GB9706.1-2007标记要求与电气绝缘图1..
合集下载
医学设备安全通用要求GB9706.1-2007
c）Ⅱ类设备可备有功能接地端子或功能接地导 a)除基本绝缘外，必须按Ⅰ类设备要求配备附 b）规定由外接直流电源供电的设备，当极性接 b)具有与供电网相连的装置的内部电源设备， 合内部电源设备的要求。 c)在随机文件中指明直接用于心脏的应用部分
用插头与供电网连接的设备，应设计成在拔断
抗干扰抑制电容器剩余电压免除条件：
提供安全运行的所有数 据包括：
a) 概述
b） 熔断器和其他部件的更换
c)
电路图、元器件清 单等
d）
运输和贮存的环境 条件
7.1 输入功率
a) 主要由电动机消耗的设备
b) 主要由其他器件消耗的设备
第二篇 环境条件 10 环境试验 10.1 运输和贮存 10.2 运行
10.2.1 环境
10.2.2 电源
f) 操作者操作 g) 数值的指示 6.4 符号
操作者操作的控制器盒指示器的功能必须能识 参数的数值指示，必须采用GB3100的国际单位
a) 6.1～6.3的符号 b) 控制器和表示性能的符号 6.5 导线绝缘的颜色 a) 保护接地线 b) 与保护接地端相连的绝缘体
c) 绿/黄色绝缘用于
d) 中性线绝缘颜色
f) 一次性电池的取出
g) 可充电电池
h)
有特定供电电源或 电池充电器的设备
j) 环境保护
6.8.3 技术说明书
a) 概述
说明设备的功能和预期用途。
设备按技术条件运行的 全部资料，应包括以 下：
向使用者或操作者提供有关存在于该设备与其 如果使用别的部件或材料会减少最低安全度， 由操作者自行清洗、预防性检查、保养、保养 提供安全地执行常规保养的资料。 部件必须由其他人进行预防性检查和保养，以 设备上图形、符号、警告性说明和缩写的说明 无通用要求。 只打算将信号输入部分和信号输出部分与符合 在正常使用时要与患者接触的设备部件，使用 消毒方法，或在必要时规定合适的消毒剂； 灭菌方法； 列出这些设备部件可承受的温度、压力、湿度 对带有附加电源的电网供电设备，若其附加电 进行定期检查和更换。 可由内部电源供电的Ⅰ类设备必须说明：若对 应有在一段时间内不使用时必须取出的警告说 应有可充电电池设备的安全使用和保养的说明 应有特定电源或电池充电器必须符合本标准的 指明有关废弃物、残渣等以及设备和附件在其 提供把这些风险降至最小的建议。
用插头与供电网连接的设备，应设计成在拔断
抗干扰抑制电容器剩余电压免除条件：
提供安全运行的所有数 据包括：
a) 概述
b） 熔断器和其他部件的更换
c)
电路图、元器件清 单等
d）
运输和贮存的环境 条件
7.1 输入功率
a) 主要由电动机消耗的设备
b) 主要由其他器件消耗的设备
第二篇 环境条件 10 环境试验 10.1 运输和贮存 10.2 运行
10.2.1 环境
10.2.2 电源
f) 操作者操作 g) 数值的指示 6.4 符号
操作者操作的控制器盒指示器的功能必须能识 参数的数值指示，必须采用GB3100的国际单位
a) 6.1～6.3的符号 b) 控制器和表示性能的符号 6.5 导线绝缘的颜色 a) 保护接地线 b) 与保护接地端相连的绝缘体
c) 绿/黄色绝缘用于
d) 中性线绝缘颜色
f) 一次性电池的取出
g) 可充电电池
h)
有特定供电电源或 电池充电器的设备
j) 环境保护
6.8.3 技术说明书
a) 概述
说明设备的功能和预期用途。
设备按技术条件运行的 全部资料，应包括以 下：
向使用者或操作者提供有关存在于该设备与其 如果使用别的部件或材料会减少最低安全度， 由操作者自行清洗、预防性检查、保养、保养 提供安全地执行常规保养的资料。 部件必须由其他人进行预防性检查和保养，以 设备上图形、符号、警告性说明和缩写的说明 无通用要求。 只打算将信号输入部分和信号输出部分与符合 在正常使用时要与患者接触的设备部件，使用 消毒方法，或在必要时规定合适的消毒剂； 灭菌方法； 列出这些设备部件可承受的温度、压力、湿度 对带有附加电源的电网供电设备，若其附加电 进行定期检查和更换。 可由内部电源供电的Ⅰ类设备必须说明：若对 应有在一段时间内不使用时必须取出的警告说 应有可充电电池设备的安全使用和保养的说明 应有特定电源或电池充电器必须符合本标准的 指明有关废弃物、残渣等以及设备和附件在其 提供把这些风险降至最小的建议。
GB9706.1要求与电气绝缘图(课堂PPT)
4
输入功率标识
若设备附有供其他设备 的电源连接装置，则设 备所标的输入功率必须 包括对这些设备的额定 （并标明）输出在内。
额定输出：220V，50Hz，6A
5
防进液设备(部件)的符号
IPX0 IPX1 IPX2 IPX3 IPX4
无防护 垂直滴 15o滴 淋水 溅水
水
水
IPX5 喷水
IPX6 IPX7 IPX8
短时加载连续运行
间歇加载连续运行
10
熔断器标识
对于适用GB9364的熔断器，要求熔断器座旁的标记要包含以下 信息：
动作速度
额定电流
分断能力
额定电压
FF：表示非常 A或mA 快速动作； F：表示快速动 作； M：表示适度延 时； T：表示延时； TT：表示长延 时。
H：高分断能力 V L：低分断能力
提供的防护个数
0 1 0 0
1 1
2 2 1
23
对电击危险的双重防护
带电部件 0.1V
人体电阻为 1000欧姆
流过人体的电流为0.1mA= 漏电流限值
24
对电击危险的双重防护
BI PE 带电部件
人体电阻为 1000欧姆
BI+ PE= 两 重 防 护
25
对电击危险的双重防护
BI SI
带电部件
人体电阻为 1000欧姆
29
对电击危险的双重防护
电池/与地隔 + 离的电源 -
RI RI=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
30
对电击危险的双重防护
Z1 电池/与地隔 +
离的电源
Z2
Z1+Z2=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
输入功率标识
若设备附有供其他设备 的电源连接装置，则设 备所标的输入功率必须 包括对这些设备的额定 （并标明）输出在内。
额定输出：220V，50Hz，6A
5
防进液设备(部件)的符号
IPX0 IPX1 IPX2 IPX3 IPX4
无防护 垂直滴 15o滴 淋水 溅水
水
水
IPX5 喷水
IPX6 IPX7 IPX8
短时加载连续运行
间歇加载连续运行
10
熔断器标识
对于适用GB9364的熔断器，要求熔断器座旁的标记要包含以下 信息：
动作速度
额定电流
分断能力
额定电压
FF：表示非常 A或mA 快速动作； F：表示快速动 作； M：表示适度延 时； T：表示延时； TT：表示长延 时。
H：高分断能力 V L：低分断能力
提供的防护个数
0 1 0 0
1 1
2 2 1
23
对电击危险的双重防护
带电部件 0.1V
人体电阻为 1000欧姆
流过人体的电流为0.1mA= 漏电流限值
24
对电击危险的双重防护
BI PE 带电部件
人体电阻为 1000欧姆
BI+ PE= 两 重 防 护
25
对电击危险的双重防护
BI SI
带电部件
人体电阻为 1000欧姆
29
对电击危险的双重防护
电池/与地隔 + 离的电源 -
RI RI=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
30
对电击危险的双重防护
Z1 电池/与地隔 +
离的电源
Z2
Z1+Z2=两重防护
人体电阻为 1000欧姆
GB-9706.1-2007规范性附录
附录A
（规范性附录）
安全
以下内容依据GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，产品结构特点编写相关安全要求适用条款。
A1:产品分类及安全特征
a)按防电击类型分类：不适用
b）按防电击程度分类： BF型应用部分
c）按对进液的防护程度分类：不适用
d）按在与空气混合的易燃麻醉气体或与氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不适用
e）按运行模式分类：不适用
f）产品的额定电压和频率：不适用
g）产品的输入功率：不适用
h）产品是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：否
i）产品无信号输出和输入部分
j）产品为配合移动安装设备使用的附件
k）电气绝缘图：
说明：
1、“适用情况”栏，如适用填写“适用”；如不适用填写“不适用”；
2、“试验方法”栏，填写GB9706.1-2007中对应的条款；。
GB9706.1-2007标记要求和电气绝缘图1
幻灯片6420电介质强度(20.3)20.3试验电压值幻灯片65电气绝缘图(Isolation Diagram) 57.10爬电距离和电气间隙在防除颤应用部分和其他部分之间，爬电距离和电气间隙应不小于4mm。
幻灯片66电气绝缘图(Isolation Diagram)幻灯片67电气绝缘图(Isolation Diagram)例1(1)I类设备；(2)外壳由金属和塑料两种材质组幻灯片68电气绝缘图(Isolation Diagram)位置绝缘路径绝缘类型参考电压(V) 试验电压(V)爬电距离(mm)电气间隙(mm)A A-f BOP a.c.240 a.c.1500/- 3.0 1.6B A-a1 BI a.c.240 a.c.1500 4.0 2.5C A-a2 DI/RI a.c.240 a.c.4000 8.0 5.0D 电源初级和次级之间DI/RI a.c.240 a.c.4000 8.0 5.0E 次级与金属外壳之间BI d.c.25 d.c.500 2.0 1.0F 次级与绝缘外壳之间SI d.c.25 d.c.500 2.0 1.0幻灯片69电气绝缘图(Isolation Diagram)位置绝缘路径绝缘类型参考电压(V) 试验电压(V)爬电距离(mm)电气间隙(mm)A A-f BOP a.c.240 a.c.1500/- 3.0 1.6B A-a1 BI a.c.240 a.c.1500 4.0 2.5C A-a2 DI/RI a.c.240 a.c.4000 8.0 5.0D 电源初级和次级之间(A-b)BI a.c.240 a.c.1500 4.0 2.5E 次级与金属外壳之间OP - - - -F A-c (√) SI a.c.240 a.c.2500 4.0 2.5A-a2 DI/RI d.c.25 d.c.500 4.0 2.0幻灯片70电气绝缘图(Isolation Diagram)例2(1)I类设备；(2)外壳由金属和塑料两种材质组成。
GB9706.1-2007标记要求与电气绝缘图1
的金属箔之间，或(和)插在软电线位置处其直径与软电线相同的金属杆之间。 这种绝缘应是辅助绝缘。
A-j 1 2 3 4 1 2 3 4 可触及部分 套管 金属箔 电源软电线或 金属杆
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-k 依次在信号输入部分、信号输出部分和未保护接地的可触及部分之间。
对电击危险的Biblioteka 重防护设计方式功能接地
保护接地
英文及缩写
Functional Earth, (FE)
Protective Earth, (PE)
提供的防护个数
0
1
工作绝缘
网电源相反极性之间的绝 缘 基本绝缘 辅助绝缘 双重绝缘 加强绝缘 保护阻抗
Operational,(OP)
Basic Opposite Polarity, (BOP) Basic Insulation,(BI) Supplementary Insulation,(SI) Double Insulation,(DI) Reinforced Insulation,(RI) Protective Impedance,(Z)
可触及部件 保护阻抗 (电阻) 带电部件1 (LP) 带电部件2 (LP) 保护阻抗 (电阻)
操作者
20电介质强度(20.1)
仅仅是具有安全功能的绝缘需要承受试验。
20.1对所有各类设备的通用要求 A-a1 在带电部分和已保护接地的可触及金属部分之间。
这种绝缘应是基本绝缘。
A-a1
~ 1 可触及金属部分
正常运行，正常速度
校准
谢谢大家！
《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》
电气绝缘图
2012.11
A-j 1 2 3 4 1 2 3 4 可触及部分 套管 金属箔 电源软电线或 金属杆
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-k 依次在信号输入部分、信号输出部分和未保护接地的可触及部分之间。
对电击危险的Biblioteka 重防护设计方式功能接地
保护接地
英文及缩写
Functional Earth, (FE)
Protective Earth, (PE)
提供的防护个数
0
1
工作绝缘
网电源相反极性之间的绝 缘 基本绝缘 辅助绝缘 双重绝缘 加强绝缘 保护阻抗
Operational,(OP)
Basic Opposite Polarity, (BOP) Basic Insulation,(BI) Supplementary Insulation,(SI) Double Insulation,(DI) Reinforced Insulation,(RI) Protective Impedance,(Z)
可触及部件 保护阻抗 (电阻) 带电部件1 (LP) 带电部件2 (LP) 保护阻抗 (电阻)
操作者
20电介质强度(20.1)
仅仅是具有安全功能的绝缘需要承受试验。
20.1对所有各类设备的通用要求 A-a1 在带电部分和已保护接地的可触及金属部分之间。
这种绝缘应是基本绝缘。
A-a1
~ 1 可触及金属部分
正常运行，正常速度
校准
谢谢大家！
《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》
电气绝缘图
2012.11
gb9706.1-要求与电气绝缘图ppt复习进程
正常运行，正常速度 校准
谢谢大家！
《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》
电气绝缘图
2012.11
电气绝缘图(Isolation Diagram)
>电气绝缘图是反映医用电气设备绝缘结构的示意图。
>不同于电路原理图和电路框图。
>标准并没有定义什么是电气绝缘图，所以对如何绘制电 气绝缘图就没有统一的要求。但有一个大家公认的原则: 即使不看设备，通过阅读绝缘图就可以对设备的绝缘结 构有一个清晰地了解。
提供的防护个数
0 1 0 0
1 1
2 2 1
对电击危险的双重防护
带电部件 0.1V
人体电阻为 1000欧姆
流过人体的电流为0.1mA= 漏电流限值
对电击危险的双重防护
BI PE
带电部件
人体电阻为 Байду номын сангаас000欧姆
BI+ PE= 两 重 防 护
对电击危险的双重防护
BI SI
带电部件
人体电阻为 1000欧姆
的符号15和16）来标记，
——或用一个邻近的指示灯， ——或其他明显的方法来表示。（例如：“开”，“关”）
其他电源开关
1.符号：例如用表D1中的符号17和18表明。
2.文字：例如“开”，“关”。 3.其他视觉方式：例如邻近的指示灯。
待机符号
6.4符号
a）如适用，按6.1～6.3条用作标记的符号必须与附录D要求相 一致。参见6.1q）条。
17a)在正常状态和单一故障状态下应用部分应与设备的带电部 分隔离到漏电流的容许值不被超过的程度。
采用下述方法之一，本要求可满足：
对电击危险的双重防护
GB_9706.1_2007规范性附录
附录A
（规范性附录）
安全
以下内容依据GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》，产品结构特点编写相关安全要求适用条款。
A1:产品分类及安全特征
a)按防电击类型分类：不适用
b）按防电击程度分类：BF型应用部分
c）按对进液的防护程度分类：不适用
d）按在与空气混合的易燃麻醉气体或与氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不适用
e）按运行模式分类：不适用
f）产品的额定电压和频率：不适用
g）产品的输入功率：不适用
h）产品是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：否
i）产品无信号输出和输入部分
j）产品为配合移动安装设备使用的附件
k）电气绝缘图：。
安全通用要求试验检验表(GB9706.1-2007) -
GB9706.1-2007 6.2a)
永久性安装设备的名义供电电压或电压范围的标记，可标在设备的内部或外部，最好标在电源接线端子 附近。 电热元件或加热灯的灯座的最大负载功率，应在发热器上或其附近做出清楚、持久的标记。 有高电压部件时，应标以“危险电压”的符号。 应标明电池的型号及其装入方法（如适用） 只有使用工具才能触及到的熔断器，应在熔断器附近标上其型号和标称值，或至少标上一个参照标记。 除非保护接地端子按GB 17465.1规定的要求装在设备电源输入插口中，保护接地端子应标以规定的符号 功能接地端子应标以规定的符号 在永久性安装的设备中，专门用来连接电源中性线的端子，应标以规定的符号 —6.2f),h),k)及1)所要求的标在电气连接点上或其附近的标记，不应标在接线时要拆动的零件上。接 好线后，它们应仍能看见。 --在端子上或其附近的标记，应符合GB/T 4026。 --除非互换接线也不会造成安全方面的危险，否则应用接线端子标记来清楚标明电源导线正确的接线方 法，该标记宜在接线端子附近。 --若设备太小，无法在接线端子做标记，则可在随机文件中说明。若需标出接至三相电源的供电源导线 连接的标记，应按GB/T 4026的要求。 对永久性连接的设备，如果电源接线箱和/或供电端子盒内任一接点上（包括导线本身），在正常温度 试验时温度达75℃以上，设备应标有规定的说明。该声明应标在将进行电源导线连接点处或其附近，并 应在完成接线后仍清楚识别。 电容器和（或）所接的电路元件，应按15c）的要求标记。 电源开关应能清楚地识别。“通”、“断”位置，应按附录D中相应符号来标记，或用一个邻近的指示 灯，或其他明显的方法来表示。 设备上控制装置和开关的各档位置，应以数字、文字或其他直观方法表明。
GB9706.1-2007 14.2a)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
对电击危险的双重防护
设计方式
功能接地
保护接地
英文及缩写
Functional Earth, (FE)
Protective Earth, (PE)
提供的防护个数
0
1
工作绝缘
网电源相反极性之间的绝 缘 基本绝缘 辅助绝缘 双重绝缘 加强绝缘 保护阻抗
Operational,(OP)
Basic Opposite Polarity, (BOP) Basic Insulation,(BI) Supplementary Insulation,(SI) Double Insulation,(DI) Reinforced Insulation,(RI) Protective Impedance,(Z)
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-g 绝缘路径示意图
A-g 1 ~ 2 3 1 金属外壳 2 金属箔
3 绝缘内衬
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-j 在电源软电线绝缘失效时会带电的未保护接地的可触及部分和进线入口处套
管内的、电线保护套内的、电线固定件内的或类似物件内的电源软电线上所缠绕
保护性包装
若在运输或贮存中要采取特别措施，在包装上必须作出相应的 标记：GB/T191-2008《包装储运图示标志》
接地端子
——与电位均衡导线相连的端子
——功能接地端
18b)中三种符合要求的保护接地方式： 1)电源软电线中的接地线； 2)插头； 3)固定的永久性连接的保护接地线。Fra bibliotek网电源开关
6.3a)电源开关必须能清楚地识别： ——“通”、“断”位置，必须按附录D中相应符号（表D1 的符号15和16）来标记，
57.10所要求的电气间隙时，可用这种内衬。
1)当外壳(或罩盖)已保护接地，要求的电气间隙是按基本绝缘考虑的，内衬 应按基本绝缘处理。 2)当外壳(或罩盖)未保护接地，要求的电气间隙按加强绝缘考虑。 a)若带电部分和内衬内表面距离不小于按基本绝缘要求的电气间隙，那 个距离应当作基本绝缘处理。内衬应当作辅助绝缘。 b)若上述距离小于按基本绝缘的要求，则内衬应按加强绝缘处理。
正常运行，正常速度
校准
谢谢大家！
《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》
电气绝缘图
2012.11
电气绝缘图(Isolation Diagram)
>电气绝缘图是反映医用电气设备绝缘结构的示意图。 >不同于电路原理图和电路框图。 >标准并没有定义什么是电气绝缘图，所以对如何绘制电 气绝缘图就没有统一的要求。但有一个大家公认的原则: 即使不看设备，通过阅读绝缘图就可以对设备的绝缘结 构有一个清晰地了解。
《GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求》
标识
2012.11
设备的额定供电电压标识
额定电压标识 220V 试验电压浮动范围 ±10% 198V至242V
100V-240V
220V±10%
90V至264V
178V至267V
输入功率标识
输入功率的单位：例如5A，100VA，200W(功率因数大于0.9时) 功率(A)=电流(A) 功率(VA)=电压(V)×电流(A) 功率(W)=电压(V)×电流(A)×功率因数(cosφ)
b）如适用，用于控制器和表示性能的符号必须与IEC/TR 60878相一致。
其他符号标准： 1.IEC60417《Graphical symbols for use on equipment》 GB/T 5465.2《电气设备用图形符号 第2部分：图形符号》 2.ISO7000《Graphical symbols for use on equipment – Index and synopsis》
17a)5)用元件的阻抗防止超过容许值的患者漏电流和患者辅助 电流流向应用部分。
保护阻抗 (电阻) 带电部件1 (LP) 带电部件2 (LP)
患者
应用部分 (AP)
保护阻抗 (电阻)
17隔离(17g)1))
17g) 在正常状态和单一故障状态下，非应用部分的可触及部分 应与设备的带电部分隔离到使漏电流不超过容许值的程度。 采用下述方法之一： 1)可触及部分仅用基本绝缘与带电部分隔离，但要保护接地。 可触及部件
只有在检查了绝缘的数量和尺寸，包括按57.10的爬电距离和电气间隙，并
确定其不能完全符合要求之后，才应检查A-f部分的电气绝缘。 如果为检验A-f部分需拆开电路或元件的防护，不可能不损坏设备时，制造商
和试验室应商定任何其他能满足检查目的的方法。
A-f
~
LP (MP)
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-g 在用绝缘材料作内衬的金属外壳(或罩盖)和为试验目的用来与内衬内表面相 接触的金属箔之间。当通过内衬测得带电部分与外壳(或罩盖)之间的距离小于
可触及部件 保护阻抗 (电阻) 带电部件1 (LP) 带电部件2 (LP) 保护阻抗 (电阻)
操作者
20电介质强度(20.1)
仅仅是具有安全功能的绝缘需要承受试验。
20.1对所有各类设备的通用要求 A-a1 在带电部分和已保护接地的可触及金属部分之间。
这种绝缘应是基本绝缘。
A-a1
~ 1 可触及金属部分
输入功率标识
输入功率标示数值的大小： 设备的稳态电流和功率输入超过标出的额定值不得大于： a）输入功率主要由电动机驱动引起的设备： 额定输入功率小于或等于100W或100VA时，+25%； 额定输入功率大于100W或100VA时，+15%。 b）其他设备 额定输入功率小于或等于100W或100VA时，+15%； 额定输入功率大于100W或100VA时，+10%。
LP (MP)
LP
1 ~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-a2 在带电部分和未保护接地外壳部件之间。 这种绝缘应是双重绝缘或加强绝缘。
A-a2
~ 1 外壳
LP (MP)
LP
1 ~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-b 在带电部分和以双重绝缘中的基本绝缘与带电部分隔离的导体部分之间。 这种绝缘应是基本绝缘。 A-b 1 2
应采用17g)1)至5)中所示的办法之一来实现隔离。
如果在正常状态和单一故障状态下出现在信号输入部分(SIP)和(或)信号输出 部分(SOP)的电压不超过安全特低电压(SELV)，就不需要单独检验。
A-e ~ SOP
LP (MP) SIP ~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-f 在网电源部分相反极性之间。 这种绝缘应相当于基本绝缘。
输入功率标识
若设备附有供其他设备 的电源连接装置，则设 备所标的输入功率必须 包括对这些设备的额定 （并标明）输出在内。
额定输出：220V，50Hz，6A
防进液设备(部件)的符号
IPX0 IPX1 IPX2 IPX3 淋水 IPX4 溅水 IPX5 喷水 IPX6 IPX7 IPX8
无防护 垂直滴 15o滴 水 水
带电部件 (LP)
基本绝缘 (BI)
操作者
17隔离(17g)2))
17a)2)可触及部分用保护接地的金属部件与带电部件隔离，此 金属部件可以是全封闭的导体屏蔽。
可触及部件
带电部件 (LP)
基 本 绝 缘 (BI)
操作者
17隔离(17g)3))
17g)3)可触及部分未保护接地，但用一任何绝缘失效都不会导 致外壳漏电流超过容许值的保护接地中间电路与带电部分隔离。
——或用一个邻近的指示灯， ——或其他明显的方法来表示。（例如：“开”，“关”）
其他电源开关
1.符号：例如用表D1中的符号17和18表明。
2.文字：例如“开”，“关”。 3.其他视觉方式：例如邻近的指示灯。
待机符号
6.4符号
a）如适用，按6.1～6.3条用作标记的符号必须与附录D要求相 一致。参见6.1q）条。
猛烈喷 短时间 连续浸 水 浸水 水
应用部分防电击程度标识
心电
血压
心电
血压
心 电
血 压
体温
血氧
体温
血氧
体 温
血 氧
运行模式标识
温度 温度限值
时间
连续运行
运行模式标识
温度 温度限值
t1
t2
t1
t2
时间
非连续运行
运行模式标识
运行模式 连续运行 短时运行 间歇运行 短时加载连续运行 间歇加载连续运行 标识要求 无需标记 1.最长连续工作时间 2.最短间歇时间
患者
带电部件 (LP)
基 本 绝 缘 (BI)
应用部分 (AP)
17隔离(17a)2))
17a) 2)应用部分用一个已保护接地的金属部件与带电部件隔离， 此金属部件可以是一个全封闭的金属屏蔽。
金属屏蔽 患者
带电部件 (LP)
基 本 绝 缘 (BI)
应用部分 (AP)
17隔离(17a)3))
17a)3)应用部分未保护接地，但用一个在任何绝缘失效时均不 产生超过容许值的漏电流流向应用部分的保护接地中间电路与 带电部分隔离。
1 基本绝缘 LP (MP) 2 辅助绝缘
~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-c 在外壳和以双重绝缘中的基本绝缘与带电部分隔离的导体部件之间。 这种绝缘应是辅助绝缘。 A-c 1 2
1 基本绝缘 LP (MP) 2 辅助绝缘
~
20电介质强度(20.1)
20.1对所有各类设备的通用要求 A-e 在非信号输入部分或信号输出部分的带电部分和未保护接地的信号输入部分 或信号输出部分之间。