福州福兴丽珠集团生产实习报告
药品生产顶岗实习报告

药品生产顶岗实习报告一、实习单位概况我实习的单位是我国某知名药品生产企业,该公司致力于研发、生产和销售高质量的创新药物,拥有一支高素质的研发团队和熟练的生产队伍。
公司秉承“以人为本、科技创新、追求卓越”的企业精神,不断提升产品质量和企业竞争力,为患者提供更多优质的医疗解决方案。
二、实习目的1.了解药品生产的基本流程和操作规程,掌握药品生产的关键技术。
2.学习药品生产质量管理规范,提高对药品生产质量的认识。
3.理论与实践相结合,提升自己的专业素养和实际操作能力。
4.了解企业运营模式,为今后步入职场奠定基础。
三、实习内容1.实习期间,我主要参与了药品生产过程中的配料、混合、压制、包装等环节。
通过实际操作,我深刻了解了药品生产的全过程,掌握了各环节的操作要领。
2.学习了药品生产质量管理规范,参与了生产车间的质量管理活动,对生产过程中的质量控制有了更加清晰的认识。
3.跟随导师学习了药品质量检验的方法和技巧,了解了检验设备的使用和维护。
4.参加了企业内部培训,了解了企业的发展历程、企业文化以及运营模式。
四、实习收获1.掌握了药品生产的基本流程和关键技术,提高了自己的实际操作能力。
2.加深了对药品生产质量管理的理解,认识到了质量控制的重要性。
3.理论与实践相结合,使自己的专业知识得到了巩固和提升。
4.了解了企业运营模式,为今后步入职场积累了宝贵经验。
5.增强了团队协作意识,提高了自己的沟通能力和组织协调能力。
五、实习反思1.在实习过程中,我认识到理论知识与实际操作的相结合至关重要。
今后,我要更加注重实践锻炼,提高自己的动手能力。
2.药品生产质量管理至关重要,我要继续深入学习相关知识,提高自己的质量意识。
3.加强与其他同事的沟通与协作,提高团队协作能力。
4.注重自身职业素养的提升,为今后的工作做好准备。
总之,通过这次药品生产顶岗实习,我收获颇丰。
在今后的学习和工作中,我将继续努力,不断提高自己的专业素养和实际操作能力,为我国药品事业的发展贡献自己的力量。
制药厂见习实习报告

制药厂见习实习报告一、前言作为一名制药工程专业的学生,我深知理论知识的重要性,同时也清楚理论必须与实践相结合。
在这个暑假,我有幸来到了某制药厂进行为期一个月的实习。
在这里,我见识到了先进的生产设备、严谨的工作氛围以及制药过程中各个环节的严格把控。
以下是我在实习期间的一些收获和体会。
二、实习内容及收获1. 生产流程的了解在实习期间,我跟随指导老师参观了制药厂的各个生产车间,包括提取、合成、制剂、包装等环节。
通过实地观察,我深刻了解了药品从原料到成品的过程,对制药工艺流程有了更加直观的认识。
同时,我也学会了如何按照生产工艺要求进行操作,确保生产过程的安全和效率。
2. 制药设备的使用在实习过程中,我接触到了许多先进的制药设备,如高效液相色谱仪、气相色谱仪、混合机、制粒机等。
通过请教技术人员,我了解了这些设备的工作原理和操作方法,并在实际操作中学会了如何正确使用这些设备,提高了自己的实践能力。
3. 质量控制与GMP观念制药厂对产品质量的控制非常严格,遵循着严格的GMP(Good Manufacturing Practice)标准。
我在实习期间学习了关于药品质量控制的知识,了解了如何进行质量检测、质量保证以及质量改进。
同时,我也认识到GMP在整个制药过程中的重要性,它确保了药品的质量和安全性。
4. 安全意识与环保观念制药厂在生产过程中注重安全生产和环保。
我学习了有关安全生产的知识,如如何正确佩戴个人防护装备、如何处理突发事件等。
同时,制药厂在生产过程中严格控制废水、废气和固体废物的排放,遵循环保法规,致力于实现可持续发展。
三、实习体会通过这次实习,我对制药行业有了更加深刻的认识。
首先,制药是一个高度专业化的领域,要求从业人员具备丰富的专业知识和严谨的工作态度。
其次,制药过程中的质量控制至关重要,因为它直接关系到药品的安全和疗效。
最后,安全生产和环保是制药企业不可忽视的两个方面,它们是企业可持续发展的重要组成部分。
制药厂生产实习报告范文2篇

制药厂生产实习报告范文制药厂生产实习报告范文精选2篇(一)制药厂生产实习报告一、实习目标和背景在制药厂进行生产实习,旨在通过实际操作和接触生产线,深入了解制药厂的生产过程和工作流程,提升对药品生产的理论知识的理解和应用能力。
本次实习的背景是为了满足大学生专业实践教学的要求,也为了开拓就业视野,增加实践经验。
二、实习内容和方法1. 实践操作在制药厂生产线中,我们参与了制药原料的准备、药品制剂和包装等环节的实践操作。
在制药原料准备环节,我们学习并参与了药品原料的称量、混合等工作;在药品制剂环节,我们学习并参与了药品的制剂工艺和设备操作;在药品包装环节,我们学习并参与了药品包装过程的操作和质量控制等。
2. 生产流程观察通过观察实际生产过程,我们了解了制药厂的生产流程和各个环节的工作内容。
我们观察了原料的准备过程、药品制剂过程、包装过程等,并学习了工艺控制和质量控制的方法和要点。
3. 与相关人员交流在实习期间,我们与制药厂的生产工作人员、设备操作人员等进行了交流,了解了药品生产过程中的问题和应对措施。
我们向他们请教了一些专业知识和技巧,得到了很多实用的经验和建议。
三、实习收获和体会本次实习使我对制药厂的生产过程有了更深入的了解,具体收获如下:1. 实践操作能力得到提升。
通过亲身参与实际操作,我熟悉了常见的制药设备和工艺,并学会了正确操作和调整设备。
2. 理论知识得到应用。
将在课堂上学到的制药理论知识运用到实际生产过程中,加深了对课本知识的理解和掌握。
3. 获得了生产流程和质量控制的实际经验。
通过观察和参与实际生产过程,我了解了制药厂的生产流程和各个环节的工作内容,懂得了如何进行质量控制。
4. 锻炼了团队合作能力。
在实习中,我与同伴们共同合作,互相帮助和配合,培养了团队合作精神。
总的来说,本次实习给我带来了很多实践经验和收获,我对制药行业有了更清晰的认识,也为我的未来就业做好了准备。
四、实习中存在的问题和改进意见在实习过程中,我也发现了一些问题,例如:1. 实习时间短,难以全面了解制药生产的方方面面。
制药厂实习报告总结

制药厂实习报告总结在过去的一个月里,我有幸在XXX制药厂进行实习。
这次实习让我对制药行业有了更深入的了解,也让我在实践中巩固和拓展了所学的知识。
以下是我在实习期间的学习和收获。
一、实习内容及收获1. 生产流程的学习在实习期间,我跟随导师参观了制药厂的各个生产车间,了解了药品的生产流程。
从原材料的采购、加工、提炼、浓缩到成品的包装,每一个环节都严格遵循GMP (Good Manufacturing Practice)规范。
通过实地观察和学习,我对制药工艺流程有了更加直观的认识。
2. 药品质量控制在实习过程中,我了解到药品质量控制是制药厂的重中之重。
制药厂设有专门的质管部门,对原材料、半成品和成品进行严格的质量检测。
此外,制药厂还遵循国家药品监督管理局的相关规定,确保产品质量符合国家标准。
3. 设备及设施制药厂的设备先进,设施完善。
生产车间内设有自动化程度较高的生产线,减少了人力成本,提高了生产效率。
同时,制药厂还配备了先进的检测设备,确保产品质量。
4. 安全生产制药厂高度重视安全生产,厂区内设有安全警示标志,生产过程中严格按照安全操作规程进行。
此外,制药厂还定期对员工进行安全培训,提高员工的安全意识。
5. 环保理念制药厂在生产过程中注重环保,采用封闭式生产,减少污染物排放。
同时,制药厂还投入资金进行废气、废水处理,确保排放符合国家环保标准。
二、实习感悟1. 理论与实践相结合通过实习,我深刻体会到理论联系实际的重要性。
在课堂上学习的知识,在实践中得到了验证和巩固。
同时,实践中也让我发现了自身的不足,激发了我继续学习的动力。
2. 严谨的工作态度制药厂的工作严谨,每一个环节都关乎药品质量,因此要求员工具备高度的责任心和敬业精神。
这次实习让我认识到,在工作岗位上,我们要始终保持严谨的态度,对待每一个细节都不能马虎。
3. 团队协作在实习期间,我看到了制药厂员工之间的团队协作精神。
大家共同努力,为公司的发展贡献力量。
药品生产岗位实习报告

药品生产岗位实习报告一、实习背景与目的作为一名药品生产专业的学生,为了更好地将理论知识与实际工作相结合,提高自身的实践能力和专业素养,我选择了在一家知名药品生产企业进行为期一个学期的实习。
实习期间,我主要参与了药品生产过程中的各个环节,包括原料准备、制剂、质量控制、包装和储存等,以深入了解药品生产的全过程。
二、实习内容与过程1. 原料准备:我参与了原料的采购、储存和管理等工作。
学习了如何根据生产需求选择合适的原料,确保原料的质量和供应。
同时,我还了解了原料的储存条件和注意事项,以保证原料的稳定性。
2. 制剂:在制剂车间,我参与了各种剂型的生产过程,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
学习了制剂的基本工艺流程,掌握了操作规程和设备使用方法。
同时,我还了解了制剂过程中的质量控制要点,确保生产出的药品质量符合规定。
3. 质量控制:我参与了产品质量的检验和监控工作。
学习了各种分析仪器的基本操作,如高效液相色谱仪、气相色谱仪等。
了解了产品质量检验的标准和方法,掌握了数据分析和判断技巧。
4. 包装与储存:我参与了药品的包装和储存工作。
学习了包装材料的选择和包装工艺的制定,以确保药品在运输和储存过程中的安全和稳定。
同时,我还了解了药品储存的条件和管理规定,以保证药品的质量不受影响。
三、实习收获与反思通过这次实习,我对药品生产的全过程有了更深入的了解,掌握了制剂工艺、质量控制和包装储存等方面的基本知识和技能。
同时,我也认识到药品生产的严谨性和重要性,了解到药品质量对患者安全和疗效的影响。
在实习过程中,我积极学习和请教,与同事和导师建立了良好的合作关系。
我不仅学到了专业知识和技能,还锻炼了自己的团队合作能力和解决问题的能力。
然而,我也意识到自己在某些方面还存在不足。
例如,我在制剂过程中的操作还不够熟练,需要多加练习和熟练掌握制剂设备的使用方法。
此外,我在质量控制方面的经验还不够丰富,需要继续学习和积累经验。
四、总结通过这次药品生产岗位的实习,我对药品生产过程有了更深入的了解和认识,为将来的学习和工作打下了坚实的基础。
制药生产岗位实习报告

制药生产岗位实习报告一、前言随着科技的不断发展,医药行业在我国经济体系中的地位日益显著,制药生产作为医药行业的重要组成部分,对于推动我国医药事业的繁荣和发展具有举足轻重的作用。
为了更好地了解制药生产过程,提高自己的实践能力,我选择了制药生产岗位进行实习。
本文将结合我的实习经历,对制药生产岗位的实习过程进行总结和反思。
二、实习单位及岗位简介本次实习单位为某大型制药企业,成立于1990年,主要从事制剂、原料药、中药提取等产品的研发、生产和销售。
我所在的岗位是制剂生产车间,主要负责片剂、胶囊剂等制剂产品的生产。
三、实习内容及收获1. 实习内容(1)生产操作:在导师的指导下,学习并掌握各种制剂产品的生产工艺流程,熟悉生产设备的使用和维护。
(2)质量控制:了解产品质量检验的标准和方法,参与产品检验,确保生产出的产品符合质量要求。
(3)安全生产:学习并遵守生产车间的安全规定,掌握应急预案,提高安全意识。
(4)团队协作:与车间其他员工共同完成生产任务,培养团队协作精神。
2. 实习收获(1)生产技能:通过实际操作,掌握了制剂生产的基本技能,如称量、混合、压片、胶囊填充等。
(2)质量意识:认识到产品质量是制药企业的生命线,了解到严格的质量控制体系对于保障产品质量的重要性。
(3)安全意识:深刻理解安全生产的重要性,学会了如何预防事故发生,提高自身的安全防护能力。
(4)团队协作:在实习过程中,与同事们共同完成生产任务,培养了良好的团队协作能力。
四、实习中遇到的问题及解决办法1. 设备操作不熟悉:在实习初期,对生产设备的操作不够熟悉,导致生产效率较低。
通过向导师和同事请教,以及自己查阅资料,逐渐掌握了设备操作要领,提高了生产效率。
2. 产品质量问题:在生产过程中,偶尔会出现产品质量问题。
通过参与质量控制环节,了解产品质量检验的标准和方法,分析问题原因,采取相应措施,确保产品质量。
3. 安全生产注意事项:在实习过程中,了解到安全生产的重要性。
药品生产岗位实习报告

一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,药品生产岗位成为了热门职业。
为了更好地了解药品生产过程,提高自己的实践能力,我于20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX月在XX药业有限公司进行了为期一个月的实习。
在此期间,我深入了解了药品生产岗位的各项工作,积累了宝贵的实践经验。
二、实习目的1. 了解药品生产的基本流程和工艺,熟悉药品生产岗位的各项工作。
2. 掌握药品生产过程中的质量控制要点,提高自己的质量意识。
3. 提高自己的实践操作能力,为今后从事药品生产工作打下基础。
4. 增强团队合作意识,提高自己的沟通能力。
三、实习内容1. 入厂培训实习的第一周,我参加了公司组织的入厂培训。
培训内容包括公司概况、企业文化建设、药品生产质量管理规范(GMP)、生产设备操作规范等。
通过培训,我对药品生产岗位有了初步的认识。
2. 生产车间实习在接下来的三周时间里,我分别在固体制剂车间、液体制剂车间和包装车间进行了实习。
(1)固体制剂车间在固体制剂车间,我学习了颗粒剂、片剂、胶囊剂等固体制剂的制备工艺。
在师傅的指导下,我亲自参与了颗粒剂的制粒、干燥、筛选、混合、填充等环节。
通过实践,我掌握了颗粒剂的制备工艺和质量控制要点。
(2)液体制剂车间在液体制剂车间,我学习了口服液、注射剂等液体制剂的制备工艺。
我参与了口服液的配制、灌装、封口、检验等环节。
在师傅的指导下,我了解了液体制剂的质量控制要点。
(3)包装车间在包装车间,我学习了药品包装的流程和规范。
我参与了药品的包装、贴标、检验、发货等环节。
通过实践,我掌握了药品包装的基本操作和质量控制要点。
3. 质量控制实习在实习期间,我还参加了质量部门的培训,学习了药品生产过程中的质量控制要点。
我了解了药品生产过程中的原辅料检验、半成品检验、成品检验等环节,以及相关检验标准和方法。
四、实习收获1. 实践能力得到提高:通过实习,我掌握了药品生产岗位的基本操作技能,提高了自己的实践能力。
丽珠药厂实习报告

一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,制药企业对专业人才的需求日益增加。
为了将所学理论知识与实际工作相结合,提高自己的实践能力,我于20XX年X月至20XX年X月在丽珠药厂进行了为期一个月的实习。
丽珠集团是一家以研发、生产、销售医药产品为主的大型企业,具有完善的产业链和先进的生产技术。
通过此次实习,我对医药行业有了更深入的了解,也为自己未来的职业规划奠定了基础。
二、实习目的1. 了解药厂的生产流程、工艺流程和质量管理规范。
2. 掌握药品生产过程中的设备操作、原料处理、制剂工艺等基本技能。
3. 培养团队合作精神,提高自己的沟通能力和协调能力。
4. 熟悉医药行业的发展趋势,为今后的职业发展积累经验。
三、实习内容1. 培训阶段实习初期,丽珠药厂为我们安排了为期一周的岗前培训。
培训内容包括企业文化建设、安全生产知识、药品生产质量管理规范(GMP)等。
通过培训,我对丽珠集团的企业文化有了初步的认识,对药品生产过程中的安全操作有了明确的了解,同时也掌握了GMP的基本要求。
2. 生产实习阶段在培训结束后,我被分配到制剂车间进行实习。
主要实习内容包括:(1)原料处理:学习原料的接收、验收、储存等操作流程,了解各种原料的性质和用途。
(2)制剂工艺:学习片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂的生产工艺,包括混合、制粒、压片、包装等环节。
(3)设备操作:学习各种生产设备的操作方法和维护保养知识,如压片机、胶囊充填机、包装机等。
(4)质量控制:学习药品质量检验的基本方法,如外观检查、含量测定、微生物检验等。
3. 管理实习阶段在实习过程中,我还参加了部门会议、生产调度会议等,了解企业内部管理流程。
同时,我还与同事们交流工作经验,学习他们的工作方法和团队协作精神。
四、实习收获1. 理论知识与实践相结合:通过实习,我将所学理论知识与实际工作相结合,提高了自己的实践能力。
2. 培养了团队协作精神:在实习过程中,我学会了与同事沟通交流,共同完成任务,培养了团队协作精神。
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福州大学生产实习报告学生姓名:***学生学号:*********指导教师:王航、李锋所在学院:生物科学与工程学院专业班级:09级生物技术班实习日期:2013年3月1.引言生产实习作为理论知识与实践相结合的必不可少一个环节,是连接理论到实际过渡的一个重要纽带。
作为每一个大学毕业生的必修课,生产实习不仅让我们学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们了解是如何将所学的知识进行实际的应用,了解理论和实际相冲突的难点问题。
并通过撰写实习报告,使我学会综合应用所学知识,提高分析和解决专业问题的能力。
2.实习流程安排本次实习属于参观实习,通过聆听工厂负责人的介绍、学生实地观察并进行相应提问,录音等方式实习,共参观3个实习点,具体时间安排如下:2013年3月4日:福建省卫生职业技术学院药物制剂实训车间2013年3月5日:金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂2012年3月8日:丽珠集团福州福兴医药有限公司福清分厂3.实习内容及过程3.1 福建省卫生职业技术学院药物制剂实训车间3.1.药物制剂实训车间简介药物制剂实训车间建筑面积达1059平方米,总投资350万人民币,其中设备总值110万人民币。
实训车间按GMP要求设计施工,具有高度的仿真性和开放性。
主要包括发酵工程,分离纯化,片剂,胶囊剂,颗粒剂,注射剂等实训室,配备有旋转式压片机、包衣机、制粒机、胶囊填充机、颗粒包装机、注射剂灌封机、配液过滤装置、二级反渗透制水等制药设备,同时还有片剂崩解仪、溶出仪、硬度仪、注射剂澄明度检测仪、微粒检测仪等制剂质量检测仪。
可用于强化学生单元操作技能和生产性实训,并可提供社会培训式服务。
3.1.2 药品生产管理规范GMP药品生产管理规范(Good Manufacturing Practice ,简称GMP)是药品生产和质量管理的准则,是医药工业新建和改造的依据,由卫生部门公布实施。
总的要求是:所有的医药工业,在投产前,对生产过程必须规定明确,所有我国必要设备必须经过校验,所有人员必须经过适当培训,生产药品必须有合乎规定的厂房建筑及装备,使用合格的原料,采用经过批准的生产方法,必须有合乎要求的仓储及运输设施。
中国医药工业公司为在我国执行GMP,提高我国医药工业水平并同国际接轨,做了大量的工作。
曾于1982年由年颁发了“药品生产管理规范(试行本)”随后又修改,于1986年由原国家医药管理局正式颁布了《药品生产管理规范》以及《药品生产管理规范实施指南》,并在全国化学医药行业中推行。
卫生部于1984年制订了我国国家级的“药品生产和质量管理规范草案”,并年修订后公布实施。
GMP的实施有重要的意义,它涉及企业的厂房改造、设备更新、人员培养等等,我国各药品生产企业正在积极创造条件执行。
3.1.3洁净度标准药品质量是指药效、安全性与稳定性。
其中对安全性的要求近年来日益严格。
安全题包括药品本身的安全和异物污染引起的各种不良影响,空气洁净度标准主要是针对后者而采取的一种措施。
所谓异物污染,可以简单归纳为两种,即细菌污染和人体不需要吸收的其它医药品以及尘埃等的污染。
决定洁净度标准时必须同时考虑这两种因素。
空气洁净度标准,目前在国际上没有统一标准,美、前苏联、法、日等国各有本国的等级标准。
现介绍我国标准和一些国家参考使用的美国联邦标准和宇航局标准。
按照净化方法一般分类为以下三种。
(1)一般净化:对于以温、湿度为主要指标的空调通常不提具体要求,此时可采取粗效过滤器,大多数空调属于这种情况。
(2)中等净化:对室内空气中含尘量有指标要求,如规定室内含尘浓度为0.15-0.25mg/m3,并应滤掉≥1um尘粒等。
对这类空气净化采用粗、中效两级过滤。
(3)超净净化:对室内空气含尘量提出严格的以颗粒计数为标准的要求,必须经过粗、中、高效过滤器才能满足要求。
按照《空气洁净技术》,将空气中颗粒按计数浓度(粒/升)分为5个等级(如下图)图1 空气洁净度等级区分按照我国《工业企业洁净厂房设计规范》中的规定,按空气中粒子数个数分为以下几个等级:图2空气洁净度等级区分3.1.4 车间平面图图3 洁净区生产人员进出流程图进出要求:1.一般区工作服装要穿戴整齐,扣好纽扣,不卷袖口,有长发的员工要扎好,戴人帽内,不披散于脑。
2.穿洁净工作服装,应包住头发,盖住脚面,袖口能套到手腕,口罩要完全盖住口、鼻。
3.洁净区操作员不化妆,不带饰物,手表。
4.生产线洁净区定员30人。
5.经批准的外来人员由车间人员陪同参观。
图4 药物制剂实训车间平面布局图从大厅更衣间进入缓冲间后,左手边是提取间,穿过提取间,进入走廊。
从前往后我们依次可以看到主要的几间生产车间,依次为发酵间、铝塑包装车间、凉片间、胶囊填充间、颗粒总混间、干燥间、制粒总混间、称量间、粉碎过筛间、备料间和拆包间内包材暂存间。
右手边是准备辅助车间,有中间检验室、气瓶间、灌封间、称量间、配液过滤间、纯水制备间、空调机房等。
其中前室是用来避免车间的门和过道门进行直接的对流。
起到缓冲作用。
3.1.5固体制剂生产工艺图5 固体制剂生产工艺流程图固体制剂主要流程分为7步,粉碎、总混、制粒、干燥、压片、包衣以及包装。
3.1.5.1粉碎粉碎是借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。
在多数药品的生产过程中,无论是主药还是辅料一般均需粉碎操作,使物料具有一定大小的粒度,以满足制剂生产和药品质量的需要。
粉碎的目的主要在于减小粒度,增加比表面积(单位质量或单位体积粉体的表面积),从而对制剂过程有一系列的意义。
即①提高难溶性药物的溶出度和药物的生物利用度;②便于多种给药途径的应用,如改善软膏的药效和流变性;提高悬浮液的分散性与稳定性;改善气雾剂的治疗效果(粒度大小决定粒子在呼吸系统中停留的位置和时间);有助于从天然的植物药材中和从动物腺体(如肝腺和胰腺)中提取有效成分;④适当的粒度有利于均匀混合、制粒、压缩等其它制剂单元操作。
本次使用的粉碎机是GF-130A高速粉碎机。
该纯属高速运转机械,采用一面快口刀刃,另一面为四击式刀片,使被粉碎物料经高速旋转刀片剪切获得粉碎.该机还可根据不同物科选用各种形状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过筛网获得。
高速万能粉碎机结构简单,粉碎室装拆与清洗方便,粉碎室内凡与物料相接触的部分,均采用不锈钢材料制造,能耐酸耐蚀,使被粉碎物料更能符合卫生要求。
轴和刀片经过热处理。
还具有移动方便,运转平衡、噪音低、粉碎效果好和电耗低的优点。
3.1.5.2总混总混过程是指固体与固体的混合,由于固体粒子的形态千变万化,粒子表面的粗糙度、粒径、密度不一等复杂因素,带来了研究的困难,基本理论还不太成熟。
但应用非常广泛,固体药物的各种剂型混合操作。
混合的目的在于使各组分的含量均匀,以保证各剂型的质量符合要求。
如在片剂的生产过程中混合不好,不仅影响药物在各片剂中含量的均匀度以致影响疗效,而且影崩解时间、破碎强度等。
如果混合物料的性质或混合操作不适当,混响药片的各种性质合后进行分装或输送过程中伴随离析现象而失去均匀性,因此合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。
本次流程主要使用HDJ系列多向运动混合机。
该机在工作时由于混合桶具有多方向运转动作,使各种物料在混合过程中,加速了流动和扩散作用,同时避免了一般混合机因离心力所产生的物料偏析和积聚现象,因此可取得极好的混合效果。
由于混合桶具有多方向的运动,使桶体内的物料混合点多,混合效果好,其混合均匀度要高于一般混合机。
同时HD系列多向运动混合机最大装量容积比一般混合机最大装量容积为桶体全容积的40%要高出一倍以上,最高达90%。
HD系列多向运动混合机的混合桶设计独特,桶体内壁经过精细抛光,列死角,不污染物料。
出料时物料在自重作用下顺利出料,不留剩余料。
具有不污染、易出料、不积料、易清洗等到优点。
物料在密闭状态下进行混合,对工作环境不会产生污染。
HD系列多向运动混合机是一种广泛应用于制药、化工、食品、轻工等行业及科研单位的亲颖物料混合机。
该机能非常均匀地混合流动性粉状或颗粒状的物粒使混合后的物料达到最佳效果。
3.1.5.3 制粒制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理、制成具有一定形态和大小的颗粒(粒子)的操作。
多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。
制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程,而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒,再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒,以保证药品质量和生产的顺利进行。
制粒的目的有:(1)使粒子具有良好的流动性,在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化;(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合;(3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着,避免环境污染和原料的损失;(4)调整堆密度,改善溶解性能;(5)使压片过程中压力的传递均匀;(6)配方和操作适当时,可提高药效和药物的稳定性;便于服用等。
3.1.5.4 干燥固体的干燥是利用热能使湿物料中的湿分汽化,并利用气流或真空带走汽化了的湿分,从而获得干燥固体产品的过程。
物料中被除去的湿分一般为水,带走湿分的气流一般为空气。
干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、贮藏和使用,另一方面是为了保证药品的质量和提高药物的稳定性。
在制剂工业生产中,被干燥物料的粉体性质以及药物的理化性质各不相同,对干燥产品的要求也各不相同。
根据不同产品的不同要求选用不同型式的干燥设备。
本次使用的为高效沸腾干燥机,高效沸腾干燥机用于粒径为0.1-6mm的颗粒物料沸腾干燥。
适用于制药、食品、轻工、化工行业的成品、中间体干燥。
自然空气在风机的抽引下,途经净化柜、加热器,在物料床板小孔中形成高速气流,并使物料呈沸腾状态,在气固两相大面积接触过程中物料中的水分迅速蒸发,从而达到干燥。
产品特点为:1.密闭负压操作,气流经过过滤.操作简便,清洗方便,是符合"GMP"要求的理想设备.2.干燥速度快,温度均匀,每批干燥时间均在20-30分钟.3.料斗设置搅拌,避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流.4.采用翻倾卸粒,方便迅速彻底,亦可按要求设计自动进出料系统.5.流化床为圆形结构避免死角.6.本机也可按要求进行自动进出料设计制作。
3.1.5.5 压片将颗粒用压片机压缩成型而成片剂,压缩是片剂生产的重要过程。
颗粒(或原、辅料)受压时的行为,与片剂的成型以及质量有密切关系。
良好的压片过程对于生产的片剂硬度有明确要求,并且对于产品的硬度将做检测。
若硬度不够,则易松散,若硬度过硬,不易在体内分解消化。
本次使用的为ZP-19D旋转式压片机,由上压轮架装置、上轨道装置、转盘装置和传动轴附离合器装置、加料器装置、主体、下导轨、下压轮装置、充填调节装置以及机座电动机装置、吸粉管装置、C级无极变速轮装置组成。