2018年药品监管个人工作总结
食品药品监管个人工作总结范文

近年来,食品药品安全事故频发,让我们越发认识到食品药品监管的重要性。
作为一名食品药品监管工作人员,我倍感责任重大。
下面我将总结我的工作经验,希望能够对大家有所启示。
一、对基层食品药品安全工作要深入了解对于基层工作,我认为深入了解必不可少。
每个地区的食品药品安全问题都有自己的特点和难点,我们需要深入了解当地的实际情况,及时掌握情况变化,才能做好工作。
在平时的工作中,我主动与当地市场监督管理部门、食品药品行业协会等相关部门联系,多方收集信息,掌握第一手资料。
同时,我也积极参加各种研讨会议、培训班等学习活动,不断增强自己的专业知识和能力。
二、加强对企业的监管对于我们来说,监管企业是最重要的工作之一。
我们需要了解企业的经营情况、生产工艺、产品质量检测等方面的情况。
及时发现企业存在的问题,采取措施予以整改,确保企业生产的产品符合质量安全标准。
我们还需要加强对企业的日常监督检查。
在检查中,要重点关注企业的食品药品生产和销售环节,督促企业完善相关管理制度,加强风险防范措施,确保产品质量安全。
三、加强对社会公众的宣传教育食品药品监管不仅仅是一个管理工作,更是一个宣传教育工作。
我们需要向公众宣传食品药品安全知识和预防措施,让他们认识到食品药品安全问题的严重性。
在宣传教育中,我们可以利用传媒、网络、广告等多种渠道,针对不同年龄、性别、职业等人群开展宣传活动。
同时,我们也可以利用各种场合机会,比如节日活动、学校讲座等,向公众宣传食品药品安全知识。
食品药品监管是一项细致、复杂的工作。
我们需要紧密配合,认真履行职责,加强对基层食品药品安全工作的了解,加强对企业的监管,加强对社会公众的宣传教育。
只有这样,才能保证广大人民群众的食品药品安全。
食药监管优秀个人工作总结

食药监管优秀个人工作总结在食药监管工作中,我始终坚守初心,以维护人民群众健康为己任,努力做到优秀。
在过去的工作中,我主要做了以下几方面工作:首先,我深入了解食品药品的相关法规和政策,确保自己不断学习提高,与时俱进。
在实际工作中,我积极参与各项监管工作,包括开展食品药品的检查检测、抽检工作,及时发现并处理不合格产品,保护了消费者的合法权益。
其次,我在监督企业生产和经营过程中,严格监管药品和食品生产过程,确保了产品质量安全。
我还加强了与企业的沟通和协调,指导企业改进生产工艺,提高产品质量,切实履行监管职责。
最后,我还积极开展食品药品安全知识宣传和教育工作,提高了社会公众对食品药品安全的认识和关注度,有效地预防了食品药品安全事故的发生。
总的来说,我始终以人民利益为重,把维护人民群众的健康安全放在第一位。
我深知自己的工作非常重要,所以我会不断努力学习提高自己的专业素养,为食品药品安全监督贡献出自己的力量。
希望未来能在食药监管领域取得更大的成就,为社会健康稳定做出更大的贡献。
作为一名食品药品监管工作者,我时刻感受到自己肩上的责任重大。
食品药品安全直接关系到人民的生命健康,因此我始终以高度的责任感和使命感对待自己的工作。
在食药监管工作中,我时刻关注行业动态,学习新的监管政策和法规,不断提高自己的专业水平。
通过参加各种培训课程和学习交流会议,我加强了对相关法规的理解,确保自己的监管工作符合政策规定,并且能够及时有效地应对各类食品药品安全事件。
在实际工作中,我积极与企业建立良好的合作关系,加强了对食品药品生产流程的监督检查。
通过定期的检查抽检工作,及时发现并处理不合格产品,确保了市场上的食品药品质量安全。
同时,我也深入企业,与企业技术人员一起探讨技术难题,帮助企业改进生产工艺和质量管理系统,提高产品质量,减少质量安全事件的发生。
此外,我还积极开展食品药品安全知识宣传和教育工作,通过各种形式的宣传活动向社会大众传递食品药品安全知识,提高公众对食品药品安全的认识和关注度,鼓励他们自觉保护自己的权益。
药品监管员个人工作总结

药品监管员个人工作总结作为一名药品监管员,我在过去一段时间里经历了许多挑战和收获。
我深知药品监管工作的重要性,也意识到自己在这个岗位上所肩负的责任。
在这里,我将总结我个人的工作情况,并进行自我评估。
首先,作为一名药品监管员,我认真负责地执行了各项工作任务。
我积极参与药品生产许可证的审核、药品流通许可证的审批等工作,并严格按照相关法规和规章制度进行操作,确保了药品的安全性和质量。
同时,我也积极进行药品市场监督检查,及时发现并处理了一些药品安全隐患,保障了公众的用药安全。
其次,我在工作中所展现的团队合作精神得到了同事和上级的一致好评。
我愿意与同事们共同合作,积极交流,互相帮助,相互学习,共同完成团队的工作目标。
在一些重要的审核和操作环节,我也时常与同事们进行讨论和商讨,共同完成任务。
再次,我在工作中不断学习,提升自己的专业知识。
我密切关注国内外药品监管政策和法规的变化,学习新的法规要求和监管标准,努力提高自己的专业水平。
同时,我也积极参加相关的培训和学习,提高了自己的工作能力和业务水平。
最后,在工作中虽然取得了一些成绩,但我也意识到自己仍然存在一些不足之处。
比如在一些突发事件处理方面,我需要进一步提高自己的应急处置能力。
同时,我也需要更加深入理解和掌握国家相关的政策法规,提高自己的法律意识和法律素养。
总的来说,我在过去一段时间里尽职尽责,取得了一定的成绩,并且在工作中不断进步。
同时,我也明白自己还有很多不足之处需要不断改进和提高。
在未来的工作中,我将继续努力,发扬团队合作精神,不断提升自己的专业能力,为药品监管工作做出更大的贡献。
作为一名药品监管员,我的个人工作总结还需要继续深入分析我的工作表现和所取得的成就。
在工作中,我不仅仅是完成任务,更要不断提升自己的专业素养和管理水平。
以下是我个人工作总结的继续部分。
在过去的工作中,我拥有了较强的团队合作精神,并且对团队工作的重要性有了更深刻的认识。
我灵活应对各种工作挑战,在处理问题时能够迅速找到解决方案。
食品药品监督管理个人总结范文

食品药品监督管理个人总结范文食品药品监督管理是保障人民群众食品药品安全的重要工作。
在过去的几年中,我在食品药品监督管理机构工作并担任重要职务。
在这段时间里,我与同事们一起努力工作,有效地推进了食品药品监督管理工作。
以下是我个人对食品药品监督管理工作的总结。
一、了解和宣传法律法规食品药品监督管理的首要任务是了解和宣传相关的法律法规。
作为工作人员,我们必须熟悉食品药品相关的法律法规,并定期进行培训和学习,不断提高自己的专业素质。
同时,我们还要积极宣传法律法规,提高公众的食品药品安全意识。
在宣传方面,我们采取了多种形式,如举办讲座、发放宣传材料等,取得了良好的效果。
二、加强风险评估和监测食品药品监督管理的核心工作是通过风险评估和监测,确保食品药品的安全。
我们组织了一系列的监测活动,对市场上的食品药品进行抽检和检验,确保产品的质量符合标准。
同时,我们还建立了食品药品的追溯体系,及时掌握产品的来源和流向,发现问题及时采取措施,避免食品药品安全事件的发生。
三、加强生产企业的监管为了确保食品药品的安全,我们加强了对生产企业的监管工作。
我们对生产企业进行了严格的审批和监督,确保企业的生产过程符合相关要求。
同时,我们还加强了对企业的日常检查和抽查,发现问题及时进行整改,避免产品质量问题的发生。
此外,我们还积极开展对企业的培训工作,提高企业员工的食品药品安全意识。
四、加强对消费者的权益保护食品药品监督管理的最终目的是保护消费者的权益。
我们在工作中积极维护消费者的权益,对违法违规行为依法进行查处,并对受害者进行赔偿。
同时,我们还加强了对消费者的法律援助和培训,提高他们的食品药品安全意识,使其能够主动维护自己的权益。
总的来说,食品药品监督管理是一项非常重要的工作,关系到人民群众的身体健康和生活安全。
我们必须加强对食品药品的监管,确保产品的质量和安全。
同时,我们还要提高公众的食品药品安全意识,使其能够主动保护自己的权益。
药监部门个人工作总结

药监部门个人工作总结在过去的一段时间里,作为药监部门的一名工作人员,我认真履行自己的职责,努力为保障人民群众的健康安全做出了积极的贡献。
下面是我个人工作总结:一、严格执行相关法律法规我严格执行药品监管法律法规,认真审核药品生产企业的生产许可证和药品注册证书,确保符合规定。
对于违法违规的药品企业,我也及时予以处理,保障了药品市场的合法秩序。
二、认真开展药品监管工作我认真开展了药品生产、流通、使用的监督检查工作,对于存在质量、安全问题的药品及时予以整改或者下架处理,为人民群众的用药安全保驾护航。
三、积极参与公共卫生事件应急处置工作在全国范围的流感疫情等公共卫生事件中,我积极参与应急处置工作,协助卫生部门做好药品物资的统筹调配,确保了抗疫药品的有效供应。
四、开展宣传教育工作我积极参与了药品安全知识的宣传教育活动,倡导广大人民群众科学用药、理性选药,提高了人民群众的自我保护意识。
以上就是我个人在药监部门工作时的总结,我会继续努力,不断提高自身素质,为保障人民群众的健康安全贡献自己的力量。
作为药监部门的一名工作人员,我一直以来都坚持着自己的职业理念,即将人民群众的健康安全放在首位,尽心尽力地保障药品质量和合理使用。
在工作中,我细心谨慎地开展督导检查工作,确保药品市场秩序井然,为维护人民群众健康稳定作出了不懈的努力。
首先,我重视进一步增强自己的法律法规意识,认真学习和掌握最新的法规政策,努力将规章制度贯彻到实际工作中。
我不断加强对《药品管理法》、《药品监督管理条例》等相关法律法规的学习,不断提高自己的法律素养,严格要求自己合法合规地实施监管工作。
其次,我积极参与药品监管的技术培训和学习,提高了自己的专业素养与业务水平。
在工作之余,我不断积累和更新医药行业的知识,尤其是药品质量和安全方面的最新发展。
通过不断学习,我深入了解了各类药品的生产工艺、质量标准和安全监管措施,使自己能够更好地应对工作中的各种挑战。
另外,我注重与企业和其他相关部门的沟通与合作,充分调动社会各界的力量,推动全社会共同参与药品安全监管。
药品监督管个人工作总结

一年来,在局党组的正确领导和同事们的支持下,我认真履行职责,努力提高自身素质,扎实开展药品监督管理各项工作。
现将一年来的工作情况总结如下:一、政治理论学习方面我始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真学习党的路线、方针、政策,不断提高自己的政治觉悟和理论水平。
通过参加局党组组织的学习活动,深入学习党的基本理论、基本路线、基本方略,进一步增强了“四个意识”,坚定了“四个自信”,做到了“两个维护”。
二、业务知识学习方面我深知药品监管工作的重要性,始终把业务知识学习放在首位。
通过自学和参加培训,系统地学习了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,以及药品生产、经营、使用等方面的知识。
同时,我还关注国内外药品监管动态,及时了解新政策、新规定,为更好地开展药品监管工作奠定了坚实的理论基础。
三、工作执行方面1. 药品生产监管:严格审查药品生产企业的生产条件、生产过程、产品质量等,确保药品生产质量符合国家标准。
一年来,共审查药品生产企业10家,提出整改意见20余条,督促企业及时整改。
2. 药品经营监管:加强对药品经营企业的监督检查,规范企业经营行为,确保药品经营质量。
一年来,共检查药品经营企业15家,发现并整改问题20余个。
3. 药品不良反应监测:积极开展药品不良反应监测工作,及时收集、上报药品不良反应信息,为药品监管部门提供决策依据。
一年来,共收集药品不良反应报告100余例,全部按时上报。
4. 药品广告监管:加强对药品广告的审查,严厉打击虚假违法广告,维护消费者合法权益。
一年来,共审查药品广告20余条,对2条虚假违法广告进行了查处。
四、团队协作方面我始终秉持团结协作、相互支持的工作态度,与同事们保持良好的沟通与配合。
在完成本职工作的同时,积极参与团队活动,为团队的整体发展贡献力量。
五、自我提升方面我深知药品监管工作的重要性,始终保持谦虚谨慎、勤奋好学的态度,不断提高自己的业务能力和综合素质。
药品监管员个人年终总结

药品监管员个人年终总结在过去的一年中,我承担着药品监管员的职责,负责监管和管理药品的流通、销售和使用环节。
在这个工作岗位上,我认真履行职责,不断提升自己的专业水平,努力为社会提供安全可靠的药品。
一、工作总结在过去的一年里,我深入研究了药品监管相关法律法规和政策,加强了对药品质量管理和安全监测的知识掌握。
我积极跟踪行业发展动态,关注药品质量安全事件,及时采取措施进行应对和处理。
在药品的采购和销售环节,我加强了对药品经营许可证的审核,严格控制药品经营单位合规情况,确保药品的来源可靠。
同时,我积极参与药品批发企业和零售药店的检查工作,加强了对药品库存、保质期、存储条件等方面的监督检查,杜绝了过期药品和假冒伪劣药品的流通。
二、工作亮点在过去的一年中,我积极拓展监管工作的途径和方式,通过开展药品质量安全的推广活动,提高了广大民众的用药安全意识。
我参与组织了药品知识讲座、宣传活动等,向公众普及药品安全知识和正确用药方法,有效遏制了药品滥用和不当使用的现象。
另外,我与相关部门建立了密切的合作关系,加强了信息共享和协作机制。
在对违法行为的查处中,我及时与公安机关、食品药品监督管理部门等单位联系,形成了有效的合力,确保了违法行为的及时处理,守护了人民的用药权益。
三、工作反思在过去一年中,我也意识到自己存在一些不足之处。
首先,我发现自己在科技应用方面的能力还有待提高。
随着信息化时代的到来,药品监管工作的方式也在不断变革,我需要学习并掌握新的技能和工具,更好地应对新的挑战。
同时,我认识到自己对团队协作的重要性没有足够的认识。
在与其他部门、单位的合作中,我发现沟通和协商能力还需要加强,需要更好地与他人合作,形成合力,达到共同的目标。
四、工作展望展望未来,我将不断学习和提高自己的专业知识,跟进药品监管新政策和法规的变动。
我计划参加相关培训和学术会议,与同行交流分享经验,提升自己的专业水平。
此外,我还会进一步加强与相关单位的沟通与合作,拓宽工作渠道,提高工作效率。
食品药品监管局2018年个人工作总结范文

食品药品监管局2018年个人工作总结范文【 - 食品药品个人工作总结】本年度以来,在上级私营公司的指导下,按照县局总体工会工作和食品药品稽查工作工作要点,重点开展了以下党务工作几方面工作:一、结合我县创卫组织工作,广泛开展积极开展食品安全专项整治。
在今年的执法工作中,食品药品稽查队结合创卫工作,按照全局网格化法律责任划分违约责任制度,在食品监管环节落实单位食品安全主体责任,将整治任务具体落实责任领导、责任单位和追责,举一反三,全面落实市工商局责任。
严格按照食品生产、流通、餐饮优质服务许可审核标准,积极参与各类许可现场核查复核工作,全面落实经营单位食品安全责任,进一步加强餐饮服务食品安全强化管理,娱乐场所提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,提高餐饮服务许可审核额度。
以诚信经营和操作过程规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级坚持到底相结合,动态考评与非线性第四届考评相结合,全面推进餐饮食品安全监督量化分级管理,及时向服务行业社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务食品安全管理水平,规范餐饮服务许可工作。
一年来,监督稽查食品生产单位5户次,食品流通单位846虎刺,餐饮单位726户次,下发监督意见书480份,责令整改通知书9份,查处食品经营单位违法营运违规行为4起,立案2起,查处餐饮服务单位违法违规行为5起,立案1起,没收卫生巾食品价值1020元,罚款20000元。
对110户娱乐场所服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障组织工作。
今年稽查队健全完善日常监管制度,规范监管行为,强化重大活动餐饮服务食品安全保障,圆满完成了县人代会、政协会的食品安全保障,顺利完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作,利用快检设备,推广应用快检半导体技术,提升保障的规范化和科学化水平。
二、加强药械市场监管,深入开展专项整治其他工作。
按照《忻州食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合类整治实施方案》,,认真仔细开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查,对关系群众切身利益的重点品种重点检查,如:基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特异储存要求的药品、广告药品等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2018年度药品监管个人工作总结一、思想政治方面2018年,在新的工作岗位上,本人继续恪守做事干净,做人清白的原则,坚持工作原则和道德准则,廉洁自律、严以律己。
自觉遵守各项规章制度,对行政相对人赠送的礼品、消费券和邀请的酒宴一律予以了婉言谢绝。
全年未出现一起违法违纪违规等不良行为。
在工作中,坚持权为民所用,不以权谋私,踏踏实实地为维护我县药品市场秩序健康有序发展和保障群众用药安全有效尽职尽责。
在行政执法中,坚持利为民所谋,不假公济私,秉公执法,不因与当事人存在交情予以袒护进而出现损害广大群众切身利益的事件。
在日常规范工作中,坚持情为民所系,不徇情枉法,常怀换位思考之心,及时为在药店开办和经营管理中遇到困难的相对人提供帮助,对通过审核验收的企业均在第一时间为其办理证件签批和变更等手续。
在面对一些单位压力和少数当事人威胁恐吓甚至谩骂等问题时,对己不计较个人得失,对外不宣泄个人情绪,忍辱负重,对当事人动之以情,晓之以理,坚持将本职工作尽可能的落实到位。
在生活中,不参与有损我局和药监执法人员形象,以及违背社会道德准则的事件或活动。
能积极主动学习党风廉政和反腐倡廉有关知识和规定,坚定正确的政治立场,努力提高政治敏锐性和反腐保廉能力。
二、个人工作表现一是日常监管与稽查办案相结合,以查案促进药品市场规范工作。
身为一名基层稽查人员,我认为,稽查与规范不是矛盾体,而是互相促进,相辅相成的。
稽查是我们基层局的基本职责,更是自己所在科室的主要工作。
在工作中,我掌握对轻微违法违规行为采用批评教育,责令整改;对重者采取稽查办案,实施行政法律制裁的工作原则。
无论哪种工作方法,最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用,增强药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识,提高自律能力,保障药品市场在规范有序的轨道上运行。
2018年度,对全县n家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%,对不规范企业还实行跟踪重复检查。
全年检查药店次数共累计达n余次。
在日查监督检查中,对情节轻微且由于主观过失发生的违规行为进行批评教育,提出整改意见后责令立即整改到位,并按照市局的记分管理办法有关规定进行如实的记分。
对企业主在日常管理和经营中存在政策法规方面疑问和困惑,耐心地予以答疑解惑,在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。
让企业主深切地感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查,更不是为了罚款而检查。
对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为,不留情面,严格按照法律法规有关规定,一律立案查处。
全年共立案查处n个案件(其中n个案件尚未结案),其中涉及假药案件n件,劣药案件n件,非法渠道购进药品案件n件,未按照规定实施GSP 案件n件,出租药品经营许可证案件n 件,无证经营药品案件n件;全年所查处的案件中共涉及n 种假药和n种劣药。
共计涉案货值金额n元,共计罚没款n 元。
全年移送卫生行政部门处理的案件共n件,移送市局处理和涉及***辖区外的案件提请市局处理的案件共n件,移送***市食品药品监管局处理的案件共n件。
为进一步查清涉案药品的真实渠道,严厉打击非法渠道购进药品违法行为,全年共累计n次直接向省内外的药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业寄发案件协查函件进行协查,曾n次到***外一家药品批发企业进行实地协查。
查处投诉举报案件n件,出面协调处理药品消费纠纷n起,为举报者发放举报奖励金n人。
对药品和涉嫌为假药的保健品进行监督抽样共计n个批次,共检查出n种假药,n种劣药,不合格率达n%。
在强势的监管态势下,致使n家药店自动退出药品市场,n家药店申请注销,n家药店申请关门歇业。
二是结合我县药品市场特征,开展药品市场流通秩序整治活动。
为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识,提高守法经营自觉性,规范药品市场秩序,确保药品经营企业在药品经营中将各项药事法规等制度落到实处,早在2018年第一季度,制定了《2018年第一季度药品市场秩序专项整治方案》,重点围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。
同时,根据上级部署,分别开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)专项检查等活动。
为遏制违法广告蔓延,减少使通过违法广告的药品坑害群众,全年还对发布违法广告的药店和药品予以重点关注,结合日常监督,进行重点检查。
对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查;对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样,检验结果为不合格的3个品种。
三是在行政许可审查和验收中,做到严格把关和热情服务相结合。
全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查,对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。
对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。
在审查中,为了确保行政许可严肃性和权威性,提高申请者内心约束力,尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现,尤其是药师虚挂和兼职问题,要求申请者在申请药店开办时协同药师前来,现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。
同时,还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。
全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件,其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申请开办药店”的行政处罚。
对另外4起进行批评教育,要求提供真实有效的材料后再重新申请。
在现场验收中,负责对人员资格资质进行了严格审查。
对存在不符合重点验收项目的部分药店,进行现场帮扶指导;对当场无法立即纠正到位的,要求限期改正后择日进行再次验收。
对存在非重点项目不符合规定的药店,要求立即予以改正到位方可放行通过。
为了将服务工作落到实处,及时帮助企业主解决开办中的问题,对6家新开办药店提供行政许可申请前的现场帮扶指导,如测量面积、选仓库等。
对来人和电话咨询的,做到耐心、周到、礼貌。
为我局对外树立良好的形象添砖加瓦。
四是积极配合市局,扎实地开展好GSP认证和GSP认证后的跟踪检查工作。
2018年新开办药店32家,其中已通过GSP认证的有23家。
积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。
在认证中,严格按照《药品经营质量管理规范》要求,实事求是地对新开办药店进行检查验收,对发现的问题和存在的缺陷如实地指点出来,不护短不包庇。
对4家存在严重缺陷的药店坚持原则未予一次性通过,要求限期整改。
对23家药品经营企业进行GSP认证后的跟踪检查。
在检查中,本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补缺和整改提高的目的,对企业的药品购销渠道、首营资料审核、药品养护和设施设备等问题进行了全面细致的检查。
对其中5家存在严重缺陷的药店未予一次性通过,责令限期整改。
对3家严重违反GSP规定的药店进行立案处理,处以警告并责令限期整改。
由于今年跟踪检查的计划定的比较晚,为了能在规定的时间内完成这项工作,即使在炎炎夏日也经常放弃个人午休时间,早出晚归。
这次跟踪检查采取了有错必纠、有案必查和查案与规范相结合的方式,大大提高了跟踪检查工作的严肃性和权威性,使平常不按照GSP规定经营药品的企业敲响了警钟,对GSP规定的内容有了新的认识和重视。
值得一提的是,医药公司下属的5家门店,在经过这次专项检查后,公司召开领导班子集体会议,专门就如何改变对下属药店管理问题进行了决策,使原来药师虚挂等不规范现象得到一定程度的改善。
五是打疏结合,通过举办药事法规宣贯会等方式提高从业人员的素质。
打击违法行为,固然对规范药品市场秩序能起到一定作用,但我认为,这只能治标,不治本。
健康、稳定、有序的药品市场秩序应该是从业者自觉遵纪守法、诚信经营共同营造起来的。
为进一步增强从业者的法律法规意识,提高从业人员的从业水平和道德标准,分别举办了1期药品质量控制培训会和1期药事法律法规宣贯会,内容包括药事法律法规学习、规范性文件—《违法典型案件通报》解析、GSP专业知识培训、违法行为易发领域的通报等。
值得一提的是,2018年,对查处的7家药品经营企业违法典型案件进行了实名通报,对违法者起到了行政处罚所难以达到的社会效果。
对记分在50分以上的药店,进行了2次文件通报。
为完善药品经营企业信用体系建设,严格按照市局《药品安全信用分级管理办法》和我局文件,结合案件查处、日常监管记分、群众评议和医药商会评定结果,对开办一年以上的药品经营企业进行了信用等级评定。
共评定出诚信药店32家,守信药店14家,基本守信药店4家,失信药店25家。
同时,对医药公司和康复公司等五家企业进行了信用等级初评工作,并报市局审核。
经过严格规范的评定,清晰了规范和不规范企业的界限,为监管工作指明了方向,为今后稽查工作也提供了有益的参考。
六是组织开展家庭过期药品回收和药学服务工作。
结合历年来开展的家庭过期药品回收活动的经验做法和市局下发的《家庭过期药品回收管理办法》规定,以药店自愿申请、科室严格审核和领导审批把关的方式,在全县所有镇乡(办事处)内有针对性地选择15家较为规范的药店作为家庭过期药品回收定点单位。
为使此项工作取得实效,方便群众,得到群众支持,专门下发文件,规定回收工作具体实施办法,还通过报纸、广播、网站等媒介进行对外宣传。
另外,还接受了***广播电台的邀请,就过期药品回收活动作了一期专题节目。
为保障群众用药安全,提升药店对外服务形象和质量,积极引导以康复公司为代表的药品经营企业率先开展药学服务工作,为群众建立药历,做到全程跟踪服务。
七是主动与医疗机构和药品经营企业沟通联系,超标完成药品不良反应监测报送工作。
5月份,在全市药品不良反应工作会议结束后,立即组织全县乡镇以上医疗机构和部分药品经营企业召开全县药品不良反应年度工作会议,总结2018年工作经验,对2018年工作进行了部署和要求。
2018年,我县医疗机构和药品经营企业共上报药品不良反应245例(市局给我县的指标为150例);上报医疗器械不良反应事件3例,刷新上一年度0例的记录,还超额完成了市局给我县2例的指标数。
三、存在的缺点一是在药品医疗器械日常监管中,缺乏基本的药械专业知识。
无论是在稽查办案,还是在为相对人提供业务指导方面,未能起到岗位职责所赋予的应有的作用。
二是工作思路和方法较为单一、呆板,稽查办案能力和经验存在较大的缺陷,致使全年未能查获一起大要案。
三是工作思想上存在易于急于求成、急功近利等倾向,在问题解决方面未能统揽全局,在思考问题方面缺乏周全性和全面性。
在遇到棘手问题时,易于急躁。
四是缺乏在工作不断创新、求特色的精神。
全年工作大部分处于被动履行任务的角色,未能为我局特色工作献计献策。