疫苗冷链 方案案例
改善全球疫苗冷链
Degrees C
VVM30
VVM14
VVM7
VVM2
8
VVM 的类型于疫苗的热稳定性数据密切关联 用冻干黄热病疫苗举例选择VVM类型
Yellow Fever Vacine - Freeze Dried
S H E L F L IF E ( D A Y S )
10000.
1000.
100.
10.
1.
冷链安全是全球性问题
美国 San Francisco Bay Area 10 County Region (2006)
原因 冰箱事故
参数 # of Incidences 损失美元 Loss (dollars)
16
$42,958
运输
4
$34,772
进口存储
6
$187,133
过期 51 总计损失 77 $392,717 $127,289
rise-in-pertussis/82fd948762.html Internal Medicine News – Susan London, 12/08/10
21
VVM的使用需求日益增加
• 印度，印尼等政府已经把VVM列入政府采购疫苗必须条件；
• 阿根廷政府已经通过了相关法律，要求温度检测需要到单 支疫苗水平；
4. 保证边缘地区的免疫接种人群可以得到有 效的疫苗； 5. 最大程度上挽救疫苗-由于冷链事故可能造 成的疫苗损失；
1 From
“The Key Role of VVM in Routine and Mass Immunization” Mr. John S. Lloyd (PATH - Resident Advisor) October 2003 12
【医学课件】疫苗与冷链管理课件
02
疫苗冷链概述
冷链的定义与组成
冷链定义
冷链是指为保证疫苗从生产到使用整个过程始终处于规定的低温环境，对疫 苗生产和物流过程中的各个环节进行温度控制和管理的系统。
冷链组成
冷链主要由制冷设备、保温容器、冷库、冷藏车、冷藏箱等组成。
冷链的作用与重要性
确保疫苗质量
冷链能够确保疫苗在整个运输和使用过程中始终处于低温环境，从而保证疫苗的质量和有 效性。
社会共治
加强政府、企业和社会各方面的合作，共同推进疫苗冷链管理的 规范化、透明化和社会化，提高公众对疫苗接种计划的信任度和 满意度。
05
疫苗冷链的案例分析
国内疫苗冷链管理案例
案例一
某省疫苗冷链系统建设
案例二
某市疫苗冷链运行模式
案例三
某县疫苗冷链管理改进
国际疫苗冷链管理案例
案例一
美国疫苗冷链管理
提高人员素质
对从事疫苗冷链管理的人员进行专业培训，提高其操作技能和管 理水平，确保疫苗安全。
冷链管理的未来发展趋势
智能化管理
利用物联网、大数据、人工智能等技术手段，实现疫苗冷链的实 时监控、预警和智能化管理，提高冷链系统的安全性和效率。
绿色环保
注重环保理念在冷链管理中的应用，如采用新能源冷藏设备、减 少冷链废弃物等，实现疫苗冷链的绿色发展。
疫苗种类
根据制作疫苗的病原微生物种类不同，疫苗可分为细菌性疫 苗、病毒性疫苗和基因工程疫苗等。
疫苗接种的重要性
1 2
控制传染病
通过疫苗接种，可以有效地控制传染病的传播 ，减少疾病对人类健康的威胁。
保护易感人群
对于易感人群，疫苗接种能够提供必要的保护 ，降低感染和发病的风险。
疫苗和冷链管理制度范本(2篇)
疫苗和冷链管理制度范本一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。
冷藏设备必须专物专用，不得存放其他物品。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、购进疫苗应当查验疫苗的冷藏条件。
在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
同时对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。
健全疫苗保管制度，建立疫苗出入库台帐，做到日清月结，帐苗相符。
每个新批号疫苗均需单独分页进行登记。
疫苗出入库登记必须填写齐全完整无逻辑性错误。
保存至超过疫苗有效期____年备查。
四、领取或接种疫苗时遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产出、先出、近效期先出的原则，有计划的使用。
建立真实完整的购进、使用、疫苗记录。
记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。
经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘查____次，做到账苗相符。
五、疫苗应按品种、批号分类码放。
冷链设备要正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。
制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。
六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次(间隔____小时)查看并填写温度记录，并妥善保存温度记录本。
冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便白拆卸。
九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效，应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
疫苗和冷链管理制度范本（2）疫苗作为预防疾病的重要手段，必须严格遵守疫苗管理制度以确保其质量和安全性。
疫苗与冷链管理
划
疫苗账目与实际库存数：
市
级
➢有4个省不相符;
骨
干
➢有25%的市和县疫苗账物不相符。
培
训
二 ○○
当前疫苗管理存在的主要问题
八
年
扩
大 国
疫苗出入库记录登记不全
家 免
省级疾控机构疫苗领发登记完整率仅26%；
疫
市级疾控机构疫苗领发登记完整率仅24%；
规 划
县级疾控机构疫苗领发登记完整率仅30%；
家
➢ 2004年全国计划免疫审评显示，2003年，全国有
免 疫 规
20个省（65%）有26个市（33%）、有28个县 （30%） 和有38个乡（20%）发生不同程度的疫
划
苗短缺。
市 级
➢ 市、县、疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时、
骨
企业供货不及时有关；乡疫苗短缺的原因多数与上
干
级送苗不及时和其他原因有关。
大 国
数-上年底库存量（剂次/支数）
家
免
1）计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人
疫
口资料计算；并需考虑人口流动因素；
规
划
“流动人口系数”为以户籍目标儿童为基数1，根据实际
市
人口流动情况进行估算。
级 骨
2）制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量；
干
3）制定本级疫苗计划时，需要审核下级上报的疫苗计
八
年 扩
国家免疫规划疫苗的订购
大 国
国家免疫规划疫苗和注射器由各省根据国家下
家
达的数量和经费情况，按照国家有关规定组织
免 疫
采购，并将采购结果报卫生部备案。
规 划
随着医药卫生体制改革的不断深化，疫苗和注
疫苗冷链实时监管解决方案(ppt文档可编辑修改)
针对疫苗冷链管理“专业定制”
• 1、实时监控疫苗仓储、运输、社区点存储、 取用整个疫苗所处环境的温度，细化至社 区医生的手提冷藏疫苗箱、社区点冷柜、 市及区疾控中心冷库、物流运输车辆冷柜， 全程覆盖完整疫苗冷链环境。
• 2、自动记录疫苗从出厂到运输、疾控中心 仓储、社区点存储、取用各个环节经手人 交接数据，为每一支疫苗建立起追踪档案。
车载温度监控（过程记录型）
• 成本较低 • 适合市内配送等短途
• 准实时上传数据 • 发生意外需要事后追踪
车载温度监控（兼容型）
• 可灵活使用，适应不同需要
• 随机布置测温点，严格要求均衡温度环境
• 可连续追踪多次物流过程温度曲线，比如 完整的从供货商到疾控中心再到社区点的 温度曲线。
完整运输环节冷链监管
• 二、存储环节冷藏监控
常规有线型温度传感器
RFID温度标签
RFID温度标签可用于便携式冷藏箱
RFID温度标签优势
• 使用无线传输数据，省却布线工程
• 随时灵活布置测温点
• 三、通过RFID串联各环节交接过程监控
RFID温度标签可以贯穿冷链始终
通过RFID标签记录完整交接过程
• 四、为每一支疫苗建追踪档案
目录
• 一、运输环节车载监控 • 二、存储环节冷藏监控 • 三、通过RFID串联各环节交接过程监控 • 四、为每一支疫苗建追踪档案
车载温度监控（常规实时型）
• 实时上传运输过程温度情况 • 全程记录
• 成本较高（第三方物流，外包额外计费） • 适合长途汽运方式，在市内配送等短距离
需求不强 • 测温点相对固定
疾控中心验收入库
安排社区点订单运输
海尔全球公共卫生疫苗冷链安全场景方案
Innovation创新海尔全球公共卫生疫苗冷链安全场景方案当下，全球新冠疫情因各国疫苗接种的快速普及而出现转机，这 背后离不开疫苗专业冷链全场景的完善保障。
海尔生物医疗作为全 球领先的公共卫生生物安全及低温冷链全场景服务商，率先打造了 全球公共卫生疫苗冷链安全场景方案，为疫苗安全保驾护航，加速 疫苗安全接种，尽快构建全民免疫。
为全球疫苗冷链安全提供“中国方案”海尔生物医疗打造的全球公共卫生疫苗冷链安全场景方案，可 以实现-80〜8C全温域全场景疫苗安全方案的全覆盖，这为新冠疫 苗从生物制药企业到疾控中心，再到社区接种点整个流通及接种环 节的温度合规性提供了保障。
在疫苗流通环节，海尔生物医疗打造完整的“疫苗转运全场 景”，如：保温性能好的2〜8-C疫苗冷藏车：可一箱多温区控制的 2〜8"C转运箱：能将-7(TC稳定温度延长到25天，打破行业最长18天 纪录的-7(TC转运箱，目前己在美国及欧洲投入使用。
在疫苗存储环 节，海尔生物医疗提供了全场景多元化的存储方案，实现专属定制的 2〜8°C常温存储冷库、-70’C超低温冷库，以及自动化冷库管理方案。
在疫苗接种环节，海尔-8(TC超低温冰箱和社区专属小型超低温冰箱 为社区大规模接种创造高效便捷条件；2〜8°C海乐苗物联网存储箱 和接种箱实现“物联网+疫苗安全”模式，链接疫苗入口、出口等场 景，精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、追溯接种全过程，人苗匹配，透明可视。
医疗快速迭代疫苗安全场景方案，受到高端市场用户认可。
早在疫 情初期，海尔超低温冰箱就己率先服务英国伦敦大学研发新冠疫苗 小组，用于新冠病毒科研服务。
随着疫苗的成功研发，相继为美洲、澳洲及欧洲等全球范围提供新冠疫苗安全方案，确保各地疫苗安 全接种。
在澳大利亚，第一批新冠疫苗由全球物流公司DHL负责存储 分发，即存储在中国海尔超低温冰箱内。
在菲律宾马尼拉，马尼拉市 市长弗朗西斯科多马戈索对产品性能和使用体验给予了高度肯定。
冷链物流之猪疫苗的保存和运输ppt课件
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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疫苗保存的注意事项
• 1.已过时效期，未在规定条件下保存的均不能 使用。
• 2.稀释或开封的疫苗，根据他的种类在规定的 时间内使用完，严禁冻结或保存再用。
• 3.在寒冷季节，疫苗放置室温下两小时保存， 再进行使用。
• 4.按说明保存疫苗，冷冻或冷藏，用完后的疫 苗消毒处理或高温焚烧，按环保要求处理。
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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2、如运输过程中温度发生变化，会使 药物变质，使疫苗失效 解决办法： 疫苗的运输要严格按照有 关的温度要求进行 ；冷链设备 做到专 人管理 有专门的温度记录
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗的保存
• 按生产日期保存 ：
• 1.在-15度左右保存，不超过十八个月。 • 2.在0-8°左右保存，不超过三个月。 • 3.一般禁止零上温度保存。
• 猪伪狂犬病疫苗，适用于各个年龄品种 性别的猪
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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大肠杆菌疫苗
猪伪狂犬病疫苗
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗，离不开冷链
事实证明
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗运输的重要性
• 疫苗免疫是目前预防动物疫病的主 要方法、手段，因此疫苗的质量直 接关系到疫病防控的成败。
• 疫苗从生产到出场的过程中，运输 方式则起着至关重要的作用。视频
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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疫苗冷藏运输设备
• 1应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏 车和车载冷藏箱
• 2冷藏车应符合国家标准要求，并具有自动除 霜，自动温度监控记录功能
接种冷链应急处置预案范文
一、总则为有效预防和控制接种过程中可能出现的冷链问题，确保疫苗质量和接种安全，保障人民群众身体健康和生命安全，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我国境内各级各类预防接种单位。
三、应急处置原则1. 预防为主，防治结合；2. 快速反应，协同作战；3. 保障安全，减少损失；4. 科学评估，合理处置。
四、组织机构及职责1. 成立接种冷链应急处置领导小组，负责全面领导和协调应急处置工作。
2. 疫苗接种单位设立应急处置小组，负责本单位的应急处置工作。
五、应急处置流程1. 疫苗冷链问题发现（1）接种单位工作人员在接种过程中发现疫苗冷链问题，应立即停止接种，并向应急处置小组报告。
（2）应急处置小组接到报告后，应立即启动应急预案，组织人员进行调查。
2. 疫苗冷链问题调查（1）应急处置小组组织相关人员对疫苗冷链问题进行调查，包括疫苗种类、批号、生产厂家、运输过程、储存条件等。
（2）调查过程中，如发现疫苗已发生变质或污染，应立即停止使用，并做好记录。
3. 疫苗冷链问题处置（1）根据调查结果，应急处置小组制定处置方案，包括疫苗回收、无害化处理、赔偿等。
（2）如疫苗问题涉及多个接种单位，应向上级主管部门报告，并协调处理。
4. 疫苗冷链问题报告（1）应急处置小组将疫苗冷链问题及处置情况报告上级主管部门。
（2）上级主管部门根据情况，向上级单位报告。
5. 疫苗冷链问题总结（1）应急处置小组对疫苗冷链问题进行总结，分析原因，提出改进措施。
（2）向上级主管部门提交总结报告。
六、应急保障措施1. 加强疫苗冷链管理，确保疫苗储存、运输、接种等环节的温度控制。
2. 建立健全疫苗冷链设施设备，定期检查维护，确保设备正常运行。
3. 加强人员培训，提高接种单位工作人员的疫苗冷链意识和应急处置能力。
4. 建立疫苗冷链应急处置基金，用于处理疫苗冷链问题带来的损失。
5. 加强与上级主管部门的沟通协调，确保应急处置工作顺利开展。
七、附则1. 本预案自发布之日起施行。
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基于物联网技术的
疫苗冷链管理系统
疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。
而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。
原有监测技术手段滞后，表现为人工测量和纸面记录;无统一数据系统支持;实时性差、监管脱节;取证困难、无法确定责任,无法进行预警等。
目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中，疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。
一、疫苗冷链管理现状与要求
冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。
根据疫苗冷链的运行方向，由起点制造商出品开始，呈分支分布形态向受种人群移动，最终到达受种人。
根据疫苗冷链的目前状况和管理特点，整个冷链可以被分为三个分段，分别是首段、中段和末段。
首段是从制造商生产线下线后的产品开始，到省市级的医疗卫生机构入库为止。
这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。
一般来说，冷链首段的冷链数据是完整的，管理质量是可以得到保证的。
中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。
冷链中段的数据也比较完整，但是缺乏效率，运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷，冷链监测工具大多是手工登记操作。
在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成，所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂，因此这个冷链段需要提高监控手段。
末段数据，还可以细分为前后两个段，先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心（接种点）库存，然后到受种人完成接种。
末段数据完整性容易出现空白，其特点是时间和温度的不确定性大，数据获取困难。
疫苗冷链的连续数据很重要，连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。
连续数据的获得关键在于两方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。
疫苗冷链中的温度信息是核心数据，而其他信息是附属数据，根据核心数据判断疫苗的质量变化，根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。
如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链，就有了判断该疫苗是否有损害的依据。
并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定，给整个冷链管理提供了基本的保障。
因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性，给监管取证和责任确定提供了有效的信息，创造了从法律层面进行系统保障的条件。
二、采用物联网技术，实现疫苗冷链管理
根据疫苗冷链管理的特点，本系统采用物联网技术对目前急需加强管理的疫苗冷链中/末段的保存温度进行时时监控，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少疫苗失效。
当有疫苗冷链事故出现，即可判定疫苗变质将其检出销毁，从而避免事故的发生；同时，通过数据事实界定问题环节，以便认定事故责任方和追究法律和经济责任；甚至通过数据分析，可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。
系统的应用流程如下图：
仓库冷冻仓
冷冻包装车时放入无线温度传感器，监控运输过驾驶员配备无线手持终端，时时采集温度
装如冷冻包时放入无线温度传感器，监控驾驶员配备无线手持终端，时时采集温度
本系统采用无线温度传感器，对疫苗末梢运输过程中的温度变化进行监控，结合GPS技术实现车、物、位置、温度的信息化统一，同时采用无线通讯技术实现实时监管。
1，系统组成
无线温度传感器
配备给地市医疗卫生机构冷藏仓库、社区卫生中心冷藏冰箱、冷藏运输车、疫苗冷冻包内，时时监控温度曲线，并无线发送异常数据。
-整合温度传感技术和有源RFID双重技术；
-温度采集精度0.5℃，采集范围-30℃～ +70℃。
-内置电池，使用寿命可长达5年；
-无线通信距离100米，可穿透冷藏车等金属阻挡；
-工业设计（防水、防静电、防冲击、防振动、防跌落）；
⏹手持机
配备给地市医疗卫生机构和接种点仓库、冷藏运输车，用于采集温度传感器数据、位置数据。
-无线传感器数据采集终端
-GPS定位、GPRS数据传输，温度监控与位置监控相统一
-指纹识别，确定人员身份
-条码扫描，实现疫苗单品管理
⏹基于云的疫苗冷链查询服务平台
采用云技术，实现疫苗冷链数据全程查询。
包括数据中心和SAAS服务，以及综合监控和管理终端软件。
数据中心保障数据的安全存贮；SAAS服务为数据中心提供有效的温湿度信息等原数据，并为各类应用管理软件提供服务接口，同时服务可支持各类移动终端的无缝接入，包括：手机，PC，工业手持机，无线温湿度传感器；综合监控和管理终端软件为注册确认后的企业提供信息维护和综合监控等日常管理功能。
-基于安全措施的数据中心：提供数据存储，数据加工，数据备份等功能。
-SAAS服务：企业接入注册服务，数据采集服务，提供温湿度信息服务，位置信息服务，数据分析服务，短信预警服务，预警处理导向服务，数据接入服务。
-综合监控和管理终端软件：采用B/S架构，提供信息维护、综合监控、统计查询等功能。
同时配套移动终端软件。
2，系统功能
2.1 库存仓储温度时时监控
地市卫生卫生机构冷冻仓、社区卫生中心（接种点）冰箱内放置无线温度传感器，时时监控疫苗存储温度。
2.2 运输过程温度时时监控
在每个冷藏运输车、疫苗冷藏包中放入无线温度传感器，时时监控冷藏包内的温度，达到温度上下限时，可通过无线、声音等方式报警，并记录温度超限的具体时间、连续时长等数据，当冷藏包到达接种点后，采用手持机采集冷藏包内无线温度传感器的数据，并将运输过程的数据通过运营网络上传到冷链云服务平
台。
◆车辆运输过程中，GPS+RFID实时读取箱内标签温度，并通过GPRS上
传至系统服务器；
◆司机及相关负责人在温度异常时获得短信通知；
◆系统授权用户可以直接通过网络查看运输过程的实时温度。
◆车辆到达运输目的地，准备卸货前，手持终端显示相关温湿度记录，
向客户展示运输温度记录；
◆司机为用户展示运输温度，由客户进行温度确认，客户可查询详细情；
◆药物检验通过入库。
三、系统特点与优势
无线识别方式，无人自动读取温度数据；
温度传感器自动监控，无须人为干预；
全程温度监控，智能记录，数据无丢失。
实时监测，运输过程中对疫苗环境温度的全天候，全天时监控；
预警管理，运输过程中，监测环境温度超标，系统及时向用户发出告警；基于云技术的查询管理平台，提供省疾控中心一级海量数据的管理。