药物毒理学讲座PPT课件
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《药效毒理临床》课件
为PPT课件提供了丰富的参考
03 学术资源
支持课程编排和讲解
总结
药效毒理临床是药理学的一个重要分支，通过深入研究药物 的作用机制和毒性反应，可以更好地保障患者的用药安全。 未来，随着科技的发展和新技术的应用，药效毒理临床将迎 来更大的发展，为医疗保障和患者治疗提供更好的方案。
谢谢观看！ 下次再见
● 05
第五章 临床应用
个体差异及用药 安全
个体差异包括年龄、性别、遗传背景等因素，会影响 药物代谢和效应。用药安全是确保患者合理用药、减 少药物不良反应的重要环节。个体化的治疗方案可以 提高治疗效果，减少不良反应。
临床治疗策略
药物选择
根据病情及患者特点选择最合 适的药物
剂量控制
控制药物剂量，避免过量或过 低用药
过低浓度
药物代谢过慢或清除过快导致 药物浓度过低
药物干扰
其他药物影响代谢酶活性导致 异常
总结
药物代谢与排泄是药理学中重要的环节，不同器官的参与影 响着药物在体内的代谢过程，了解药代动力学有助于合理用 药和减少药物副作用。
● 04
第4章 药物毒理学
药物毒理学概述
药物毒理学是研究药物对生物体毒性作用以及毒理机 制的学科。药物毒理学可分为急性毒性、慢性毒性、 亚毒性等不同类型。了解药物毒理学有助于掌握药物 的安全使用和副作用的预防。
不断更新的药物研 究和治疗技术
患者关怀
提供更好的治疗方 案
科技应用
新技术促进药物治 疗进步
致谢
老师支持
感谢所有为药效毒理临床课程 付出的老师们
同学努力
感谢所有与我一同学习的同学 们
学术贡献
感谢为药理学研究做出贡献的 专家学者们
支持感恩
03 学术资源
支持课程编排和讲解
总结
药效毒理临床是药理学的一个重要分支，通过深入研究药物 的作用机制和毒性反应，可以更好地保障患者的用药安全。 未来，随着科技的发展和新技术的应用，药效毒理临床将迎 来更大的发展，为医疗保障和患者治疗提供更好的方案。
谢谢观看！ 下次再见
● 05
第五章 临床应用
个体差异及用药 安全
个体差异包括年龄、性别、遗传背景等因素，会影响 药物代谢和效应。用药安全是确保患者合理用药、减 少药物不良反应的重要环节。个体化的治疗方案可以 提高治疗效果，减少不良反应。
临床治疗策略
药物选择
根据病情及患者特点选择最合 适的药物
剂量控制
控制药物剂量，避免过量或过 低用药
过低浓度
药物代谢过慢或清除过快导致 药物浓度过低
药物干扰
其他药物影响代谢酶活性导致 异常
总结
药物代谢与排泄是药理学中重要的环节，不同器官的参与影 响着药物在体内的代谢过程，了解药代动力学有助于合理用 药和减少药物副作用。
● 04
第4章 药物毒理学
药物毒理学概述
药物毒理学是研究药物对生物体毒性作用以及毒理机 制的学科。药物毒理学可分为急性毒性、慢性毒性、 亚毒性等不同类型。了解药物毒理学有助于掌握药物 的安全使用和副作用的预防。
不断更新的药物研 究和治疗技术
患者关怀
提供更好的治疗方 案
科技应用
新技术促进药物治 疗进步
致谢
老师支持
感谢所有为药效毒理临床课程 付出的老师们
同学努力
感谢所有与我一同学习的同学 们
学术贡献
感谢为药理学研究做出贡献的 专家学者们
支持感恩
药物毒理学讲座PPT课件
但由于1961年反应停(thalidomide)药害事件发生，使28 国家中出生了8000多短肢畸形儿，引起世界各国极大关注， 使医学界首次认识到对母体安全的化学药物对胎儿产生不可 逆损伤。由此揭开药物和其它环境化学毒物致畸的研究序幕 。人们在要求药效的同时，更注意其安全性。
-
30
一种药物的药理概况，决定于临床前的药理 和毒性研究，在供使用前必需了解预期药效、药 理性质、毒性作用，有助于显示其使用安全性。 药物的安全性，是保证药品质量的重要环节，随 着新药的国际化，国际间相互利用安全性试验数 据也日益增加。
毒物的毒性大小，通常用动物急性毒性试验所得出的
LD50或LC50来表示。化学毒物的急性毒性与LD50呈反比， 即急性毒性越大，LD50的数值越小。
经口、经皮毒性用LD50表示， 单位mg/kg·BW)； 吸入毒性或对水生动物的毒性用LC50表示， 单位 mg/m3或mg/L。
-
14
LD50或LC50是评价化学毒物急性毒性大小最 重要的参数，也是对不同化学毒物进行急性毒性 分级的基础标准。
级别
剧毒 高毒 中等毒 低毒
我国农药的急性毒性分级
经口LD50
(mg/kg·WB)
经皮LD50
(mg/kg·WB)4h
＜5
＜20
5~
20~
50~500
200~2000
＞500
＞2000
-
吸入LC50
(mg/m3)2h
＜20 20~ 200~2000 ＞ 2000
15
级别
极毒 剧毒 中等毒 低毒 实际无毒 无毒
-
3
(二) 医学科学研究种类
● 临床研究 ● 流行病学研究 ● 动物实验研究
-
30
一种药物的药理概况，决定于临床前的药理 和毒性研究，在供使用前必需了解预期药效、药 理性质、毒性作用，有助于显示其使用安全性。 药物的安全性，是保证药品质量的重要环节，随 着新药的国际化，国际间相互利用安全性试验数 据也日益增加。
毒物的毒性大小，通常用动物急性毒性试验所得出的
LD50或LC50来表示。化学毒物的急性毒性与LD50呈反比， 即急性毒性越大，LD50的数值越小。
经口、经皮毒性用LD50表示， 单位mg/kg·BW)； 吸入毒性或对水生动物的毒性用LC50表示， 单位 mg/m3或mg/L。
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14
LD50或LC50是评价化学毒物急性毒性大小最 重要的参数，也是对不同化学毒物进行急性毒性 分级的基础标准。
级别
剧毒 高毒 中等毒 低毒
我国农药的急性毒性分级
经口LD50
(mg/kg·WB)
经皮LD50
(mg/kg·WB)4h
＜5
＜20
5~
20~
50~500
200~2000
＞500
＞2000
-
吸入LC50
(mg/m3)2h
＜20 20~ 200~2000 ＞ 2000
15
级别
极毒 剧毒 中等毒 低毒 实际无毒 无毒
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3
(二) 医学科学研究种类
● 临床研究 ● 流行病学研究 ● 动物实验研究
《药物毒理学》课件
药物剂量和个体差异：药物 剂量和个体差异可能导致毒 性反应不同
药物代谢和排泄：药物代谢 和排泄可能导致毒性反应不 同
药物耐药性：长期使用药物 可能导致耐药性，需要不断 更新药物和治疗方案
药物安全性评估：需要建立 完善的药物安全性评估体系， 确保药物的安全性和有效性
THANK YOU
汇报人：
汇报时间：20XX/01/01
实验结果：观察药物对实 验对象的影响，包括生理、 生化、病理等方面的变化
实验分析：对实验结果进 行统计分析，评估药物的 毒性和副作用
实验报告：撰写实验报告， 包括实验目的、方法、结 果、分析和结论等内容
药物毒性评价的指标和标准
• 急性毒性：评价药物在短时间内对机体产生的毒性反应 • 慢性毒性：评价药物在长期使用过程中对机体产生的毒性反应 • 遗传毒性：评价药物对遗传物质和生殖细胞的影响 • 致癌性：评价药物对肿瘤发生的影响 • 生殖毒性：评价药物对生殖系统、胚胎发育和后代健康的影响 • 免疫毒性：评价药物对免疫系统的影响 • 神经毒性：评价药物对神经系统的影响 • 心血管毒性：评价药物对心血管系统的影响 • 呼吸毒性：评价药物对呼吸系统的影响 • 肝毒性：评价药物对肝脏的影响 • 肾毒性：评价药物对肾脏的影响 • 皮肤毒性：评价药物对皮肤的影响 • 眼毒性：评价药物对眼睛的影响 • 胃肠道毒性：评价药物对胃肠道的影响 • 骨骼毒性：评价药物对骨骼的影响 • 内分泌毒性：评价药物对内分泌系统的影响 • 代谢毒性：评价药物对代谢系统的影响
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药物毒理学
,
汇报人：
时间：20XX-XX-XX
目录
01
02
03
04
05
06
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药毒毒理学ppt课件
各种性状得以表达的过程。
肿瘤促进剂是通过刺激细胞增生使引发的细胞发
展进入促长阶段，促进剂本身无或仅有极微弱的致
癌作用，反复使用刺激细胞分裂，形成肿瘤。
典型的促癌剂：多肽、固醇类激素、生长因子、最
佛波酯（TPA）
41
癌症的促进阶段：有良性肿瘤转变为恶性肿瘤，并 进一步演变成为更具恶性表型或具有侵袭特征的肿 瘤的过程。 主要表现：自主性或异质性增加、生长加速、侵袭 性加强、出现浸润和转移的恶性生物学特征。
癌等。
2、激素
激素类药物引起机体内分泌系统失衡；
甲睾酮、庚酸睾酮-肝癌；黄体酮-宫颈癌等。
3、抗肿瘤药物
引起继发性白血病和继发性膀胱癌等 。
31
4、免疫抑制药 降低机体的免疫监视功能、增强病毒诱导细胞的恶
性转化，导致肿瘤的发生。 5、其他药物 苯妥英-新生儿神经纤维细胞瘤；氯霉素-白血病； 利血平-乳腺癌等。
21
①眼睑接触性皮炎：
其特征为发痒、红肿、结膜轻度充血等。
②全身中毒性反应：
包括皮肤粘膜干燥、脸部潮红、发热、谵妄、心动 过速。
③对于闭角型青光眼患者：
可诱发青光眼急性发作。
22
第三节 药物对眼损伤的评价
1、眼刺激试验 评价由药物直接接触角膜、结膜等所引起的刺激作 用 2、眼科学评价 为眼的临床评价 3、电生理学评价 4、行为和心理物理学试验
DNA发生反应。
29
非遗传毒性致癌物（nongenotoxic carcinogens） 也称外遗传性致癌物（epigenetic carcinogen） 指不作用于机体遗传物质的化学致癌物。主要是促 进细胞过度增殖。
促癌剂、免疫抑制剂、石棉、激素
30
药物毒理学PPT课件
药物毒理学Drug Toxicology陈立峰研究员第一节药物的基本作用药物毒理学第一节毒理学概述第二节中药不良反应第三节急性毒性试验第四节长期毒性试验第五节特殊毒性试验第一节毒理学概述药物毒理学(drugtoxicology)：是研究药物对机体有害作用的科学。
主要研究药物不可避免地导致机体全身或局部发生病理学改变，甚至引起不可逆损伤或死亡；同时也研究药物对机体有害作用的发生、发展与转归，以及毒理机制与危险因素。
由于药品是专供人类防治疾病使用的特殊物质，具有两重性，需要正确评价其药理效应和不良反应，与其他各毒理学分支有所区别。
药物毒理学研究也包括新药上市前的安全性评价和危险性评估。
药物毒理学包括描述性毒理学(descriptive toxicology)、机制毒理学(mechanistic toxicology)和应用毒理学(ap-plied toxicology)。
描述性毒理学：通常仅直接考虑药物毒性的结果，为药物安全性评价和其他常规需要提供毒理学信息。
一般通过动物试验而获得毒性资料，评估药物使用时对人类的毒性作用。
通常在商业性或政府机构的毒性实验室进行研究，以获得药物基本毒性信息(数据库等)，用于确定大多数用药情况下对各种器官的毒性(危害)。
通常研究的内容有急性或长期毒性，包括遗传毒性、生殖毒性和致癌性；机体对毒物的代谢和清除，毒物的吸收、分布与蓄积；以及产生毒性作用的量效试验。
机制毒理学：通过研究药物对细胞或组织产生毒性的生理、生化改变，阐明药物对机体毒性作用的机制。
通常在细胞组织学、生物化学和分子生物学水平，明确药物产生毒性的生物学过程。
根据实验动物中所观察到的损害作用(癌症、出生缺陷等)，有效评估药物对人类可能存在的危险性。
此外在药物发现阶段，可用于指导设计或优化安全有效的化学药物。
应用毒理学：基于描述性毒理学和(或)机制毒理学提供的资料，并通过系统的毒性研究，明确受试药物的危险性是否足够低。
《药物毒理学课件》
介绍使用计算机模拟评估药物毒性的新兴方法。
药物代谢与执久化
1
药物执久化
2
探讨药物在径
揭示药物在体内的代谢途径及相关影 响。
毒物变异性
研究个体对药物代谢和执久化的差异 性。
毒物吸收和分布
毒物吸收
了解毒物在身体吸收的过程和 影响因素。
毒物分布
探索毒物在体内的分布方式及 其对不同组织的影响。
《药物毒理学课件》
了解药物毒理学
药物分子结构
学习药物的分子结构，了解药 物如何影响人体系统。
毒素分类
探索不同类型的毒素及其作用 机制。
细胞毒性
研究不同药物对细胞的毒性作 用。
毒性评估方法
1 动物实验
了解毒性评估的黄金标准— —动物实验。
2 细胞模型
探索使用细胞模型进行毒性 评估的优势和局限性。
3 计算机模拟
毒物积聚
研究毒物在体内的积聚和导致 的潜在毒性。
药物毒理学的临床应用
毒物慢性暴露
探讨长期暴露于药物和毒 素对人体健康的影响。
毒物中毒治疗
介绍常见毒物中毒的治疗 策略和药物。
个体差异
研究药物在不同个体中的 毒性反应和耐受性。
药物毒理学的未来展望
展望药物毒理学研究的未来，包括新技术的应用、预防策略的创新以及个体 化治疗的前景。
总结
• 药物毒理学是研究药物和毒素对人体的毒性作用的学科。 • 我们深入探索了药物毒理学的各个方面，包括毒性评估、药物代谢、
毒物吸收与分布等。 • 药物毒理学具有重要的临床应用，并拥有广阔的未来发展前景。
药物代谢与执久化
1
药物执久化
2
探讨药物在径
揭示药物在体内的代谢途径及相关影 响。
毒物变异性
研究个体对药物代谢和执久化的差异 性。
毒物吸收和分布
毒物吸收
了解毒物在身体吸收的过程和 影响因素。
毒物分布
探索毒物在体内的分布方式及 其对不同组织的影响。
《药物毒理学课件》
了解药物毒理学
药物分子结构
学习药物的分子结构，了解药 物如何影响人体系统。
毒素分类
探索不同类型的毒素及其作用 机制。
细胞毒性
研究不同药物对细胞的毒性作 用。
毒性评估方法
1 动物实验
了解毒性评估的黄金标准— —动物实验。
2 细胞模型
探索使用细胞模型进行毒性 评估的优势和局限性。
3 计算机模拟
毒物积聚
研究毒物在体内的积聚和导致 的潜在毒性。
药物毒理学的临床应用
毒物慢性暴露
探讨长期暴露于药物和毒 素对人体健康的影响。
毒物中毒治疗
介绍常见毒物中毒的治疗 策略和药物。
个体差异
研究药物在不同个体中的 毒性反应和耐受性。
药物毒理学的未来展望
展望药物毒理学研究的未来，包括新技术的应用、预防策略的创新以及个体 化治疗的前景。
总结
• 药物毒理学是研究药物和毒素对人体的毒性作用的学科。 • 我们深入探索了药物毒理学的各个方面，包括毒性评估、药物代谢、
毒物吸收与分布等。 • 药物毒理学具有重要的临床应用，并拥有广阔的未来发展前景。
《药物毒理学》PPT课件
药物毒理学与生物学
01
研究药物对生物体的毒性作用及其机制，探讨药物对生物大分
子、细胞和器官的损害。
药物毒理学与化学
02
研究药物分子的结构与毒性之间的关系，为新药设计和安全性
评估提供依据。
药物毒理学与环境科学
03
研究药物对环境的影响，探讨药物在环境中的降解、转化和归
趋。
药物毒理学在药物研发中的应用
01
或染色体异常。
药物毒性评估方法
动物实验
通过动物模型来评估药物的毒 性作用和剂量-反应关系。
体外实验
利用离体组织、细胞或生物分 子进行药物毒性研究。
临床研究
通过观察患者用药后的反应和 安全性数据进行药物毒性评估 。
流行病学研究
通过大规模人群调查和数据分 析来评估药物的危害性。
药物毒性评价指标
半数致死量（LD50）
体外研究方法
细胞毒性试验
遗传毒性试验
通过培养细胞，观察药物对细胞生长、存 活和功能的影响。
检测药物对细胞或细菌DNA的损伤作用， 预测潜在的致癌性。
膜渗透性试验
酶活性抑制试验
研究药物对细胞膜的通透性和作用机制。
检测药物对特定酶活性的抑制作用，了解 药物的代谢和作用机制。
计算毒理学方法
药代动力学模拟
药物不良反应的监测与报告
不良反应报告制度
建立药品不良反应报告制度，要求医疗机构、药品生产企业和药品 经营企业等及时报告药品不良反应事件，以便及时采取应对措施。
监测技术与方法
采用现代信息技术和统计学方法，对药品不良反应进行监测、分析 和评估，为药品监管提供科学依据。
不良反应预警与应对
对可能存在安全隐患的药品进行预警，并采取有效措施及时处理，防 止药品安全事故的发生。
药物毒理学第二讲PPT课件
随着新药研发的快速发展和人们用药安全意识的提高，药物毒理学将面临更多的挑战和机遇。未来药物毒理学将 更加注重跨学科合作，加强基础与应用研究结合，提高药物安全性评估的准确性和可靠性，为保障公众用药安全 提供更加科学和有力的支持。02Fra bibliotek药物毒性作用机制
药物毒性作用的分类和特点
01
02
03
04
急性毒性
短时间内大量接触药物引发的 毒性反应，通常在动物实验中 观察，评估药物的致死剂量。
THANK YOU
感谢聆听
临床试验监测
在临床试验阶段，对受试者进 行严密监测，及时发现和处理 药物毒性反应。
药品上市后监管
药品上市后，对药品的安全性 进行持续监测和监管，确保药 品安全有效。
不良反应报告制度
建立药品不良反应报告制度， 及时收集和处理药品不良反应 信息，保障公众用药安全。
04
药物毒性的研究案例
药物毒性研究案例一：抗肿瘤药物的毒性研究
慢性毒性
长期接触药物引发的毒性反应 ，主要观察药物对机体组织、 器官的损害及功能异常。
遗传毒性
药物可引起基因突变、染色体 畸变等遗传学改变，与致癌、 致畸等长期效应相关。
致癌性
长期接触某些药物可能增加机 体发生肿瘤的风险。
药物毒性作用的机制和影响因素
药效学机制
药物在体内发挥治疗作用的同时可能产生不良反应 ，与药物作用靶点、药效强度等有关。
体外实验
利用离体组织、细胞等研究药物对机体的影响， 具有快速、经济等优点。
毒代动力学研究
通过研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄 过程，揭示药物在体内的转化和消除规律。
毒理学基因组学与蛋白质组学研究
利用基因组学和蛋白质组学技术，从分子水平上 揭示药物毒性作用的机制和个体差异。
药物毒性作用的分类和特点
01
02
03
04
急性毒性
短时间内大量接触药物引发的 毒性反应，通常在动物实验中 观察，评估药物的致死剂量。
THANK YOU
感谢聆听
临床试验监测
在临床试验阶段，对受试者进 行严密监测，及时发现和处理 药物毒性反应。
药品上市后监管
药品上市后，对药品的安全性 进行持续监测和监管，确保药 品安全有效。
不良反应报告制度
建立药品不良反应报告制度， 及时收集和处理药品不良反应 信息，保障公众用药安全。
04
药物毒性的研究案例
药物毒性研究案例一：抗肿瘤药物的毒性研究
慢性毒性
长期接触药物引发的毒性反应 ，主要观察药物对机体组织、 器官的损害及功能异常。
遗传毒性
药物可引起基因突变、染色体 畸变等遗传学改变，与致癌、 致畸等长期效应相关。
致癌性
长期接触某些药物可能增加机 体发生肿瘤的风险。
药物毒性作用的机制和影响因素
药效学机制
药物在体内发挥治疗作用的同时可能产生不良反应 ，与药物作用靶点、药效强度等有关。
体外实验
利用离体组织、细胞等研究药物对机体的影响， 具有快速、经济等优点。
毒代动力学研究
通过研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄 过程，揭示药物在体内的转化和消除规律。
毒理学基因组学与蛋白质组学研究
利用基因组学和蛋白质组学技术，从分子水平上 揭示药物毒性作用的机制和个体差异。
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对于毒性，一定要强调“量”的概念。任何化
学物质，只要达到一定的剂量，对机体都具有毒性
，而低于某一剂量水平时，则不具有毒性。
如人体必需的微量元素Se、食盐等；
体不呈现损害作用，有的反而对某种疾病有
治疗作用，如As、Pb。
因此，剂量(dose)是化学物质毒性的决定因素。
2021
17
6. 剂量—反应关系(dose-response relationship)
表示化学毒物的剂量与某一群体中质效应的发生率
之间的关系。
7. 剂量—效应关系(dose-effect relationship)
表示化学毒物的剂量与个体
或群体中发生的量效应强度
之间的关系。
2021
18
安全系数 种属差异,动物实验,外推到人。 试验组 不同剂量组 阴性对照组 阳性对照组 为何设阴性、阳性对照组 ？ 样本含量 原则：既符合统计学要求,又不 致人力、物力、财力、时间的浪费。 统计学处理 计量资料;计数资料
＞500000 2500
2021
16
反映化学物质急性毒性大小的指标还有：
最大无作用剂量(NOEL)；
最小有作用剂量(minimal effct level，MEL) ，
又叫中毒阈剂量(threshold dose) ，或中毒阈值，
或毒性阈值；
最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD,LD0) 最小致死剂量(LD1)； 绝对致死剂量(LD100)。
2021
6
(五) 毒理学及其相关术语
1. 毒理学(toxicology) 是研究化学物质对机体
的生物学作用及其机理的学科；
研究化学物质对机体的有益作用，即通过影响
机体器官的生理功能或细胞代谢活动达到防治疾病
的目的，属药物学范畴；
研究化学物质对机体的有害作
用及其防护措施，属预防医学范畴。
2021
7
2. 外源化学物(xenobiotics)：
“毒物”与“非毒物”的概念是相对的。
2021
10
4. 毒性(toxicity) 化学物能够对机体造成损害 的能力，称为毒性。
在同等剂量下，化学物质对机体损害能力越大， 其毒性越高。相对于同一损害指标，需要剂量越小 的化学物质，其毒性越大。
2021
11
如同“毒物”和“非毒物”是相对的一样，化
学物质的毒性高低具有相对意义。
级别
剧毒 高毒 中等毒 低毒
我国农药的急性毒性分级
经口LD50
(mg/kg·WB)
经皮LD50
(mg/kg·WB)4h
＜5
＜20
5~
20~
50~500
200~2000
＞500
＞2000
2021
吸入LC50
(mg/m3)2h
＜20 20~ 200~2000 ＞ 2000
15
级别
极毒 剧毒 中等毒 低毒 实际无毒 无毒
2021
3
(二) 医学科学研究种类
● 临床研究 ● 流行病学研究 ● 动物实验研究
2021
4
(三) 研究深度广度层次
● 整体→系统→器官→组织
→细胞→亚细胞→分子水 平
● 个体
群体
● 体外
体内
● 宏观
微观
2021
5
(四) 医学科学研究的基础学科和方法 学
● 卫生统计学 ● 流行病学 ● 卫生毒理学
内容提要
● 概述 ● 药品临床前毒性试验 ● 药效试验研究的基本要求 ● 药效学试验举例
2021
1
一、概述
(一)实验设计 (design of experiment, DOE)
良好的设计是顺利进行科学研究和数据统计 分析的先决条件，也是获得预期结果的重要保证。
2021
2
设计包括专业设计和统计设计两部分： 专业设计是从各专业角度考虑实验的科学安 排，是基础。包括选题，建立假说，确定研究对 象和技术方法等； 统计设计则是从统计学角度，考虑设计的科 学性和逻辑性，使研究结果具有重现性，更可靠， 更科学，经得起时间的考验。
2021
8
外源化学物包括： 医药 农药 工业化学物 环境污染物 食品添加剂 产业性化学物：如化妆品、洗涤剂等 与外源化学物相对应的概念是内源活性化合物：指 机体代谢过程中所形成的产物或中间产物。
2021
9
3. 毒物(poison) 指在一定条件下，以较 小剂量进入机体就能干扰正常的生化过程或生 理功能，引起暂时或永久性的病理改变，甚至 危及生命的化学物质。
以前叫外来化合物，指存在于人类生活的外界环境 中、可能与机体接触并进入机体的化学物质；它们并非 人体的组成成分，也非人体所需的营养物质，也不是维 持正常生理功能和生命所必需的物质，但可由外界环境 经一定环节和途径与机体接触并进入机体，在体内呈现 一定的生物学作用。确切地说，应称为“外来生物活性 物质” 。须强调：包括“药物”。
化学物质急性毒性分级
大鼠口服LD50
(mg/kg·WB)
相当于人的致死剂量
( mg/kg·WB )
( g /人 )
＜1
稍尝
0.05
1~50
500~4000
0.5
51~500
4000~30000
5
501~5000 30000~250000
50
5001~15000 250000~500000 500
＞15000
2021
12
化学物质的毒性除主要取决于剂量外，还与化学
物对机体的作用条件(如接触途径、接触方式：包括
接触次数、时间、间隔等)、理化特性(如溶解度、分
散度、挥发度、比重、硬度)、环境因素(如气温、气
湿)、宿主因素(如物种、品系、性别、年龄、遗传素
质、免疫水平、健康状况、营养状况)等有关。
因此，探讨化学物对机体的生物学作用，关键是
作用剂量和作用条件。即在严格控制条件下通过实验
研究(动物实验)观察药物对机体及其组成部分的作用
规律及其原理。
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★ 5. 半数致死剂量 (median lethel dose,LD50)，或半数 致死浓度(LC50)：指化学毒物能够引起受试对象死亡一半 所需要的剂量或浓度。又称致死中量。为一统计量。
毒物的毒性大小，通常用动物急性毒性试验所得出的
LD50或LC50来表示。化学毒物的急性毒性与LD50呈反比， 即急性毒性越大，LD50的数值越小。
经口、经皮毒性用LD50表示， 单位mg/kg·BW)； 吸入毒性或对水生动物的毒性用LC50表示， 单位 mg/m3或mg/L。
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LD50或LC50是评价化学毒物急性毒性大小最 重要的参数，也是对不同化学毒物进行急性毒性 分级的基础标准。