老化测试管理规定
电子产品老化安全操作规程范文
电子产品老化安全操作规程范文第一章总则第一条为了确保电子产品老化测试过程的安全性，减少人员和设备的损失，制定本规程。
第二条本规程适用于所有电子产品老化测试相关人员和设备。
第三条本规程的内容包括电子产品老化测试的基本要求、操作步骤、安全防护措施等。
第二章基本要求第四条电子产品老化测试应在专门的测试实验室中进行。
第五条电子产品老化测试实验室应具备良好的通风、采光和防护设施，并符合相关安全生产标准。
第六条所有参与电子产品老化测试工作的人员必须经过相关的安全培训和考核合格方可上岗作业。
第七条所有参与电子产品老化测试工作的人员必须具备足够的理论知识和技能，能够独立进行操作和判断。
第八条电子产品老化测试设备必须经过定期的检测、维护和保养，确保设备的正常运行和安全使用。
第九条电子产品老化测试所使用的电源必须符合国家相关安全标准，并经过专业机构的检测和鉴定。
第十条电子产品老化测试过程中，必须严格按照测试计划和操作规程进行操作，不得擅自变更。
第十一条在电子产品老化测试过程中，必须保持实验室的整洁和安全，避免杂物和易燃易爆物品进入实验室。
第三章操作步骤第十二条电子产品老化测试前，必须对老化测试设备进行检查和试运行，确保设备工作正常。
第十三条在电子产品老化测试前，必须对老化测试样品进行检查和记录，确保样品的完好无损。
第十四条将老化测试样品放置于老化测试设备内，并根据测试要求调整相关参数。
第十五条开启老化测试设备的电源并选择相应的测试程序，确保设备能正常运行。
第十六条在老化测试过程中，必须定期对测试设备和样品进行检查和记录，及时发现和解决问题。
第十七条老化测试结束后，必须将测试设备和样品进行清理和保养，确保下次测试能够正常进行。
第十八条报告老化测试结果前，必须对测试数据进行分析和整理，确保报告的准确和可靠。
第四章安全防护措施第十九条参与电子产品老化测试工作的人员必须佩戴符合要求的劳动防护用品，并定期更换和清洗。
第二十条电子产品老化测试实验室内严禁吸烟、饮食和娱乐等活动，禁止携带易燃、易爆物品进入。
产品老化测试的标准
产品老化测试的标准产品老化测试是确保产品质量和可靠性的重要环节。
以下是一份产品老化测试的标准，包含了多个方面的测试要求：温度范围在规定的老化测试期间，产品应能在所需的温度范围内稳定工作。
一般而言，这个范围应至少包括从室温到高温，以及低温（如适用）。
测试时应记录产品的性能表现，包括但不限于电气性能、机械性能、功能特性等。
湿度范围产品应能在所需的湿度范围内保持其性能和可靠性。
测试时应模拟各种可能的环境湿度条件，如高湿度、低湿度等，并记录产品的性能表现。
机械应力产品应能在承受机械应力的情况下保持其性能和可靠性。
这包括振动、冲击、离心加速度等环境条件。
测试时应对产品施加适当的机械应力，并记录产品的性能表现。
电源适应性产品应能在规定的电源条件下稳定工作。
这包括电压范围、频率范围、电源波形等。
测试时应模拟各种可能的电源条件，并记录产品的性能表现。
长期稳定性产品应能在长期使用过程中保持其性能和可靠性。
测试时应将产品置于模拟实际使用的条件下，长时间运行并进行检查和检测，以观察其性能的稳定性。
环境适应性产品应能在各种可能的环境条件下保持其性能和可靠性。
这包括高温、低温、高湿、低湿、盐雾、辐射等环境条件。
测试时应模拟各种可能的环境条件，并记录产品的性能表现。
功能性测试在老化测试中，应对产品的功能进行测试，以确保其满足设计要求。
这包括但不限于电气性能测试、机械性能测试、软件功能测试等。
测试结果应记录并评估，以确保产品的功能正常。
安全性测试在老化测试中，应对产品的安全性进行评估，以确保其在异常条件下不会对人员或设备造成伤害。
这包括过载保护、短路保护、过热保护等安全机制的测试。
测试结果应记录并评估，以确保产品的安全性得到保障。
电磁兼容性测试在老化测试中，应对产品的电磁兼容性进行测试，以确保其在使用过程中不会对周围环境产生电磁干扰。
这包括电磁辐射、电磁抗扰度等测试项目。
测试结果应记录并评估，以确保产品的电磁兼容性符合要求。
老化测试标准
1、将常温下的功能板放入热老化设备内
2、功能板处于运行状态
3、将设备内的温度以22℃/min升到60℃
4、功能板在这个条件下保持2小时
5、设备内的温度以2℃/min降到常温
6、功能板在这个条件下保持2小时
7、反复测试满96小时后，取出功能板静止通风处1小时后进行一次测量和记录
更改单号
更改人日期
编制
厉健永
审核
批准
全部执行
2
测试设备
1、高低温交变老化箱
2、能满足老化所需要的常温70度的要求
3、温度变化2℃/min
4、设备有良好接地
5、测试箱有安装支架或者固定支架
6、功能板与支架热隔离，使功能板与支架实现热隔离
7、固定支架与功能板应该是绝缘的，防止漏电对功能板的影响
3
老化时间
热老化时间至少96小时
更改
记录
更改标记
文件名称
电路板老化检验规范
文件编号：BX/QC-研(C) -100-04
共43页第3页
序号
检验项目
技术要求
工具仪器
检验方法
AQL值
1
检测条件
1、不带载测试
2、对测试的功能板先进行目测和初步功能检测，对不能通过的剔除。初步功能检测是通过目测后的功能板通电测试输入输出点均正常
3、温度：15-35℃
4、相对湿度：45-75%
老化试验测试规范及工作流程
2. 防静电腕带另一端夹紧防静电台垫
3. 双手都要佩戴防静电手套
1.选用正确的老化板 2.操作前防静电措施
3..给样品编号
4.样品上板 5.样品入炉 6.施加应力 7.运行漏电流监控系统 8.停止漏电流监控系统 9.撤销应力 10.样品出炉 11.样品卸板 12.送做FT测试
对80个器件按照顺序进行编号； 编号的目的：便于数据整理时，样品和数据能够一一对应。
80 颗 168H 500H
, T=150℃
对初始样品在规定条件下进行168H加速试验，然后释放应力，测试样品。 对已完成168H的同一批样品在相同应力条件下连续进行332小时加速试验， 然后释放应力，测试样品。
1000H 对已完成500H的同一批样品在相同应力条件下连续进行500小时加速试验， 然后释放应力，测试样品。
1000H 对已完成500H的同一批样品在相同应力条件下连续进行500小时加速试验， 然后释放应力，测试样品。
100k
应力施加在 G 端； D、S短接后一起接地。
测试电路连接图
四、老化试验测试工作流程 0hrs FT测试 48hrs老化试验 48hrs后FT测试 选取80颗pass样品 168hrs老化试验 1000hrs后FT测试 168hrs后FT测试 Fail<=2颗 Fail<=2颗
48hrs老化目的：剔除样品中发生早期失效的样品 浴盆曲线： I：早期失效 II：中间稳定期 III：后期失效
0hrs FT测试 48hrs老化试验 48hrs后FT测试 选取80颗pass样品 168hrs老化试验 168hrs后FT测试 1.选用正确的老化板 2.操作前防静电措施 3..给样品编号 4.样品上板 5.样品入炉 6.施加应力 7.运行漏电流监控系统 8.停止漏电流监控系统 9.撤销应力 10.样品出炉 11.样品卸板 12.送做FT测试
整机老化测试规范
产品老化作业规范V1.0版本历史目录1 概述 .................................................................................................................................... 错误!未定义书签。
1.1 编写目旳 ................................................................................................................ 错误!未定义书签。
1.2 合用范围 ................................................................................................................ 错误!未定义书签。
2 老化操作规范 .................................................................................................................... 错误!未定义书签。
2.1 老化职责 ................................................................................................................ 错误!未定义书签。
2.2 老化规定 ................................................................................................................ 错误!未定义书签。
塑料老化检测标准规范要求
塑料老化检测标准规范要求在塑料制品的生产和使用过程中，老化是一个不可避免的过程。
塑料在长时间使用或存放的过程中，会受到各种外部环境因素的影响而发生老化变化，导致其性能下降，甚至出现裂纹、变色、硬化等问题。
为了确保塑料制品的质量和可靠性，对塑料老化进行检测是至关重要的。
而为了确保塑料老化检测的准确性和可靠性，相关标准规范是必不可少的。
首先，塑料老化的检测标准规范需要明确老化测试的方法和条件。
在进行老化测试时，需要确定老化的温度、湿度、时间等条件，以及采用的老化方法，如紫外光老化、热氧老化等。
这些条件的设定应符合实际使用环境中塑料制品所受到的老化情况，以保证检测结果的可靠性。
其次，标准规范还需要规定老化后塑料样品的检测指标和评估方法。
检测指标可以包括力学性能指标（如拉伸强度、弯曲强度等）、外观性能指标（如表面光泽度、颜色变化等）、化学性能指标（如氧指数、热稳定性等）等方面。
通过对这些指标的测试和评估，可以更全面地了解塑料样品的老化程度，为制定后续的处理措施提供依据。
此外，标准规范还应规定老化检测设备的验证和维护要求。
老化检测设备的准确性和稳定性直接影响到检测结果的可靠性，因此需要对检测设备进行定期的验证和维护。
规范应包括检测设备的校准方法、频率以及维护保养方法等内容，以确保检测设备的正常运行。
最后，标准规范还应包括老化检测结果的报告要求。
老化检测结果的报告应包括样品信息、检测条件、测试结果及评估结论等内容，以便于后续的分析和处理。
同时，报告应明确标注检测过程中可能存在的误差范围和不确定性，以避免因误差而导致的错误结论。
综上所述，塑料老化检测标准规范的制定对于保证塑料制品质量和可靠性具有重要意义。
通过规范化的老化检测过程，可以更准确、可靠地评估塑料样品的老化程度，为产品改进和质量控制提供有力支撑，进一步推动塑料制品行业的发展和进步。
1。
医疗器械产品老化试验管理规定
1 目的在研发阶段通过对产品进行加速老化试验来验证产品的使用期限。
在生产过程中为提高产品的可靠度、稳定性进行老化试验，降低产品潜在故障及缺陷，保证产品合格率。
2 适用范围适用于本公司所有研发阶段和在生产的产品。
3 引用文件质量记录控制程序GB/T34986-2017 《产品加速试验方法》《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》4 职责4.1研发部：负责产品研发阶段加速老化试验工作，在试验过程中记录试验结果，分析验证产品使用期限的合理性。
4.2生产部：负责产品生产过程中的老化试验，记录试验结果，反馈异常。
4.3质控部：负责生产过程中老化试验异常处理的追踪。
5 工作程序5.1 研发阶段老化试验5.1.1研发阶段的老化试验采用加速老化试验方法，通过对产品或关键部件加大试验应力的方法，激发产品在短时间内产生跟正常应力水平相同的失效缩短试验周期。
5.1.2产品使用期限评价路径有两种。
路径1为直接对产品进行验证，可以对产品进行使用状态列举，完整分析出临床使用的情况，直接进行产品的实时老化试验或加速老化试验等。
试验时需参考临床使用频率和强度、使用环境的要求。
路径2为通过将产品分解为不同子系统/部件的方式进行评价，确定产品的使用期限，如：将产品分解为关键部件及非关键部件和/或特征部件及非特征部件和/或运动部件及非运动部件等。
研发人员根据产品大小、功能特征等因素确定适合的评价路径。
5.1.3研发人员制定评价方案，在方案中选定试验产品或部件，阐明选取产品/部件的数量及理由、选择标准，结合对产品使用期限可能的影响因素（如关键部件、使用频率和强度、运输、储存及使用环境等），明确使用期限评价时采用的具体评估分析方法，按照方案进行试验，最终形成分析报告。
5.1.4 加速因子计算我公司产品均为有源医疗器械，影响产品或关键部件寿命的环境因素主要为温度和湿度，试验采用最弱链条的失效模型，通过提高试验温度和湿度来考核产品的使用期限。
老化管理规定
的老化条件下进行。并及时将确认结果填写在《老化巡检记录日报表》，上下架之前需再检查一次如
发现有产品不良时，做好相应的产品老化记录，当确认是产品异常（如不通电、烧板、温度过高、电
流大，属本身产品问题）时应及时局部断电，并及时将问题向老化拉长反馈，由老化拉长确认与跟进。
5.4.8特殊情况（如突然停电等），老化人员应先关闭电源，在市电恢复正常后或由公司发电并确保稳定后，再恢复产品的正常老化。并将终止时间与开始时间填写在《老化巡检记录日报表》上，以便追溯。
5.4.9产品的老化必须严格按照产品的老化条件上述5.3进行，如客户有特殊的要求时，可以征得部门经理
或以上管理者同意后，可以执行客户要求。
相关部门：负责协助和配合生产、品管、工程部做好产品老化工作的部门；
改善小组：根据发生的异常情况分类，由品质部根据实际需求通知相关部门临时组建而成；
4、权责：
4.1生产部-----负责老化的实施并记录相关老化报表、数据统计;
4.2品管部-----负责产品老化过程的监督，老化坏机的确认及不良品分析、改善的跟踪；
1、目的
规范老化管理，使产品的老化作业有据可依，确保产品老化在有效状态下进行，明确规定老化作业与安全操作事项，确保安全作业，特制定此规范。
2、适用范围
适用于本公司老化房所有产品的老化.
3、定义：
操作要求：按工程的老化作业指导书老化，当现有设备无法达到老化要求，按《老化带载沟通结果表》的参数进行老化；
5.3 产品老化条件
带载老化：功率的80%-100% 时间：试产24H 量产4H
老化输入交流电压:市电压22OV
高温老化测试标准
6.1 无
7.0 支持性表格
7.1《老化进出记录表》
7.2 《电子产品检验报告》
------文件结束------
5.2 低温老化：一批产品中，随机取样4PCS产品，由QC员在实验室中，用高低温试验机，对产品进等。
5.3 高温老化：将一批产品全部放入高温老化室，并通电，然后将高温老化室升温至60度，运行12小时。再常温运行24小时。
5.4 老化完成后，装配车间将产品交给QC员，QC员对产品的功能等进行全检，合格后将产品交仓库入库。
1.0目的：
规范电子产品高温老化的作业程序和标准，使控制板等产品按照标准进行老化测试。；
2.0范围：
适用于公司电子产品的高温老化作业；
3.0职责：
装配车间负责电子产品的老化并做进出记录；
4.0定义：
无
5.0内容：
5.1电子产品生产完成后，由QC员进行测试，将不合格品挑出进行返修，合格的产品进行下一步的测试。
老化测试标准
大气压力：86Kpa-106Kpa
1、将常温下的功能板放入热老化设备内
2、功能板处于运行状态
3、将设备内的温度以22℃/min升到60℃
4、功能板在这个条件下保持2小时
5、设备内的温度以2℃/min降到常温
6、功能板在这个条件下保持2小时
7、反复测试满96小时后，取出功能板静止通风处1小时后进行一次测量和记录
更改单号
更改人日期
编制
厉健永
审核
批准
全部执行
2
测试设备
1、高低温交变老化箱
2、能满足老化所需要的常温到70度的要求
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ温度变化2℃/min
4、设备有良好接地
5、测试箱有安装支架或者固定支架
6、功能板与支架热隔离，使功能板与支架实现热隔离
7、固定支架与功能板应该是绝缘的，防止漏电对功能板的影响
3
老化时间
热老化时间至少96小时
更改
记录
更改标记
文件名称
电路板老化检验规范
文件编号：BX/QC-研(C) -100-04
共 43 页 第 3 页
序 号
检验项目
技术要求
工具仪器
检验方法
AQL值
1
检测条件
1、不带载测试
2、对测试的功能板先进行目测和初步功能检测，对不能通过的剔除。初步功能检测是通过目测后的功能板通电测试输入输出点均正常
3、温度：15-35℃
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精心整理
1、目的
为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求，特制定本规范，严格按照本规范要求作业。
2、适用范围
公司老化房。
3、权责
工程部门负责老化房设备的维护保养及操作，生产部门负责老化车的维护保养。
4
5
5.3
5.4老化注意事项：
1.作业员请带静电手套和防护措施才能进行老化操作，作业时应轻拿轻放。
2.老化房温度计显示的环境温度在45+/-5℃间为OK。
3.随时检查老化车上的电源及电源插板是否接触良好。
4.除老化作业员和处理异常的工程师，原则上不允许不相关人员出入老化房。
5.禁止携带易燃易爆、易挥发及腐蚀物品进入老化房。
6.老化房外面需悬挂高温标识，并配备灭火器。
6、相关文件
6.1《防静电周转车通用作业指导书》
6.2《不良品处理规范》
7、相关记录
7.1《产品老化记录表》
8、流程图
精心整理
9、相关附件
无
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