计算机软件控制程序

1 目的

保证用于规定要求的监视和测量的计算机软件，对检测结果的影响量始终处于最小的程度，确保公司计算机系统的正常、安全运转。

2 适用范围

适用于生产、监测和检测设备和仪器计算机软件的确认、维护和控制。

3 职责

3.1 软件使用部门

3.1.1 对带有计算机控制软件的设备和仪器的使用过程进行维护和控制；

3.1.2 负责正确操作。

3.2 公司运营软件管理部门

当质量管理程序软件与公司运行程序同步时，公司运营软件管理部门负责软件系统的升级、调试、维护和控制。

4 定义（无）

4.1 基础架构：为应用程序提供平台使其实现功能的一系列硬件和基础软件，如网络软件和操作系统。

4.2 应用程序：安装在既定的平台/硬件上，提供特定功能的软件。

5 程序内容

5.1 计算机软件的要求

5.1.1 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力；确认应在初次使用前进行，在软件修改程序后应再次确认。

5.1.2 任何人员不得擅自对计算机的操作系统软件进行升级、更新、重装等操作。

5.2 计算机软件的确认

5.2.1 对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器验收时，设备和仪器使用部门对计算机软件进行基础架构和应用程序，包括结构和功能性确认，主要内容有：5.2.1.1 根据厂家提供操作指南（使用说明）对系统基本功能逐项确认。

5.2.1.2 利用系统的人机界面．对程序和模块的通讯连接、组态数据、测量显示记录、连锁报警值的设定、配方管理、软件保护进行确认。

5.2.1.3 利用适宜的介质模拟联动试车，对控制系统进行程序启动、参数给定、

控制方式等确认。用切断电源、切断负载、拔出插件（卡）、人为调整等方法模拟故障状态．对系统故障的检测诊断和冗余功能的确认。

5.2.1.4 系统初次投入试运行，由使用人员对软件控制的终端产品进行通过产品检验的评判结果，对软件的整体性能进行确认。

5.2.1.5 此项内容应包含在设备验收过程及设备确认过程中。

5.3 计算机软件的再次确认

若发生工艺调整，工艺技术人员根据工艺变动情况，作出对应用程序软件是否修改结论，若需对程序进行修改，由技术部门组织专业人员修改，程序修改后，由操作人员、程序修改人员、技术人员必须按规定，重新验证确认。

5.4如由生产厂家在对生产设备或检测仪器中的计算机软件进行升级更新、重装测试结束后，有关技术人员和操作人员应会同生产厂家人员进行计算机软件的首次确认。

5.5 操作系统运行维护

5.5.1 软件系统带有使用权限时，使用部门应做好系统的用户和密码管理，密码不得随意告知他人。

5.5.2 所有应用系统维护需要提供完整的技术资料，包括如下内容的一部分或全部：

a．程序原代码

b．安装说明

c．操作说明

d．主机系统、网络通讯配置说明

e．常见故障处理说明

f．其他文档

上述资料文档由维护人员检查、验收，确认后投入使用。

5.5.3日常维护

5.5.3.1 定期备份。对系统的程序、配置文件和相关数据文件等实现定期备份，保证在系统出现故障时的及时恢复。

5.5.3.2 相关系统维护管理员在维护操作过程中引起设备的配置改变的，应及时通知计算机设备系统的管理人员。

5.5.3. 对执行重要工作的计算机要专机专用，专用盘专用，禁止在工作计算机上运行任何游戏软件。

5.4.4 慎用来历不明的移动存储设备，确需运行，必须首先作病毒检测。

5.4.5 电子数据应每季度导出备份。