人民医院新技术新项目临床应用管理制度
县人民医院新技术新项目临床应用管理制度
县人民医院新技术新项目临床应用管理制度一、引言新技术、新项目对医院临床工作有着重要的推动作用，但也同时带来了一定的风险和挑战。
在不断开展新技术、新项目的同时，要保障医院临床工作的质量、安全和有效性，必须建立科学的管理制度。
本制度的制定旨在规范县人民医院新技术、新项目的临床应用，确保医疗质量，保护患者权益，提高医疗服务水平。
二、适用范围本制度适用于县人民医院内的所有新技术、新项目的临床应用，包括但不限于治疗、诊断、手术、检验、影像等。
三、管理流程1. 新技术、新项目立项新技术、新项目立项应根据医院临床需求、相关科学研究进展和患者诊疗需求，并经过医务部门审批。
立项需提交临床应用方案，明确使用范围、适应症、禁忌症、操作流程及技术要求等内容，并经科室负责人和技术人员评估。
2. 临床应用前准备2.1. 培训新技术、新项目使用前应有系统培训和操作指导，参加培训后应考核合格，医护人员必须熟练掌握新技术、新项目的应用方法和操作规范。
2.2. 确保设备正常临床应用前必须保证设备正常，所有操作人员应对设备进行检查，确保设备符合使用标准和规范，能够正常运行。
3. 临床应用实施3.1. 患者选择患者应符合使用该新技术、新项目的临床指征和禁忌症要求，必要时应取得患者或其家属的知情同意书并签署知情同意书。
3.2. 操作规范所有操作人员必须按照操作规范进行操作。
在临床应用中，必须严格遵守保密和隐私原则，尊重患者隐私，保护患者权益。
3.3. 技术监护在新技术、新项目的临床应用中，应有专职技术监护人员参与操作，对操作人员进行监护，确保操作的安全和规范。
3.4. 安全措施在临床应用中必须有足够的安全措施，设备操作室必须配备适当的安全设施，操作人员必须穿戴适当的防护装备。
3.5. 记录与反馈在操作过程中必须记录完整的过程记录和操作记录，并做好案例资料统计，出现意外事件必须及时报告，以便及时纠正和改进。
4. 临床效果和安全评估新技术、新项目在临床应用后，应及时进行效果和安全评估。
人民医院新技术新项目临床应用管理制度
(修订版)为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和创造性，提高医疗质量，保障医疗安全。
根据《医疗技术临床应用管理办法》 (卫医政发[2022]18 号)、《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下。
一、新技术新项目概念新技术新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目，在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良，称为新技术新项目。
二、新技术新项目分类根据《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件精神，我院对开展的新技术新项目按照技术的安全性、有效性及科学性、先进性、实用性分为院级医疗技术、省级备案类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。
1、院级医疗技术：安全性、有效性切当，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。
近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术，包括下列项目：⑴、创伤性的诊断和治疗项目；⑵、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；⑶、生物基因诊断和治疗项目；⑷、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；⑸、使用新试剂的诊断项目；⑹、其它可能对人体健康产生影响的新技术新项目。
2、省级备案类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度较大、风险较高或者涉及一定伦理问题的医疗技术。
根据《河南省备案类医疗技术目录(2022 年版)》，对目录内所列的医疗技术按照省级备案类医疗技术进行管理。
3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序
临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序临床科研项目中使用医疗技术的管理制度与审批程序一.临床科研项目中使用医疗技术的管理制度（一）本制度所指医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病.缓解病情.减轻痛苦.改善功能.延长生命.帮助患者恢复健康而采取的诊断.治疗措施。
（二）医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制度。
（三）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术应当遵循科学.安全.规范.有效.经济.符合伦理的原则。
（四）医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类.分级管理。
（五）医疗技术按照安全性.有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性.有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性.有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性.有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1涉及重大伦理问题；2高风险；3安全性.有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4需要使用稀缺资源；5卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（六）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由科教科负责监督落实。
（七）科教科依据资中县人民医院伦理委员会对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类医疗技术临床应用前需向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
（八）医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术.麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批.许可授权管理。
资格授权依照以下流程：首先医务人员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。
（九）各专业开展医疗新技术，必须保障应用的安全性.有效性.效益性和合理性，并严格按照有关制度申报（具体参见《新技术准入及临床应用管理制度》）。
新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度
四川省医学科学院·四川省人民医院新技术、新项目准入审批及临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》及《三级综合医院评审标准（2011年版）》等文件精神，结合我院实际，特制定本制度，请遵照执行。
一、新技术、新项目：在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
包括创新技术的临床应用；新诊疗技术、方法的引进；新仪器设备在临床的应用等。
主要包括：（一）临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）；（二）常规诊疗技术核心内容的改进和完善；（三）常规诊疗技术的新应用；（四）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
注意：新技术、新项目的申报仅适用于已具备开展条件的第一类医疗新技术，第二、三类医疗新技术的管理继续执行卫生部、卫生厅的相关管理规定。
二、我院对新技术、新项目的临床应用实行三级分类管理。
（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（四川省卫生厅首批公布的二类技术目录详见附件1）（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，按卫生部《医疗技术临床应用管理办法》要求必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目（详见附件2）。
三、新技术、新项目准入申报程序。
（一）科室应有计划的组织开展年度新技术、新业务的申报工作。
对当年拟开展新技术、新项目的临床、医技科室，由新技术、新项目负责人在年初（相关时间由医务部另行通知）提交《四川省人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件3），经科室“学科医疗技术管理小组”论证，由科主任签字同意后上报医务部。
人民医院医疗技术临床应用及手术分级管理制度专项检查整改方案
高邮市第三人民医院医疗技术临床应用及手术分级管理专项检查状况整顿方案为增强医疗机构平时监察管理，规范医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理工作，我院手术科室仔细学习贯彻部省市三级工作要求及《手术分级管理制度（ 2010 版）》等有关规章制度，增强内部风险管控，增强内涵质量建设，提升医疗技术水平，保障医疗服务质量和医疗安全，我院特制定以下方案：一、成立健全医疗技术管理组织及有关规章制度联合我院实质状况，医教科制定了《高邮市第三人民医院手术分级管理制度》、《高邮市第三人民医院手术审批制度》、《高邮市第三人民医院院内外会诊制度》等有关规章制度，同时依据规范要求对不一样职称资格的医生进行手术受权，对三级及特别手术患者严格执行手术审批制度，对需请上司医院专家会诊的病例进行申报、审批及登记，尽可能将医疗风险降至最低。
二、学习有关法律法例及规章制度增强院内文件书写质量及内涵，提升医护人员思想认识，更好的为广大患者服务，我院特组织全院手术科室人员仔细学习《手术分级管理制度》、《手术审批制度》、《病例书写方案》、《执业医师法》、《侵权责任法》等法律法例及规则制度，并进行查核。
三、增强检查力度由医教科牵头，护理部、信息科配合，并成立检查小组(详细见附表)，按期不按期到病案室随机抽查手术病例，对未进行手术审批医师进行通告责备及经济处分，严重者停止其手术权，根绝越级及超范围手术；对上司专家来院会诊未进行申报、审批及登记医师，赐予通告责备及经济处分；对出门会诊医师未到医教科存案者，进行通告责备及经济处分，严重者停止其出门会诊权。
四、踊跃进行二类医疗技术及四类手术申报我院踊跃响应上司领导部门的呼吁，实时对我院能展开的二类医疗技术及四类手术进行申报。
高邮市第三人民医院2012年6月4日高邮市第三人民医院文件邮三卫［ 2012］第 18 号——————————————————★——————————————————对于成立“医疗技术及手术分级管理检查小组”的决定各科组：为增强医疗机构平时监察管理，规范医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理工作，依据上司主管部门的有关工作要求，我院特成立“医疗技术及手术分级管理检查小组” ，详细以下：组长：柏林宏副组长：陈业祥、环球、陈荣伟成员：王桂武、沈俊、王海家、赵书金、姚恩东、朱林松、陈秀红、蒋建牛高邮市第三人民医院2012年6月4日高邮市第三人民医院手术分级管理制度为增强本院手术管理，保证手术安全和手术质量，预防医疗事故发生，依据《医疗技术临床应用管理方法》，联合本院实质状况，特拟订以下规定：一、手术分级依据手术的风险性、复杂性和技术难易程度不一样，手术分为四级（包含介入、腔镜等各样微创手术）：（一）一级手术：风险较低，过程简单，技术难度低的一般手术。
新技术、新项目准入及应用管理制度-池州市第二人民医院
附件1池州市第二人民医院新技术、新业务、新方法准入及应用管理制度为提高我院学科整体医疗技术水平，进一步规范“三新项目”的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗质量管理办法》（2016年版）》文件精神，医院结合实际，特制订我院“三新项目”准入及应用管理制度。
一、“三新项目”是指在在我院范围内首次开展的新技术、新业务、新方法，国内外比较成熟的诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、“三新项目”准入申报流程：（一）立项：每年度开展“三新项目”的科室，申请人收集拟开展项目的相关资料，认真填写《三新项目申请书》。
包括以下几个步骤：（1）新项目开展前应收集相关的资料。
（2）征求相关科室专家意见。
（3）评估新项目开展的意义。
（4）评估开展该项目所需人力、设备及空间资源。
（5）应核定该项目开展所需设备、仪器、药剂、试剂的《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》是否齐全。
（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
（二）论证：每项“三新项目”应在《三新项目申请书》中就以下内容进行详细的阐述。
1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）；2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线、预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）；3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）；4.本技术项目完成后达到的技术水平；5.与该项目有关的设备；6.实施的时间安排。
（三）申报的“三新项目”需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
三、“三新项目”准入审批流程;(一)医务科、护理部对科室申报的“三新项目”进行审查，审查内容包括：1、《三项项目申请表》；2、申报“三新项目”是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的“三新项目”是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。
医院医疗新技术、新项目申报和立项程序及管理制度
医院医疗新技术、新项目申报和立项程序及管理制度文山市人民医院医疗新技术、新项目申报和立项程序及管理制度(科教科完善后下发)1、立项申请书由项目主持人或所在学科填写，申请立项的项目必须经所在学科讨论论证。
2、用A4纸打印一式贰份，由所在学科主任签字同意后报所在医院医务科批准、加盖公章，附电子版一起，由所在医院医务科集中上报文山市人民医院科教副院长。
3、医院科教科组织专家委员会对项目进行审批。
4、立项、下文通知。
5、文山市人民医院对获批的立项项目提供适当经费资助。
6、由文山市医院科教科对项目实施全程监管。
7、立项项目到期后，项目主持人和所在学科要对项目进行总结，总结表打印件1份连同电子版上交科教科。
立项项目到期后，项目主持人所在科室不上交总结表者，2年内不接受该科室的立项和临床新技术成果奖申请。
8、项目被医院批准立项后，鼓励向政府申报成果奖。
附件1:文山市人民医院医疗新技术奖立项申请附件2:文山市人民医院医疗新技术成果奖奖励条例附件3:文山市人民医院医疗成果评审申请表附件4:文山市人民医院临床新技术立项项目总结文山市人民医院2011年6月00日项目名称: 申报科室:项目负责人: 联系电话: 起止年限:201 年月— 201 年月填报时间:201 年月日文山市人民医院科教科制2011年01月填写说明1、凡申报文山市人民医院新技术的项目须填写此立项申请书，立项项目在医院科教科批准后的3年内申报医院临床新技术成果奖有效。
2、项目立项程序和管理制度见“文山市人民医院新技术项目申报和立项程序及管理制度”。
、立项申请书由项目主持人或所在科室填写，用A4纸打印一式贰份，由所3 在科室主任和医院签署意见并加盖公章后，附电子版一起报送文山市人民医院科教科。
4、立项申请书所列内容都要据实填写，表达应明确、完整、严谨、扼要(外文名词要同时用中文表达)。
5、申报项目在医院批准后，项目实施过程由所在医院科教科进行监管。
6、文山市人民医院对获批的立项项目提供适当经费资助。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度1.目的：落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》要求，规范临床应用新技术和新项目准入管理，保障患者安全，提高学科医疗技术水平，促进医院持续发展。
2.适用范围：全院临床科室、医技科室3.定义：3.1 新技术和新项目准入制度，指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
3.2 新技术和新项目，是指在本院范围首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于以下几点。
（1）临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）。
（2）常规开展的诊疗技术的新应用。
（3）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
4.内容：4.1 新技术和新项目准入原则：应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。
4.2 我院对医疗新技术、新项目临床应用按照卫健委《医疗技术临床应用管理办法》实行非限制类、限制类、禁止类三个类别进行医疗新技术管理。
4.2.1 非限制类医疗技术：安全性、有效性确切的常规技术；安全性、有效性确切但涉及一定伦理问题或者风险较高的需医院自主重点监管的高风险技术和新技术。
4.2.2 限制类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的，必须报卫生行政部门备案后才能开展的医疗技术项目。
限制类医疗技术的申报，按《限制类医疗技术备案管理制度》执行。
4.2.3 禁止类医疗技术是指临床应用安全性、有效性不确切；或存在重大伦理问题；该技术已经被淘汰或未经临床研究论证的医疗新技术。
禁止开展国家或本省禁止类技术。
4.3准入条件为保障患者安全，本院对临床应用的新技术和新项目实行论证、审核、质控、评估全流程规范管理。
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XX县人民医院新技术新项目临床应用管理制度（修订版）为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和创造性，提高医疗质量，保障医疗安全。
根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009]18号）、《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（豫卫医[2015]37号）文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下。
一、新技术新项目概念新技术新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目，在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良，称为新技术新项目。
二、新技术新项目分类根据《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（豫卫医[2015]37号）文件精神，我院对开展的新技术新项目按照技术的安全性、有效性及科学性、先进性、实用性分为院级医疗技术、省级备案类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。
1、院级医疗技术：安全性、有效性确切，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。
近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术，包括下列项目：⑴、创伤性的诊断和治疗项目；⑵、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；⑶、生物基因诊断和治疗项目；⑷、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；⑸、使用新试剂的诊断项目；⑹、其它可能对人体健康产生影响的新技术新项目。
2、省级备案类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高或涉及一定伦理问题的医疗技术。
根据《河南省备案类医疗技术目录（2015年版）》，对目录内所列的医疗技术按照省级备案类医疗技术进行管理。
3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。
根据《限制临床应用的医疗技术（2015年版）》，对所列的医疗技术按照国家限制类医疗技术进行管理。
三、新技术新项目准入的必备条件（一）申报的新技术新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
（二）拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规、各项规章制度及社会伦理规范。
（三）拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
（四）拟开展的新技术新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
（五）拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《迸口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
四、新技术新项目准入及管理流程：（一）科室申请流程1、医院每年3月31日前由医务科、护理部集中受理新技术新项目立项申请。
2、科室每年申请开展新技术新项目不得超过5项（含医疗、护理专业），个人每年申请开展新技术新项目不得超过2项。
3、申请开展新技术新项目的临床、医技科室，项目负责人应为具有医师（及同等专业技术职务）以上的本院职工。
4、新技术新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在申请新技术新项目之前，项目负责人应严格按照国家卫生计生部门及行业协会制定的诊疗技术管理规范、诊疗常规、指南，广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面自我评估报告，制定常见并发症及意外情况应急预案，提交科主任进行全科集体讨论。
5、全科讨论由科主任主持。
参与讨论人员应包括科室三分之二以上人员，并涵盖本专业高、中、初级专业技术职务人员，充分发表意见，进行认真讨论，讨论内容应有详细书面记录。
6、经全科人员讨论同意后，详细填写《新技术新项目准入申报审批表》（附件1），并附相关资料报送医务科、护理部。
申请开展省级备案类及国家限制类医疗技术的还需填写《新技术新项目伦理审查申请表》（附件2），并提供相关资料。
⑴、在《新技术新项目准入申报审批表》中应就以下内容进行详细阐述：①、拟开展的新技术新项目目前在省、市医院临床应用基本情况；②、临床应用意义、适应症和禁忌症；③、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；④、诊疗常规和操作规范；⑤、拟开展新技术新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件；⑥、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
⑵、省级备案类及国家限制类医疗技术在《新技术新项目伦理审查申请表》应就以下内容进行详细阐述：①开展本项目的意义；②本项目在省、市医院临床应用基本情况；③预期结果；④安全性预测及可能出现的危害；⑤开展人员专业培训经历及熟练掌握程度。
需提供的相关资料包括该项目诊疗常规及操作规程、知情同意书、常见并发症及意外情况应急预案。
（二）立项审批流程1、医务科、护理部对科室申报的新技术新项目材料进行审核，审核内容包括：⑴、《新技术新项目准入申报审批表》；⑵、申报新技术新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；⑶、申报的新技术新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；⑷、申报的新技术新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全，由药械科或设备科出具医疗仪器和药品资质审核证明；⑸、医院房屋、设备、设施等硬件条件，及参加成员的科室、专业、职称、分工及职责是否能够满足开展需要；⑹、其他应当提交的材料。
2、如属同一专业申报项目雷同者，应通过相互协商确定项目负责人后协作开展。
以往在我院已申报或开展的新技术新项目或超本专业执业范围内开展的新技术新项目不予受理。
3、对于院级医疗技术，医务科、护理部经审核符合条件，提交学术委员会进行论证、评估，经学术委员会审核合格，报请业务院长审批，每年4月中旬前公布当年度同意立项的新技术新项目，立项结果确定后在医院公示栏及网站公示五天，公示期满印发正式文件，即可开展。
4、对于河南省备案类医疗技术和国家限制类医疗技术，除按上述程序进行审批外，还应按照国家卫计委制定的各类技术管理规范和我省相关规定，根据自身诊疗条件，综合评估是否具备开展医疗技术应用能力，慎重选择开展适宜的医疗技术项目，经自我对照评估，并经医院伦理委员会及医院学术委员会审核后，向市级卫生计生行政部门申请备案，在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明，并向社会公示后，方可允许开展。
院长及科室主任对河南省备案类医疗技术和国家限制类医疗技术的管理和临床应用承担主体责任。
（三）质量控制流程1、经批准的医疗新技术新项目，实行科主任/护士长负责制，按计划具体实施，实施过程中应严格遵循相关法律法规、技术方案、操作规程开展该项技术，所有资料未经医院学术委员会批准，不得作任何修改。
医务科、护理部负责协调保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
2、新技术新项目一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
⑴、认真记录病历资料，随访观察疗效。
⑵、定期总结病历，与常规操作进行比较。
⑶、检索文献，查阅资料，与其它医院进行比较。
⑷、撰写报告或文章。
（四）、中止流程：新技术新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科主任/护士长立即向主管部门报告。
主管部门根据实际情况报告医院学术委员会，由学术委员会决定是否启动新技术新项目中止流程：1、该项医疗技术被国家、省卫计委废除或者禁止使用；2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；5、该项医疗技术存在伦理缺陷；6、该项医疗技术临床应用效果不确切；7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
（五）、监督管理流程1、新技术新项目时限周期为一年，起始时间从医院同意立项或上级卫生计生主管部门批准之日起计算。
2、医务科/护理部做为主管部门，对于全院开展的新技术新项目进行全程管理和评价，建立医院新技术新项目管理档案，对全院开展的新技术新项目不定期进行追踪督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施。
3、每年7月份，项目负责人将开展新技术新项目的情况做出书面汇总，填写《西平县人民医院新技术新项目半年度工作报告》（附件3）；项目周期结束后，填写《西平县人民医院新技术新项目年度工作报告》（附件4），内容包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益。
4、新技术新项目开展周期一般为1年，项目负责人应在规定的起止时间主持完成新技术新项目的结题工作。
到期未结题，需填写《新技术新项目延续申请》（附件5），并说明未结题原因，可申请再延续1年，未申请延续的新技术新项目视为中止开展该项目。
对2年内仍未结题的，自动中止开展。
如需再次申请开展，重新申请新技术新项目立项。
（六）、安全事件应急流程1、拟开展的新技术新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况。
一旦发生紧急意外情况，立即启动应急预案，经现场医护人员采取补救措施后仍难以处理时，即刻向上级医师报告，若上级医师处理不了时，应迅速通知科主任/护士长到场，并立即报告主管部门或院领导。
凡属手术或操作的，需要履行重大手术上报制度并在医务科备案。
2、经治医师对紧急意外情况后出现的病情变化、上级医师的诊疗方案意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。
（七）、评选流程1、医院每年12月份组织学术委员会对申报的新技术新项目进行一次评选奖励。
申请参加评选的新技术新项目，项目主持人必须按照评选通知要求，及时提交以下材料：⑴、《新技术新项目年度工作报告表（附件4）》；⑵、《新技术新项目评选申请书（附件6）》；⑶、临床科室提交申请鉴定的归档病历病案号5份或以上；⑷、门诊、医技科室如无住院病例，需提交典型病例报告10例或以上；⑸、新技术新项目评选PPT电子版。
要求表格内容填写真实完整，数据详实，医务科/护理部负责从病案室调取病案。
2、医务科、护理部对项目提交材料进行初审后，由医院委托学术委员会各专业组相关专家与医务科、护理部代表联合组成专家组，到申请参加评选的项目所在科室进行项目验收。
科主任负责召集科室全体人员参加，由项目负责人向专家组提供原始存档、原始图像等资料，并汇报项目周期内新技术新项目开展情况，专家组负责撰写项目验收报告并提交院领导审核。