真空干燥箱校验规范
真空干燥箱的验证
众所周知，真空干燥箱广泛使用于很多行业，同时由于其结构较为复杂，如果使用操作不当，会影响其准确性，从而需要不断校准。
验证调试：
（1）将箱门关上并将拉手旋紧，关闭放气阀，开启真空阀。
（2）将真空干燥箱侧面的导气管用真空橡胶管与真空泵连接，接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到-0.1MPa时，关闭真空泵和真空泵电源，此时箱内处于真空状态，如无加热要求，真空干燥箱调试结束。
如设定温度为120℃，加热指示灯亮，开始进入加热升温状态，当显示温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，温度控制进入恒温状态，即为工作正常。
使用注意事项分为：
1、箱体内胆和设备表面要经常擦拭，以保持清洁，增加玻璃的透明度。
请勿用酸、碱或其它腐蚀性溶液来擦拭外表面。
2、在使用时,往往试验箱内温度会升到很高,因此对于试样就有所要求了,易燃易爆物品肯定不能放入箱内,可燃性和挥发性的化学物品也切勿放入。
3、如在使用过程中出现异常、气味、烟雾等情况请立即关闭电源，用户切勿盲目修理，应通知本公司修理部，由专业人员查看修理。
(新机初次开机会有异味和少量的烟雾产生，这是属于正常现象，请观察一两次后，若一直产生这种现象可联系厂家处理)。
4、如果长期不使用真空干燥箱，应拔掉电源线以防止设备损伤人排水管并应定期(一般一季度)按使用条件运行2-3天，以驱除电器部分的潮气，避免损坏有关器件。
通过上述内容的介绍，相信大家对于这一问题会有更多的了解，同时如有这方面的问题需要了解，可以咨询一下南京百夫诺机械设备有限公司。
10干燥箱校验方法
1概述1.1本校验方法适用于干燥箱的首次校验、后续校验和使用中校验。
1.2干燥箱工作原理：它由金属薄板钣金成型，箱壁夹衬保温材料，用放在箱底部的电加热器加热，通过自然对流或风机强迫对流使箱温达到所要求的温度。
同时，它采用一套控温装置进行控温，使箱内部温度始终维持在一定的温度范围内。
2技术要求2.1 干燥箱应有清晰的铭牌，标有型号、制造厂名、出厂日期、出厂编号等。
2.2外观应平整光洁，音响正常，电源控制系统正常；2.3干燥箱的进气孔和排气孔无堵塞及无其它影响仪器正常运行的缺陷。
2.4 烘箱玻璃门无松动、箱门密封好，温度控制盘刻度清晰或、电源开关指示灯正常；2.5 自动控温装置控温允差为：50℃～150℃，允差为±2.5℃；2.6 温度稳定性在30min内波动值不超过±2℃。
3 校验用标准器具标准温度计：量程0℃～250℃，精度1℃；辅助工具：计时器、试电笔；4校验项目及校验条件校验项目：干燥箱的外观及常规检查、自动控温装置控温精度、温度稳定性校验、升温时间测定。
校验条件：干燥箱安放平稳，放置位置需与周围物体相距不低于15cm；环境温度15℃～35℃。
5校验方法5.1 外观及常规校验检查铭牌、外观及音响并记录结果；接通电源，检查电源控制系统，并用试电笔检查绝缘性能。
5.2 自动控温精度校验将标准温度计插入干燥箱顶部的插孔，固定温度计，使温度计的水银球在干燥箱工作室的中部位置，关闭箱门。
启动被校验干燥箱，调温度控制器至指定值，当指示器显示到指定值时，观察并记录下列显示温度值时标准温度计值：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃、180℃。
5.3温度稳定性校验启动被检仪器，调整温度控制器至所需控制的温度，待温度升至控制值后，通过箱顶的标准温度计观察并记录30min内温度的最高值和最低值，观察并记录下列温度的波动结果：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃、180℃。
干燥箱校验程序
干燥箱校验程序干燥箱校验程序一.目的：规范干燥箱的校验。
二.适用范围：适用于全公司使用的干燥箱。
三.制定依据：JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校验规范四.责任者：计量检定员。
五.工作程序：1.校验温度点的选择选择实际常用的温度点。
2.测试点的位置测试点的位置布放在干燥箱工作室内的三个校验面上，简称上、中、下三层。
3.测试点的数量上层四个点，中层中间点，下层四个点。
4.标准器分度值为0.01℃的数显温控仪，检定合格并在有效期内。
5.温度偏差的测定在设定温度稳定状态下，在30min内（每6min测试一次），显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值，(100-200) ℃时应在±2.0℃范围内，(200-300) ℃时应在±3.0℃范围内。
6.温度均匀度的测定在设定温度稳定状态下，用温控仪测得箱内各层的温度，在30min内（每6min测试一次），每次实测最高温度与最低温度之间的算术平均值，(100-200) ℃时应≤2.0℃，(200-300) ℃时应≤3.0℃。
7. 温度波动度的测定在设定温度稳定状态下，用温控仪测得箱内中心点的温度，每次实测最高温度与最低温度之间为一个周期，测试五个周期，每个周期温差的平均值，(100-200) ℃时应在±0.5℃范围内，(200-300) ℃时应在±2.0℃范围内。
8. 校验结果处理及校验周期内8.1 校验合格的仪器贴合格证,不合格者应重新调整修理或报废。
8.2 校验周期为一年。
六.记录：干燥箱校验记录。
真空干燥箱设备确认方案(IQOQPQ)
确认/验证小组汇审2023年目录一、概述 (3)1.1设备简介 (3)1.2设备基本信息 (3)1.3主要技术参数 (3)二、验证目的 (4)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及职责 (4)五、确认时间安排 (5)六、验证前条件确认 (6)6.1相关文件确认与培训 (6)6.2仪器仪表的确认 (7)七、验证内容 (8)7.1 安装确认 (8)7.2 运行确认 (9)7.3 性能确认 (10)八、偏差及漏项 (19)九、验证总评价 (19)9.1 评价内容 (19)9.2 验证小组会签 (20)9.3 结果总评价 (19)十、验证周期 (20)十一、确认方案及批准 (20)PFZG-6真空干燥箱设备确认方案一、概述1.1设备简介真空干燥箱是将干燥物料处于真空条件下进行干燥，它是利用热水泵进行循环加热，真空系统进行抽气抽湿，使工作室内形成真空状态，降低溶剂的沸点，加快干燥速度。
1.2设备基本信息1.3主要技术参数二、验证目的通过对真空干燥箱进行确认，保证设备安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
以证实该设备依然能够正确运行，可靠、稳定,并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写确认方案变更申请及批准书，报质量受权人批准。
三、验证范围本验证方案验证内容包括安装确认、运行确认和性能确认。
四、验证小组成员及职责本项目的验证小组，由质量部与设备部相关技术及管理人员组成，于2022年05月成立，小组成员的分工如下：五、确认时间安排1. 年月日 - 年月日起草、审核、批准验证方案2. 年月日 - 年月日确认小组培训方案及相关SOP3. 年月日 - 年月日安装确认4. 年月日 - 年月日运行确认5. 年月日 - 年月日性能确认6. 年月日 - 年月日撰写验证报告六、验证前条件确认6.1相关文件确认与培训检查确认该设备SOP 是否为拟批准的文件，相关人员是否已经过相关SOP 及验证方案的培训。
真空干燥箱检定规程
很多使用干燥真空箱的人都了解，这一设备使用操作较为简单，但作为一个对于精准度要求较高的设备，经过使用是需要进行一定的检测的，这就需要按照一定的标准进行。
1.真空干燥箱温度指标的校准一般真空箱的工作空间体积小于0.4m3，因此，选取工作空间的中层作为测试平面。
中层为通过工作室几何中心的平行于底面的校准工作面，测试点与工作室内壁的距离不小于各边长的1/10，测试点的位置布局及数量，如图1所示。
工作空间体积大于0.4m3的真空箱，测试点的数量可以适当增加至9个或更多，其测试点的位置布置可以参考JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中的测试点位置布置图。
2.真空干燥箱真空压力值指标的校准一般真空干燥箱均配置有真空泵，用真空胶管连接真空箱与真空泵的吸气口，使整个真空系统处于密封状态。
检测真空箱所配套的真空表时，用三通(或其他同功能器件)将标准真空表连接进入这个真空密闭系统，使其再次成为一个闭合回路(见图2) 。
开启真空泵，当真空箱的真空度接近-0.1MPa时，基本达到真空箱所用真空度使用范围的极限值。
待示值稳定后，记录下标准真空表压力示值及真空箱所配真空表压力示值。
缓慢放开真空箱的放气阀，使其缓慢且以较均匀的速度放气。
在此过程中，当真空箱所配真空表的压力示值指示-0.08MPa、-0.06MPa、-0.04MPa、-0.02MPa四个点时，关闭真空箱的放气阀，待示值稳定后，同时记录标准真空表的压力示值和真空箱所配真空表的压力示值。
这四组示值加上之前的极限值示值，共五组示值。
比较这五组示值的差值，作为各个测试点的真空度偏差。
以上内容的介绍，希望对大家了解这一设备会有一定的帮助，同时如有这方面的设备选购需求，可以选择南京百夫诺机械设备有限公司。
真空干燥箱的验证方案.
真空干燥箱的验证方案目录1预验证结果 (3)1.1验证所需文件资料 (3)1.2备品备件检查 (3)1.3仪器材质及结构确认 (3)2仪器安装确认结果 (3)2.1公用介质的连接 (3)2.2安装技术情况 (3)3 仪器运行结果确认 (4)4仪器性能确认结果 (4)5、验证结果评价及建议 (4)6、总结论 (4)为确认真空干燥箱能满足化验室不耐高温物体的干燥要求，由设备工程部、质量管理部相关人员组成真空干燥箱验证小组，按《真空干燥箱验证方案》规定的项目，于年月日～年月日对真空干燥箱进行了预确认、安装确认、运行确认检查，并进行了性能验证，验证期间未对验证方案进行修改。
现对验证过程中所取得的数据进行收集和整理报告如下：1预确认结果1.1验证所需文件资料检查仪器档案，确认本仪器验证所需的资料如说明书、操作规程等齐全完整。
检查结果见附件3。
1.2关键性仪表及消耗性备品经验证小组现场查验，认为本仪器的备品备件齐全，能保证仪器出现故障时及时维修。
具体见附件4。
1.3仪器材质及结果确认经验证小组现场查验，认为本仪器结构合理。
符合GMP及设计要求。
仪器材质及结构检查结果见附件5。
1.4仪器、仪表校正验证小组在验证前对仪器附带的关键性仪表如温控仪及验证用的仪器的校验情况进行了检查，确认所有仪表均经过了校正，并在有效期内，检查情况见附件6。
2仪器的安装确认结果：2.1公用介质的连接验证小组中设备工程部人员根据仪器生产厂家设计安装要求，实地测量检查了本仪器主要的公用介质电源的连接情况，确认其连接正确，电源接地良好，达到正常使用条件符合要求，检查情况见附件7。
2.2安装情况及结论验证小组经实地检查，确认本仪器安装环境符合设计及GMP要求，仪器摆放水平稳固，安装台面平整，仪器周围留有一定的空间，方便操作和维修，能保证仪器运行过程中各项性能达到预定要求（检查情况见附件8）。
3仪器运行确认结果验证小组按照验证方案的规定，进行了本仪器各项功能实验，结果仪器运行正常，便于调节，仪器操作规程可行，系统空载运行稳定，可以进行性能验证。
FZG-15型真空干燥箱验证方案
验证文件类别：验证方案编号：VP-SB-2018-13 部门：总工办页码：共5页，第1页FZG-15型真空干燥箱验证方案起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：河南佰汇康生物科技有限公司1.前言1.1 概述：中药成方制剂生产过程中，中药提取浓缩成浸膏后要经干燥工序干燥成干浸膏，再去粉碎、制剂。
干燥工序要求温度低、速度快、时间短、有效成分破坏少，通常采用减压干燥。
真空干燥箱是最常采用的设备。
FZG-15型真空干燥箱是南京鑫飞干燥设备厂生产的，该设备干燥室容积为1.96m3，内置烘架8层，架高不锈钢烘盘32只，每只烘盘面积0.29m2。
使用时，将待干燥的浸膏倾于烘盘中，铺平，厚度约2㎝，推入干燥室内，每次可烘比重1：30左右的浸膏约250kg。
本设备采用蒸汽加热，将蒸汽通入烘架加热，启动真空，使系统达到-0.08Mpa以上，温度80℃，对物料进行干燥，至预定时间后，停止加热，关闭真空，开启放空阀，真空表指针恢复0值后，取出干燥物料。
1.2 验证目的1.2.1 检查并确认FZG-15型真空干燥箱的安装、运行和性能符合设计要求，资料和文件符合《保健食品良好生产管理规范》要求。
1.2.2 调查和确认浓缩浸膏在负压低温下得到快速干燥，含水量不超过5%，达到中成药生产工艺的要求。
1.3 文件和保存1.3.1 FZG-15型真空干燥箱使用说明书。
1.3.2 真空干燥箱质量标准。
1.3.3 真空干燥箱标准操作规程。
1.3.4 养血安神片生产工艺规程。
1.3.5 FZG-15型真空干燥箱质量标准。
1.3.6 文件存放地点：河南佰汇康生物科技有限公司总经办档案室1.3.7 保管人：2. 验证方法和要求：2.1 设备认定河南佰汇康生物科技有限公司2.3 运行确认2.3.1 空载运行检查河南佰汇康生物科技有限公司2.3.2 清洗2.4 性能确认：在设备运行确认后进行，主要检查干燥室内的热分布情况及浸膏的干燥效果。
真空干燥箱校验操作规程
云南公司一、目的：保证真空干燥箱的有效使用，确保产品实现过程的质量。
二、范围：适用于云南所有真空干燥箱。
三、责任：使用部门相关人员、设备管理员、计量员。
四、内容：1.校准项目及要求﹕温度稳定度应≤2℃；温度波动度，该值应≤1℃。
2.校准条件与设备： 2.1校准条件环境温度:15～25℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h ﹔湿度:不大于75%RH ﹔. 2.2校准用标准器：0～100℃标准水银温度计。
3.校准过程:3.1外观﹕采用目视观测。
3.1.1外型结构完好,无明显机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
3.1.2标志﹕有制造厂名,规格型号,许可证编号等。
3.1.3. 温度稳定度考核标准水银温度计在测试时是放置在箱内中心，从玻璃窗口能读数的位置，测量时每隔1h 读1次数，共测5次，每次在5min 内用等间隔时间读取6个温度值，并求其平均温度，平均温度的最大差值可标识为温度稳定度。
3.1.4. 温度波动度考核在干燥箱工作空间温度达到设定温度2h 后，每隔2min 测1次中心点的温度，测30min ，共测16个温度值。
中心点最高温度与最低温度之差的一半，冠以“±”号，为题目 干燥箱校验操作规程文件编号 版本号 起草人 部门审核 质量部门审核 起草日期 审核日期审核日期 审核和批准人 审核和批准人 颁发部门 质量管理部批准日期批准日期执行日期发往总经理□、副总经理□、生产总监□、生产管理办公室□、质量管理部□、安宁质量分部□、生产部□、安宁生产部□、物控部□、安宁物控部□、设备部□、安宁设备部□、研发部□、总经理办公室□、政府事务部□、人力资源部□、安宁综合管理办公室□、财务部□、安宁财务部□、销售部□、客户服务部□、制剂车间□、口服液车间□、提取一车间□、提取二车间□、中药前处理车间□、化验室□、仓库□、相关岗位□、存档□、其他□电热真空干燥箱校验操作规程版本01-2010温度波动度。
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真空干燥箱校验规范
1目的
1.1本方法适用于真空干燥箱的校验。
1.2本仪器用来配合沥青蜡含量测定仪测定液体石油沥青的含蜡量。
1.3校验方法的编写依据：《真空干燥箱的使用说明书》及JTJ052-2000之T0615-2000的相关要求。
2主要技术参数
使箱内的真空度达到0—-0.1MPa
3校验用参考器具
A1真空表。
4校验方法
拆下放气阀的胶管用真空理论密度仪的真空表校验。
校验-10kPa, -50kPa, -100kPa
5校验结果处理
全部校验项目均符合技术要求为合格。
6校验周期
校验周期为12个月或使用前校验。
7 记录
真空干燥箱校验记录。