关于特殊使用抗真菌药物
医院特殊使用级抗菌药物管理及细则
关于加强我院特殊使用级抗菌药物管理的通知根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）、遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办医发〔2017〕10号）、关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发〔2018〕9号）等相关文件的要求，为避免细菌过快产生耐药性，需严格控制使用级抗菌药物的使用，结合我院实际情况，作如下规定：一、临床医师使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，使用前应采集相关病原学标本进行送检。
二、医院实行特殊使用级抗菌药物临床应用会诊制度，临床需要使用特殊使用级抗菌药物必须邀请相关专业专家会诊，经会诊同意后需按照要求填写特殊使用级抗菌药物会诊单，一式两份（一份留存于病历中，一份交住院药房作为取药凭证）。
三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
四、经抗菌药物培训考核合格后的高级专业技术职务任职资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物的处方权。
五、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。
并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
六、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
七、各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，每月按照要求填写碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并于每月5号之前上报至药学部临床药学室。
八、临床药学室专人负责收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析点评，将点评结果纳入绩效考核。
九、我院特殊使用级抗菌药物目录，会根据临床使用情况及细菌耐药结果分析定期调整并公示。
附件：1、**医院抗菌药物分级管理目录2、特殊使用级抗菌药物使用流程3、特殊使用级抗菌药物会诊人员资质4、特殊使用级抗菌药物会诊单5、碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表附件1:**医院抗菌药物分级管理目录**医院抗菌药物分级管理目录注：特殊使用级抗菌药物门、急诊药房不供应。
特殊使用抗菌药物的管理规定
特殊使用抗菌药物的管理规定
根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发［2009］38号）文件的要求，结合本院的实际情况，对我院抗菌药物分级管理的“特殊使用”的部分抗菌药物的临床使用规定如下。
一．建立“特殊使用”抗菌药物临床使用管理制度
1．医院实行“特殊使用”抗菌药物临床应用会诊制度。
2．为了加强抗菌药物使用管理，进一步完善《***医院抗菌药物分级使用管理方案》。
二．“特殊使用”抗菌药物使用程序及方法。
1．一般情况下，使用科室提出申请，由医务科负责召集医院药物治疗委员会专家3-5人会诊批准同意后，填写“特殊使用药品用药轻轻”，由副主任医师及以上人员开具处方使用，药剂科保留申请表备查。
2．紧急情况下，未经医院药物治疗委员会专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病例记录，并于48小时内办理会诊批准手续。
3．临床科室应提前做好准备，安全、及时的使用“特殊使用”药品。
4．为按照规定办理相关审批手续的，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。
5．需会诊后特殊使用的抗菌药物如下：
第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗
碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美罗培南
多肽类与其他抗菌药物：去甲万古霉素、万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁
抗真菌药：卡泊芬净、伊曲康唑（注射剂、口服液）、伏立康唑（注射剂、口服液）、二性霉素B含脂制剂。
抗真菌药物注意事项
抗真菌药物注意事项抗真菌药物是一类专门用于治疗真菌感染的药物，使用时需要注意以下几点：1. 慎重选择药物：不同的真菌感染病原体对药物的敏感性不同，因此在选择抗真菌药物时，应根据临床实际情况、真菌感染的类型以及病原体的药物敏感性进行判断。
不同的抗真菌药物具有不同的药理特点和副作用，应选择最合适的药物。
2. 严格遵循医嘱：使用抗真菌药物时，应按照医生的嘱托进行用药，遵循药物剂量和用药时机。
不要随意增减剂量或停药，以免影响疗效或导致耐药性的产生。
3. 注意用药时间：抗真菌药物通常需要长期应用，治疗时间一般在数周至数月之间，甚至更长。
在接受长期治疗的过程中，要保持良好的用药纪律，不要中断治疗或中途停药，必要时应定期复查并与医生沟通。
4. 注意检测肝肾功能：一些抗真菌药物具有一定的肝肾毒性，因此在用药期间应注意观察肝肾功能是否正常。
如果出现肝肾功能异常的症状，如黄疸、恶心呕吐、尿量减少等，应立即告知医生并停药。
5. 避免药物相互作用：抗真菌药物与其他药物之间可能存在相互作用，影响其药效或增加药物毒性。
在同时使用其他药物时，应向医生或药师咨询，了解是否存在药物相互作用，并遵循医生的建议进行合理的药物搭配。
6. 注意个别药物的特殊用法：对于局部真菌感染，一些抗真菌药物可以直接外用于受感染的部位。
使用时应注意清洁并干燥患处，遵循药物的使用方法和频率。
7. 避免过度使用：抗真菌药物具有一定的抗菌谱和杀菌功效，但过度使用可能导致药物耐药性的产生，从而影响疗效。
因此，在使用抗真菌药物时，应在医生的指导下合理使用，不要滥用或过度依赖药物。
8. 注意避免传染：一些真菌感染易通过接触传染，因此在使用抗真菌药物期间，应注意保持个人卫生，避免与他人共用日常用品、衣物等。
尽量减少与患有真菌感染者的直接接触，以防止交叉感染。
总之，正确使用抗真菌药物对真菌感染的治疗非常重要。
在使用抗真菌药物期间应注意遵循医嘱，定期复查并密切观察身体反应，如有不适应立即告知医生。
特殊使用抗真菌药物评价标准
特殊使用抗真菌药物评价标准1. 引言抗真菌药物是一类用于治疗真菌感染的药物，但在某些情况下，需要对特殊使用抗真菌药物进行评价。
本文档旨在提供一套针对特殊使用抗真菌药物的评价标准，以确保其合理使用和安全性。
2. 评价指标在评价特殊使用抗真菌药物时，需考虑以下指标：2.1 药物疗效评估药物对真菌感染的治疗效果。
可以采用以下指标进行评价：- 症状改善程度- 真菌感染区域的清理程度- 病原体的减少情况- 复发率2.2 药物安全性评估药物使用过程中的安全性，包括但不限于：- 不良反应的发生率和严重程度- 药物相互作用- 对重要器官系统的影响（肝肾功能等）2.3 药物耐药性评估药物对真菌耐药性的发展情况，考虑：- 药物抗真菌活性的变化- 耐药菌株的发生率和分布情况- 药物抗真菌活性与耐药菌株的相关性2.4 药物成本效益评估药物治疗成本与疗效之间的关系，综合考虑：- 药物价格- 疗效评估结果- 抗真菌药物的替代品评估3. 评价流程特殊使用抗真菌药物的评价流程如下：3.1 制定评价计划明确评价目的、指标和流程，制定评价计划。
3.2 数据收集从多个来源收集相关数据，包括临床研究数据、药物说明书、药物监测数据等。
3.3 数据分析对收集到的数据进行统计分析，包括药物疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标的评估。
3.4 结果呈现根据数据分析结果，撰写评价报告，并将结果呈现给相关团队和专家进行讨论。
3.5 结论与建议根据评价结果和专家意见，提出评价结论和相应的建议，包括药物使用指南的更新、相关政策的制定等。
4. 总结特殊使用抗真菌药物评价标准是一套确保抗真菌药物合理使用和安全性的指导文件。
通过评价药物的疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标，可以为决策者提供科学依据，促进特殊使用抗真菌药物的优化应用。
抗菌药物分级管理制度
岱岳区第二人民医院抗菌药物分级管理制度2015年，卫生部就出台《抗菌药物临床应用指导原则》，要求各医疗机构根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
非限制使用抗菌药物是指：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
限制使用抗菌药物是指:在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用的抗菌药物。
特殊使用抗菌药物是指:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方.患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名。
患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录.“特殊使用”抗菌药物主要为：第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物:卡泊芬净，米卡芬净,伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B 含脂制剂等.抗菌药物管理制度(一）医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系,建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在实处。
常见抗真菌药物的正确使用方法
常见抗真菌药物的正确使用方法随着真菌感染病例的增加，抗真菌药物成为了治疗常见真菌疾病的重要手段之一。
然而，由于药物的特殊性质，正确使用抗真菌药物对于患者的治疗效果至关重要。
下面将介绍一些常见抗真菌药物的正确使用方法。
一、氟康唑氟康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染等疾病。
在使用氟康唑前，首先应进行真菌的革兰氏染色试验，以确定感染病原菌的种类。
根据感染部位和病情严重程度，可选择口服或外用氟康唑。
口服氟康唑一般每天一次，剂量根据患者体重和肾功能来确定，治疗期一般为2-4周。
外用氟康唑可根据需要涂抹在感染部位，并按照医生的建议进行频次和使用时长。
二、酮康唑酮康唑是一种广谱抗真菌药物，可治疗念珠菌、皮肤癣等疾病。
使用酮康唑前，应先确定感染的真菌种类，然后按照医生的建议选择合适的剂型和使用方法。
口服酮康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。
外用酮康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
三、伊曲康唑伊曲康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染、球孢子菌感染等疾病。
在使用伊曲康唑前，应先进行真菌的培养和药敏试验，以确定药物的敏感性。
口服伊曲康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。
治疗期一般为2-6周，具体根据病情来调整。
外用伊曲康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
四、咪康唑咪康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗皮肤真菌感染。
在使用咪康唑前，需要先确定感染的真菌种类，然后选择合适的剂型和使用方法。
外用咪康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
口服咪康唑的剂量一般根据患者的体重和病情来确定，每天一次，治疗期根据病情来调整。
总结起来，常见抗真菌药物的正确使用方法包括确定感染的真菌种类、选择合适的剂型和使用方法、根据患者的体重和病情来确定剂量、按照医生的建议进行频次和使用时长。
在使用抗真菌药物过程中，还需要注意药物的副作用和禁忌症，避免因药物不当使用而造成不良反应。
特殊使用级抗菌药物临床使用明细及制度
揭西县特殊使用级抗菌药物临床应用管理细则一、特殊使用级抗菌药物及三联以上抗菌药物联合用药实行会诊审批制（二）会诊审批流程：申请科室高级职称医师填写特殊级使用抗菌药物会诊申请单→报医务处审核、签署审批意见→同意后开具医瞩本流程同时适用三联以上抗菌药物联合用药的会诊审批。
（三）相关规定二、特殊使用级抗菌药物用药的适应症（一）有细菌感染的临床诊断（二）非限制使用级、限制使用级抗菌药物无法控制的严重感染或免疫功能低下合并感染方可考虑使用特殊级抗菌药物；（三）根据临床微生物标本检测结果，病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感时，方可选用特殊使用级抗菌药物。
（四）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，要有循证医学证据并结合本院细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。
三、因抢救生命垂危的患者等紧急情况下未经会诊同意或需越级使用抗菌药物的（限于急诊患者），处方量不得超过1日用量，并详细记录用药指证，做好相关病历记录，并于24小时内补办使用抗菌药物的相关手续。
四、需会诊使用的特殊使用级抗菌药物有：呋布西林、头孢孟多酯钠2、头孢吡肟4、头孢噻利4、头孢匹罗4、氨曲南、美罗培南、比阿培南、亚胺培南/西司他丁钠、巴洛沙星、洛美沙星、帕珠沙星、万古霉素、两性霉素B、伊曲康唑注射剂、伏立康唑注射剂、夫西地酸钠、卡泊芬净、利奈唑胺五、特殊使用级抗菌药物及哌拉西林/他唑巴坦钠*、孢哌酮/舒巴坦*、头孢哌酮/他唑巴坦*、头孢噻肟/舒巴坦*均不得在门诊使用。
附件1揭西县医院抗菌药物分级管理目录201211备注：1、分级管理药品特指口服、注射剂型，不包括同名外用剂型；2、标注“*”的药物及特殊使用级抗菌药物，仅限住院患者使用，门诊不得使用；3、急诊、ICU用药按住院用药管理。
4、本目录包含部分临时采购药品附件2徐医附院特殊使用级抗菌药物使用会诊申请单备注：1、以上各项必须填写完整，不得漏项，否则药剂科不予发药；2、申请医师必须具有高级专业技术职务任职资格；3、特殊使用抗菌药物：呋布西林、头孢孟多酯钠2、头孢吡肟4、头孢噻利4、头孢匹罗4、氨曲南、美罗培南、比阿培南、亚胺培南/西司他丁钠、巴洛沙星、洛美沙星、帕珠沙星、万古霉素、两性霉素B、伊曲康唑注射剂、伏立康唑注射剂、夫西地酸钠、卡泊芬净、利奈唑胺。
药学法律法规及特殊管理药品
抗菌药物相关法律、法规等
抗菌药物相关法律、法规等
卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》——卫医发〔2004〕 285号 卫生部办公厅关于《进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号） 卫生部办公厅关于《加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知 》卫医发（〔2008〕130号） 卫生部办公厅关于《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医发〔2009〕38号 ） 《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政字〔2013〕37 号） 《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第84号 《2011-13年宁夏抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知——卫办医政发〔2009〕38号
一 一
对主要目标细菌耐药 率超过30%的抗菌药 物，应及时将预警信
息通二报本机构医务人 员。5
三
二
三
对主要目标细菌耐药 率超过40%的抗菌药 物，应慎重经验用药。
对主要目标细菌耐药
率超过50%的抗菌药
物，应参照药敏试验
结果四选用。
医院处方点评管理规范（试行）——卫医管发〔2010〕28号
第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方： （一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由不首选国家基本药物的； （五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的；
医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。
关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知——卫办医政发〔2009〕38号
Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时， 要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。 给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关 规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药； 手术时 间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二 剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可 延长至48小时。
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抗真菌药物分类 两性霉素B 三唑类 棘白菌素类 小结
一、 抗真菌药物分类
二、 两性霉素B
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项 两性霉素B含脂复合制剂
适应证及临床应用
本品体外对多种真菌具高度抗菌活性 ，对多数真菌的MIC为0.03～ 1mg/L。波伊德氏假霉样真菌、镰孢菌属、部分曲霉耐药。
以原形排出，停药后自尿中排泄至少持续7 周，在碱性尿液中药物排 泄增多。 本品不易为透析清除。
不良反应
输注相关不良反应：寒颤、高热 肾功能损害：几乎所有患者在疗程中均可出现 低血钾、低血镁 血液系统毒性反应：最常见正色素性贫血 消化系统反应 肝毒性：较少见 心血管系统反应：多见于静滴过快时 局部反应：血栓性静脉炎 神经系统毒性：感觉神经障碍，尤其滴速过快 骨骼肌肉系统 变态反应
两性霉素B含脂复合制剂每日给药量较两性霉素B去氧胆酸盐为高，而 不良反应较后者为少见。
肾脏毒性明显减少 与输液有关的毒性反应如发热、寒战、恶心仍可发生，但发生率 较两性霉素B去氧胆酸盐为低，其中以ABCD发生率相对为高
两性霉素B含脂复合制剂适用于不能耐受两性霉素B去氧胆酸盐引起的 肾毒性或出现与静脉用药相关的严重毒性反应，或两性霉素B去氧胆酸 盐治疗无效的患者。
慎用于肾功能减退患者，老年患者肾功能有生理性减退，宜按肾功能减 退的程度减量应用。
药物相互作用
合用肾上腺皮质激素及排钾利尿药可加重两性霉素B 诱发的低钾血症。 本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。与洋地黄苷同用时应严密
监测血钾浓度和心脏功能。 与Ⅰa类抗心律失常药、胺碘酮等同用时可致Q-T间期延长。 本品诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用，两者同用时需监测血
物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶可发生尖端扭转 性室性心动过速。 麦角生物碱：引起麦角中毒。 他汀类：血药浓度增高增加引起横纹肌溶解的风险。
四、 棘白菌素类
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项
适应证及临床应用
药代动力学特点
不良反应
注意事项
小结（1）
注意事项
ห้องสมุดไป่ตู้用于对本品过敏的患者
治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血镁、血钾、心电图 等，如血尿素氮或血肌酐明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功 能恢复。当治疗累积剂量大于4g 时可引起不可逆性肾功能损害。
为减少本品的不良反应，给药前可给解热镇痛药或抗组胺药，如吲哚美 辛或异丙嗪等，同时给予琥珀酸氢化可的松25～50mg 或地塞米松1～ 2mg 给药前30min 静脉推注。
期成人约为24h。 本品在肝组织中的浓度最高，占给药总量的27.5％，其余依次递减：
脾（5.2％）、肺（3.2％）、肾（1.5％）。 本品在炎性胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度
的50％。脑脊液中浓度极少超过同时期血药浓度的2.5％。 在体内经肾脏缓慢排泄（2 周至数月），每日约有给药量的2%～5%
钾浓度。 氨基糖苷类、抗肿瘤药物、环孢素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物
与本品同用时可增强其肾毒性。 氟胞嘧啶与两性霉素B 具协同作用，但本品可增加细胞对前者的摄取并损
害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
两性霉素B含脂复合制剂
两性霉素B 含脂复合制剂的药动学特性比较
两性霉素B含脂复合制剂体内多分布于网状内皮系统，如肝、脾和肺组织 中，减少了在肾组织的分布。
小结（2）
严重不良反应汇总（不良反应分系统排序） 胃肠道反应：两性霉素B >伊曲康唑>伏立康唑>米卡芬净、卡泊芬净 肝功能不良反应：两性霉素B >卡泊芬净、 米卡芬净>伊曲康唑>伏立康唑 肾功能不良反应：两性霉素B >伊曲康唑>伏立康唑>卡泊芬净、 米卡芬净
应用时先以灭菌注射用水10mL 配制本品50mg，然后用5%葡萄糖注 射液（pH4.2以上）稀释，滴注液的药物浓度不超过0.1mg/mL，避 光缓慢静滴，每次滴注时间需6h 以上。
药代动力学特点
口服、肌注均难吸收，临床采用缓慢静脉滴注给药。 本品分布容积为4～5L/kg。蛋白结合率为91%～95% 。血消除半衰
L-AmB还适用于粒细胞缺乏患者发热疑为真菌感染的经验治疗。
三、 三唑类抗真菌药
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项
适应证及临床应用
药代动力学特点
不良反应
注意事项
药物相互作用
环孢素：可使环孢素AUC 显著↑，对Cmax 作用不显著。 华法林：可使凝血酶原时间显著延长。 特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁：使上述药
两性霉素B尚可作为美洲利什曼原虫病的替代治疗药物。 主要用于诊断已经确立的深部真菌病，且病情危重呈进行性发展者。
剂量：1～5mg
根据患者耐受情况
增至每次0.6～0.7
0.02～0.1mg/kg 每日或隔日增加5mg
mg/kg 时即可暂停
最高每日剂量不超过1mg/kg ，疗程1～3个月，也可长至6 个月，视 病情及疾病种类而定。