药品流通监督管理办法培训习题及答案

精心整理药品流通监督管理办法培训试题

一、填空题（每题3分，共27分）

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

1年～但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

二、单项选择题:(每题2分，共28分)

1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)

A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是

2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)

A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是

3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)

A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是

4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)

A索取B查验C留存D以上均是

5、以下错误的是:(B)

A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

C

D

6

A

7

A

8

A吊销执照

9

A

C

10

A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局

11、药品生产企业只能销售(D)

A任何药品生产企业生产的药品

B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品

D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品

12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)

A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书

13、中药材专业市场只能销售(E)

A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材

14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)

A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

C

1

件,

2

进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

二、药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

三、药品生产、经营企业违反本办法第十二条：未按照规定留存有关资料、销售凭证的。药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资

料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年但不得少于3年。

3、企业应当制定哪些制度应，请举例至少7例？

①质量方针和目标管理

②质量体系的审核质量责任

③质量否决规定

4质量信息管理首营业和首营品种的审核

5

6

7

8