥有多套工装和/或 模具，必须分别验证。 2.2.13 检验计划/重新评定计划 检验计划的制定 供应商根据控制计划而制定检验计划，包括使用适当的操作和检查设备 对各种特性进行检验。供应商应当根据重要程度对各特性进行分类。另 外，检验计划中应当对检验频次、结果、记录、类型及反应计划做出相 应规定。 对于特殊特性，检验计划中还应包含对设备和过程的能力研究。
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门。使用表F01“可行性研究”提交可行性研究的证明。另外，提交可行性 研究的同时还应根据提交等级提交初始样品。 2.2 策划内容 应将上述策划的内容以表F02“采购零件项目状态表”或针对具有设计职责 的供应商，以表F03“供应商含设计职责的采购零件项目状态表”的格式提 交给ZF。ZF若放弃此项要求，供应商可不提交此表格。 2.2.1 进度策划 供应商应根据ZF规定的时间期限制定项目时间表，并将该进度表提交给ZF公 司。该进度还要规定反馈各种表格的日期。 2.2.2 产品描述 担负设计职责的供应商应将客户要求转化到所有必要的产品描述中（如技术 规范、图纸、内部标准„） 对于3D数据模型中没有说明，但为生产设计所必须的规范（如操作人员位置、 分型线），必须做相应规定和确定。为避免加工和冲突问题，应事先获得ZF 公司的同意。 2.2.3 质量目标 为了对质量的实现状况进行衡量和评估，必须定义内部和外部项目/产品的
1.5 环境
实施有效的环境管理，确保符合各种有效的环境规则，并不断对环境状况做出有 效的改进是实现供货安全的基本要求。
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1.6 项目策划 项目策划应当根据第2章的规定实施，以确保项目按时优质的完成。 1.7 特殊特性（IAT:16949: 8.3.3.3特殊特性） 1.7.1由于特殊特性造成的偏差会严重影响产品的安全、寿命、装配能力、功能 和或下游生产质量以及法律规定的遵守情况，所以特殊特性需要被特别关注。 1.7.2特殊特性由ZF公司规定且/或源自供应商的风险分析，例如产品和/或过程 的失效模式及后果分析（FMEA）。 1.7.3特殊特性可分为以下几类： a 关键（安全）特性（要求特别验证管理的特性） b 与功能相关的特性 c 与过程相关的特性 1.8 关键（安全）特性产品的验证管理 1.8.1主要是指针对车辆安全和合规性具有重要影响的产品特性。根据产品责任， 在次对应的风险进行预测。 1.8.2供应商应当为具有关键特性的产品制定验证管理体系（当）。 1.8.3特殊特性必须追溯到生产日期和测试批次。
山西华翔9 子供应商—更换子供应商 供应商根据1.2/1.5章所列要求去开发子供应商。 1.10 生产件批准程序（PPAP） 生产件批准程序（PPAP） 的依据是VDA, 第2卷（PPF） [05]或AIAG PPAP[18]生 产件批准过程。 ZF公司保留选择上述二种过程之一或类似过程的权利。 工装模具费仅在生产件批准程序（ PPAP） 正式批准后才会被完全支付。 1.11 产品或过程变更（IATF16949） 产品或过程变更时应提前通知ZF公司， 并获得ZF的同意后方可执行。 供应商应 当在产品和过程维护历史中记录此类变更。 1.12 投诉处理（ ISO/TS 16949: 8.5.2章） 当收到ZF采购工厂提出的投诉后， 供应商应立即采取纠正措施，该纠正 措施必须以ZF规定的表格形式加以记录和组织，如表F06“ 8D报告” 的结构格 式， 表格应在规定期限内递交给ZF的采购工厂。 通常应使用适当的问题解决方 法进行原因分析。如果ZF提出要求， 供应商还需进行更广泛、 更细致的分析 （ 如石川图、 5W、 错误模拟„） 。
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2.2.9 产品和过程开发的认可 供应商必须对各阶段的产品和过程开发认可情况进行评估并文件化。 2.2.10 控制计划 控制计划是用来预防性保证过程安全的一种策划工具。控制计划应由项 目团队对生产、装配和测试过程进行系统性的分析。该项目团队应由计 划、生产、质量及其它部门的员工组成。 控制计划中必须考虑产品和过程FMEA的结果、相似的过程或产品的经验、 以及改进方法的实施情况。 控制计划至少应包含表F04“控制计划”中所列的项目。 2.2.11 生产控制的协调 所有产品和过程的特性均非常重要，应严格遵守，这是一项基本原则。 特殊特性需要验证过程能力，供应商应采用适当方法对特殊特性进行监 控，如统计过程控制（SPC）。 对无法测量或只能通过破坏产品进行测量的特殊特性，必须以合适的方 式进行监控和记录。
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过程-FMEA 过程FMEA应包括部件的所有过程。尤其应考虑产品FMEA的结果和特殊特 性。另外，还必须综合相似部件（可能混淆）分析和错误模拟。 执行措施 应采取适当的措施帮助降低FMEA所确定 的风险。 采取措施时，通过制定目标日期和职责确保这些措施在生产开始前实施。 还应当对措施的有效性进行重新评估。出现任何设计更改，应立即通知 ZF公司。 2.2.8测试计划/开发认可 负有设计职责的供应商必须发布和实施相关计划，据此对设计（开发结 果）进行检查，以确保其是符合设计规范。该计划至少应包含有关验证 范围的时间和类型，以及样品的类型和数量等信息。 应当评估计划和实际之间的区别（差距分析） 利用表F12“供应商的开发”对开发认可进行确认。
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VDA要求
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1.总要求
目
录
1.1 范围
1.2 质量管理体系 1.3 商务语言 1.4 质量目标 1.5 环境 1.6 项目策划 1.7 特殊特性
1.8 关键（安全）特性产品的验证管理
1.9 子供应商——变更子供应商 1.10 生产部件批准程序（PPAP） 1.11 产品或过程的变更 1.12 投诉处理
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2.2.7 产品和过程失效模式及后果分析 必须实施FMEA去检验可能存在的风险和评估其严重度、频度、探测度。 必须采取适当的措施降低这些风险发生的可能性。 在产品寿命的各个阶段都应实施FMEA，如设计、生产、装配、包装、运 输、客户使用、以及循环使用和废物处理。 在下列情况下，制定并/或修订FMEA，如： 新零件的开发/生产 新的制造工艺导入 工厂搬迁 图纸变更 过程变更 出现缺陷 产品（设计）FMEA 对于具有设计职责的供应在开始设计阶段，所有零件都必须体现到产品 （设计）FMEA中
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a 投诉后标记客户投诉后， 供应商仓库库存品和在制品需要经过100%的检测才 能发货至ZF， 此类货物应当在表F11“ 投诉后认证材料的识别” 中加以标记， 直至错误被证明已经得到纠正。 b 批量投诉 批量投诉时， 供应商应进行方法分析， 尤其应针对评估过程中未发现缺陷的部 件（ 参考VDA手册“ 供应链联合质量管理— 市场和服务 — 批量失效分析” [12]） 。 c供应商/采购件的投诉升级模型 若供应部件的质量不达标， ZF公司拥有根据ZF供应商/采购件升级模型 的要求 而采取相应措施的权利。 该改进模型可分为数个阶段。 在下列情况下可产生投诉升级： ∙ 供应商投诉管理失败 ∙ 长期及/或多次未达到目标协议 ∙ 由于采购件缺陷导致客户投诉
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1.1 范围
“关于采购项目的质量保证和质量策划准则”{QR83} 适用于全球所有向ZF（采埃孚）集团事业部提供生产资料（包括电子元件）及相 关软件的供应商。 1.2 质量管理体系 1.2.1质量管理体系的有效性主要反映在以下方面： a 过程及产品的持续有效改进 b 交付质量 c 交付的可靠性 d 有效和快速的实施纠正措施 e 企业各层面的交流 f 及时恰当的实施、优化项目 1.2.2质量管理体系旨在共同实现“零缺陷”的目标。 1.2.3供应商必须至少通过ISO9001质量认证。 1.2.4向ZF乘用车和商务车部门供货的供应商需要在中期根据IATF16949标准提供 相关认证。
山西华翔集团有限公司/精工品质管理部
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相关的质量目标。 2.2.4 特殊特性 特殊特性依据条款1.7确定。供应商必须在所有相关产品和过程的文件将 其标识并标记出来，如图纸、FMEA、风险分析、作业指导书、检查和控制 计划。 这些特性在各相关计划步骤中，应给予特别的考虑和监控。 对于关键特性的验证管理，相关文件的保存时间和范围需要根据风险分析 确定，并考虑4.1章提出的要求。 2.2.5 过程流程图 供应商应提供整个过程链的过程流程图。该流程图应在批量生产前，按照 ZF的要求向ZF提交，以便共同进行讨论。流程图应当与过程FMEA和控制计 划保持一致。 2.2.6 操作卡片 所有零件和组件都需要制定操作卡片。操作卡片应包含所有的过程步骤、 内部/外部运输、运输方式、以及所使用的机器设备和生产材料的所有信 息。 所有必要的生产件/毛坯件图纸及过程描述，必须根据特定要求发布。