保健食品基础知识
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保健食品
1、什么是保健食ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ？
• 定义：《保健食品管理办法》中所称保健 食品系指“具有特定保健功能的食品，即 适宜于特定人群食用，具有调节机体机能， 不以治疗疾病为目的的食品”
2005年颁布的《保健食品注册管理办法》更 进一步完善了保健食品的概念，保健食品 是指声称“具有特定保健功能或者以补充 维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于 特定人群食用，具有调节机体功能，不以 治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何 急性、亚急性或者慢性危害的食品”。其 中明确了保健食品的种类，即具有保健功 能和营养补充剂两种类型，并保证了保健 食品的安全性。
• 保健作用；可声称的27种功能。 • 要注明适宜人群和/或不适宜人群； • 食用方法和适宜的食用量； • 贮藏方法； • 功效成分的名称及含量
• 因在现有技术条件下，不能明确功效成分的， 则须标明与保健功能有关的原料名称；
• 保健食品批准文号
• 2003年7月前卫生部批号
– 国产：卫食健字（年份）第****号 – 进口：同上
– 3）保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品，是为 解决某一部分人群的特定需要的食品，它的食用对象、 食用量都有一定的限制，并非人人适宜。
– 4）保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要, 但 这只是在较少的食用量下，由其所含的功效成分参加 机体的生理调节作用，促进机体由一种不稳定状态或 病态向正常状态转化，其作用是较缓慢的。
• 当消费者处于患病状态时，保健食品不能 取代药物对病人的治疗作用。所以说，保 健食品不以治疗疾病为目的，只能通过一 定的途径调节机体的生理机能。同时，保 健食品不能满足人体对各种必需营养素的 需要，不能取代人体每天正常的膳食摄入。
3、保健食品与药品的差别
• 保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂 和营养补充剂。而药品是直接用于治疗各种疾病。
2、保健食品与食品有何关系？
– 1）保健食品必须是食品，符合普通食品的基本要求： 能提供一种或多种营养素，能被人体消化吸收，而且 必须安全，长期食用对人体无毒无害。
– 2）保健食品应有特定的保健功能，而且是可以用科学 的试验方法进行客观验证的具体的、明确的功能，可 满足一部分特殊人群的特殊生理机能调节的需要。
• 2003年7月以后SFDA批号
– 国产：国食健字G（年份）****号 – 进口：国食健字J（年份）****号
谢谢！
– 其次两者的生产过程的质量控制不同。例如，作为药品维生 素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质 量控制要求很高，如空气清洁度、无菌标准、原料质量等指 标，均要求达到GMP（良好生产规范）的标准；而作为食品 的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，比药品 生产标准低。
保健食品功能
– 首先两者生产条件和要求不同。药品的生产和技术条件，都 要经过国家有关监管部门的严格审查，并通过药理、病理、 生理、生化等方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部 门鉴定批准后，方可投入市场，具有确切的疗效和适应症， 不良反应明确。而保健品虽然要经过动物实验和人群试食实 验，但却不需要经过医院的临床实验，即可形成产品然后投 入市场。
• 我国的相关法规中规定，目前国家已经认 可并可以申报的保健食品功能有以下27种， 包括：
– 1、增强免疫力功能； – 2、辅助降血脂功能； – 3、辅助降血糖功能； – 4、抗氧化功能； –… 2011年8月调整为18项
主管部门
• 国家食品药品监督管理局主管全国保健食 品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 保健食品产品注册证有效期为五年。保健 食品的标签、说明书及名称应当符合国家 食品药品监督管理部门的规定。
保健食品标志
• 保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标 下半部分有保健食品字样。国家工商局 （和原卫生部）规定，在影视、报刊、印 刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保 健食品标志所占面积不得小于全部广告面 积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健 食品标志，直径不得小于1厘米。
正规合格的保健食品的特征是包装上应该有以下 内容：
1、什么是保健食ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ？
• 定义：《保健食品管理办法》中所称保健 食品系指“具有特定保健功能的食品，即 适宜于特定人群食用，具有调节机体机能， 不以治疗疾病为目的的食品”
2005年颁布的《保健食品注册管理办法》更 进一步完善了保健食品的概念，保健食品 是指声称“具有特定保健功能或者以补充 维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于 特定人群食用，具有调节机体功能，不以 治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何 急性、亚急性或者慢性危害的食品”。其 中明确了保健食品的种类，即具有保健功 能和营养补充剂两种类型，并保证了保健 食品的安全性。
• 保健作用；可声称的27种功能。 • 要注明适宜人群和/或不适宜人群； • 食用方法和适宜的食用量； • 贮藏方法； • 功效成分的名称及含量
• 因在现有技术条件下，不能明确功效成分的， 则须标明与保健功能有关的原料名称；
• 保健食品批准文号
• 2003年7月前卫生部批号
– 国产：卫食健字（年份）第****号 – 进口：同上
– 3）保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品，是为 解决某一部分人群的特定需要的食品，它的食用对象、 食用量都有一定的限制，并非人人适宜。
– 4）保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要, 但 这只是在较少的食用量下，由其所含的功效成分参加 机体的生理调节作用，促进机体由一种不稳定状态或 病态向正常状态转化，其作用是较缓慢的。
• 当消费者处于患病状态时，保健食品不能 取代药物对病人的治疗作用。所以说，保 健食品不以治疗疾病为目的，只能通过一 定的途径调节机体的生理机能。同时，保 健食品不能满足人体对各种必需营养素的 需要，不能取代人体每天正常的膳食摄入。
3、保健食品与药品的差别
• 保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂 和营养补充剂。而药品是直接用于治疗各种疾病。
2、保健食品与食品有何关系？
– 1）保健食品必须是食品，符合普通食品的基本要求： 能提供一种或多种营养素，能被人体消化吸收，而且 必须安全，长期食用对人体无毒无害。
– 2）保健食品应有特定的保健功能，而且是可以用科学 的试验方法进行客观验证的具体的、明确的功能，可 满足一部分特殊人群的特殊生理机能调节的需要。
• 2003年7月以后SFDA批号
– 国产：国食健字G（年份）****号 – 进口：国食健字J（年份）****号
谢谢！
– 其次两者的生产过程的质量控制不同。例如，作为药品维生 素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质 量控制要求很高，如空气清洁度、无菌标准、原料质量等指 标，均要求达到GMP（良好生产规范）的标准；而作为食品 的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，比药品 生产标准低。
保健食品功能
– 首先两者生产条件和要求不同。药品的生产和技术条件，都 要经过国家有关监管部门的严格审查，并通过药理、病理、 生理、生化等方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部 门鉴定批准后，方可投入市场，具有确切的疗效和适应症， 不良反应明确。而保健品虽然要经过动物实验和人群试食实 验，但却不需要经过医院的临床实验，即可形成产品然后投 入市场。
• 我国的相关法规中规定，目前国家已经认 可并可以申报的保健食品功能有以下27种， 包括：
– 1、增强免疫力功能； – 2、辅助降血脂功能； – 3、辅助降血糖功能； – 4、抗氧化功能； –… 2011年8月调整为18项
主管部门
• 国家食品药品监督管理局主管全国保健食 品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 保健食品产品注册证有效期为五年。保健 食品的标签、说明书及名称应当符合国家 食品药品监督管理部门的规定。
保健食品标志
• 保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标 下半部分有保健食品字样。国家工商局 （和原卫生部）规定，在影视、报刊、印 刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保 健食品标志所占面积不得小于全部广告面 积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健 食品标志，直径不得小于1厘米。
正规合格的保健食品的特征是包装上应该有以下 内容：