2012年FDA批准药物
FDA批准速效伟哥Stendra 等
FDA批准速效伟哥Stendra
美国生物医药公司Auxilium和Vivus近日宣布，勃起功能障碍(ED)药物 Stendra(avanfil)补充新药申请(sNDA)获FDA批准。该药是美国食品与药品管理局(FDA) 批准的唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物，被誉为“速效伟哥”。特点是 立竿见影，服药15分钟后即可见效，可实现足够长时间的勃起，帮助完成性 生活。而辉瑞公司的万艾可(Viagra，伟哥)则需要在性行为前约一小时服 用。Stendra首次于2012年以多种剂量规格(50mg、100mg和200mg)获得 批准，属于一种5型磷酸二酯酶抑制剂，这类药物可用来帮助增加 流向阴茎的血流量。该公司表示，这款药物可以随食物或不随食 物使用，适度饮酒后使用亦可(3杯为上限，每杯约为含10g酒 精的饮料，通常是30ml 的烈酒或者100ml 的红酒)。
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11 December
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FDA批准化疗后的止吐新药Akynzeo
美国FDA批准Aky的恶心及呕吐。 Akynzeo是一种由两款药物组成的固定剂量胶囊复 方药物。口服帕洛诺司琼于2008年获得批准，这 款药物用于预防癌症化疗开始之后急性期(24小时 内)产生的恶心和呕吐。而奈妥吡坦(Netupitant)是 一种新药，用于预防癌症化疗开始后急性期与延 迟期(从化疗后25小时到120小时)产生的恶心和呕 吐。Akynzeo的有效性基于两项由1720名接受癌症 化疗受试者参与的临床试验。受试者被随机配给 Akynzeo或口服帕洛诺司琼。FDA药物评价与研究中 心办公室主任、医学博士Beitz表示，维持治疗产 品如Akynzeo，可帮助患者缓解癌症化疗副作用之 一的恶心及呕吐。在临床试验中，Akynzeo的常见 副作用有头痛、虚弱(无力)、疲劳、消化不良(食 滞)和便秘。
TKI类药物
过去十年，许多酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物已经在肿瘤领域应用，根据一篇最近的综述，看看截止到2013年8月份，由FDA 和EMA批准的所有TKI药物都有那些。
1、阿西替尼(axitinib,Inlyta)在2012年1月27日获FDA批准治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌），由辉瑞（Pfizer）公司开发。
阿西替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具体用法为5mg 空腹口服 2/日。
2、克唑替尼（crizotinib，XALKORI）用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，推荐剂量和方案是250 mg口服每天2次。
3、达沙替尼（Dasatinib,施达赛Sprycel）治疗对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病。
FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。
4、厄洛替尼（Erlotinib，特罗凯Tarceva）既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
5、吉非替尼（Gefitinib，易瑞沙Iressa）适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。
6、伊马替尼（Imatinib，格列卫)用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML），胃肠道间质瘤（胃肠道间质瘤）和其他一些疾病。
到2011年，该药已被FDA批准用于治疗10个不同的癌症。
7、拉帕替尼（Lapatinib；泰立沙Tykerb）联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。
8、尼洛替尼(Nilotinib,达希纳Tasigna)适应症为对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。
2012年美国食品药物管理局批准的抗肿瘤新药及其解析
人死 于癌症 ， 其 中肺癌 、 胃癌 、 肝癌 、 食管癌 、 结直肠癌和乳腺癌是 主要癌种 …。 及早发 现和接受治 疗可 降低 恶性肿瘤死亡 率 ， 恶性
肿 瘤 三 大 疗 法 中 的药 物 一 直 是 研 发 的热 点 ， 在 恶 性 肿 瘤 三 大疗 法 中也 占 有 重 要 地 位 。 目前 ， 最 常 见 的 抗 癌 药 物 有 化疗 药 物 、 中药 、
（ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ／ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ｉ ｂ ｒ ａ ｒ ｙ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ａ ｃ ａ ｄ ｅ ｍ ｙ ｆ ｏ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ Ｐ ｅ ｋ ｉ ｎ ｇ Ｕ ｎ ｉ ｏ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｂ ｅ ｉ ｊ ｉ ｎ ｇ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ １ ０ ０ ０ ２ ０ ）
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2012年美国FDA批准上市药物述评
近年 来 ， 抗 肿瘤 药 物在 美 国 Ｃ Ｄ Ｅ Ｒ的批 准 名 单
白血 病 药物 之一 ， 患 者 响应率 达 ５ ４ ％， Ｔ ３ １ ５ Ｉ 突变 患 者 响应 率达 ７ ０ ％， 如 此显 著 的疗 效 给过 去传 统 使用
的药物 造 成 明显 压力 。不 断增加 的响应 率 ， 使 得 效 益一 风 险评估 更 为容 易 ，也 反 映 了新 的治疗 药 物 的 靶 向性 更 加显 著 ， 以及 研 发 企业 选择 那 些易 于 响应 的患 者 的能力 。
２ ０ １ ２年美国 Ｆ Ｄ Ａ批准上市药物述评
陈 玲， 邹 栩 ， 黄 文龙
中国药 科大 学 。 南京 ２ １ ０ ０ ０ ９
中 图分 类 号
Ｒ９ ７
文献标 志码
Ａ
文 章编 号 １ ６ ７ ３ — ７ ８ ０ ６（ ２ ０ １ ３） ０ ３ － ２ ０ ５ — ０ ５
２ ０ １ ２年美 国 Ｆ Ｄ Ａ药 品评 价和研 究 中心 （ Ｃ Ｄ Ｅ Ｒ）
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候 。首 轮 通过 率 高 的可 能 原 因包括 ： ① 药 物 研 发 过
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图１ ２ ０ １ ２年 Ｆ Ｄ Ａ上市新药 （ 按 疾 病 治 疗领 域 分 类 ）
疾病 需 要 ． 目前抗 肿 瘤 药物 尚未 达 到 饱 和 ， 因此 业 内人 士对抗 肿瘤 药物 泡沫 的担 忧为 时 尚早 。 在肿 瘤 治疗 药 物领 域 ， 惠及 的患 者人 群 的 数量 和效 益 正 Ｈ益扩 大 。例 如 ． Ａ ｒ ｉ ａ ｄ制药 公 司 的 Ｂ Ｃ Ｒ — Ａ Ｂ Ｌ抑制 剂 ｐ ｏ ｎ ａ ｔ ｉ ｎ ｉ ｂ ， ２ ０ １ ２年获 批 的 ３个 治疗 慢性
盘点：近20年~那些化学结构“有意思”的42个上市药物(上篇)
盘点：近20年~那些化学结构“有意思”的42个上市药物(上篇)一个能够获批上市的药物分子，他的脚下往往铺垫着成千上万的分子基石，故每个成药分子都有他背后可圈可点且值得学习的故事。
今天，在我们绞尽脑汁探索“A口袋” 、“B 口袋”、“疏水作用”、“亲水作用”的同时，总是会有一些化学结构“出人意料”的药物分子脱颖而出，并成功上市，其成绩着实让人羡慕，其结构也着实让人感叹。
笔者通过查询近20年上市药物的分子结构，总结了42个化学结构“很有意思”的药物分子，附之结构、药物简介、以及部分合成信息，望各位同仁茶余饭后之际，进一步开拓药物开发设计的思路。
虽研发方向不同、靶点不同、设计思路不同，但毕竟这些分子都成药了，还是很值得推敲借鉴的。
以下总结的这42个药物，将按照上市时间进行排列，细述。
1. NalbuphineSebacate(那布扶林)入选理由：1)结构对称；2)“老结构”再用。
药物简介：那布扶林，由LumosaTherapeutics 研发，2017年年3月获台湾卫生福利部食品药物管理局批准上市，商品名为Naldebain?；那布扶林为μ-受体拮抗剂，同时也是κ-受体激动剂，用于缓解术后中、重度急性疼痛；纳疼解?活性成分已取得台、美、欧、韩、日、中等世界先进国与主要市场的专利保护；纳疼解?是一种长效剂型，肌肉注射后缓慢释出主要成分那布扶林。
合成简介：参考：J. Chromatogr. B , 2000, 746, 241-247；US6225321。
2. Lutetium(177Lu) oxodotreotide入选理由：1)引入元素Lu-177；2)引入二硫键；3)多个手性中心；4)裸露氨基、羟基、羧基等。
药物简介：Lutetium(177Lu) oxodotreotide，由Advanced AcceleratorApplications研发，2017年9月26日获欧洲EMA 批准上市，2018年1月26日获美国FDA批准上市，由Advanced Accelerator Applications在欧盟和美国上市销售，商品名为Lutathera?；Lutetium (177Lu)oxodotreotide是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，可与生长抑素受体结合，尤其对生长抑素受体2(SSRT2)亲和力最高；Lutathera?获批用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物
2012年10大处于晚期临床阶段的癌症药物今天，数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验，其中最大的一类是癌症治疗药物。
FierceBiotech的数据表明，目前有近千个癌症药物项目在进行中，FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。
FierceBiotech欢迎大家对此提出不同的看法。
不过，去年FierceBiotech选取的10个晚期临床阶段药物中有4个最终获得了FDA的批准：西雅图遗传学（Seattle Genetics）的Adcetris（brentuximab vedotin）、辉瑞（Pfizer）的Xalkori（克唑替尼，crizotinib）、Plexxikon的Zelboraf（vemurafenib，之前的代号名为PLX4032）和罗氏（Roche）的Erivedge（vismodegib）。
其余6个药物正在寻求监管部门的批准之中，而它们中的多数FierceBiotech也将其包括在今年的列表中。
和去年一样，FierceBiotech所选择的药物都是进入晚期临床阶段的药物，其中的绝大多数已经提交了具有说服力的安全性和有效性数据。
不过FierceBiotech的编辑们也选取了一些鲜为人知的药物如BBI608，因为这是个很好的例子，说明癌症干细胞靶向药物已经成熟。
大日本住友制药（Dainippon Sumitomo）以26多亿美元收购了波士顿生物技术（Boston Biomedical），籍此获得了这个在研药物，并对此寄予厚望。
1、药物名：BBI608开发商：大日本住友（Dainippon Sumitomo）和波士顿生物医学（Boston Biomedical）主要适应症：大肠癌关键日期：2012年2月29日，大日本住友宣布收购波士顿生物医学在癌症药物开发中，一个新兴的领域是靶向癌症干细胞（CSC）的药物。
癌症干细胞可以逃避化疗的攻击并演化成肿瘤细胞。
利妥昔单抗静脉快速输注中国专家共识(2020年版)
•指南与共识•利妥昔单抗静脉快速输注中国专家共识(2020年版）扫码阅读电子版中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会中华医学会血液学分会通信作者:黄慧强，中山大学胖瘤防治中心胖瘤内科，广州 510060，Email:huanghq@【摘要】利妥昔单抗上市20多年以来，在临床实践中疗效和安全性良好。
美国食品药品管理局(FD A)于2012年批准了利妥昔单抗的静脉快速输注用于第2个及后续疗程。
目前，利妥昔单抗90 min静脉快速输注方案已在国外成熟应用，美国国立综合癌症网络（NCCN)指南中也推荐第1个疗程利妥昔单抗输注未出现输注反应的患者,后续疗程可进行利妥昔单抗90 min静脉快速输注。
我国也有研究数据证实了利妥昔单抗90 1^»静脉快速输注方案的安全性和耐受性。
因此，基于国内外循证医学证据，为了提高患者的就诊质量以及节约医疗成本，本专家共识推荐，对于首次输注未发生明显不良反应的患者，后续疗程可使用利妥昔单抗90 min静脉快速输注方案。
【关键词】淋巴瘤，非霍奇金；利妥昔单抗；静脉快速输注；输注相关反应DOI： 10.3760/l 15356-20201030-00259Chinese expert consensus on rapid infusion of rituximab (2020 version)Lymphoma Committee of Chinese Aging Well Association, Chinese Society of Hematology, Chinese MedicalAssociationCorresponding author: Huang Huiqiang, Department of Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center,Guangzhou 510060, China, Email:******************.cn【Abstract】Rituximab has received marketing authorization for more than 20 years and has goodefficacy and safety in clinical practice. The U. S. Food and Drug Administration (FDA) approved a rapidinfusion of rituximab for the second and subsequent cycles of treatment in 2012. Nowadays, the 90-minuterapid infusion of rituximab in foreign countries has been maturely applied. The National Comprehensive CancerNetwork (NCCN) guidelines also recommend a 90 - minute rapid infusion of rituximab for the second andsubsequent cycles of rituximab to patients who do not experience infusion - related reactions during the firstcycle of rituximab infusion. In China, there are emerging research data confirming the safety and tolerability ofthe 90-minute rapid infusion of rituximab. Therefore, based on evidences from evidence - based medicine athome and abroad, in order to improve the quality of patients' hospital visits and further save healthcare costs,this expert consensus recommends the use of 90-minute rapid infusion of rituximab for patients who have noobvious adverse reactions during the first cycle of infusion.【Keywords】Lymphoma, non-Hodgkin; Rituximab; Rapid infusion; Infusion related reactionsDOI ： 10.3760/l 15356-20201030-00259利妥昔单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体，能 显著改善CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（NHL)患者的预 后。
FDA批准Gazyva治疗慢性淋巴细胞性白血病
进入国际市场。从这个大环境来讲 ， 不管是 国际的还是 国内 的， 都在推动企业科学管理 ， 提 高 自身管理水平 ， 提 高产 品质
量， 提升企业竞争力 。 ３ ． ２ ２ ０ １ ０版 Ｇ ＭＰ 自 ２ ０ １ １年 ３月 １日实 施 之 日起 ， 至今已 有 两 年 的 时 间 。 已经 通 过 新 版 Ｇ ＭＰ的药 品生 产 企 业 在 全 国
－
７ ３８ ・
药 学 研究 ・ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ３ Ｖ ｏ １ ． ３ ２ ， Ｎ ｏ ． １ ２
因此 ， ２ ０ １ ０版 Ｇ ＭＰ的质 量风险管理理 念应用于药 品的 整个生产周期 ， 全 过程 的生 产管 理在 原先过 程 管理 的基 础
只 占少数 ， 国家食 品药 品监 督管理 局 ２ ０ １ １年第 １ ９号公 告 ： 现有药品生产企业血液制 品 、 疫苗、 注射剂 等无 菌药 品的生 产， 应在 ２ ０ １ ３年 １ ２月 ３ １日前达到《 药 品生产质量 管理规范
［ ２ ］ 梁洁． 风险评估在 药品质 量管理 中的应用 ［ Ｊ ］ ． 轻工科
因此 ， 企业 要生存 ， 必须与时俱进 ， 贯彻质量风险管理 和 药 品生 产全 过程 和全方 位 管理 的指 导思想 ， 建立健 全 质
上， 引入质量源于设计的理念。这对于旧版的质量管理 理念
是一个很好 的补 充和升华 。
３ 企 业 建 立 新 的 质 量 管 理 理 念 的 紧 迫性 和 必 要性
念， 运用科学的质量风险 管理手段 ， 确保最终 产 品质 量符 合
设 计 质 量 目标 。 参考文献 ：
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2012年，FDA共批准39个新药，是16年来的最多的，超过了2011年的35个。
2012年的12月份更是批准了7个新药。
批准Ariad公司Iclusig治疗两类罕见白血病批准诺华治疗库欣氏病的新孤儿药物Signifor美国FDA批准NPS治疗短肠综合征的药物GattexAegerion高胆固醇血症新药lomitapide获FDA批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获FDA批准Johnson & Johnson 治疗抗药性肺结核新药Sirturo获批准Salix治疗艾滋病人痢疾新药Fulyzaq获FDA批准还有FDA按照该局“动物疗效规则”获批的首个单抗，FDA批准GSK治疗吸入性炭疽病单抗新药raxibacumab。
2012年获批药物列表：1.Voraxaze美国FDA宣布批准英国制药公司BTG的Voraxaze用于降低因肾功能受损而导致化疗药物甲氨蝶呤(MTX)清除时间延长后体内出现的中毒水平。
2.PicatoPICATO凝胶获准用于治疗光化性角化病,光化性角化病是一种由累积日光暴露导致的癌前病变,可能进展为鳞状细胞癌。
3.InlytaINLYTA(阿西替尼)辉瑞公司产品,用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞癌)。
INLYTA是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,对多个靶点有效,包括VEGF受体1,2和3。
最常见不良反应包括腹泻,高血压,疲劳,食欲下降,恶心。
FDA表示,高血压患者在接受阿西替尼治疗之前应当控制好血压。
4.ErivedgeERIVEDGE由基因泰克公司生产,用于治疗基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC),适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。
患者每日服用一次。
ERIVEDGE药瓶上的标签警告,此药若用于孕妇将可能导致婴儿死亡,它最常见的副作用包括肌肉痉挛,脱发,消瘦,腹泻,疲劳,改变或丧失味觉,食欲下降,便秘,呕吐。
5.KalydecoKALYDECO用于治疗囊肿性纤维化(CF)。
每12小时服用1片。
中度和重度肝功能不全患者剂量相应减少。
与中度或强CYP3A的抑制剂的药物合用时,减少剂量6.Zioptan默沙东表示，美国食品和药物管理局批准其Zioptan(tafluprost滴眼液)作为治疗某些种类青光眼的解决方案。
此药是第一个不含防腐剂的解决方案，以帮助减少与开角型青光眼或高眼压症患者眼压增高。
开角型青光眼是青光眼最常见的形式，高眼压是在眼内压力增加为主要特征。
7.SurfaxinSURFAXIN,Discovery Laboratories公司产品,FDA批准用于预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征(RDS)。
SURFAXIN是一种经气管内给药的混悬液,属于一种聚合缩氨酸肽表明活性剂,是当前市售的动物源性表面活性剂的替代品。
早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。
如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,而婴儿则会呼吸困难。
8.OmontysOMONTYS(聚乙二醇肽),AFFYMAX INC产品,有6种规格,剂型为注射剂。
用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析成年患者的贫血。
OMONTYS是一种以肽类为基础的促红细胞生成刺激,有助于红细胞的形成。
该药通过刺激骨髓产生更多的红细胞,从而减少CKD患者的输血需要,红细胞的产生情况通常以血红蛋白水平来衡量。
OMONTYS每月注射一次。
9.AmyvidAMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。
β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。
AVID RADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。
AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
10.StrendraSTENDRA，通用名：AVANAFIL(伐那非)，VIVUS公司生产，有3种规格。
STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。
STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，可帮助增加阴茎血流。
如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛)心绞痛)药物同服。
11.ElelysoELELYSO，用于治疗罕见遗传疾病——戈谢病，戈谢病患者体内无法产生足够的葡萄糖脑苷脂酶。
ELELYSO是一种注射剂，对于确诊为1型(非神经型)戈谢病的患者，该药可以替代其所缺少的酶。
该药物由以色列PROTALIX公司研发。
PROTALIX与辉瑞公司签署了该药物开发协议，辉瑞向PROTALIX公司首先支付6000万美元并获得其药物的全球许可权，在达到预期目标后PROTALIX还将获得另外的5500万美元。
12.Perjeta2012年6月8日，罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，新的乳腺癌药物Perjeta 已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。
HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。
罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。
分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
13.BelviqBELVIQ，是13年来FDA首款批准的减肥药，临床研究显示，Belviq药效适度，平均能助人减少5%的体重。
Belviq据称能阻止人类大脑中的食欲信号，令使用者食用少量食品便有饱腹感。
预计2013年上市销售。
14.MyrbetriqMYRBETRIQ，通用名米拉贝隆，安斯泰来制药产品，为25mg缓释片，用于治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。
本品是一种β3肾上腺素受体激动剂，每日服药1次。
预计2012年第4季度可以上市销售。
15.PrepoprikPREPOPIK，药品包含匹可硫酸钠、氧化镁、柠檬酸，辉凌制药产品。
本品由两包药粉组成，将它们溶解在冷水中于不同时段使用。
该药适用于成人行结肠镜检查前的结肠清洁。
16.KyprolisKYPROLIS，通用名来那度胺，ONYX制药产品，为60mg注射剂，适用于已经接受过至少两种药物治疗但是病情尚无好转的多发性骨髓瘤患者17.Tudorza PressairKYPROLIS，通用名来那度胺，ONYX制药产品，为60mg注射剂，适用于已经接受过至少两种药物治疗但是病情尚无好转的多发性骨髓瘤患者18.ZaltrapZALTRAP，赛诺菲公司产品，是一种血管新生抑制剂，能够抑制肿瘤的血液供应。
该药品批准与FOLFIRI(亚叶酸-氟尿嘧啶-伊立替康)联合使用，治疗成人结直肠癌。
ZALTRAP将被用于治疗对含奥沙利铂治疗方案耐药或在完成该方案治疗后病情恶化的结直肠癌患者。
19.StribildSTRIBILD，为GILEAD公司产品，由4种药品组成，包括2个已批准药品(恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯)和2个新药品(ELVITEGRAVIR和COBICISTAT)。
该药品每天一次，每次一片，用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。
20.Neutroval一种增加中性粒细胞的产生的集落刺激因子，用于接受化疗药物导致严重的中性粒细胞减少的非骨髓恶性肿瘤患者。
21.LinzessLINZESS，通用名利那洛肽，森林实验室公司产品，用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者。
用量每日空腹服用一次的胶囊剂，在一天当中的第一餐前至少30分钟口服。
该药品是通过增加肠蠕动次数来缓解便秘。
22.XtandiXTANDI，该产品由Medivation公司和安斯泰来(Astellas)合作开发，用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
XTANDI属于一类名为雄性激素抑制剂的新药，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。
睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。
有分析师认为，该药品到2017年销售额将达到12亿美元。
23.BosulifBOSULIF,通用名伯舒替尼,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性髓细胞性白血病。
该产品有两个规格,100mg和500mg。
生产公司为惠氏,即现时的辉瑞公司。
有专家预计2016年该产品的全球销售总额或将达3.41亿美元。
24.Choline C 11CHOLINE C11,为胆碱C11注射液,是一种显像剂,用于复发性前列腺癌检测。
胆碱C11注射液静脉给药可产生图像,帮助复发性前列腺癌患者在组织取样中寻找特定身体部位。
25.AubagioAUBAGIO,通用名特立氟胺,是一种具有消炎性质、改善病情的免疫调节口服药,用于治疗成人复发性多发性硬化症。
每日一片。
生产公司为赛诺菲安万特。
临床试验中,使用Aubagio 最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。
26.StivargaSTIVARGA,是一种口服多激酶抑制剂,用于治疗晚期肠癌,为拜耳公司产品。
拜耳集团相信STIVARGA可用于治疗晚期肠癌以及胃肠道间质瘤,且每年的销售额最多将可达到5亿欧元。
27.JetreaJETREA，生物制剂，为玻璃体内注射剂，用于治疗症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)。
JETREA 是一种酶，可降解眼中参与VMA发生的蛋白质。
这些蛋白质的降解有助于玻璃体与黄斑的分离。
28.FycompaFYCOMPA(吡仑帕奈)，卫材公司产品，用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。
FYCOMPA是一种高度选择性、非竞争性的AMPA 型谷氨酸受体拮抗剂，它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋。
29.SynriboSYNRIBO(高三尖杉酯碱)，用于对至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和(或)不耐受的成年慢性期(CP)或加速期(AP)慢性粒细胞性白血病(CML)的治疗，由梯瓦(Teva)公司生产。
该产品用法，在治疗诱导期，每天注射2次SYNRIBO，连续注射14天，28天为一周期；一旦取得治疗相应后，在维持治疗期，每天注射2次，连续注射7天，28天为一周期。
30.Xeljanz辉瑞(Pfizer)药物Xeljanz(tofacitinib)获FDA批准，用于对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗，该药将与雅培(Abbott)重磅药物阿达木单抗(Humira)展开竞争。
etriqCOMETRIQ,EXELIXIS公司产品,口服胶囊剂,适用于进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。
本品为激酶抑制剂,可阻止异常激酶蛋白在髓样癌细胞中的产生和生长。
推荐剂量为140mg每次,每天一次。