疫苗和冷链管理制度
疫苗和冷链管理制度
疫苗和冷链管理制度一、编写规章制度的目的疫苗和冷链管理制度的编写旨在规范企业疫苗和冷链管理工作，确保疫苗和冷链安全，保障员工和消费者身体健康，同时提高企业的管理水平和社会形象。
二、范围和制度制定程序本制度适用于企业所有从事疫苗和冷链工作的人员，包括疫苗存储、配送、运输、接种等全过程，制度的制定应经过层层审批和公示，确保制度符合企业的实际情况和中国的法律法规。
三、相关法律法规及公司内部政策规定疫苗和冷链管理制度应与以下法律法规和公司内部政策规定相一致：1、疫苗管理法；2、疫苗管理条例；3、食品安全法；4、冷链管理规范；5、企业内部制定的其他管理规章制度。
四、各项制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容1、制度名称：疫苗及冷链管理制度2、范围：适用于企业内疫苗及冷链管理全过程3、目的：（1）规范企业疫苗及冷链管理工作；（2）确保疫苗及冷链安全，保障员工和消费者身体健康；（3）提高企业的管理水平和社会形象。
4、内容：（1）疫苗存储、配送、运输、接种等全过程管理规定；（2）冷藏设备检测和维护规定；（3）疫苗及冷链管理档案管理规定；（4）疫苗及冷链管理人员的培训和考核规定；（5）疫苗及冷链违规处罚规定。
5、责任主体：（1）疫苗及冷链管理部门；（2）负责疫苗及冷链管理的工作人员。
6、执行程序：（1）落实每项制度规定的责任主体进行具体操作；（2）及时记录和上报制度执行情况。
7、责任追究：（1）对于未按照规定执行的责任主体，将进行相应的处理；（2）对于造成疫苗或冷链安全问题的责任主体，将承担相应的法律和经济责任。
总之，编写疫苗和冷链管理制度是企业必不可少的一项工作，只有制定严密的规章制度，才能更好地对疫苗和冷链进行全过程监管和管理，确保疫苗和冷链的安全可靠，维护员工及消费者身体健康。
疫苗和冷链管理制度范文
疫苗和冷链管理制度范文疫苗和冷链管理制度范文第一章引言自新冠疫情爆发以来，全球范围内需要广泛使用疫苗来应对疫情的挑战。
而疫苗的安全和有效性依赖于冷链管理的质量。
冷链管理是指在疫苗从生产、运输到接种过程中，确保适当的温度和环境条件以维持疫苗的稳定性。
本制度范文旨在建立和完善疫苗冷链管理制度，保障疫苗的品质和安全。
第二章冷链管理制度范文框架1. 冷链管理的目标和原则本制度的目标是确保疫苗在生产、运输、储存和接种过程中的适当温度和环境条件。
制度的原则包括：- 疫苗存储和运输设施必须符合适当的技术标准和质量要求；- 冷链设备必须经过校准和验证，并保持在适当的温度范围内；- 疫苗的接种和使用必须符合国家和国际标准和规范；- 冷链管理流程必须具有可追溯性和责任透明度；- 冷链管理必须进行定期评估和改进。
2. 冷链管理组织和职责2.1 冷链管理团队冷链管理团队由冷链管理部门的负责人、疫苗供应部门、质量控制部门和相关技术人员组成。
团队的职责包括制定和执行冷链管理计划、评估冷链设备和储存设施、监测和记录温度和环境条件、培训相关人员等。
2.2 冷链设备管理人员冷链设备管理人员负责设备的校准和验证、维护设备的运行状况、记录温度和环境条件、处理设备故障、指导和培训相关人员等。
2.3 冷链资产管理员冷链资产管理员负责注册、登记和管理冷链设备和储存设施，确保设备的使用和维护符合要求，定期进行资产清查和报废，以及对设备进行溯源管理。
2.4 疫苗供应和接种人员疫苗供应和接种人员负责在疫苗运输和接种过程中，确保疫苗的质量和安全。
他们必须接受相关的培训和指导，了解疫苗运输和接种的要求，遵循正确的操作规程和流程。
3. 冷链设备和储存设施管理3.1 冷链设备的购买和验收购买冷链设备时，必须根据疫苗的特性和要求，选择适当的设备。
设备的验收包括确认设备的规格和参数、设备的校准和验证、设备的安装和调试、设备的培训和操作手册等。
3.2 冷链设备的校准和验证冷链设备必须定期进行校准和验证。
疫苗接种和疫苗冷链管理制度
疫苗接种和疫苗冷链管理制度第一章总则第一条目的和依据为了做好疫苗接种和疫苗冷链管理工作，保障群众的健康和安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及疫苗接种和疫苗冷链管理的环节和人员。
第三条职责分工1.医院行政管理部门负责疫苗接种和疫苗冷链管理的协调和监督工作；2.各科室负责本科室疫苗接种和疫苗冷链管理的具体实施；3.医院供应部门和仓库负责疫苗的采购、储存和库存管理；4.医院医务部门负责疫苗接种工作的宣传和引导；5.人力资源部门负责相关人员的培训和管理。
第二章疫苗接种管理第四条接种对象1.依照国家卫生计生委颁布的疫苗接种规划，确定接种对象；2.接种对象包含婴幼儿、学龄前儿童、学生、成人和特殊人群等。
第五条接种服务流程1.接种服务供应前，应向接种对象及其监护人供应相关知识和信息；2.完成接种的人员应及时填写接种记录，包含姓名、年龄、性别、接种时间、接种地方、疫苗名称和批号等；3.对于需多次接种的疫苗，应建立个人接种健康档案，及时记录接种情况。
第六条接种设施和设备1.接种设施应设置在干净、通风良好、光线充分的场合；2.接种设备应符合卫生要求，使用前应进行清洁和消毒；3.接种过程中应使用一次性注射器和消毒棉球等器具。
第七条接种风险评估和防备1.接种前，应对接种对象进行相关病史和禁忌症的评估；2.对于存在明确接种禁忌的对象，不得进行疫苗接种；3.对于有过敏史或其他疾病的接种对象，应采取相应的防备措施。
第八条疫苗异常反应报告与处理1.医务人员应及时报告接种过程中显现的异常反应情况，并记录在接种者个人接种健康档案中；2.对于发生严重异常反应的情况，应立刻采取紧急救治措施，并报告相关部门。
第三章疫苗冷链管理第九条冷链设施和设备管理1.医院应建立符合疫苗冷链管理要求的设施和设备；2.冷藏设备应定期检查温度，防止温度波动超出规定范围；3.冷藏设备的运行记录和温度记录应及时填写和保管。
疫苗和冷链管理制度（2020）
疫苗和冷链管理制度（2020）疫苗和冷链管理制度一、接收或者购进疫苗时，应当索取加盖疫苗上市许可持有人印章的批签发证明复印件、本次运输、储存全过程温度监测记录，上述资料，应保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
二、在接收疫苗入库时，应进行疫苗验收，通过扫描疫苗追溯码，自动生成出入库登记。
同时验收人对产品包装以及储存温度、运输条件进行核查，并给出验收结论、签名。
记录应保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
三、在疫苗出入库的当日，要通过免疫规划信息系统自动对各类疫苗使用情况、损耗情况进行统计。
做到日清月结，做到帐、物相符。
四、疫苗应按品种、批号分类码放，摆放整齐。
采用冰箱存放疫苗时，疫苗与箱壁之间应留有1～2cm的空隙，疫苗不可放置在冰箱门内搁架上。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，顶部、底部及四周均应留有一定的空间。
五、疫苗应在规定的温度下运输，运输应使用冷藏车，未配备冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱（包）中运输。
六、建立疫苗定期检查制度。
定期检查内容包括疫苗的数量和来源、储存疫苗的包装、疫苗储存温度和疫苗有效期。
七、建立冷链设备档案，有专人对冷链设备进行管理与维护。
冷链设备要有专用房屋安置，房屋应通风、干燥，方便存取疫苗。
对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，记录保存至超过疫苗有效期满后不少于5年备查。
建立冷链管理应急预案，确保出现突发停电或者设备故障等问题及时得到妥善处理。
八、采用自动温度记录仪进行温度监测，在疫苗储存过程中可每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温度值超出规定范围时，系统应当至少每隔5分钟记录一次实时温度数据。
发现异常温度记录要及时评估，根据评估结果采取相应措施。
每天上午和下午各记录测温1次（间隔不少于6小时），并填写冷链设备温度记录表，每次应测量冰箱内存放疫苗的各室温度，冰箱温度应控制在规定范围(冷藏室为2℃～8℃,冷冻室低于-15℃)。
1。
疫苗和冷链管理制度Word版
疫苗和冷链管理制度
一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行；有县疾控中心送往各接种点。
建立疫苗保管制度、建立疫苗领发台帐、疫苗的出入帐物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人呢、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年齡组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度大姨妈数量报上级疾病预防控制机构。
三、易买得运输、储存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、分类整齐码放，疫苗纸箱 ( 盒 ) 之间、与冰箱柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库、先出库”的原则，存放要整齐，标示明显，疫苗之间留出循环通道。
四、健全冷链设备管理制度、建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录薄，记录发生故障与维修情况，疫苗过期应及时做好报损手续。
冷链设备要专人管理，定期保养，每日 2 次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；冷藏包每次用后及时擦净晾干
备用，冷排用后及时送回冷冻室冻存。
五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离高温的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
六、所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
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疫苗冷链管理制度
疫苗冷链管理制度随着科技的不断发展，疫苗的安全性和有效性在预防和控制传染病方面发挥着重要的作用。
而对于疫苗来说，冷链管理是确保其质量和有效性的关键环节之一。
本文将就疫苗冷链管理制度进行详细阐述。
一、疫苗冷链管理的背景和意义疫苗的有效性和安全性受制于其冷链管理。
冷链管理指的是在疫苗的生产、运输、储存和接种等环节中，通过合理的温度控制，确保疫苗在整个供应链中保持在推荐的温度范围内，以保持疫苗的活性和稳定性。
只有通过严格的冷链管理，才能确保疫苗的有效性，降低疫苗接种风险，提高免疫率，从而有效预防和控制疾病的传播。
二、疫苗冷链管理制度的原则和要求1. 温度控制：在整个冷链过程中，严格控制疫苗的温度，确保其在推荐的温度范围内，避免高温和低温对疫苗的质量和活性造成损害。
2. 冷链设备：确保冷链设备符合国家的相关标准和要求，包括冷藏设备、运输箱、温度记录仪等，保证其安全可靠，且能够准确记录温度变化。
3. 监测和记录：建立完善的监测和记录制度，对冷链设备的温度进行实时监测和记录，确保及时掌握温度变化情况，及时采取相应的调控措施。
4. 培训和管理：加强人员培训和管理，确保相关工作人员了解疫苗冷链管理的重要性和方法，提高其操作能力和责任意识。
三、疫苗冷链管理制度的实施步骤1. 冷链设备的选购和维护：根据疫苗的特性和供应链需求，选购符合要求的冷藏设备，并定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2. 温度监测和记录：安装温度记录仪，对冷链设备的温度进行实时监控，并进行温度记录，以备查验和溯源。
3. 冷链运输和储存：在疫苗的运输和储存过程中，严格控制温度，避免温度过高或过低，同时确保冷链设备的正常运行。
4. 监督和评估：建立健全的监督和评估机制，定期进行冷链管理的检查和评估，发现问题及时整改和优化。
四、疫苗冷链管理制度的优势和影响通过建立健全的疫苗冷链管理制度，可以确保疫苗的质量和效力，降低疫苗的损坏和变质风险，提高免疫接种的成功率，有效预防和控制疾病的传播。
疫苗冷链运输管理制度范文
疫苗冷链运输管理制度范文篇一：疫苗和冷链管理制度疫苗和冷链管理制度一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。
健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。
疫苗过期应及时做好报损手续。
冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。
冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
海阳市第三人民医院预防接种门诊消毒制度一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。
工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。
二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。
每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。
2024年疫苗储存、运输管理制度（三篇）
2024年疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。
2024年疫苗储存、运输管理制度（二）引言面对全球范围内的疫情爆发，疫苗的储存和运输成为了至关重要的环节。
为了确保疫苗的质量和有效性，以及保障全球人民的健康安全，各国在2024年纷纷制定和完善了疫苗储存、运输管理制度。
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疫苗和冷链管理制度
一、疫苗实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县（区）—镇—接种门诊（接种点）。
健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。
疫苗过期应及时做好报损手续。
冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。
冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录工作；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
五、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
六、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。
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预防接种门诊消毒制度
一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。
工作
前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。
二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。
每天下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90UW/CM2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70UW/CM2，<70UW/ CM2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每M3空间≥1.5瓦安装，紫外线灯管表面应保持洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。
三、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。
接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分钟，再用75%酒精擦拭2遍，擦净余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏则直接涂擦皮肤2遍干燥后即可注射。
消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5CM×5CM。
局部消毒后注意不得触碰污染。
接种活疫苗时不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种。
四、严格执行无菌操作规程，疫苗接种务必一人一针一管。
使用后的一次性注射器必须就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)毁形，放入专用收集袋，严禁出售或随意丢弃。
因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。
一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。
五、保持工作台面及其他物体表面的洁净，每个工作日前用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒剂擦拭消毒。
六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。
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预防接种反应和事故处理制度
一、为及时快速抢救个别严重过敏反应病例，预防接种门诊应摆设应急治疗床和应急处理药品橱柜，备有接种反应的相应药品，有条件的应备置氧气瓶(袋)和吸氧设备。
二、预防接种门诊工作人员在接种时务必注意态度和蔼、动作轻柔，避免发生接种对象的心因性反应。
发生严重过敏反应病例时，应主动配合临床医生争分夺秒快速救治。
三、建立预防接种反应和事故登记本，专人负责。
工作人员要详细登记接种异常反应、群体性反应和接种事故，接种单位和个人必须在6小时（农村12小时）内报告当地卫生行政部门和县（区）级疾病预防控制机构，积极配合调查。
经调查认为属于接种范畴的，提请县（区）级预防接种反应诊断小组鉴定。
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