质量管理体系过程方法模式图
质量管理体系审核的过程方法
质量管理体系审核的“过程方法”在《质量管理体系基础和术语》（GB/T19000-2008 idt. ISO9000:2005）和《组织持续成功的管理—一种质量管理方法》（ISO9004:2009）中，对“过程方法”原则是这样描述的：“将活动和相关资源作为过程进行管理，可更高效地得到期望的结果。
”“过程方法”原则是人们在质量管理历程中对质量管理科学方法高度归纳总结的成果之一，是众多质量管理大师的智慧结晶。
世界范围的质量管理实践也证明，“过程方法”是质量管理效率最高的科学方法。
具体到质量管理体系审核活动，也需要运用这一原则，才能高效地实现审核的目的。
一、“过程”的定义在GB/T19000-2008标准的第3.4.1条对“过程”是这样定义的：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
据此，可将“过程”简单示意如下：其中，“输入”、“活动”和“输出”又称“过程三要素”。
二、“过程”的特点在GB/T19000-2008标准的第3.4.1条的“注1”中，有以下描述：“一个过程的输入通常是其他过程的输出”。
据此，可将“过程”的特点简单示意如下：图2：“过程”的特点示意图如图所示，过程2的输入同时又是过程1的输出。
例如，施工现场土建和安装的施工交接，安装施工的输入之一就是土建施工输出的设备基础。
三、“过程方法”示意图“过程三要素”分别是指：1、输入：该项质量活动或质量过程需要的资源。
例如，人力（含组织机构）、物力、文2、活动：该项质量活动或质量过程需要开展的活动。
例如，策划、实施、检查和改进。
3、输出：该项质量活动或质量过程实施后预期应达到目标效果。
例如，应达到质量目标、应形成的文件、得到的实物结果等等。
可将“过程方法”简单示意如下：简单来说，我们每一项质量管理工作，都可以用“过程三要素”来明确：（1）需要哪些资源？（2）需要开展哪些活动？（3）需要达到什么样的目标效果？只有用“过程三要素”来明确我们的质量管理工作，才能充分高效地实现管理目标。
公司质量管理体系控制过程图
进度 监控
安全 监控
合同 监控
生产 监控
顾客 财产 管理
实
8.1,8.2.3
7.4.3
产品符合性测控
现
7.2.3,8.2.1,8.2.3,
8.2.4
7.4.3,8.2.4,8.3
不合格品控制
顾客监控
8.5.2
纠正措施
7.5.5
产品防护
7.5.1
8.2.4 产品交付
7.2.3,7.5.1
8.3
后期服务
8.2.2
内审
8.2.1
8.4
顾客满意度调查
5.6.1 5.6.2 管理评审
8.5.2 纠正措施
测量、分析和改进
8.5.3 预防措施
8.5.1 体系改进
图2 公司质量管理体系控制过程
责 部门、岗位管理职责
6.1,6.2
设计开发控制
人力资源配置
资
6.3
7.4.1,7.4.2
源 管
基础设施配置
理
6.4
材料采购
7.1
工作环境管理
供应商控制
产品生产策划
6.3,6.4
7.5.1,7.5.2,7.6
产
分包控制
生产准备
委托检验与试验
7.5.2,7.5.3
7.5.4,7.4.3
品
质量 监控
物料 监控
附录一
B0
质量 管理 体系 控制 过程
顾客招（邀）标
7.2.1
顾客需求识别
4.1
质 量
4.质2.量1管理体系策划
体 4.2.2,4.2.3,4.2.
系 文件、记录控制要求
5.4.2
公司质量管理体系控制过程图
责 部门、岗位管理职责
6.1,6.2
设计开发控制
人力资源配置
资
6.3
7.4.1,7.4.2
源 管
基础设施配置
理
6.4
材料采购
7.1
工作环境管理
供应商控制
产品生产策划
6.3,6.4
7.5.1,7.5.2,7.6
产
分包控制
生产准备
委托检验与试验
7.5.2,7.5.3
7.5.4,7.4.3
品
质量 监控
物料 监控
进度 监控
安全 监控
合同 监控
生产 监控
顾客 财产 管理
实
8.1,8.2.3
7.4.3
产品符合性测控
现
7.2.3,8.2.1,8.2.3,
8.2.4
7.4.3,8.2.4,8.3
不合格品控制
顾客监控
8.5.2
纠正措施
7.5.5
产品防护
7.5.1
8.2.4 产
附录一
B0
质量 管理 体系 控制 过程
顾客招（邀）标
7.2.1
顾客需求识别
4.1
质 量
4.质2.量1管理体系策划
体 4.2.2,4.2.3,4.2.
系 文件、记录控制要求
5.4.2
7.2.2
7.2.3
合同评审
合同签定
5.1,5.2 5.3,5.4.1
7.3
管 理
5.5质.1量方针、目标
职 5.5.2,5.5.3
8.2.2
内审
8.2.1
8.4
顾客满意度调查
5.6.1 5.6.2 管理评审
8.5.2 纠正措施
ISO 质量管理体系过程关系图
输入 （要求是什么？）
1.顾客订单、交付要求 2.生产计划 3.生产能力 4.员工岗位需求 5.计划调整通知 6.技术要求 7.作业指导书 10顾客特殊要求 11.顾客财产
过程 客户导向过程（COP）
COP04 生产和服务提供的控制 Owner：生产部
输出 （将要交付的是什么？）
1.符合顾客要求的合格产品 2.产品生产过程形成的记录 3.合格产品及时入库
1.电话 2.传真 3.计算机、网络共享盘、邮箱 4.会议室 5.打印机 6.ERP系统
由谁进行 （能力/技能/资格）
1.中国销售部 2.技术部 3.供应链管理部 4.生产部 5.质量部 6.财务部 7.产品工程部
输入 （要求是什么？）
1.订单物料信息 2.在库物料及采购需求 3.交付期限 4.法律法规要求 5.产品技术规格书 6.生产任务计划
过程 客户导向过程（COP）
COP02 产品的设计和开发 Owner：技术部
输出 （将要交付的是什么？）
1.项目批准书 2.评审报告/项目计划 3.合格的设计样品 4.FRACAS失效报告 5.产品技术文件 6.客户确认报告 7.测试数据/报告/认证报告
如何做？ （方法/指导书/程序/技术）
1.设计和开发控制程序 2.技术部管理规定 3.新项目立项控制流程
11.顾客财产
如何做？ （方法/指导书/程序/技术） 1.生产和服务提供的控制程序 2.监视和测量设备的控制程序 3.过程和产品的监视与测量控制程序 4.不合格品控制程序 5.库房作业管理规定 6.进料/制程/成品检验作业规定 7.产品老化管理规定 8.设备管理规定、设备操作规程
评价准则 （测量/评价/绩效）
1.订单完成率 2.准时交货率 3.客户满意度 4.产品合格率
质量管理体系活动的过程方法示意图
质量管理体系活动的过程方法示意图附件一 XXXX有限公司质量管理体系活动的过程方法示意图管理过程（Management Process)M1： M2： M3: M4：职M5: M6： M7: M8: M9：业务计划质量方针质量策划责与权限管理评审内部审核数据分析持续改进纠正预防管理职责管理职责管理职责策划内审持续改进顾客导向过程(Customer Oriented Process)内审 C3：C1: C2: C7: C4:顾 C6: 顾市报订产产批产顾C5: C8: 客场价单品品量品客 /客分和生交反过要要析过产付馈程满求程确,,求意设认付服计款务S14: S12： S7： S4：支持过程(Support Process) S11：S10: S1: S5： S15：管和通量追理制S8： S3: S9: S6: S13: 理设装溯S2：文记工采产备置性人工内监实产质工标不件录管作购品管力厂外视品量程验识合控控理环管防理测成更资设部和室和格制制境理护量本改管源施沟测可控顾客和其他相关方意见和建议下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除～~～谢谢～～~ 荷塘月色作者: 朱自清这几天心里颇不宁静。
今晚在院子里坐着乘凉，忽然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里,总该另有一番样子吧。
月亮渐渐地升高了,墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了；妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。
我悄悄地披了大衫，带上门出去。
沿着荷塘,是一条曲折的小煤屑路。
这是一条幽僻的路;白天也少人走，夜晚更加寂寞。
荷塘四面,长着许多树，蓊蓊郁郁的。
路的一旁,是些杨柳，和一些不知道名字的树。
没有月光的晚上,这路上阴森森的,有些怕人.今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。
路上只我一个人,背着手踱着。
这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。
我爱热闹,也爱冷静；爱群居，也爱独处.像今晚上,一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不想，便觉是个自由的人。
质量管理体系过程图
产品定型与技术资料完成
无
有
采购计划
采购实施
进厂检验
不合格
原材料仓库
生产计划 生产计划实施
原材料仓库配送
生产过程
产品装配、焊接、 调试
不合格
成品检验
合格
产品入成品仓库
出厂前检验检验 产品交付
售后服务
有限公司
质量管理体系过程图
顾客
产品设计开发
新开发品立项
产品设计计划
产品设计开发
顾客的要求
已 定 型 产 品
顾客订购产品 信息
新开发产品
与顾客沟通
确认顾客对产 品的要求
签订销售合同
顾客要求的评 审
检查成品仓库是 否有货
小批量试 产
不
不通过
不通过
通
过
样机评审
检测和实 验
设计评审
样机制作
产品准备（进入ERP系统）
质量管理体系过程流程图
采购部 需求批准
生产部/PIE/SMT
采购
供方评价
生产與制 程检验
过程确认 产品标识 产品防护 设施控制 环境控制
测量和库 产品防护 出库
品质部
可靠性試驗
进料检验
首檢與巡回 检验
成品检验
不合格品 控制
测量和监视设 备校驗
文件控制﹑記錄控制﹑数据分析----------持续改进（纠正措施/预防措施）
质量管理体系过程流程图
管理层
管理承诺 以顾客为关
注焦点 质量方针 质量目标 职责和权限 管理评审 资源提供 内部审核
开发工程部 設計和開發
营业部 客户订单 订单评审
顾客满意 测量
销售服务
交付客户
设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改
人事行政部
人 力 资 源 管 理 制
编制﹕_____________________审核﹕______________________ 批准﹕_______________________
管理体系过程模型示意图
有关相关方的需求和期望（4）
产品和服务
顾客满意
质量管理体系的结果组织及其环境
（4）
领导作用（5）
支持（7）运行（8）
绩效评价（9）
改进（10）
策划
（6）
顾客要求
质量管理体系（4）
策划
实施
检查
处置
输
入
输
出
管理体系过程
过程策划→实施→检查→处置（PDCA）【策划+控制】
体系方法：过程方法+系统方法+PDCA 循环+基于风险的思维+结构化思维
✷确定过程及过程所需的输入和期望的输出；
✷确定过程的顺序和相互作用【流程及其活动接口关系，过程之间相互关联和相互依赖的关系】；✷确定和应用过程运行和控制所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；✷确定并提供过程所需的资源；✷分配过程的职责和权限；
✷确定需要应对的风险和机遇，并策划和实施应对这些风险和机遇的措施【基于风险的思维，有效利用机遇并防止发生不良结果】；
✷评价过程的能力与绩效，实施所需的变更，以确保实现过程的预期结果；✷改进每个过程和质量管理体系。
七项管理原则：✷以顾客为关注焦点；✷领导作用；✷全员积极参与；✷过程方法；✷改进；✷循证决策；✷关系管理。
总体目标与
功能：✷满足要求，增强能力，各
方满意；✷应对变化，
化解风险，迎接挑战，利用
机遇；✷达成结果，实现目标，改
进整体绩效，促进持续成长
管理体系过程模型示意图。