一种中药防晕贴剂的制备工艺的研究

合集下载

一种可防晕车的中药配方制作方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610126415.2(22)申请日 2016.03.07(71)申请人李晓晓地址 325035 浙江省温州市瓯海区茶山街道茶山村永宁路30号(72)发明人李志斌　李纯斌　李晓晓　(51)Int.Cl.A61K 36/9064(2006.01)A61P 1/08(2006.01)A61K 35/748(2015.01)(54)发明名称一种可防晕车的中药配方制作方法(57)摘要本发明公开了一种可防晕车的中药配方制作方法，其特征是：首先将青木香、罗布麻、酸枣仁、檀香、化橘红、扭肚藤、薏仁、淡竹叶、远志、黄芪、川牛膝、莲子芯、猪獠参、丁香根、螺旋藻、野菊花、吴茱萸、刀豆、麦冬、桉树叶、玄参、砂仁、竹茹、覆盆子、虱草花、枳实、栀子花、百合、紫苏梗、铜苋菜、狗爪樟、柴胡、川贝和绞股蓝洗净去杂，晾干，混合后粉碎至60-100目，然后将得到的粉末装入药包。

权利要求书1页说明书10页CN 105749117 A 2016.07.13C N 105749117A1.一种可防晕车的中药配方制作方法，其特征是：首先将青木香、罗布麻、酸枣仁、檀香、化橘红、扭肚藤、薏仁、淡竹叶、远志、黄芪、川牛膝、莲子芯、猪獠参、丁香根、螺旋藻、野菊花、吴茱萸、刀豆、麦冬、桉树叶、玄参、砂仁、竹茹、覆盆子、虱草花、枳实、栀子花、百合、紫苏梗、铜苋菜、狗爪樟、柴胡、川贝和绞股蓝洗净去杂，晾干，混合后粉碎至60-100目，然后将得到的粉末装入药包。

权　利　要　求　书1/1页CN 105749117 A一种可防晕车的中药配方制作方法技术领域[0001]本发明涉及中药液领域，特别是涉及一种可防晕车的中药配方制作方法。

背景技术[0002]晕车是一种常见多发的晕动病。

是由于各种原因所致，比如交通工具摇摆、颠簸、旋转、加速运动等，引起乘客各种不适的疾病。

一种治疗头晕的中药制剂及制备方法[发明专利]

专利名称：一种治疗头晕的中药制剂及制备方法专利类型：发明专利
发明人：黄烜
申请号：CN201610992053.5
申请日：20161111
公开号：CN106362028A
公开日：
20170201
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种治疗头晕的中药制剂及制备方法，由以下重量份的原料制成：天麻
120‑180份、白术120‑180份、党参170‑230份、制首乌170‑230份、茯苓170‑230份、白芍
170‑230份、泽泻200‑400份、黄芪200‑400份、蔓荆子70‑130份、防风70‑130份、紫苏叶50‑110份、甘草40‑80份、白蒺藜90‑150份、石决明90‑150份、菊花70‑130份、竹茹70‑130份、阿斯巴甜0.001‑0.002份、苯甲酸钠0.001‑0.002份。

本发明具有平肝潜阳、降压的功效，药效显著，便于服用，患者易于接受。

申请人：东莞市百替生物科技有限公司
地址：523000 广东省东莞市东城街道东城中路南月德楼A座201室(集群注册)
国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。

中药防晕脐贴的制备与抗晕动效果考察

中药防晕脐贴的制备与抗晕动效果考察吴铮婷，何静雯，黄瑞婷，许顺超，郭玉嵩，朱俊涛，罗兰，陈锐娥*(中山大学新华学院药学院，广东广州510520)[摘要]目的：筛选由广藿香挥发油、姜半夏细粉等纯天然中药制备防晕脐贴的最佳工艺及进行初步药效学研究。

方法：采用单因素考察和正交实验设计法，探索中药凝胶膏剂的最优处方，并通过小鼠旷地行为试验，观察中药防晕贴对小鼠的抗晕动效果。

结果：最佳制备工艺为甘油:聚丙烯酸钠∶酒石酸∶甘羟铝比例为25∶2∶0.3∶0.15；与阴性对照和阳性对照组比较，本品模型组均能有效预防晕动症。

结论：本制备工艺切实可行，抗晕动症作用明显，姜半夏、广藿香在抗晕动中药凝胶膏剂探究中有较好的应用前景。

[关键词]广藿香；姜半夏；脐贴；晕动症[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2021)01-0115-04Preliminary Study Traditional Chinese Medicine Preparations Navel Stick Wu Zhengting, He Jingwen, Huang Ruiting, Xu Shunchao, Guo Yusong, Zhu Juntao, Luo Lan, Chen Ruie*(School of Pharmacy, Xinhua College of Sun Yat-sen University, Guangzhou 510520, China) Abstract: Objective: The aim of this research is to prepare the antimotion-sickness navel patch based on the essential oil of patchouli and the fine powder of pinellia gingeris and evaluate the antimotion-sickness effect of the prepared navel patch. Methods: The optimal formulation of gel paste was obtained by single factor and orthogonal design test. Then the alleviative motion sickness symptom of the navel path was accessed on mice to illustrate the antimotion-sickness efficacy. Results: The optimum preparation technology was confirm with the construction of glycerin, sodium polyacrylate, tartaric acid, and glycolic aluminum at a ratio of 25/2/0.3/0.15. Compared with the negative control group and the positive control group, the model group was effective in preventing motion sickness. Conclusion: The preparation process of navel patch is feasible and such navel patch has an obvious effect on anti-motion sickness.Keywords: Pogostemonis herba；pinelliae rhizoma praeparatum cum zingibere et alumine；navel patch；anti-motion sickness晕动病，是指机体暴露于异常运动环境后，由不适应的运动环境刺激而引起头晕、上腹部不适、恶心、呕吐、出冷汗、面色苍白等神经系统功能失调的症候群[1-2]。

一种防治晕动病用中药贴[发明专利]

专利名称：一种防治晕动病用中药贴专利类型：发明专利
发明人：李晓冰,任玉梅,朱艳琴,李瑞琴申请号：CN201310691050.4
申请日：20131217
公开号：CN103638470A
公开日：
20140319
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及防治晕动病用中药贴，可有效解决现有药物副作用大，服用不方便的问题，其解决的技术方案是，该中药贴是由以下重量计的原料药物：广霍香8-20g、熏衣草3-10g、百合10-30g、合欢皮8-20g、辛夷3-10g、白芷9-20g、郁金8-20g、绿萼梅3-10g、佛手8-20g、高良姜8-20g和石菖蒲5-20g制成，本发明具有较好的抗晕动病疗效，且制作简单，价格便宜，使用效果好，是抗晕动病药物上的创新。

申请人：河南中医学院
地址：450008 河南省郑州市金水区金水路1号
国籍：CN
代理机构：郑州天阳专利事务所(普通合伙)
代理人：王逢伍
更多信息请下载全文后查看。

一种防治晕动病贴片及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种防治晕动病贴片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：梁秉义,高建义,梁涛
申请号：CN200610130140.6
申请日：20061213
公开号：CN101199494A
公开日：
20080618
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种防治晕动病贴片及其制备方法，防治晕动病贴片，包括含药粘胶层、保护层、背衬层，制得有效成分的组成为：东莨菪碱、高分子聚异丁烯B100、氮酮低分子聚异丁烯
B10(干重)、液体石蜡、环己烷；它有三层结构组成：保护层、含药粘胶层和背衬层构成，每片含东莨菪碱0.1mg～5mg。

本发明产品经质量检验，含量均匀，质量稳定，体外释放接近零级速率过程，用来防治晕动病的发生，其效果显著。

申请人：天津市中宝制药有限公司
地址：300300 天津市东丽经济开发区一经路29号
国籍：CN
代理机构：天津市宗欣专利商标代理有限公司
代理人：关永琴
更多信息请下载全文后查看。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

一种中药防晕贴剂的制备工艺的研究摘要：本研究将中药姜半夏与丁香挥发油和亲水性高分子聚合物控释材料制成防晕凝胶脐贴，以贴剂的均匀性、剥离强度、黏度、可涂展性为评价指标，采用正交试验考察了丙烯酸钠、甘油、酒石酸和甘羟铝用量对贴剂基质性能的影响，其最佳基质用量为甘羟铝0.15g，甘油25g，聚丙烯酸钠2g，酒石酸0.3g。

该防晕贴剂配方合理，制备工艺简便易行，质量可控。

关键词：防晕贴剂；正交试验；晕动病晕动病是指机体暴露于异常的晕动环境后，因不适宜的晕动环境刺激而产生的头晕、上腹部不适、恶心、呕吐、冷汗、面色苍白等神经系统功能障碍综合征[1-2]。

中药半夏，藿香等中药具有显著的抗晕动病作用[3-4]，对头晕、恶心、呕吐等晕动病症状有较好的缓解作用。

《神农本草经》中记载：半夏，可治吐食反羁，止呕吐，去胸中痰满霍乱转筋等症。

而丁香具有温中降逆，补肾助阳之功效。

用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿等症。

本研究通过姜半夏与丁香挥发油和亲水性高分子聚合物控释材料制成凝胶脐贴，通过神阙穴给药，使药物能够长时间贮存、释放，皮肤亲和性好、透气性好，使用方便等特点。

本研究在处方确定的基础上对其制备所用丙烯酸钠、甘油、酒石酸和甘羟铝用量进行考察，确定其合理用量。

1仪器和材料1.1仪器YP电子天平(上海光正医疗仪器有限公司)；烘箱(天津市泰勒特仪器有限公司)1.2材料姜半夏细粉(安国市居药堂制药有限公司)；丁香挥发油(江西雪松天然药油有限公司)；甘羟铝(湖北拓楚康源制药化工有限公司)；酒石酸(河南百康化工制品有限公司)；乙二胺四乙酸(西龙科技有限公司)；聚丙烯酸钠(国际特品有限公司)；聚丙烯吡咯烷酮(天津市天河化学试剂厂)；卡波姆940(河南百康化工制品有限公司)；甘油（国药集团化学试剂有限公司）。

2 方法和结果2.1制备工艺2.1.1空白脐贴制备处方量聚丙烯酸钠以适量甘油为相A分散；取处方量的卡波姆940，少量多次分散于蒸馏水中，溶胀过夜，制成凝胶液，然后向凝胶液中加入适量酒石酸和甘羟铝，搅拌均匀，制成B相；将制得的B相加入A相，搅拌形成凝胶基体，将凝胶基体涂覆在背衬材料的中心，覆盖防黏连层，放置成型，干燥。

2.1.2中药抗晕脐贴制备将处方量聚丙烯酸钠加入到适量的甘油中，搅拌均匀，作为A相；此外，取适量卡波姆940以少量多次分散于蒸馏水中，溶胀过夜形成凝胶后，加入规定量的酒石酸和甘羟铝，充分搅拌形成B相；取4克姜半夏细粉加入适量水中，混合搅拌均匀，加入丁香挥发油0.6毫升，搅拌均匀，加入B相，搅拌均匀；将混合相B加入到相A中，搅拌形成凝胶基体，将凝胶基体涂覆在背衬材料的中心，覆盖防黏连层，放置成型，干燥。

2.2基质的考察脐贴凝胶基质按照2.1.1制备。

采用单因素考察法对中药抗晕脐贴基质的用量量范围进行评价。

根据评分原则，分别对基质外观性状、皮肤舒适度、剥离强度、黏度、可涂展性、凝胶基质涂膜均匀性、黏附基质量进行评分。

对评分进行分析和比较，以筛选合适的基质量范围，评分标准见表1~2.表1基质评价标准对照表感官评分剥离强度黏度可涂展性均匀性10非常容易剥离、无黏附基质黏性较大非常容易涂布无颗粒感、细腻、薄厚一致8较容易剥离、无黏附基质黏性其次较容易涂布微量细小颗粒6能完全剥离、有极少量黏附基质黏住皮肤能涂展少量细小颗粒、薄厚基本一致4不能完全剥离、有少量黏附基质黏性较小不易涂布有少量颗粒、薄厚不一2大量黏附基质、不能剥离无黏性不能涂展有大量颗粒、不细腻、涂布薄厚不一表2基质评价标准对照参数标准外观性状外观均一，无不溶解颗粒和气泡皮肤舒适性软硬适中不紧绷，无刺激膏体残留性解贴后，膏面保持完整，皮肤无残留皮肤追随性贴于手腕上，用力甩10次不脱落反复揭帖性反复揭帖后，仍保持良好黏性2.2.1聚丙烯酸钠用量对基质的影响聚丙烯酸钠是制备贴剂的重要基质材料。

其剂量会影响贴剂的皮肤舒适性、黏度、和涂展性。

预设凝胶基质的初始处方为:姜半夏细粉4g、丁香挥发油0.6ml、卡波姆940 2.0g、蒸馏水70ml、甘羟铝0.14g、甘油30g、酒石酸0.2g。

分别称取聚丙烯酸钠1.5g、2g、2.5g。

在2.1.1条件下制备空白基材，以基质的均匀性、皮肤舒适性、黏度、可涂展性、为评价指标进行评价。

实验结果见表3。

表3 聚丙烯酸钠用量对脐贴基质的影响处方聚丙烯酸钠用量/g均匀性皮肤舒适性黏度可涂展性黏附基质量总分1 1.5108788412 2.0107887403 2.510698740结果表明，聚丙烯酸钠用量对凝胶基质的黏度和皮肤舒适度有显著影响。

当聚丙烯酸钠用量为1.5 ~ 2.5g时，基质黏度随着聚丙烯酸钠用量的增加而增加，但皮肤舒适性下降。

2.2.2甘油用量对基质的影响甘油具有良好的保湿功能，对皮肤舒适度影响较大，是凝胶膏剂的重要组成部分。

在2.1.2条件下，取25.0g、27.5g、30.0g制备中药脐贴基质。

以均匀性、皮肤舒适度、黏度、可涂展性、黏附基质量为指标对基质进行评价。

实验结果见表4。

表4甘油用量对脐贴基质的影响处方用量/g均匀性皮肤舒适性黏度可涂展性黏附基质量总分125.010876738 227.510777637 330.010678536实验过程中发现，当甘油含量在25.0 ~ 30.0g范围内时，随着甘油量的增加，皮肤的舒适性下降，可涂展性增强，基体硬度也下降。

由此可见，甘油用量在25.0 ~ 30.0g范围内对基体性能的影响较大。

2.2.3酒石酸用量对基质的影响酒石酸影响脐贴的均匀性、可涂展性和黏附基质量。

本文在初始处方量下，按照2.1.2项选择0.1、0.2、0.3 3个处方量的酒石酸制备中药脐贴基质。

以均匀性、皮肤舒适性、可涂展性、黏附基质量为评价指标。

试验结果见表5.表5酒石酸用量对脐贴基质的影响处方用量/g均匀性皮肤舒适性可涂展性黏附基质量总分10.1884828 20.2885930 30.3786829结果表明，不同量的酒石酸对基质可涂展性有较大影响。

随着酒石酸用量的增加，基质可涂展性增强，而对膏体的其他性能没有显著影响。

因此，优选酒石酸的最佳用量范围为0.1 ~ 0.3g。

2.2.4甘羟铝用量对基质的影响甘羟铝是一种金属离子化合物，主要用作交联剂。

它与凝胶基质的黏结力等性能有关。

分别称取甘羟铝0.1g、0.15g、0.2g，按2.1.2项下制备中药脐贴基质。

指标评价为均匀性、皮肤的舒适性、黏度、可涂展性。

实验结果见表6。

表6甘羟铝用量对脐贴基质的影响处方用量/g均匀性皮肤舒适性黏度可涂展性黏附基质量总分10.12224818 20.152424820 30.226241024实验过程中发现，当甘羟铝用量为处方的0.1g时，脐贴有少量脱落。

但当甘羟铝用量大于0.15g时，甘羟铝对基质的黏附基质量及皮肤舒适度的影响显著。

随着甘羟铝用量的增加，黏附基的质量增加，皮肤舒适度提高。

因此根据膏体的性能，选择羟乙基铝的用量范围为0.1 ~ 0.2g。

2.3基质处方优选2.3.1正交试验通过单因素试验对实验结果进行考察，最终选择出各种基质材料的用量范围。

正交试验采用甘羟铝(A)、甘油(B)、聚丙烯酸钠(C)、酒石酸(D)四因素三水平考察。

以涂布均匀性、皮肤舒适性、黏度、可涂展性、黏附基质量为评分指标。

采用正交试验助手对评分结果进行分析如表7-8。

表7因素水平表水平甘羟铝甘油聚丙烯酸钠酒石酸A B C D10.125 1.50.120.1527.5 2.00.230.230 2.50.3表8正交试验设计方案与结果要求R≤3，当R>3时，对其进行相互作用分析，分析结果如表9。

表9 甘油交互作用分析甘油甘羟铝聚丙烯酸钠酒石酸0.10.150.2 1.52 2.50.10.20.3 2539.0040.0039.0039.0040.0039.0039.0039.0040.0027.539.0039.0038.0038.0039.0039.0039.0039.0038.00 3037.0034.0037.0034.0037.0037.0037.0034.0037.00由直观分析可知，各影响因素对总分的影响顺序为B > C > D > A，确定最佳处方为A2B1C2D3:甘羟铝0.15g，甘油25g，聚丙烯酸钠2g，酒石酸0.3g。

2.3.2最佳处方验证试验以最佳处方量平行制备3组脐贴，分别进行评分如表10。

表10 验证试验评分结果序号均匀性皮肤舒适性黏度可涂展性黏附基质量总分理论总分偏差/%偏差平均值/% 1107778394012107677374032 310776737403结果表明，通过正交试验设计筛选出的处方可靠、合理可行，最佳处方为:甘羟铝0.15g，甘油25g，聚丙烯酸钠2g，酒石酸0.3g。

4讨论本实验通过单因素实验研究了甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸和甘羟铝对脐贴基质性能的影响。

结果表明，甘羟铝、聚丙烯酸钠和甘油的用量是主要影响因素。

其中，甘羟铝用量大时，基体黏度大，剥离性差；甘油用量大时，保水性高，可涂展性差；聚丙烯酸钠的用量影响其可涂展性和均匀性。

然后，通过正交试验优化处方，以贴剂的剥离性、黏性、可涂展性和均匀性为评价指标，考察了丙烯酸钠、甘油、酒石酸和甘羟铝用量对脐贴剂基质性能的影响。

确定最佳配方为A2B1C2D3，甘羟铝0.15克，甘油25克，聚丙烯酸钠2克，酒石酸0.3克。

参考文献[1]王尔贵，薛龙增，张炳新，等．晕动病的病因及防治．听力学及言语疾病杂志，2002，10(4)：276-279．[2]薛昊，吉冬，陈仁寿．晕动病的中医病证考略[J]．中华中医药杂志，2019，34(06)：2648-2650．[3]左军，牟景光，胡晓阳．半夏化学成分及现代药理作用研究进展[J]．辽宁中医药大学学报，2019，21(09)：26-29．[4]陈艳，许景峰，王金萍，等．均匀设计法优化抗晕动中药处方[J]．中国药房，2010，21(07)：607-609．-全文完-。