注射用盐酸去甲万古霉素
静脉滴注联合鞘内注射盐酸去甲万古霉素对颅内感染
静脉滴注联合鞘内注射盐酸去甲万古霉素对颅内感染北京燕化医院 102500 北京【摘要】目的：探讨颅内感染患者静脉滴注联合鞘内注射盐酸去甲万古霉素的疗效、安全性及最佳给药剂量、给药方法。
方法：选取2019年2月至2021年2月我科60例开颅术后并发颅内感染患者资料。
观察组30例静脉滴注盐酸去甲万古霉素0.8g每12小时一次，对照组30例静脉滴注万古霉素(稳可信)1.0g每12小时一次，两组均同时联合三代头孢或美罗培南。
结果：观察组痊愈16例，显效8例，进步3例，总有效率为90.00%，对照组痊愈18例，显效6例，进步4例，总有效率为93.33%，两组患者总疗效比较无明显差异(P>0.05)，颅内感染患者采用静脉滴注联合鞘内注射盐酸去甲万古霉素进行治疗，相比于静脉滴注联合鞘内注射万古霉素(稳可信)，其在改善脑脊液中WBC、Pro、GLu、CL-及外周血液中WBC指标方面，达到同等疗效。
关键词：盐酸去甲万古霉素，万古霉素，颅内感染，脑脊液，腰大池引流，鞘内注射颅内感染是神经外科开颅术后比较严重的并发症之一[1-4]。
颅、脑的解剖结构比较复杂，生理构造比较特殊，一旦出现颅内感染，处理起来比较困难。
国内外多种抗感染指南中万古霉素(稳可信)被确定为治疗颅内革兰阳性球菌的首选药物[5,6]。
但万古霉素(稳可信)价格较高，且治疗周期较长，而盐酸去甲万古霉素价格低廉，对革兰阳性球菌(金葡菌、链球菌、肠球菌)有良好的抗菌作用。
2019年2月至2021年2月我科试行对颅内感染患者选用盐酸去甲万古霉素，静脉滴注联合鞘内注射，现将初步经验性治疗结果报告如下。
材料与方法1 一般材料选取2019年2月至2021年2月我科60例开颅术后并发颅内感染患者资料。
入组所有患者临床资料完整。
本研究将入组患者通过随机数字表法随机分为两组即：观察组和对照组。
观察组30例患者，其中女性14例，男性16例；年龄为26-75岁，平均(53.16±11.73)岁；入院诊断脑外伤5例，脑出血19例(基底节区出血破入脑室或脑室出血17例，基底节区出血未破入脑室1例，小脑出血1例)，颅内动脉瘤4例，面肌痉挛(继发性)1例， 1例女性患者在外院动脉瘤术后继发颅内感染一月转入我科。
注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用盐酸去甲万古霉素之间存在配伍禁忌
注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用盐酸去甲万古霉素之间存在配伍禁忌注射用头孢哌酮舒巴坦钠为白色或类白色的粉末。
主要成分为：头孢哌酮钠与舒巴坦钠（1：1）均匀混合的无菌粉末，头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。
舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑菌药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。
临床用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎等。
注射用盐酸去甲万古霉素白色至淡棕色粉末或冻干之块状物。
主要成分为：盐酸去甲万古霉素。
临床限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的系统感染和难辨梭状芽胞杆菌所致的肠道感染和系统感染；青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用去甲万古霉素。
笔者通过临床应用发现，注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用盐酸去甲万古霉素连续应用时输液管内药液出现白色浑浊状改变，现报告如下:1 临床资料患者，男，78岁，因慢性阻塞性肺疾病，肺部感染收住入院。
入院后遵医嘱给予0.9％氯化钠注射液100ml加入注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2g 静滴，每日两次。
注射用盐酸去甲万古霉素0.4g 加0.9％氯化钠注射液4-8ml稀释后加入到0.9％氯化钠注射液250ml中静滴，每日两次。
但在输完第一组头孢哌酮钠舒巴坦钠接着输入第二组盐酸万古霉素时，茂菲氏滴管内液体立即出现白色浑浊状改变，立刻停止输液，更换输液器，报告医生后遵医嘱给予0.9％氯化钠注射液冲管。
并严密观察患者病情变化，同时安慰患者并做好解释工作。
患者未诉不适，未发生输液反应。
针对此现象笔者进行了实验观察。
2 材料注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g／支，山东瑞阳制药有限公司生产；批号：08112502）；注射用盐酸万古霉素（0.4g／支，华北制药集团新药研究开发有限公司生产；批号：080606）；0.9％氯化钠注射液100ml;250ml,四川国瑞药业有限公司生产；批号：0812103；0902012。
盐酸去甲万古霉素在临床应用中的1例典型不良反应
盐酸去甲万古霉素在临床应用中的1例典型不良反应发表时间：2009-12-21T13:04:03.670Z 来源：《中外健康文摘》第29期供稿作者：桑敏[导读] 限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染。
桑敏（中国人民解放军第二五二医院创伤一科河北保定 071000）【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2009)29-0079-01注射用盐酸去甲万古霉素，商品名为万迅。
由华北制药集团新药研究开发有限公司生产，批号为081106，性状为白色至淡棕色粉末或冻干之块状物，主要成分为盐酸去甲万古霉素，本品为一窄谱抗生素，具有和万古霉素相同的抗菌谱和相似的抗菌活性，对多种革兰氏阳性球菌和杆菌有良好的杀菌活性。
限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染。
目前尚未发现对去甲万古霉素的耐药菌株，和其他抗生素也不发生交叉耐药是本品的特点。
临用前加注射用水使之溶解，静脉缓慢滴注，成人每日0.8—0.6g（80万—160万单位），分2—3次静滴，小儿每日按体重16mg—24mg/kg(1.6—2.4万单位/kg)，分2次静滴。
临床上无需皮试，使用方便。
在临床使用过程中，也有少部分患者出现对此药过敏的症状，现介绍如下：1 临床资料男性，44岁，生产运输工人，于2008.10.6以右股骨近端骨折收入院，入院后常规使用青霉素类抗生素预防感染，常规使用消肿止痛药物给予消肿止痛治疗，于2008.10.10在硬膜外麻醉下行右股骨骨折切开复位钢板内固定术，术中为患者伤口处放置冲洗管及引流管，给予庆大16万单位+生理盐水500ml持续伤口冲洗及引流，4天后医生给予停止冲洗，拔除冲洗及引流管，取伤口分泌物做细菌培养试验，试验结果显示患者对青霉素类抗生素不敏感，对盐酸去甲万古霉素敏感，故自2008.10.13-2008.10.14期间一直静脉输入注射用盐酸去甲万古霉素0.4g+0.9%氯化钠注射液250ml，初次用药观察患者输入该药物后患肢局部有痒感，全身散在出现红色小丘疹，症状不明显，立即报告医生，医生嘱减慢滴速，继续观察用药反应。
万古霉素说明
【药品名称】注射用盐酸去甲万古霉素【英文名】Norvancomycin Hydrochloride for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Y ansuanqujiawangumeisu【主要成分】盐酸去甲万古霉素【化学名】化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
【结构式】【分子式】C65H73Cl2N9O24·HCl【分子量】1471.71【性状】本品为淡棕色粉末。
【药理毒理】本品对多数革兰阳性菌包括球菌和杆菌具有杀菌作用，包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌。
可抑制肠球菌属生长，对厌氧链球菌、梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、防线菌、白喉杆菌、淋球菌也有一定抗菌作用。
对多数革兰氏阳性菌:分歧杆菌、衣原体及真菌均无效。
本品作用机制为抑制细菌细胞壁的合成，其作用部位与青霉素类和头孢菌素类不同。
本品与细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸紧密结合，导致细菌细胞溶解；也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成；本品不与青霉素类竞争结合部位。
【药代动力学】本品口服不吸收，静脉给药后可广泛分布于全身大多数组织和体液内，在血清、胸膜、心包、腹膜、腹水和滑膜液中可达有效浓度，尿中浓度高，胆汁中不能达有效浓度，不能迅速穿过正常血脑屏障进入脑脊液中，但脑膜发炎时可渗入脑脊液中并可达有效治疗浓度。
注射用盐酸万古霉素说明书--来可信
注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素英文名：Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu商品名：来可信【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素，其化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8，11:18，21-二亚乙烯基-23，36-(亚氨基亚甲基)-13，16:31，35-二亚甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮杂环十六基[4，5-m][10，2，16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
化学结构式：分子式：C66H75Cl2N9O24·HCl分子量：1485.71Cas No：1404-93-9辅料：维生素C【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。
【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。
也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【规格】按万古霉素计：0.5g(50万单位).【用法用量】重40 mg，分3至4次服用，连服7天至10天。
注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场分析
注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况一、产品简介：通用名称：盐酸万古霉素商品名称：万君雅英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu【规格】1.0g(按万古霉素计)，0.5g。
【包装】1瓶/盒【批准文号】注册证号H20050118【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS)阿特维斯（佛山）制药有限公司【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。
新生儿每次给药量10－15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。
配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中，发祥其临床检查值异常变化的副作用33例（30.8%），再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（13.43%）.（副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）重大副作用：1）休克、过敏样症状（少于0.1％）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸苦难、全身潮红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。
2）急性肾功能不全（0.5％），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，间质性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。
骨科常用药物与急救药品使用
骨科常用药物的作用
四、注射用头孢曲松钠 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感
染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关 节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂 可治疗单纯性淋病。
骨科常用药物的作用
五、注射用磷霉素钠 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、
肠道感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎、骨 髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。可与其他抗 生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染。也可与万古霉 素合用，以治疗耐甲氧西林金葡菌（MRSA）感染。
急救药品的作用
四、尼可刹米注射液 功能主治： 用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。
急救药品的作用
五、盐酸洛贝林注射液 功能主治：
本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床 上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。
急救药品的作用
六、氨茶碱注射液 功能主治：
本品适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性 阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源 性哮喘。
骨科常用药物的作用
十七、注射用泮托拉唑钠 功能主治：
1. 消化性溃疡出血。 2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃 疡大出血的发生。 3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合 并吸入性肺炎。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
骨科常用药物的作用
十八、甘露醇注射液 适应症： ⑴组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑
急救药品的作用
十、硫酸阿托品注射液
功能主治：
1. 各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、 肾绞痛的疗效较差。 2. 全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 3. 迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型 心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异 位节。 4. 抗休克。 5. 解救有机磷酸酯类中毒。
万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南
专项处方点评指南一万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南一.概述抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。
如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。
万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。
万古霉素自1958年上市以来，经历了半个世纪，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。
万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。
为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。
万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。
现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。
万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。
蛋白结合率范围为30~55%。
除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。
据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到~L。
万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为~kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。
正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。
普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。
因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。
万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。
万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。
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通用名：注射用盐酸去甲万古霉素
英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音：ZhusheyonɡYɑnsuɑn Qujiɑwɑnɡumeisu
本品主要成份为:盐酸去甲万古霉素，其化学名称为：(S)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38 R)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基--L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38-十四氢
-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代
-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基
-1H-16H-[1,6,9]二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
分子式：C65H73Cl2N9O24•HCl
分子量：1471.71
【性状】
本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】
本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。
本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6～8小时。
单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。
本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。
静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.9%。
【适应症】
本品限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的系统感染和难辨梭状芽脆杆菌所致的肠道感染和系统感染；青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用万古霉素。
本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。
对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。
【用法用量】
临用前加注射用水适量使溶解。
静脉缓慢滴注：成人每日0.8g～1.6g(80万～160万单位)，分2～3次静滴。
小儿每日按体重16mg～24mg/kg(1.6～2.4万单位/kg),分2次静滴。
【不良反应】
（1）可出现皮疹、恶心、静脉炎等。
（2）本品也可引致耳鸣、听力减退，肾功能损害。
（3）个别患者尚可发生一过性周围血象白细胞降低、血清氨基转移酶升高等。
（4）快速注射可出现类过敏反应血压降低，甚至心跳骤停，以及喘鸣、呼吸困难、皮疹、上部躯体发红（红颈综合征）、胸背部肌肉痉挛等。
【禁忌】
对万古霉素类抗生素过敏者。
【注意事项】
（1）本品不可肌内注射，也不宜静脉推注。
（2）静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。
（3）肾功能不全患者慎用本品，如有应用指征时需在治疗药物浓度监测下(TDM)下，根据肾功能减退程度减量应用。
（4）对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。
（5）治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期患者避免应用本品。
哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用本品的资料。
【老年患者用药】
本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险（听力减退或丧失）。
由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内，使用时应采用较小治疗剂量。
【规格】
0.4g（40万单位）
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。