疫苗储存和运输管理制度年版
疫苗储存和运输安全管理制度范本(精选3篇)
疫苗储存和运输安全管理制度范本（精选3篇）疫苗储存和运输安全管理制度1第一章：总则第一条：为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。
第二条：本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。
疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条：疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条：各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章：疫苗储存、运输的设施设备第五条：疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条：疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
疫苗储存运输管理规章制度
疫苗储存运输管理规章制度一、疫苗储存管理1. 疫苗储存设施要求：（1）疫苗储存室温度应控制在2-8摄氏度之间，相对湿度在35%-65%之间；（2）疫苗储存室内应保持干燥、通风、无异味，远离日光直射和热源；（3）疫苗储存室内应设有温度监测仪器，经常监测和记录温度数据，以保证储存条件符合要求。
2. 疫苗储存管理措施：（1）严格按照产品说明书和生产厂家的要求储存疫苗；（2）定期清理疫苗储存室内的灰尘、虫蛀等杂物，保持储存环境清洁；（3）疫苗储存室内应有专人负责，定期检查储存环境和设施，确保疫苗质量；（4）疫苗储存室内应设有相应的报警器或灯光提示装置，一旦温度超过规定范围或发生异常情况，能及时发出报警信号。
3. 疫苗储存记录：（1）建立健全的疫苗储存记录管理制度，记录每批次疫苗的存储情况，包括入库时间、温度记录、使用状态等；（2）定期对疫苗进行盘点和检查，确保疫苗的有效期和品质。
二、疫苗运输管理1. 疫苗运输设备要求：（1）疫苗在运输过程中必须使用专用的冷藏车辆或冷藏容器，保持温度稳定在2-8摄氏度；（2）冷藏车辆或容器应具备温度监测功能，随时监测和记录运输温度数据；（3）疫苗运输过程中应尽量避免震荡和剧烈晃动，确保疫苗的质量不受影响。
2. 疫苗运输管理措施：（1）运输前应进行仔细检查，确保疫苗符合运输要求；（2）运输过程中应定期检查温度监测仪器和疫苗状态，发现异常情况应及时处理；（3）运输车辆或容器内应明确标示“疫苗专用”字样，避免与其他物品混装。
3. 疫苗运输记录：（1）建立完善的疫苗运输记录管理制度，记录每批次疫苗的运输情况，包括运输温度、时间、路线等；（2）运输完成后应将疫苗及时送到目的地，避免在车辆内存放过久。
三、疫苗管理人员要求1. 疫苗管理人员应具备相关的专业知识和技能，了解疫苗的贮存和运输要求；2. 疫苗管理人员应接受相关的培训，了解疫苗管理规章制度，做好疫苗的贮存和运输工作；3. 疫苗管理人员应具有良好的责任心和敬业精神，细心细致地做好疫苗的管理工作，确保疫苗质量和安全。
疫苗储存和运输管理制度范本(4篇)
疫苗储存和运输管理制度范本疫苗的储存和运输管理制度对于确保疫苗的安全和有效性至关重要。
以下是一个疫苗储存和运输管理制度的范本。
一、储存管理制度1. 储存环境要求：a. 温度控制：储存室温度应在2℃至8℃之间，并保持稳定，避免温度波动过大；b. 相对湿度：储存室的相对湿度应保持在30%至50%之间，以防止疫苗变质；c. 光照：避免直接阳光照射和紫外线辐射，储存室应保持暗处或者使用适当的光波屏蔽设备。
2. 储存设备维护：a. 冰箱或冷藏箱：储存疫苗的冰箱或冷藏箱应定期进行清洗、消毒，并确保冷藏温度稳定；b. 化学冷藏剂：如使用冰块或冻胶囊等化学冷藏剂，需定期更换，并监测冷藏剂温度。
3. 储存标签和记录：a. 疫苗标签：每个疫苗容器上应粘贴清晰、完整的疫苗标签，标明疫苗名称、批号、过期日期等信息；b. 储存记录：对每批疫苗的储存和使用情况进行详细记录，包括进货日期、储存温度、使用日期等。
4. 库存管理：a. 库存盘点：定期进行库存盘点，核实库存数量与记录一致，及时更新库存信息；b. 过期疫苗处理：对于过期的疫苗，需按相关规定进行废弃处理，并填写相应的报废记录。
二、运输管理制度1. 运输设备：a. 冷链运输工具：疫苗运输应使用冷链运输工具，确保疫苗在运输过程中的适宜温度；b. 温度监测设备：在运输工具中设置温度监测设备，实时监测运输环境温度。
2. 运输过程控制：a. 装载和卸载：在装载和卸载过程中要注意轻拿轻放，避免疫苗受到物理损害；b. 温度控制：在运输过程中严格控制温度，定期检查温度监测设备的准确性。
3. 运输记录：a. 出入库记录：对每批疫苗的出入库情况进行详细记录，包括出库日期、运输温度等；b. 运输记录：对每次疫苗运输的温度、时长等进行记录，以备查证。
4. 库间调拨：a. 调拨申请：进行库间调拨时，需要填写调拨申请，明确疫苗的调拨数量和目的地；b. 调拨记录：对每次库间调拨进行详细记录，包括调拨日期、调拨数量等。
2024年疫苗储存、运输管理制度（三篇）
2024年疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。
2024年疫苗储存、运输管理制度（二）引言面对全球范围内的疫情爆发，疫苗的储存和运输成为了至关重要的环节。
为了确保疫苗的质量和有效性，以及保障全球人民的健康安全，各国在2024年纷纷制定和完善了疫苗储存、运输管理制度。
疫苗储存、运输应急 (预案)管理制度
疫苗储存、运输应急（预案）管理制度疫苗储存、运输过程中出现的停电、设备故障、异常气候、交通事故等意外或紧急情况，可能会造成冷链系统温度失控。
为保证疫苗质量与安全,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版》》、《省疫苗流通质量监督检查办法》、《预防接种工作规范（2016年版）》《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》等法律法规和规范的要求，建立“预防为主、长效管理、应急处置”的机制，强化疫苗冷链管理，制定本预案。
一、组织管理接种单位应成立冷链应急处置领导小组，组成人员包括单位领导、疫苗管理、办公室负责人、保管、运输人员等。
职责分工：1.接种单位的主要领导是履行本预案的第一负责人。
分管领导统一指挥；办公室负责冷链设备设施的维护、维修、电线电路的保养，收集并及时传达停电通知，需要将疫苗送外单位冷库贮存或送苗途中故障需要转运时，由办公室联系冷库及疫苗运输（冷藏）车。
2.接种单位疫苗管理部门负责冷链设备的日常温度监测管理，负责应急期间的温度监测,具体实施预案的响应。
3.疾控机构为辖区疫苗接种单位提供应急储存、运输保障。
二、保障措施1.日常监测管理：做好每天上下午2次测温监测，间隔大于6小时。
及时发现和解决工作中存在的问题，及时报告。
节假日做好值班监测工作。
2.平时尽量多制备冰排，接种单位要根据储存、运输疫苗情况制备冰排，保证应急使用。
3.做好设备、电路日常维护，定期进行温度计的校检，尽量减少因设备、电路故障停电引起的隐患。
4.定期维护、启动双路电源、应急发电机组等应急电源，保证正常运转。
停电时及时查看双路电源、发电机运行状况。
没有配备应急电源的接种单位在疾控机构的指导下视情况配备发电机或UPS不间断电源。
冷链专职管理人员及时在温度记录本里记录停电或故隙的内容及采取的措施。
如遇储存或运输温度异常时，填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》备档。
三、预案的响应发生应急情况后，冷链管理人员及时在温度记录本里记录停电或故障的内容，及时报疫苗管理部门负责人，记录采取的措施，及时启用应急电源和应急设备，应急期间密切监测温度变化，减少疫苗储存运输设备开关门次数及开门时间。
疫苗储存运输管理制度
疫苗储存、运输管理制度一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以与应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《中华人民共和国药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗,减少不必要的损耗,按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,应当立即停止供应、分发和接种,并与时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
疫苗储存 运输管理制度
疫苗储存运输管理制度一、疫苗的储存管理制度1.储存设施的要求（1）疫苗储存设施的选择应符合国家卫生部门规定的标准，应具备相应的储存空间、温度控制设备和安全设施，确保疫苗储存环境的稳定和安全。
（2）疫苗储存设施应具备足够的空间，保证不同种类和批次的疫苗能够分开储存，避免交叉感染和混淆。
（3）疫苗储存设施应具备温度监测和记录设备，能够记录储存温度的变化情况，确保疫苗储存温度符合要求。
2.储存条件的要求（1）疫苗储存温度应符合规定要求，一般要求在2-8摄氏度之间，确保疫苗在储存过程中不受到温度波动的影响。
（2）疫苗储存设施应定期清洁和消毒，确保储存环境卫生，并避免污染疫苗。
（3）疫苗的储存时间不宜过长，一般建议在有效期内使用完，避免使用已过期的疫苗。
3.储存管理措施（1）建立疫苗储存档案，记录疫苗的来源、批号、储存条件和有效期等信息。
（2）定期对疫苗进行查验和盘点，了解疫苗的状况和库存情况，及时补充和调整。
（3）建立疫苗使用记录，记录疫苗的使用情况和接种对象的信息，确保接种疫苗的追踪和溯源。
二、疫苗的运输管理制度1.运输设施的要求（1）疫苗的运输车辆应符合相关的卫生标准和规定，确保车辆的卫生和安全。
（2）疫苗的运输车辆应配备温度控制设备，并能够保持适宜的温度，防止疫苗在运输过程中受到温度变化的影响。
（3）疫苗的运输车辆应定期清洁和消毒，防止疫苗被污染。
2.运输过程的要求（1）疫苗的运输应按照规定的温度要求和时间要求进行，保证疫苗的质量和安全。
（2）疫苗的运输过程中应遵守交通安全规定，确保疫苗和人员的安全。
（3）疫苗的运输过程中应定期监测和记录疫苗的运输温度和条件，确保疫苗在运输过程中不受到影响。
3.运输管理措施（1）建立疫苗运输档案，记录疫苗的来源、目的地、批号、运输温度和条件等信息。
（2）对运输车辆和人员进行培训和考核，确保他们了解疫苗运输的要求和规定。
（3）建立疫苗运输追踪系统，对疫苗的运输过程进行监测和追踪，确保疫苗的安全和质量。
疫苗分发、运输管理制度
疫苗分发、运输管理制度为保证免疫规划疫苗在分发运输过程中的质量安全管理，特制定本制度。
一、分发装车（一）疫苗冷链管理人员每次装车发货时，至少需两人在场，一人登记，一人负责装箱视检，装箱时要认真核对疫苗厂家、批号、有效期、数量等，同时和送苗驾驶员交接送货手续。
（二）装卸人员装车时应轻拿轻放，重件、整件放在下面，包装牢固，标识清晰，按疫苗运输标识要求配装、运输，堆码整齐，不得将疫苗的包装倒置，堆码高度适中。
（三）疫苗冷链管理人员根据疫苗批号，尽量做到同批号疫苗集中发放一次，避免多批号发放造成发放错误或混乱。
（四）疫苗运输车在运输疫苗中，不得混装与疫苗无关的其他物品。
二、运输过程（一）疫苗运输车具备车载冷藏设备，有温度自动监测、调控、记录、报警的设备。
（二）冷藏车在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。
（三）疫苗在运输途中必须在冷链系统中运行，以保证疫苗在运输中不脱离冷链监测。
（四）疫苗运输途中，疫苗运输人员需针对运送疫苗的包装条件及道路状况，采取防震措施，防止疫苗包装破损和混淆。
（五）运输时间超过6小时，需记录途中温度，途中温度记录时间间隔不超过6小时。
（六）疫苗冷链管理人员在疫苗运输期间，每日定时通过温控监测平台或手机APP观测疫苗运输车途中温度，发现温度异常，立即和疫苗运输人员联系，进行温度调控。
（七）疫苗运输车在异地出现事故或制冷机不工作等情况，疫苗运输人员应立即和疫苗冷链管理人员、免疫规划所领导等联系，由免疫规划所立即联系最近的地（州、市）或县（市、区）疾控中心进行疫苗转移和就地暂时入库保存。
同时，疫苗运输人员要详细记录事故发生的过程情况（发生时间、地点、温控情况、现场处置情况等）。
三、卸车与交接（一）每到一地，疫苗运输人员需严格按照疫苗冷链管理人员提供的疫苗运输温度记录表的内容核对疫苗品名、批号、数量等再发放疫苗，不得任意改变疫苗批号、数量发放。
（二）装车和卸车时，疫苗运输车冷冻机组必须一直开启，出现温度不达标的情况，可关闭车门保证温度达到正常后，再开启车门继续装卸疫苗。
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疫苗储存和运输管理制度为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》，规范疫苗储存和运输，强化疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，特制定本制度。
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一、县疾控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专职人员负责疫苗管理。
做到职责到岗、责任到人。
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二、第一类疫苗由市疾控中心、第二类疫苗由疫苗生产企业或疫苗配送企业使用疫苗冷藏车配送到县疾控中心冷库。
预防接种单位所有疫苗均由县疾控中心使用疫苗冷藏车运输配送。
并对疫苗运输过程进行温度监测，填写“疫苗运输温度记录表”，确保符合疫苗储存、运输要求。
所有疫苗在运输到位后应马上放置于相应的冷藏设施设备中，保证疫苗质量安全。
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三、接收或购进疫苗时，应当索取和检查《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》复印件。
收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
对资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。
四、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
五、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应、分发和使用疫苗。
疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产企业、品种、规格、数量等，并做好出库记录。
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六、定期对储存的疫苗进行检查并记录，对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。
接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至县疾控中心，在县食药监局和卫计局的监督下，按照相关规定统一销毁。
销毁记录保存5年以上。
七、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。
八、采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小时）。
采用自动温度监测系统对冷库进行温度监测，同时按照冰箱温度监测要求进行人工温度记录。
九、如停电或储存运输设备发生故障，造成温度异常的，填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，并按《冷库故障应急预案》处理。
**县疾病预防控制中心
2018年5月17日。