复方消化酶制剂对比分析ppt课件
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复方消化酶胶囊治疗消化不良的疗效及安全性
• 总结：复方消化酶胶囊在治疗消化不良方面显示出良好的疗效，能够显 著改善患者的症状和生活质量，同时改善胃肠道功能。在临床试验中， 该药物的安全性也得到了初步验证，但仍需进一步长期观察和研究。
03
安全性评估
副作用及不良反应
胃肠道反应
复方消化酶胶囊可能导致胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、胃痛等症状。这些 症状通常较轻微，停药后可自行缓解。
给药方案
试验组患者给予复方消化 酶胶囊治疗，对照组患者 给予安慰剂或标准治疗。
疗程安排
设定合适的疗程，如4周或 8周，期间定期记录患者的 症状和体征变化。
疗效评价标准
主要指标
消化不良症状的改善程度，如 腹胀、腹痛、嗳气、恶心等。
次要指标
生活质量评分、胃肠道功能指标（ 如胃排空时间、肠道蠕动等）的改 善。
用药安全
患者普遍认为复方消化酶胶囊安全性较高，未见 明显不良反应。
改善生活质量
消化不良症状的缓解有助于提高患者的食欲和消 化功能，从而改善生活质量。
医生观点
疗效确切
医生认为复方消化酶胶囊在治疗消化不良方面具有确切的疗效， 可以明显改善患者的症状。
安全性高
复方消化酶胶囊成分天然，副作用较小，患者耐受性良好。
复方消化酶胶囊简介
01
02
03
成分
复方消化酶胶囊含有多种 消化酶，如胃蛋白酶、胰 脂肪酶、胰蛋白酶等。
作用机制
复方消化酶胶囊通过补充 消化酶，增强胃肠道的消 化功能，从而缓解消化不 良症状。
用法用量
一般为餐前口服，具体用 量需根据患者病情和医生 建议调整。
报告目的和结构
目的
评估复方消化酶胶囊治疗消化不良的疗效及安全性，为临床医生和患者提供用 药参考。
03
安全性评估
副作用及不良反应
胃肠道反应
复方消化酶胶囊可能导致胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、胃痛等症状。这些 症状通常较轻微，停药后可自行缓解。
给药方案
试验组患者给予复方消化 酶胶囊治疗，对照组患者 给予安慰剂或标准治疗。
疗程安排
设定合适的疗程，如4周或 8周，期间定期记录患者的 症状和体征变化。
疗效评价标准
主要指标
消化不良症状的改善程度，如 腹胀、腹痛、嗳气、恶心等。
次要指标
生活质量评分、胃肠道功能指标（ 如胃排空时间、肠道蠕动等）的改 善。
用药安全
患者普遍认为复方消化酶胶囊安全性较高，未见 明显不良反应。
改善生活质量
消化不良症状的缓解有助于提高患者的食欲和消 化功能，从而改善生活质量。
医生观点
疗效确切
医生认为复方消化酶胶囊在治疗消化不良方面具有确切的疗效， 可以明显改善患者的症状。
安全性高
复方消化酶胶囊成分天然，副作用较小，患者耐受性良好。
复方消化酶胶囊简介
01
02
03
成分
复方消化酶胶囊含有多种 消化酶，如胃蛋白酶、胰 脂肪酶、胰蛋白酶等。
作用机制
复方消化酶胶囊通过补充 消化酶，增强胃肠道的消 化功能，从而缓解消化不 良症状。
用法用量
一般为餐前口服，具体用 量需根据患者病情和医生 建议调整。
报告目的和结构
目的
评估复方消化酶胶囊治疗消化不良的疗效及安全性，为临床医生和患者提供用 药参考。
复方消化酶胶囊治疗消化不良200临床效果分析
试验方法与过程
方法
对照组给予常规治疗，定时记录患者症状变化情况；定时记录患者症状变化情况。
过程
试验周期为4周，记录患者治疗前后症状变化情况，评估治疗效果。
试验结果与数据分析
结果
复方消化酶胶囊组患者症状改善情况明 显优于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05）。
VSBiblioteka 分析复方消化酶胶囊能够显著改善消化不良患 者的症状，提高患者的生活质量，且安全 性较高，值得临床推广应用。
胃肠道蠕动减慢
胃肠道蠕动有助于食物的消化和吸收 ，当胃肠道蠕动减慢时，会影响食物 的消化和吸收，引起消化不良。
消化酶缺乏
消化酶是消化系统中的重要成分，当 消化酶缺乏时，会影响食物的消化和 吸收，引起消化不良。
消化不良的症状与影响
症状
消化不良的主要症状包括上腹部疼痛、饱胀、嗳气、食欲不振等，部分患者还可 能出现恶心、呕吐等症状。
通过复方消化酶胶囊的治疗，患者的生活质量得到明显改善，减轻了消化不良对患者日 常生活的影响。
心理状态改善
随着消化不良症状的缓解，患者的心理状态也得到改善，减轻了焦虑、抑郁等情绪问题 。
05
不良反应与注意事项
不良反应的类型与发生率
要点一
类型
复方消化酶胶囊治疗消化不良过程中可能出现的不良反应 包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、过敏反应等。
02
复方消化酶胶囊安全性高，不良反应少，具有良好的耐受性和
依从性。
复方消化酶胶囊治疗消化不良的疗效可能与药物成分、剂量和
03
疗程等因素有关。
对复方消化酶胶囊的展望
进一步研究复方消化酶胶囊的成分和作用机制， 以优化药物配方和剂量。
扩大复方消化酶胶囊的临床应用范围，探索其在 其他消化系统疾病中的疗效。
消化不良的诊断和治疗ppt课件
减弱 过强
Blecker U, et al.Eur J Pediatr. 1999 Jul;158(7):541-6. 李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床:P1
胃酸在慢性胃炎中的作用
慢性胃炎大多胃酸不高或偏低1
因其它攻击因子削弱胃屏障功能后，促使H+反弥
散可导致损伤
有反酸症状的患者，适当抑制胃酸分泌，有利于
• 胰酶：
食物的消化95％ 以上是在小肠内完 成的，而在小肠内 的消化绝大部分要 靠胰酶。
胆汁或胰酶的缺乏都会引起消化不良
胆汁的作用
1、激活胰脂肪酶 2、乳化脂肪
胆盐 脂肪 脂肪微滴 胆盐浓度2mmol 脂肪微团 （水溶性）
脂肪微团的直径比微滴的直径小100倍，从而使脂肪表面积 大大增加，即增加了脂肪酶的作用面积。
NSAID抑制PG削弱防御因子
胃粘膜损伤 ×
结构性PG 胃粘膜 防御因子 COX-1
NSAID
花生四烯酸
× 抗炎
COX-2
诱导性PG 炎症 介质
李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床，P477-9
常用NSAID抑制COX-1的强度比较
常用NSAID抑制COX-1的强度比较
李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床，P485
治疗
对症治疗，个体化原则
一般治疗 药物治疗 1.抗酸分泌治疗 2.促胃肠动力治疗（疗程2-8周） 3.根除Hp治疗 4.抗抑郁治疗
若干重要处理策略
—— 未经调查的消化不良患者
年龄 < 45岁 年龄：应根据当地情况而定
*报警症状：
排除GERD、 NSAID、 胃癌家族史、报警症状*
原因不明体重减轻 吞咽困难 消化道出血或贫血 体检发现异常
常用消化酶制剂
02 纤维素酶4000
• 纤维素酶4000是一种经 过高科技手段合成的新 型复合酶
• 解聚和溶解植物细胞壁 作用
• 可以改善胀气和肠道中 菌丛混乱引起的酶失调。
03 二甲硅油
• 二甲硅油可以改变胃肠 道黏液中的气体的表面 张力，使气泡破裂或融 合易于排出，以消除腹 胀。
胰酶肠溶胶囊（得每通）
成分： 胰酶（胰蛋白酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶） 适应症： 治疗儿童及成人的胰腺外分泌不足；用于 消化不良（OTC）
室温保存
8.25元
5.55-11.1元
15.81-31.62元
8.85-17.7元
消化酶制剂的比较
01 02 03 04
慷彼申
酶谱广、酶量足、酶活性高 米曲菌胰酶片治疗各种原因消化不良的总有效率与安慰剂的比值比明显高于其他消化酶制剂（米曲菌胰酶片：49.7；复方消化酶胶囊： 7.71；复方阿嗪米特肠溶片：16.27）
独特的双重包衣技术
米曲菌酶提取物 胰酶 米曲菌酶提取物
复方阿嗪米特肠溶片（泌特）
成分：阿嗪米特、二甲硅油、纤维素酶4000、胰酶 适应症：用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起 的消化不良症状
复方阿嗪米特肠溶片（泌特）
01 阿嗪米特
• 不仅可以增加胆汁的分泌量， 还可以增加胆汁中固体成分 （胆盐、胆红素、胆固醇等 成分）的分泌，有效促进脂 肪、油脂的消化，显著缓解 厌油、恶心症状。
腺炎活动期急性发作的患者； 症引起胆绞痛患者；胆管 源性胰酶制剂或本品任一辅 闭锁患者禁用
患有罕见遗传性果糖不耐症的 阻塞患者；急性肝炎患者 料过敏者禁用。
患者、葡萄糖-半乳糖吸收障 等禁用
碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽
糖酶不足的患者，禁用本品
复方消化酶制剂对比分析ppt课件【32页】
19
独特的双层包衣技术
胃溶衣
米曲菌霉提取物
肠溶衣
胰酶
分段精确释放
相关酶类在靶向部位发挥最大效果
米曲菌胰酶制剂技术
优势：
20
米曲菌胰酶产品概况-释放部位
米曲菌霉提取物
胰酶
内层肠溶衣可以保护核心的胰酶免受胃液破坏，保证胰酶在肠道释放，并继续发挥对食物的酶解作用
外层胃溶衣在胃内溶解，迅速释放出植物性酶，发挥对蛋白质、淀粉和纤维素的分解作用
器质性溃疡，活动性胃炎GERD，食管炎等：抑酸保护胃粘膜根除Hp补充消化酶改善动力
消化不良的治疗
9
常用的助消化药
抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等
优点
分段释放，作用迅速，促进与协 同同时起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠 道内的分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发 挥作用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀 的缓解 安全性高；
胰酶含量高
缺点
-
对其他类型消化不良效果一般
复方消化酶制剂的对比
16
不同类型消化酶制剂治疗消化不良效果对比1
A1组：米曲菌胰酶片组
A2组：复方消化酶胶囊组
A3组：复方阿嗪米特肠溶片组
与对照组比较：* P<0.01 # P<0.05
1.谢允义.中国民族民间医药.2014.10（01）：85-86.
17
商品名：慷彼申® 、Combizym ®通用名：米曲菌胰酶片规格：20片/盒成分：本品为复方制剂，含有胰酶和米曲菌霉 提取物，胰酶220mg，米曲菌霉提取物24mg保质期：36个月医保：医保乙类适应症： 由消化酶不足不良
独特的双层包衣技术
胃溶衣
米曲菌霉提取物
肠溶衣
胰酶
分段精确释放
相关酶类在靶向部位发挥最大效果
米曲菌胰酶制剂技术
优势：
20
米曲菌胰酶产品概况-释放部位
米曲菌霉提取物
胰酶
内层肠溶衣可以保护核心的胰酶免受胃液破坏，保证胰酶在肠道释放，并继续发挥对食物的酶解作用
外层胃溶衣在胃内溶解，迅速释放出植物性酶，发挥对蛋白质、淀粉和纤维素的分解作用
器质性溃疡，活动性胃炎GERD，食管炎等：抑酸保护胃粘膜根除Hp补充消化酶改善动力
消化不良的治疗
9
常用的助消化药
抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等
优点
分段释放，作用迅速，促进与协 同同时起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠 道内的分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发 挥作用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀 的缓解 安全性高；
胰酶含量高
缺点
-
对其他类型消化不良效果一般
复方消化酶制剂的对比
16
不同类型消化酶制剂治疗消化不良效果对比1
A1组：米曲菌胰酶片组
A2组：复方消化酶胶囊组
A3组：复方阿嗪米特肠溶片组
与对照组比较：* P<0.01 # P<0.05
1.谢允义.中国民族民间医药.2014.10（01）：85-86.
17
商品名：慷彼申® 、Combizym ®通用名：米曲菌胰酶片规格：20片/盒成分：本品为复方制剂，含有胰酶和米曲菌霉 提取物，胰酶220mg，米曲菌霉提取物24mg保质期：36个月医保：医保乙类适应症： 由消化酶不足不良
最新消化系统疾病概述及常用药物ppt课件-PPT文档
消化系统药物：
抗溃疡药
助消化药 止吐药 催吐药
泻药、止泻药
1
肝、胆病辅助治疗药
消化系统疾病 治疗药物
胃、十二指肠溃疡 抗消化性溃疡药
胃肠道运动异常 促胃肠动力药、止吐药 止泻药、泻药
消化功能失调
助消化药
肝胆系统功能异常 护肝药、利胆药
抗消化性溃疡药
消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的 慢性溃疡，发病率约10%，男>女，具 有自然缓解和反复发作的特点。
1、有广谱的抗病毒作用，可治疗皮肤 病，如荨麻疹、带状胞疹、过敏性紫 癜、 瘙庠症等；
2、可以阻断双氢睾丸酮受体，维持体内 性激素平衡，用于治疗前列腺增生；
3、可以增加免疫力，有抗肿瘤作用；
4、西咪替丁与谷维素合用，可以治疗早
20
期脱发。
抗溃疡药
药物相互作用
❖可抑制肝脏微粒体氧化酶的活性 ❖延缓某些药物的消除
【药理毒理】
1.抗溃疡作用 对于大鼠的各种实验性溃疡（因寒冷束缚、吲哚美辛、阿斯匹林、强的松龙、利血平 、乙酸、烧灼或阿斯匹林-寒冷束缚所致）以及各种实验性胃粘膜病变（由盐酸、阿 斯匹林、乙醇或放射线所致），替普瑞酮均显示有较强的抗溃疡作用和对胃粘膜病变 的改善作用。 2.增加胃粘液作用 替普瑞酮对于大鼠的培养胃粘膜上皮细胞有促进粘液合成和分泌的作用。能提高作为 胃粘膜再生与防御的主要因子的高分子糖蛋白（大鼠）和磷脂质（豚鼠）的生物合成 酶的活性，并且能促进人和大鼠的高分子糖蛋白和磷脂质的合成和分泌。 3．诱导热休克蛋白( HSP)生成所致的细胞保护作用。 替普瑞酮能诱导豚鼠胃粘膜细胞中HSP60，70，90的生成并且表现出细胞保护作用。 4.增加胃粘膜前列腺素作用 替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I2的含量。其机理为提高前列腺素生物合 成酶的活性。 5.增加和改善胃粘膜血流作用 替普瑞酮能增加人的胃粘膜血流。，替普瑞酮还能使水浸束缚引起应激时的大鼠胃粘 膜血流得到改善。 6．保护胃粘膜作用 替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜损伤。 替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜损伤。
抗溃疡药
助消化药 止吐药 催吐药
泻药、止泻药
1
肝、胆病辅助治疗药
消化系统疾病 治疗药物
胃、十二指肠溃疡 抗消化性溃疡药
胃肠道运动异常 促胃肠动力药、止吐药 止泻药、泻药
消化功能失调
助消化药
肝胆系统功能异常 护肝药、利胆药
抗消化性溃疡药
消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的 慢性溃疡，发病率约10%，男>女，具 有自然缓解和反复发作的特点。
1、有广谱的抗病毒作用，可治疗皮肤 病，如荨麻疹、带状胞疹、过敏性紫 癜、 瘙庠症等；
2、可以阻断双氢睾丸酮受体，维持体内 性激素平衡，用于治疗前列腺增生；
3、可以增加免疫力，有抗肿瘤作用；
4、西咪替丁与谷维素合用，可以治疗早
20
期脱发。
抗溃疡药
药物相互作用
❖可抑制肝脏微粒体氧化酶的活性 ❖延缓某些药物的消除
【药理毒理】
1.抗溃疡作用 对于大鼠的各种实验性溃疡（因寒冷束缚、吲哚美辛、阿斯匹林、强的松龙、利血平 、乙酸、烧灼或阿斯匹林-寒冷束缚所致）以及各种实验性胃粘膜病变（由盐酸、阿 斯匹林、乙醇或放射线所致），替普瑞酮均显示有较强的抗溃疡作用和对胃粘膜病变 的改善作用。 2.增加胃粘液作用 替普瑞酮对于大鼠的培养胃粘膜上皮细胞有促进粘液合成和分泌的作用。能提高作为 胃粘膜再生与防御的主要因子的高分子糖蛋白（大鼠）和磷脂质（豚鼠）的生物合成 酶的活性，并且能促进人和大鼠的高分子糖蛋白和磷脂质的合成和分泌。 3．诱导热休克蛋白( HSP)生成所致的细胞保护作用。 替普瑞酮能诱导豚鼠胃粘膜细胞中HSP60，70，90的生成并且表现出细胞保护作用。 4.增加胃粘膜前列腺素作用 替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I2的含量。其机理为提高前列腺素生物合 成酶的活性。 5.增加和改善胃粘膜血流作用 替普瑞酮能增加人的胃粘膜血流。，替普瑞酮还能使水浸束缚引起应激时的大鼠胃粘 膜血流得到改善。 6．保护胃粘膜作用 替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜损伤。 替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜损伤。
第十一章酶制剂ppt课件
胃蛋白酶、胰蛋白酶 植物果实
木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶 微生物
细菌或霉菌蛋白酶等。
⑴菠萝蛋白酶 ⑵胃蛋白酶 ⑶微生物蛋白酶 ⑷凝乳酶
亦称皱胃酶，哺乳期小牛第四胃中分泌 凝乳酶使牛乳形成凝块或凝胶结构的过程：
第一阶段是酶作用增加含氮组分 第二阶段包括经酶作用而改变的酪蛋白胶粒聚集成凝胶结 构 pH 5.3～6.3间最稳定 提高温度和增加钙离子浓度可加快凝胶形成的速度
）
A、 耐热性； B、耐酸性； C、耐氧化性；D、耐 盐性； E、 耐细菌性
5、使用熏硫方法漂白的食品包括（
）。
A、 干果； B、蜜饯； C、饼干； D、粉丝
6、亚硫酸盐具有（
）作用。
A、 漂白； B、防腐； C、抗氧化； D、改善风味
亚硝酸盐的作用包括（
）。
A、使肉具有鲜亮的颜色；B、抗菌作用；
⑷反应达到一定的时间，取出适量的反应液运用各 种生化检测技术，测定产物的生产量或底物的减 少量．
分光光度法、荧光法、同位素法、电化学 法
二、影响酶活性的因素
⒈催化温度 ⒉酸度 ⒊催化时间 ⒋底物浓度 ⒌酶浓度 ⒍反应介质 ⒎激活剂与抑制剂的存在 ⒏其他酶或微生物的干扰
第三节 生产酶制剂原料及产品要求
⒉特点 ①条件温和 ②反应专一 ③高效性能 ④酶的活性是受调节控制的
二、酶制剂类别
⒈根据来源分类 ①动物组织：凝乳酶，胃蛋白酶 ②植物原料：木瓜蛋白酶，菠萝蛋白酶 ③微生物材料：细菌蛋白酶，溶菌酶，果胶
酶
⒉按催化反应类型分类
①氧化还原oxidoreductases: AH2+B→A+BH2 ②转移酶transferases: A-R+B→A+B-R ③水解酶hydrolases: A-B+H2O→AOH+BH ④裂解酶lyases: A-B→A+B ⑤异构酶isomerases: A→B ⑥合成酶synthetase: A+B→A-B
木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶 微生物
细菌或霉菌蛋白酶等。
⑴菠萝蛋白酶 ⑵胃蛋白酶 ⑶微生物蛋白酶 ⑷凝乳酶
亦称皱胃酶，哺乳期小牛第四胃中分泌 凝乳酶使牛乳形成凝块或凝胶结构的过程：
第一阶段是酶作用增加含氮组分 第二阶段包括经酶作用而改变的酪蛋白胶粒聚集成凝胶结 构 pH 5.3～6.3间最稳定 提高温度和增加钙离子浓度可加快凝胶形成的速度
）
A、 耐热性； B、耐酸性； C、耐氧化性；D、耐 盐性； E、 耐细菌性
5、使用熏硫方法漂白的食品包括（
）。
A、 干果； B、蜜饯； C、饼干； D、粉丝
6、亚硫酸盐具有（
）作用。
A、 漂白； B、防腐； C、抗氧化； D、改善风味
亚硝酸盐的作用包括（
）。
A、使肉具有鲜亮的颜色；B、抗菌作用；
⑷反应达到一定的时间，取出适量的反应液运用各 种生化检测技术，测定产物的生产量或底物的减 少量．
分光光度法、荧光法、同位素法、电化学 法
二、影响酶活性的因素
⒈催化温度 ⒉酸度 ⒊催化时间 ⒋底物浓度 ⒌酶浓度 ⒍反应介质 ⒎激活剂与抑制剂的存在 ⒏其他酶或微生物的干扰
第三节 生产酶制剂原料及产品要求
⒉特点 ①条件温和 ②反应专一 ③高效性能 ④酶的活性是受调节控制的
二、酶制剂类别
⒈根据来源分类 ①动物组织：凝乳酶，胃蛋白酶 ②植物原料：木瓜蛋白酶，菠萝蛋白酶 ③微生物材料：细菌蛋白酶，溶菌酶，果胶
酶
⒉按催化反应类型分类
①氧化还原oxidoreductases: AH2+B→A+BH2 ②转移酶transferases: A-R+B→A+B-R ③水解酶hydrolases: A-B+H2O→AOH+BH ④裂解酶lyases: A-B→A+B ⑤异构酶isomerases: A→B ⑥合成酶synthetase: A+B→A-B
复方消化酶制剂对比分析
制剂工艺
双层包衣片，在胃及肠道内 分段释放 各种原因引起的消化不良症状
三色胶囊，在消化道内分段 释放 各种原因引起的消化不良症 状 UDCA腹泻发生率2% 急性肝炎，胆道闭锁，胆石 症患者禁用
肠溶片
肠溶微丸
适应症 极少数人对米曲菌酶过敏， 急性胰腺炎患者禁用 副作用/禁 忌症
因胆汁分泌不足或消化酶缺 乏而引起的症状。 肝功能障碍患者：因胆石症 引起胆绞痛的患者；胆管阻 塞患者；急性肝炎患者等禁 用
100 90
淀 粉 分 解 百 分 率 ︵ ︶
80 70 60 50 40 30
20
10 4 8 12
新鲜胰淀粉酶 +米曲菌淀粉酶PH=6.8 +米曲菌淀粉酶PH=5.1
16 20 24 28 32 36
1.Grassmann W, et al. Arztliche forschung 1950;4(1)
人体消化酶
消化酶是人体消化 器官分泌的消化液 中所含有的物质 蛋白质 生物活性 消化酶的主要作用是将食 物分解为人体能够吸收的 小分子物质。受外部环境 影响很大（温度，湿度， 酸碱度）等
一种酶只催化一种 或一类化学反应
专一性
多样性 消化酶的种类 具有多样性
胃蛋白酶最适pH为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋 白酶最适pH为8，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或 过碱都能使酶的分子结构遭到破坏而失去活性。
• 蛋白酶
• 淀粉酶
10 FIP 单位
170 FIP 单位
换算关系：PhEur 欧洲单位
淀粉酶：1 PhEur=1 FIP=4.15 USP
FIP 国际药典单位
USP 美国药典单位
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---中国消化不良诊治指南（2007）
5
流行病学1-3
• 我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9% • 女性患病率高于男性 • 患病率随年龄增长而升高 • 在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05％、占消化专
科门诊的52.85％
1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）.《中华消化杂志》2007； 27（12）：832-834 2.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010；30（11）：989-9 3.李威，黄建衡，等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010；6（30）：60-63
复方消化酶制剂 对比分析
1
主要内容
1.消化不良治疗概况 2.复方消化酶制剂对比分析 3.米曲菌胰酶片（慷彼申®）
2
食物的消化过程
唾液淀粉酶
口腔 食管
碳水化合物 蛋白质 脂肪
胃蛋白酶 胃酸
胃
酒精 糊精 多肽 二糖 寡肽
单糖 氨基酸
破坏植物细胞壁 分解纤维素
淀粉酶 脂肪酶 蛋白酶
胆汁 胰液
小肠刷状缘酶
小肠
单糖 氨基酸 脂肪酸 甘油酸酯
减少肠道细菌底物
矿物质、维生素
3
全面的消化
机械性消化
主要是靠胃肠的机 械性运动来完成， 它是化学性消化的 基础和前提
化学性消化
化学性消化则是靠 消化酶来完成， 是食物最终吸收的 必要条件。
4
消化不良（dyspepsia）
是指一组表现为上腹部疼痛 或烧灼感、餐后上腹饱胀和 早饱感的症候群，可伴食欲 不振、嗳气、恶心或呕吐等。 消化不良症状的产生与胃肠 疾病有关，也可由胰、胆、 肝脏疾病引起。消化不良主 要分为器质性消化不良 （OD）和功能性消化不良 （FD）。
产品
主要成分 及含量
慷彼申®
米曲菌酶： 纤维素酶 蛋白酶 淀粉酶
70 FIP 10 FIP 170 FIP
胰酶 脂肪酶 蛋白酶 淀粉酶
7400 EUR 420 EUR 7000 EUR
达吉/星昊美彤
胃蛋白酶 175 FIP，5mg 木瓜酶 20 FIP，50mg 淀粉酶 1500 FIP，5mg 熊去氧胆酸 25mg 纤维素酶 30 FIP, 15mg
10
作用机制 改善胃动力，促进胃排空
胃动力药
适应症 减轻呕吐、腹部胀满等症状
不足之处
无法本质上解决食物消化及 营养吸收问题
11
理想的消化酶制剂标准
1
酶谱广
2
酶活性高
4
胃酶要在胃内酸性
到弱酸性环境中具
3
有一定稳定性
合理的制剂工艺 保证不同酶种在消 化道不同位置发挥 最大作用
12
复方消化酶制剂的对比
酶最适pH为8，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或过碱都能酶的分子结构遭到破坏而失去活性。
7
消化酶与消化不良
研究表明，35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏，值得注意的是，半数 患者之前并未诊断过胰腺疾病 消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复
1.World J Gastroenterol 2005;11(3):372-376
制剂工艺
双层包衣片，在胃及肠道内 分段释放
三色胶囊，在消化道内分段 释放
肠溶片
肠溶微丸
适应症
各种原因引起的消化不良症状 各种原因引起的消化不良症 状
因胆汁分泌不足或消化酶缺 乏而引起的症状。
胰腺外分泌不足替代疗法
副作用/禁 忌症
极少数人对米曲菌酶过敏， 急性胰腺炎患者禁用
UDCA腹泻发生率2% 急性肝炎，胆道闭锁，胆石 症患者禁用
缺点
1-2片 Tid
慷彼申
分段释放，作用迅速，促进与协同同时 起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠道内的 分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作 用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解 安全性高；
-
1-2片 Tid
泌特
含有促胆汁分泌药物-阿嗪米特 ； 二甲基硅油可改变气体表面的张力，使气泡 破裂、融合、易于排出，有减少气体作用， 能消除气胀及气胀引起的胃痛；
6
人体消化酶
消化酶是人体消化 器官分泌的消化液 中所含有的物质
蛋白质
生物活性
消化酶的主要作用是将食 物分解为人体能够吸收的 小分子物质。受外部环境 影响很大（温度，湿度， 酸碱度）等
专一性 一种酶只催化一种 或一类化学反应
多样性
消化酶的种类 具有多样性
胃蛋白酶最适pH为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋白
-
达吉/星昊美彤
1-2粒 Tid 分段释放 所含酶种类较多 含利胆药物成分
胃蛋白酶、木瓜酶稳定性差，胃蛋白酶活性 受PH影响大 胰酶含量低，疗效受限制 利胆药物成分含量低，推荐服用方法最大量 仍离治疗剂量有较大差距，大部分消化不良 患者不需使用UDCA
14
复方消化酶制剂的对比
产品
推荐治疗剂量 优点
肝功能障碍患者：因胆石症 引起胆绞痛的患者；胆管阻 塞患者；急性肝炎患者等禁 用
急性胰腺炎早期禁用。偶见 腹泻、便秘、胃不适感、恶 心及皮疹。
生产厂家 德国NORDMARK药厂
韩国韩林制药
扬州一洋制药
比利时苏威制药 13
复方消化酶制剂的对比
产品 推荐治疗剂量
优点
缺点
慷彼申
1-2片 Tid
分段释放，作用迅速，促进与协同同时 起效； 胰酶含量高，更有利于食物在肠道内的 分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作 用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解 安全性高；
胰酶 胰蛋白酶 2550 USP 胰脂肪酶 412 USP 胰淀粉酶 2550 USP
泌特
阿嗪米特 75mg 胰酶 100mg 淀粉酶 3000 FIP 蛋白酶 150 FIP 脂肪酶 3000 FIP 纤维素酶 4000 FIP，10mg 二甲基硅油 50mg
得每通
胰酶 150 mg 胰脂肪酶10000 EUR， 胰淀粉酶8000 EUR 胰蛋白酶600 EUR
8
消化不良 的治疗
器质性
溃疡，活动性胃炎 GERD，食管炎等： 抑酸 保护胃粘膜 根除Hp 补充消化酶 改善动力
功能性
无明显病变，常 伴轻微慢性胃炎： 补充消化酶 改善动力 适度抑酸
9
常用的助消化药
抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、
兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等
抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等 促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等 消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等
5
流行病学1-3
• 我国广东城镇居民的问卷调查显示消化不良的患病率为18.9% • 女性患病率高于男性 • 患病率随年龄增长而升高 • 在我国以消化不良为主诉的患者占普通内科门诊的11.05％、占消化专
科门诊的52.85％
1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007大连）.《中华消化杂志》2007； 27（12）：832-834 2.中国17省市消化不良症状临床诊治现况调查.中国实用内科杂志.2010；30（11）：989-9 3.李威，黄建衡，等.功能性消化不良之介绍与治疗.临床药理治疗学.2010；6（30）：60-63
复方消化酶制剂 对比分析
1
主要内容
1.消化不良治疗概况 2.复方消化酶制剂对比分析 3.米曲菌胰酶片（慷彼申®）
2
食物的消化过程
唾液淀粉酶
口腔 食管
碳水化合物 蛋白质 脂肪
胃蛋白酶 胃酸
胃
酒精 糊精 多肽 二糖 寡肽
单糖 氨基酸
破坏植物细胞壁 分解纤维素
淀粉酶 脂肪酶 蛋白酶
胆汁 胰液
小肠刷状缘酶
小肠
单糖 氨基酸 脂肪酸 甘油酸酯
减少肠道细菌底物
矿物质、维生素
3
全面的消化
机械性消化
主要是靠胃肠的机 械性运动来完成， 它是化学性消化的 基础和前提
化学性消化
化学性消化则是靠 消化酶来完成， 是食物最终吸收的 必要条件。
4
消化不良（dyspepsia）
是指一组表现为上腹部疼痛 或烧灼感、餐后上腹饱胀和 早饱感的症候群，可伴食欲 不振、嗳气、恶心或呕吐等。 消化不良症状的产生与胃肠 疾病有关，也可由胰、胆、 肝脏疾病引起。消化不良主 要分为器质性消化不良 （OD）和功能性消化不良 （FD）。
产品
主要成分 及含量
慷彼申®
米曲菌酶： 纤维素酶 蛋白酶 淀粉酶
70 FIP 10 FIP 170 FIP
胰酶 脂肪酶 蛋白酶 淀粉酶
7400 EUR 420 EUR 7000 EUR
达吉/星昊美彤
胃蛋白酶 175 FIP，5mg 木瓜酶 20 FIP，50mg 淀粉酶 1500 FIP，5mg 熊去氧胆酸 25mg 纤维素酶 30 FIP, 15mg
10
作用机制 改善胃动力，促进胃排空
胃动力药
适应症 减轻呕吐、腹部胀满等症状
不足之处
无法本质上解决食物消化及 营养吸收问题
11
理想的消化酶制剂标准
1
酶谱广
2
酶活性高
4
胃酶要在胃内酸性
到弱酸性环境中具
3
有一定稳定性
合理的制剂工艺 保证不同酶种在消 化道不同位置发挥 最大作用
12
复方消化酶制剂的对比
酶最适pH为8，其他的酶的最适pH一般都接近中性，略偏碱，过酸或过碱都能酶的分子结构遭到破坏而失去活性。
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消化酶与消化不良
研究表明，35%的消化不良患者会伴发胰酶的缺乏，值得注意的是，半数 患者之前并未诊断过胰腺疾病 消化酶不足伴随胃动力改变，补充消化酶促进协调运动能力恢复
1.World J Gastroenterol 2005;11(3):372-376
制剂工艺
双层包衣片，在胃及肠道内 分段释放
三色胶囊，在消化道内分段 释放
肠溶片
肠溶微丸
适应症
各种原因引起的消化不良症状 各种原因引起的消化不良症 状
因胆汁分泌不足或消化酶缺 乏而引起的症状。
胰腺外分泌不足替代疗法
副作用/禁 忌症
极少数人对米曲菌酶过敏， 急性胰腺炎患者禁用
UDCA腹泻发生率2% 急性肝炎，胆道闭锁，胆石 症患者禁用
缺点
1-2片 Tid
慷彼申
分段释放，作用迅速，促进与协同同时 起效； 胰酶含量高，更有利于事务在肠道内的 分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作 用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解 安全性高；
-
1-2片 Tid
泌特
含有促胆汁分泌药物-阿嗪米特 ； 二甲基硅油可改变气体表面的张力，使气泡 破裂、融合、易于排出，有减少气体作用， 能消除气胀及气胀引起的胃痛；
6
人体消化酶
消化酶是人体消化 器官分泌的消化液 中所含有的物质
蛋白质
生物活性
消化酶的主要作用是将食 物分解为人体能够吸收的 小分子物质。受外部环境 影响很大（温度，湿度， 酸碱度）等
专一性 一种酶只催化一种 或一类化学反应
多样性
消化酶的种类 具有多样性
胃蛋白酶最适pH为1.5-2.5，因此可以在胃酸的环境下发挥作用；胰蛋白
-
达吉/星昊美彤
1-2粒 Tid 分段释放 所含酶种类较多 含利胆药物成分
胃蛋白酶、木瓜酶稳定性差，胃蛋白酶活性 受PH影响大 胰酶含量低，疗效受限制 利胆药物成分含量低，推荐服用方法最大量 仍离治疗剂量有较大差距，大部分消化不良 患者不需使用UDCA
14
复方消化酶制剂的对比
产品
推荐治疗剂量 优点
肝功能障碍患者：因胆石症 引起胆绞痛的患者；胆管阻 塞患者；急性肝炎患者等禁 用
急性胰腺炎早期禁用。偶见 腹泻、便秘、胃不适感、恶 心及皮疹。
生产厂家 德国NORDMARK药厂
韩国韩林制药
扬州一洋制药
比利时苏威制药 13
复方消化酶制剂的对比
产品 推荐治疗剂量
优点
缺点
慷彼申
1-2片 Tid
分段释放，作用迅速，促进与协同同时 起效； 胰酶含量高，更有利于食物在肠道内的 分解和吸收； 米曲菌酶稳定性好 米曲菌酶受PH影响小，可持续发挥作 用 纤维素酶含量高，更有利于腹胀的缓解 安全性高；
胰酶 胰蛋白酶 2550 USP 胰脂肪酶 412 USP 胰淀粉酶 2550 USP
泌特
阿嗪米特 75mg 胰酶 100mg 淀粉酶 3000 FIP 蛋白酶 150 FIP 脂肪酶 3000 FIP 纤维素酶 4000 FIP，10mg 二甲基硅油 50mg
得每通
胰酶 150 mg 胰脂肪酶10000 EUR， 胰淀粉酶8000 EUR 胰蛋白酶600 EUR
8
消化不良 的治疗
器质性
溃疡，活动性胃炎 GERD，食管炎等： 抑酸 保护胃粘膜 根除Hp 补充消化酶 改善动力
功能性
无明显病变，常 伴轻微慢性胃炎： 补充消化酶 改善动力 适度抑酸
9
常用的助消化药
抑酸剂：西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、
兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑等
抗酸剂：氢氧化铝、铝碳酸镁等 促动力药：多潘立酮、西沙比利、莫沙比利等 消化酶制剂：单方消化酶制剂、复方消化酶制剂等