产品安全管理规定3

产品安全管理规定

1.目的：本办法规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。

2.适用范围：

适用于所有本公司所生产产品的产品安全相关活动。

3.定义：

3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。

3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。

4.职责：

4.1技术部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。

4.2生产部、采购部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。

4.3全质办负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核及对出现安全问题组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。

5.工作流程：

6. 5.1产品安全性策划和确定：

5.1.1按合同评审程序规定，由技术部负责将顾客的所有资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。

5.1.2由技术部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。

5.1.3组织对产品安全法律法规要求的识别；

5.1.4新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。

5.1.5新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过试验与检验等研究，来识别和估计由于不当的

开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采用措施均须反映在

FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。

5.2人员资格的培训：

5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员须进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面：

a.产品责任的原则。

b.对产品安全性进行控制的意义。

c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确定本公司责任，则本公司将承担相应法律责任和直接损害/缺陷后

果损害的责任。

d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。

e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。

5.2.2将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个员工知晓和理解。

5.2.3按培训程序规定人员转岗时，确保在需要更换人员时培训合格后才能上岗。

5.3生产过程控制：

5.3.1由新品项目小组按规定进行产品策划，制定控制计划和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定的符号进行标识。

5.3.2由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证。

5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力。

5.3.4按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进先出，不可混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。

5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。

5.3.6包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知.

5.4存档文件：

5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存（如适用）。

a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书，关键工序目录)。

b.检验规程、检验记录、检验报告、材料化验报告等。

c.过程能力测定报告，控制图。

d.检测设备校准记录、MSA分析报告。

e.人员培训记录、人员职责规定。

f.需要时的安全数据表格。

g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。

5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《成文信息控制程序》和《产品质量先期策划控制程序》的规定归档，保存并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。