2016 ESHRE Guideline卵巢早衰临床治疗指引 中文版
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2016年版)
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2016年版) ［关键词］ 乳腺癌；卵巢功能抑制；内分泌治疗 DOI: 10.19401/ki.1007-3639.2016.08.012 中图分类号：R737.9 文献标志码：A 文章编号：1007-3639(2016)08-0712-09Expert consensus on clinical applications of ovarian function suppression for Chinese women with early breast cancer 2016 XU Binghe1, SHAO Zhimin2, HU Xichun3, JIANG Zefei4 (1.Department of Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100021, China; 2. Department of Breast Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center, Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai 200032, China; 3. Department of Medical Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center, Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai 200032, China; 4. Department of Brest Cancer, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100071, China) ［Key words］ Breast cancer; Ovarian function suppression; Endocrine therapy 乳腺癌已经成为威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤，发病率呈逐年递增趋势。
(完整)妇科 卵巢早衰中医诊疗方案(试行版)
卵巢早衰中医诊疗方案一、诊断（一)疾病诊断1。
中医诊断标准参照《中华中医药学会中医妇科常见病诊疗指南》（中国中医药出版社，2012年）。
年龄在40岁以前，月经停闭，或月经稀发，经量减少，或出现不规则子宫出血。
伴有烘热汗出;情志改变、失眠等绝经过渡期症状。
2。
西医诊断标准参照《妇产科学（第7版）》（乐杰主编，人民卫生出版社，2008年)及《临床诊疗指南—辅助生殖技术》（中华医学会编著，2009年）。
（1）临床特点①继发闭经：发生在40岁以前。
可在月经周期紊乱后渐至闭经，或月经周期规则而突然闭经。
②雌激素缺乏的症状：可出现潮热、出汗、情绪改变等。
（2）辅助检查FSH＞40U/L,间隔一个月内至少升高两次,则可确诊；E2可低于卵泡早期的基础水平。
(二）证候诊断1.肝肾阴虚证：月经周期延后，量少,色红，质稠，或闭经，腰膝酸软,五心烦热，烘热汗出,烦躁易怒，阴户干涩、灼痛，头晕目眩，耳鸣健忘，失眠多梦，两目干涩，视物昏花。
舌红,少苔，脉弦细数或脉细数.2。
肾虚肝郁证：月经周期延后，量少，色暗，夹有血块或闭经，腰膝酸软，精神抑郁，烘热汗出，头晕耳鸣，胸闷叹息,胸胁胀痛，烦躁易怒.舌质黯淡，苔薄，脉弦细，尺脉无力。
3.气血虚弱证：月经周期延后，量少,色淡，质稀或闭经,头晕眼花,心悸气短，面色萎黄,神疲肢倦。
舌质淡,苔薄白，脉细弱或沉缓。
4.脾肾阳虚证：月经周期延后，量少，色淡，质稀，或闭经,腰膝酸软，带下清冷，腹中冷痛,畏寒肢冷，面色晄白,面浮肢肿，性欲淡漠，久泻,或五更泄泻。
舌淡胖，边有齿痕，苔白滑，脉沉细迟弱或沉迟无力。
5.肾阴阳两虚证:月经延后或停闭不行,烘热汗出，腰背冷痛，头晕耳鸣，带下清稀、量少,小便频数，阴道干涩，性欲淡漠，性交痛；舌质淡，苔白,脉沉迟缓弱。
二、治疗方法（一)辨证选择口服中药汤剂（膏方）、中成药1。
肝肾阴虚证治法：滋补肝肾,养血调经。
推荐方药：左归丸加减.熟地黄、山药、山萸肉、菟丝子、鹿角胶、龟甲胶、枸杞子、川牛膝、知母、菊花等。
卵巢储备功能减退针灸诊疗专家共识卵巢储备功能减退针灸诊疗
卵巢储备功能减退针灸诊疗专家共识小组〔收稿日期〕2023-09-04〔基金项目〕国家重点研发计划项目(2019YFC1709104)。
〔摘要〕卵巢储备功能减退(diminished ovarian reserve,DOR )是严重影响女性生殖健康及生育能力的一类妇科疾病,以卵母细胞数量减少和质量下降为主要特征。
针灸治疗DOR 有一定的优势,近年来,针灸诊疗DOR 的整体水平在不断提升,体现在对疾病的认识不断深入、中医辨病辨证不断优化、针灸治疗方法多样化以及治疗时机精准化等方面。
因此,集结针灸及妇科领域专家,以德尔菲问卷调查的形式,基于专家的临床诊疗经验,对针灸干预DOR 患者的方案进行调查和整理,制定DOR 针灸诊疗共识,以进一步提高DOR 的临床疗效,推广针灸应用。
〔关键词〕卵巢储备功能减退;针灸;诊疗共识;治疗方案;德尔菲问卷调查〔中图分类号〕R246〔文献标志码〕A〔文章编号〕doi:10.3969/j.issn.1674-070X.2024.04.013Expert consensus on acupuncture and moxibustion diagnosis andtreatment for diminished ovarian reserveExpert Consensus Group on A cupuncture and Moxibustion Diagnosis and Treatment forDiminished Ovarian Reserve〔Abstract 〕Diminished ovarian reserve (DOR)is a kind of gynecological disease that seriously affects women's reproductivehealth and fertility,mainly characterized by a decrease in the number and quality of oocytes.Acupuncture and moxibustion has certain advantages in treating DOR.In recent years,the overall level of acupuncture and moxibustion diagnosis and treatment for DOR has been improving continuously,reflected in the deepening understanding of the disease,the continuous optimization of TCM pattern differentiation,the diversification of acupuncture and moxibustion treatment methods,and the precision of treatment timing.Therefore,we gathered experts in acupuncture and moxibustion as well as in gynecology to conduct a survey and collation of acupuncture and moxibustion intervention programs for patients with DOR in the form of Delphi questionnaire,based on the clinical diagnosis and treatment experience of those experts.Thus,a consensus of acupuncture and moxibustion diagnosis and treatment for DOR has been formulated to further improve the clinical efficacy of DOR treatment and promote the application ofacupuncture and moxibustion.〔Keywords 〕diminished ovarian reserve;acupuncture and moxibustion;consensus on diagnosis and treatment;diagnosisand treatment plan;Delphi questionnaire卵巢储备功能减退针灸诊疗专家共识卵巢储备功能减退(diminished ovarian reserve,DOR)是指女性提早出现卵细胞数量和质量下降,主要表现为抗米勒管激素下降、卵泡数量和质量下降以及性激素水平的波动,对女性的生育产生严重影响[1]。
ICH-GCP E6(R2)中文版
E6(R2)人用药品注册技术要求国际协调会ICH协调指导原则ICH指导委员会2016年11月9日当前版本：第四阶段中文编译：中国GCP联盟 & 临床研究大汇E6(R1)译者序公元1996年，ICH-GCP正式发布R1版，彼时之中国，了解GCP的人仅限于当时中国卫生部培养的数百名医学专家，规范的临床试验法规与体系还在起草中。
1998年3月卫生部而发布了中国第一部GCP（试行），同年5月实施；1998年国务院机构改革成立了国家药品监督管理局，1999年9月1日实施的《药品临床试验管理规范》（局令13号，已废止），在整整4年之后的2003年9月1日，我国的GCP，《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）颁布实施并持续至今。
受制于起步阶段的能力所限，我们的GCP法规只有70条款共计12998字，而对比ICH-GCP则有383条款共计27936单词。
R1版的ICH-GCP，2003年国家药监局中国药品生物制品检定所获权组织专家翻译，才有过中文版（未曾公开发布），陆续有过多个版本的企业/组织发布版本，而以国家药品审评中心（CDE）发布的官译稿件，时间却很明确，是在2016年8月5日才得以发布（如下图）。
可以说，无论是标准的水平高低还是时代的步伐快慢，我们都曾落后了太多太多。
人生如梦，岁月如歌，春去秋来，夏行冬至。
二十载岁月匆匆而过。
2016年11月30日，ICH正式颁布了GCP的增补件R2，标志着全球药物临床试验进入到了一个崭新的时代，无独有偶，仅仅过去了2天，2016年12月2日，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验质量管理规范》的第二次征求意见稿，大量新内容参考了ICH-GCP R1甚至R2，意见稿直接以超30000字的信息量向全中国全世界展现它的雄心：今天的和未来的中国药物临床试验，在经历了蹒跚学步与青春期的躁动之后，正大幅度的向着国际先进水平看齐。
天行健，君子当自强不息，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟”携手“临床研究大汇”，有志于协助我国临床研究行业在这次革新中及时跟上时代潮流，我们在R2发布后的7日内，参考借鉴CDE的R1中文版，完成了中文版的翻译与校对工作，在此时正式向全球华语用户推送，由于时间紧，我们的工作可能有不足之处，在此虚心并诚恳的接受所有批评意见。
蒙医对卵巢早衰的认识及治疗
蒙医对卵巢早衰的认识及治疗[摘要]：近年来，卵巢早衰的发病率逐渐升高，且呈现年轻化趋势。
卵巢早衰的发病机制尚未完全阐明，且目前对于预防卵巢早衰及保存生育力的措施较少，本文将近年蒙医学对卵巢早衰的治疗情况进行总结分析，以期为临床防治卵巢早衰提供新思路。
[关键词]：卵巢早衰；蒙医；认识；治疗[中图分类号]：R711.75[文献标识码]：A卵巢早衰（POF）是指女性40岁之前即闭经的现象，表现为月经紊乱、闭经、不孕等症状。
其血清学特征是低雌激素和高促性腺激素，而低雌激素还会增加更年期提前、心脑血管疾病、骨质疏松及心理疾病（如抑郁症）的发生[1,2]，对患者的生存质量是极大的影响。
POF的病因尚不清楚，可能由遗传因素、自身免疫性因素、环境因素、医源性因素（手术、放化疗）等不良因素引起[3-6]。
由于当前社会压力大，生育年龄推后及环境等因素综合影响下，POF的发病率在上升，且呈现年轻化趋势[7]。
因此保护卵巢功能受到越来越多的重视。
目前对卵巢早衰患者的西医治疗各有利弊，尚无理想的治疗方案。
随着近年来传统医药的优势和特色以及天然中草药物越来越受到人们的重视，蒙药在临床中的应用亦越来越广泛。
基于此，笔者对近几年国内外文献进行整理，对蒙医药在改善卵巢功能方面进行述评，以期为临床治疗提供依据。
1.卵巢早衰的蒙医病机根据古籍记载，蒙医学并无POF的病名，根据其临床表现，可归为“月经不调”、“闭经”、“不孕症”、“更年期综合征”等范畴。
妇女之身体在进行生命活动需要三种能量—三根(赫依、希拉、巴达干)和七种物质基础—七素(食物精华、血、肉、脂肪、骨、骨髓、精液)共同协调。
三根之任何一方若出现偏盛或偏衰，或七素与三根的平衡失调，相互为害，或由某种外因，致使三根失调，便会影响月经，引起生殖系统疾病[8]。
所以，在蒙医学中，卵巢早衰的病机就是先天因素或者后天因素对精府直接损害并引起卵子的三根和七素失衡，当赫依旺盛与巴达干相搏，或合并黏从而影响气血运行，作用于卵巢和子宫，进而导致其正常生理运行受到阻扰，内环境平衡受到破坏，继而出现卵巢早衰相关症状。
早发性卵巢功能不全激素疗法解读ppt课件
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• 雌孕激素序贯治疗 • 雌激素推荐：17β-雌二醇2 mg/d、结合雌激素1.25 mg/d或经皮雌二
醇75～100 μg/d （应根据患者的具体情况个体化调整）。 • 孕激素多采用：地屈孕酮10 mg/d、微粒化黄体酮胶丸100～300mg/d
或醋酸甲羟孕酮4～6mg/d。
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• 雌孕激素序贯治疗 • 复方制剂， 连续序贯方案可采用雌二醇-雌二醇地屈孕酮(2/10)片
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• 与POI相关的问题，如是否患有恶性肿瘤、 是否有恶性肿瘤的高危 因素、血管舒缩症状、不孕等都可能影响患者的生命质量。
• 雌激素治疗可改善POI患者的生命质量已基本得到认可。
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• （一） 生活方式的调整 • 降低骨折和心血管疾病发生风险：平衡膳食、维生素D和钙的充分
摄入、负重锻炼、维持适宜的体重、戒烟
随后其定义发展为“原发性卵巢功能不全”, 2016年更改为 “早发 性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency，OI）。
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将“原发性（primary）”换称为“早发性（premature）”，且将 FSH的诊断阈值（40U/L）降为25U/L，旨在早期发现卵巢功能不全 的女性， 以达到早期诊断、 早期治疗的目的。
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• 雌激素缺乏引起的快速骨丢失在雌激素缺乏后早期（绝经10年内） 每年为2%～3%。
• 适当进行激素补充治疗，同时进行生活方式调整（运动、饮食）， 有助于改善POI患者的骨丢失状况， 而对于那些已有骨质疏松的 POI患者，则应同时采用抗骨质疏松治疗。
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• 40岁之前自然发生POI的女性有早期发生冠心病的风险。 • 特纳综合征者心脑血管病发病率高2倍，死亡率高4倍。 • 尚缺乏有效筛查POI或特纳综合征女性心血管疾病风险的工具。 • 心血管疾病风险的评估，每年至少检测血压、 体重、血脂、空腹血
调经促孕针刺法治疗早发性卵巢功能不全行体外受精-胚胎移植术患者的效果
中国医药导报2021年5月第18卷第15期•妇幼医学-调经促孕针刺法治疗早发性卵巢功能不全行体外受精-胚胎移植术患者的效果卓缘圆1黄杏贤1黄奕珊1吴家满21.深圳市中医院针灸科，广东深圳518033；2.南方医科大学附属深圳妇幼保健院中医科,广东深圳518028［摘要］目的观察调经促孕针刺法对早发性卵巢功能不全(POI)行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)术患者的效果。
方法选取2018年11月一2020年10月深圳市中医院针灸科和深圳市妇幼保健院中医科就诊的计划行IVF-ET 术的POI患者80例为研究对象，按照随机数字表法分为针刺组和对照组，每组40例。
所有患者先接受3个月的人工周期预处理,随后采用拮抗剂方案促排卵。
对照组在整个过程中不予任何针刺治疗，针刺组在预处理的同时给予调经促孕针刺法治疗。
比较治疗前后两组性激素水平，促性腺激素使用情况；注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)日成熟卵泡数(逸1.8cm)、子宫内膜厚度、雌二醇(石)水平及获卵数。
结果治疗前后，两组基础卵泡刺激素(bFSH)、基础黄体生成激素(bLH)、基础雌二醇(bE：)和抗缪勒管激素(AMH)水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后，两组bFSH、bLH水平均低于治疗前，差异均有高度统计学意义(均P<0.01)；两组治疗后bE2和AMH与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)遥针刺组注射用尿促卵泡素用量、启动量及总使用时间低于对照组，差异均有高度统计学意义(均P<0.01)；hCG日逸1.8cm卵泡数、子宫内膜厚度、A+B型内膜比例、获卵数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；针刺组E2水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
结论调经促孕针法能提高POI行IVF-ET术患者对促性腺激素的敏感性，增加子宫内膜厚度，改善卵巢排卵功能及子宫内膜容受性。
2016年ESC心衰指南
心衰治疗
药物治疗
器械治疗
治疗流程解读
HFrEF治疗流程非常全面，涵盖了药物治疗和非药物治疗
用不同颜色标注了推荐级别，绿色为一级推荐，黄色为IIa级推荐。
存在充血症状和体征的患者，建议使用利尿剂；
经过最佳药物治疗LVEF仍≤35%或有症状性VT/VF病史的患者，推荐植 入ICD。
对于症状性HFrEF患者，首先给予ACEI和β 受体阻滞剂，并强调上调 到基于证据的最大耐受剂量。若无症状说明液体潴留不严重，可适当 考虑减少利尿剂的剂量；若仍有症状且LVEF≤35%，可加用醛固酮受 体拮抗剂（MRA）。
治疗流程解读
若仍有症状且LVEF≤35%，分为以下三种情况： ①若能够耐受ACEI或ARB，可替换为ARNI； ②窦性心律、QRS间期≥130msc，可考虑CRT； ③窦性心律、心率≥70bmp，可加用伊伐布雷定
EMPA-REG研究：与安慰剂组相比，在常规治疗基础上加用钠葡萄 糖共转运体-2（SGLT-2）抑制剂恩格列净可显著降低复合心血管 终点事件发生率。 获益机制：尿中排出体内多余的葡萄糖，通过渗透性利尿作用降 低血压并降低体重。
内容
概述 定义、病理生理、临床表现 诊断 评估 治疗 小结
5. 首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 （ARNIs），Sacubitril /Valsartan（沙库必曲 /缬沙坦 LCZ696）复方制剂适应证的推荐；
6. 心脏再同步化治疗（CRT）适应证的修正；
7. 确定急性心衰患者应尽早接受适宜治疗的 “及时治疗”（time to therapy）理念。
8. 根据是否存在充血/低灌注的急性心衰诊断
对于难治性心衰患者，可考虑地高辛/肼苯哒嗪+硝酸异山 梨醇酯/LVAD，或心脏移植；
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卵巢早衰臨床治療指引
2016年歐洲生殖醫學會
奇美醫院蔡幸君醫師
針對卵巢早衰議題，歐洲生殖醫學會藉由搜尋資料庫(包含PUBMED/MEDLINE, Cochrane library, Psyclnfo)內相關內容，整理擬定此臨床指引，供臨床醫師參考，預計四年後再修訂。
其主要內容摘要如下:
●卵巢早衰定義和臨床表現:
卵巢早衰的診斷首先在1942年被提出，目前臨床專家共識用”primary
ovarian insufficiency”(簡稱POI)這個名詞來闡述。
其定義為，在40歲前喪失卵巢功能(loss of ovarian activity before the age of 40 years)。
臨床表現包含月經失調(無月經或月經過少)，同時伴隨血液中gonadotropin濃度升高且雌激素濃度低。
目前發生率約為1%，不同種族，發生率不同。
●如何診斷卵巢早衰:
雖然確切診斷POI的標準缺乏，但目前專家共識診斷標準如下，(1)無月經或月經過少至少4個月，(2)兩次(間隔四周以上)血液中FSH濃度大於25IU/I。
臨床上，小於40歲若有月經失調或雌激素缺乏症狀，應進一步檢查排除POI 診斷。
造成卵巢早衰原因很多，可事先預測的危險因子包含:(1)婦科卵巢手術，(2)生活型態，主要為吸菸，(3)疾病所需之化學治療、放射線治療。
如非上述情況，在初步診斷為POI後，需要進一步分析POI的原因，建議檢查項目如下:
目前仍有75~90%病人為不明原因POI。
糖尿病和感染篩檢不需常規檢驗，若病人可能因為內、外科治療而導致POI，在治療前要先對病人做完整諮詢，而吸菸雖然沒有足夠證據支持和POI有因果關係，但可能造成提早停經，所以有POI風險病人建議戒菸。
另外，針對fragile X premutation carrier的女性親屬，皆應提供fragile X
premutation test且針對以下議題做諮詢: (1)若本身也是帶原者，日後POI的風險高，目前並無可以準確預測POI的方式，也沒有預防POI的治療，(2)因應可能POI或提早停經，重新思考家庭計畫以及生育保存是否必要。
卵巢早衰的影響:
整體而言，未治療的POI和平均壽命減少有關，主要為心血管疾病導致，因此POI的病人都應該避免吸菸、規律運動及維持適當體重來降低風險。
其他各方面影響如下:
1.生育的考量:所有POI病人皆應告知其自然懷孕機率很低，但若計畫不
懷孕，仍須採取避孕措施。
目前沒有被證實有效提升卵巢功能及自然懷
孕的方式，對想懷孕的病人，接受卵子捐贈是可行的做法。
2.懷孕的風險:若病人為自然懷孕，其懷孕風險不會比一般人高。
若接受
卵子捐贈懷孕，視為高危險妊娠。
產前染色體檢查是否需要執行，視卵
子捐贈者的年紀而定。
若子宮之前有接受過放射線暴露，產科併發症機
會提高，建議在適當的醫院接受照護。
Turner syndrome的病人懷孕風
險極高，包含心臟方面問題，因此，懷孕時需要產科及心臟科醫師共同
照護。
所有因POI有意願接受卵子捐贈者，受贈前皆需做全面身體檢查，包括
血壓、腎功能、甲狀腺功能、腎上腺功能及染色體檢查，確保其健康狀
態適合懷孕。
若病人先前有接受高劑量cyclophophamide，縱膈腔放射
線治療，或為Turner syndrome病人，需要由心臟科醫師評估其心臟功
能是否可承受懷孕。
綜合上述檢查結果，若病人懷孕風險極高，臨床醫
師需告知其不適合懷孕。
3.骨骼的健康: POI會導致骨密度降低，隨之骨折機會提高。
改善骨骼健
康方式包含:(1)健康生活型態: 適度運動、避免吸菸、維持健康體重，
均衡飲食，注意鈣和維生素D的補充，(2)雌激素補充: 可以預防骨質疏
鬆、降低骨折風險。
診斷POI的同時可以做骨密度測量，作為日後治療
評估依據。
4.心血管系統的健康:所有病人在診斷同時及往後每年，建議做心血管疾
病風險評估，內容包含血壓、體重、吸菸、血糖及膽固醇等。
盡早使用
雌激素對病人是有益處的，建議補充至平均自然停經年齡。
5.其他: POI的病人，在精神層面及生活品質都可能有負面的影響，需要
適時介入調整。
在性生活方面，局部雌激素和潤滑劑使用可改善性交疼
痛。
若病人有生殖泌尿道症狀，局部雌激素亦可幫助改善。
●卵巢早衰的治療:
治療基本上以補充賀爾蒙為主，可以改善低雌激素造成的症狀，預防心血管疾病，保護骨骼健康補充。
對有子宮的病人，除了雌激素外，需加上黃體素來保護內膜病變。
雌激素的補充，17-βestradiol較佳。
開始賀爾蒙治療後需定期評估其效果和副作用。
至於雄性素(androgen)的補充，長期影響目前無定論且不建議。
原則上乳癌為治療的禁忌症，而BRCA基因突變帶原者如果沒有乳癌病史，進行預防性雙側卵巢輸卵管切除術後，可考慮使用賀爾蒙治療。
偏頭痛和高血壓皆非治療禁忌症，但選擇經皮膚吸收的給藥途徑較佳。
對於靜脈栓塞高風險病人及肥胖患者，經皮膚吸收的給藥途徑是比較合適的。
●青春期誘導:
第一階段治療(12-13歲)宜單用低劑量雌激素，每半年至一年調整劑量，約兩年後達到成人劑量。
若較晚診斷或身高非治療的考量，可用較高劑量雌激素治療，經皮膚給藥是較佳的投藥方式，口服避孕藥不適合用來當作青春期誘導治療。
給予雌激素兩年後，須加上週期性黃體素使用。
●總結:
此臨床指引雖然許多建議都是專家意見，沒有強烈實證醫學證據，但仍具參考價值，可供臨床醫師參考，往後，針對各個不同的相關議題，期待有更多進一步的研究。
●參考文獻:
ESHRE Guideline: managementof women with premature ovarianinsufficiency Hum Reprod. 2016; 31(5):926-37。