新技术新项目准入管理制度百度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度
医院检验科新技术、新项目准入管理制度前言医院检验科技术不断进展，新技术、新项目层出不穷。
为了确保新技术、新项目的质量和安全性，需要建立准入管理制度来规范检验科技术的引进和使用，保障患者的权益，同时避开不必要的风险和损失。
本文将介绍医院检验科新技术、新项目准入管理制度的相关内容。
准入管理制度的意义医院检验科新技术、新项目的准入管理制度是医院对检验科技术引进和使用的管理要求，从源头上确保新技术、新项目的安全性、有效性和牢靠性，防范潜在的风险，降低医疗事故的发生率。
订立准入管理制度的意义在于：1.规范检验科技术引进和使用，防范潜在的风险；2.提高医院诊断治疗水平，保障患者的权益；3.加强对检验科技术的管理和监控，保障医院的安全和牢靠性；4.避开挥霍和不必要的损失，节省医疗资源。
准入管理制度的重要内容准入管理流程新技术、新项目的准入管理流程如下：1.需求提出：由临床科室申请引进新技术、新项目，包括申请原因、引进内容和使用范围等。
2.技术审核：由检验科进行技术审核，包括技术方案、设备、试剂和人员等的评估和确认。
3.安全评估：由医院质控部门进行安全评估，重要包括安全性、有效性、牢靠性和风险评估等。
4.决策审批：由医院领导进行决策审批，包括决策结果、使用条件和时间等。
5.实施计划：由临床科室和检验科订立实施计划和使用操作规范。
6.实施监控：由医院质控部门和检验科进行实施监控和评估。
准入管理标准1.技术标准：新技术、新项目应符合国家、行业和医院的相关技术标准和规范，确保技术的可信度和质量。
2.设备标准：新设备应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，确保设备的安全性和牢靠性。
3.试剂标准：试剂应选择符合国家、行业和医院的相关要求和规范的试剂，确保试剂的纯度和有效性。
4.人员标准：检验科技术人员应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，具备相应的技能和学问背景，确保人员的专业素养和职业道德。
准入管理要求1.安全性要求：新技术、新项目的引进和使用必需保证安全性，排出潜在的风险，确保安全不可分割。
18项核心制度之新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度1.目的：为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障患者安全。
2.范围：医院科室/部门、员工。
3.定义：3.1新技术、新项目准入制度：指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
3.2新技术、新项目：指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于以下几点：3.2.1临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）。
3.2.2常规开展诊疗技术的新应用。
3.2.3其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性诊断和治疗等。
4.内容：4.1 原则：新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合医学伦理的要求。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
4.2 分级管理：根据申报新技术项目的科学性、先进性、实用性、安全性等，对开展的新技术、新项目实行分级管理。
4.2.1 技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
4.2.2 院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。
4.2.3 市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。
4.2.4 省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
4.2.5 国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
4.2.6 国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
4.3 管理期限：新技术和新项目管理期限是指从获得批准开展之日起至转为常规技术项目的时间。
具体时间可由申请科室提出，医疗技术临床应用管理委员会审核后确定。
4.3.1安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获国家批准的检查、检验类项目，管理周期一般为半年到1年。
4.3.2安全性、有效性需要进一步观察的技术，如手术类技术，应考虑手术效果的观察周期，管理周期一般为1～2年或更长。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断发展，新技术和新项目层出不穷，涵盖各个行业，给社会经济带来了巨大的变革和发展机遇。
然而，由于新技术的不确定性和风险较高，需要建立一套科学、严谨的准入管理制度，以保障项目的可行性和公司的利益。
二、准入管理的目标1.确保新技术和新项目与公司战略目标相一致；2.评估和管理新技术和新项目的可行性和风险；3.避免资源浪费和项目失败。
三、准入管理流程1.提出申请：新技术或新项目的负责人向公司提出申请，包括项目的基本信息、目标和预期成果等。
2.评估和筛选：公司设立独立的评估委员会，由相关部门负责人和专家组成，对申请进行评估和筛选。
评估内容包括技术可行性、市场潜力、资源需求和风险评估等。
3.立项决策：评估委员会根据评估结果提出建议，公司高层进行决策是否立项。
如果通过立项，需明确项目的目标、时间、预算和资源配置等。
4.项目实施和监控：项目负责人组织项目团队进行实施，同时建立项目监控机制，定期向高层汇报项目进展和风险情况。
5.项目评估和结算：项目完成后进行评估，包括目标达成情况、成本效益和市场表现等。
同时进行项目结算，评估项目的收益和成本是否符合预期。
四、准入管理的要求1.严格的技术评估：对新技术进行专业的评估，充分了解其技术可行性、竞争优势和应用前景等。
2.综合分析：综合考虑市场需求、竞争环境、公司资源和能力等，评估项目的商业模式和可行性。
3.风险管理：评估项目的风险，包括技术风险、市场风险和组织风险等，制定相应的风险应对策略。
4.沟通与合作：加强与相关部门的沟通与合作，形成跨部门的协同机制，提高项目成功的几率。
5.透明公正：建立公开、透明的准入管理制度，确保评估和决策的公正性和客观性。
五、准入管理的益处1.避免风险：通过准入管理制度，降低项目的风险，避免资源浪费和项目失败，保障公司的利益。
2.提高效率：通过科学的评估和筛选，确保新技术和新项目的可行性和市场前景，提高项目成功的几率。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
医院新技术、新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程； 5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、新技术新项目的定义凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术新项目。
二、新技术新项目的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性，分为国家级、省级、院级。
1.国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
2.省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
3.院级具有省内先进水平,在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新技术新项目准入的必备条件1.拟开展的新技术新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3.拟开展的新技术新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
四、可行性论证程序新技术新项目可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预期结果与效益、保障患者安全措施、风险防范及风险防范处置预案。
1.申报申报者应为本院具有副主任医师以上专业技术职务的临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术新项目申请表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、引言随着科技的不断发展，新技术和新项目的涌现层出不穷。
因此，为了能够顺利、高效地引入和管理新技术和新项目，制定一套科学、严格的准入管理制度显得尤为重要。
本文就新技术和新项目准入管理制度进行探讨，以确保新技术和新项目的顺利引入和持续发展。
二、准入管理流程1.提交申请：新技术和新项目的负责人需提交正式申请，包括项目背景、目标、预期效果等。
申请材料要求详实、准确。
2.评估审批：申请材料的评估审批由专业团队组成，涉及技术、市场、经济、法律等各个方面的专业人员。
评估结果包括技术可行性、市场潜力、投资回报等内容。
3.决策批准：评估结果提交给决策层进行审批，决策层会综合考虑评估结果以及公司整体发展战略等因素进行决策。
4.确定资源：准入决策通过后，需要确定所需资源，包括人力、财力、物力等。
并将相关资源交由专门的部门进行分配和管理。
5.实施监控：新技术和新项目的实施需由专业团队进行监控和管理，定期进行实施进度和效果的评估。
6.项目评估：项目实施结束后，进行全面的评估，包括技术、经济、市场等各个方面的评估，以验证新技术和新项目的可行性和效果。
7.结果决策：根据项目评估结果，决策层进行最终的结果决策，包括是否继续推广、优化方案或放弃等。
三、准入管理的原则1.充分论证：新技术和新项目准入前必须进行充分的论证和评估，确保其具备可行性和发展潜力。
2.风险评估：在准入管理过程中，要注重风险评估，及时发现和解决潜在的问题和风险。
3.分阶段实施：将新技术和新项目分阶段实施，以降低风险并获取快速反馈。
4.决策透明：准入决策应公开、透明，根据评估结果和公司整体发展战略进行决策。
5.资源协同：准入管理过程中，各个部门要加强沟通、协作，实现资源的协同分配和管理。
四、准入管理的措施1.建立专门的准入管理团队，负责新技术和新项目的准入管理工作。
2.制定具体的准入管理细则，明确流程、责任人和要求等。
3.提供必要的培训和培养，提升相关人员的准入管理能力和专业素养。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXXXX医院
新技术、新项目管理制度
（试行）
为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，完善新
技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质
量，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，根据《医疗
技术临床应用管理办法（试用）卫医政发〔2009〕18号》及《江
苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2015版）》相关文件精神，
结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、凡本院、本科室原来未开展的技术或项目，无论国内外
其他单位是否已实施，均属新技术、新项目。
新药品、新器材的
临床验证不属本规定的新技术、新项目。
二、新技术、新项目分级：
1、院级：本院未开展，本市其他医院已开展的技术项目。
2、市级：本市未开展，省内其他市已开展的技术项目。
3、省级：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
4、国家级：国内未开展，国外已开展的技术项目。
三、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我
院审批后可以开展的技术。
（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉
及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委备案批准后才能
开展的医疗技术项目。
（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风
险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报省卫计
委备案批准后才能开展的医疗技术项目。
四、新技术、新项目准入申报流程：
（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责
人应具有高年资主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写
），经科室讨论审核，科1新技术、新项目准入申报表》（附件《
- 1 -
主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：
1、拟开展的新技术、新项目目前在
国内外或其它省、市医
院临床应用基本情况；
2、临床应用意义、适应症和禁忌症；
3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、
可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；
5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设
施等和各种支撑条件；
6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
．
（三）、申报的新技术、新项目需在
我院执业机构许可证批
准、登记的诊疗科目范围内。
五、新技术、新项目准入审批流程：（一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审
查内容包括：
1、《新技术、新项目准入申报表》
2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章
制度、诊疗操作常规；
3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全
性、可行性和效益性；
4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证
件是否齐全。
5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、
分工及职责、是否能够满足开展需要；、其他应当提交的材料6．（二）、医务科初审符合条件的，提交医院伦理委员会、学
术委员会和专家委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技
术、新项目，经过讨论同意后即可施行。
对于第二类、三类医疗
- 2 -
技术，本院同意后上报上级卫生主管部门备案后方可实施。
（三）、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，
无论批准与否，医务科均于书面答复。
六、新技术、新项目临床应用质量控制流程：
（一）、批准后医疗新技术、新项目，实行科主任监管下项
目负责人负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以
确保此项目顺利开展并取得预期效果。
．
（二）、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之
一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗
技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科
室主任立即向医务科报告。
医务科根据实际情况报告院内伦理委
员会、学术委员会及专家委员会，决定是否启动新技术、新项目
中止流程。
1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设
备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用
的;
2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
3、发现该项技术存在医疗质量和安
全隐患的；
、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
4．
七、新技术、新项目监督管理流程：（一）、医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项
目进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项目管理档案，对
全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风
险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最
低程度。
（二）、科室随时可以提交《新技术、新项目准入申请表》，医
务科在下一季度提交院伦理、学术及专家委员会讨论，并作出是
否批准准入的书面答复。
（三）、医务科定期追踪项目的进展情况，对其疗效、社会效
益及经济效益进行分析评估。
- 3 -
（四）、新技术、新项目时限周期为二年，起始时间从医院批
准或上级卫生部门批准之日起计算。
（五）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问
题，应及时向医务科汇报，并每年将开展新技术、新项目的情况
做出书面汇总，每半年填写《新技术、新项目半年工作报告》（附
件2），内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、
并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济
效益、社会效益。
八、医院对开展新技术、新项目的扶持与奖励
（一）、科室申报新技术、新项目一旦获得批准准入并开展，
即根据技术级别给予奖励：院级500
元/ 项；/元1000项；市级．
省级2000元/项；国家级5000元/项；但申报后一年内未开展的
技术，根据以上级别相应金额扣罚。
（二）、符合《江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2015
版）》重点科室要求的技术项目，每年达到常规开展（每年至少
五例）后，再给予一次性奖励5000元。
（三）、医院定期对开展的新技术、新项目进行评奖，评奖
申报条件：1、该技术近5年内在医院首次开展；2、已熟练掌握
该技术，开展的病例数或使用例次数达到常规开展（每年>5例），
并取得了一定的社会和经济效益；3、正规杂志发表与该技术相
关的文章一篇；4、该技术实施过程中，
每半年提交半年工作报
告。
评奖申报材料及流程：1、科室提交《新技术、新项目评奖．
申报表》（附录3）；2、材料内容包含
项目一般情况，开展情况总
结，简要技术总结，该技术开展的经济及社会效益；3、由医务
科组织专家对新技术、新项目进行评奖，评奖采用现场汇报和专
家考评的方式进行。
奖项设置：根据参评项目数量及评审结果确定给予一定奖
励，设立一、二、三等奖及鼓励奖，分别奖励10000元、6000元、
4000元及2000元。
- 4 -。