药品管理论文

药品及药事管理调查报告

摘要:药品作为一种特殊商品，它与人的健康、生命息息相关为了有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药隐患。

关键字：药品管理安全质量管理分类管理处方药非处方药

安全用药问题涉及到诸多方面，例如:消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌等方面。那么药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。下面，主要从药品分类管理现状以及药品生产质量管理，药品流通监督管理，特殊药品管理几方面来浅析安全用药问题。

一、药品分类管理

1加强对处方药与非处方药的标签管理

依据有关资料，2009年我国药品不良反应监测中心总共收到超过80万份药品不良反应病例的报告，而处方药的不良反应则占绝大多数的比重，其数据高达97.40 %，其不良反应与严重程度远远大于非处方药，其重要原因是非处方药的滥用，尤其是滥用抗生素类药。早在2001年，我国就已经制定了药品分类管理的办法，不断加强对麻醉类的药品、医疗用毒性药品、精神类药品、放射性药品进行另行的管理，同时也强化医院与零售药店关于药品分类的管理，确保处方药的监管工作达到有效控制。为有效消除及避免出现不合理或者滥用药品，必须严格遵守国家颁布的关于药品的法律法规，在进行药品采购时，必须加强对药标签的核对工作，仔细检查其使用说明书与内外包装的标识，如果非处方药上没有明显标明非处方药专用的标识，则不可以采购。

2严格控制抗生素类药品的凭处方销售

如今抗生素药品的使用越来越多，导致很多病菌出现耐药性，促使很多患者也出现针对抗生素的抗体，造成一些抗生素类药品的药用效果逐渐减弱。因此，国家采取一些措施，规定从2004年7月1日开始，没有列入非处方药目录的抗菌类药物要凭借处方进行销售。然而，某些药店，为了追求利益，泛滥的销售或者变相销售抗生素类药品;部分医生由于诸多原因，滥开抗生素药物，导致患者用药安全存在很大的隐患。因此，药品监督管理部门必须严格检查，对于违规销售抗生素类药品的单位或药店与不按照有关规定滥开抗生素类药品处方的医生进行严厉的惩罚。药事工作者要有很高职业道德，高度重视药品管理工作，认真执行凭借处方销售抗生素类药品的规定，如果遇到不符合有关制定的要求，必须严厉拒绝，同时要对患者不合理用药给以科学的解释，确保抗生素类药品安全流通。

3、药检部门加强对于药品广告的管理

省级药品监督管理局要严格遵照国家制定的《药品广告审查发布标准》关于药品广告审核的相关的，对药品广告内容的真实性、合法进行认真确认，禁止恶意进行隐瞒或宣传，不可以利用一些医药科研单位、相关学术机构、医疗研究机构、专家、医生或者患者的名义作为药品的证明。对已经获得批准的药品广告依然进行继续监督与管理，防止出现篡改经过批准的药品广告，进而实施虚假宣传。经过检查属于违法的药品广告，应及时撤销其药品广告，并通知工商行政

部门进行处理。

药品分类管理是一项科学的合理的药品管理模式，可以有效保证患者的用药安全。药品分类管理的有效全面管理及实施需要长时间的探索，这需要全体社会地不断努力，加上众多药事工作者的不断参与与努力，药品分类管理必定能早日落到实处，为众多患者提供有利保证，确保患者能够安全、有效、合理的用药。

二、药品生产质量管理

1关于新时期药品生产质量管理工作的现状的分析

当前，由于社会主义市场经济发展水平的提高，商品竟争力不断提高药品市场竟争力的提高，间接促使一些质量不合格的药品充斥整个药品市场。对人们的身体健康以及生命安全，都构成了极大的威胁通常情况下，药品生产质量管理工作方面存在的问题主要表现在药品包装材料小规范、药品生产管理水平较低、医药行业制度不完善、相关从业人员素质较低等问题在药品生产力一面，很多药品生产企业在进行药品生产材料采购时，往往史加重视材料的价格，而疏于对材料质量的监测工作药品生产企业对于药品生产材料的质量监管水平较低，致使药品生产质量存在重大的质量安全问题。加之药品的包装材料不规划，对于药品的保质期以及药效都会产生不良的影响。其次，药品生产管理环节中存在的管理漏洞，导致生产企业对药品的生产周期缺乏具有弹性合理调控。药品生产周期的混乱无序，对于药品的存储周期以及效用周期，都会产生不良的影响。质量不合格的药品一旦流入药品市场，将会对人们的身体健康产生严重的危害。

2关于加强药品生产质量管理的措施分析

进一步完善医药行业的相关制度措施

为了更好的保障人们用药安全，针对现阶段药品生产质量力一面存在的问题，我们有必要进一步完善医药行业的相关制度规定，以通过具体的制度措施规范药品生产行为在结合现有的《产品质量法》、《药品管理法》的基础之上，对药品的生产质量、药品的经营质量以及药品生产的具体环节进行一定的监督管理。国家药品相关管理部门，应定期对药品生产企业的生产经营状况进行一定的检查与监督的话动。实现在药品生产各个环节对药品的生产质量进行严格的控制与管理工作。

建立健个药品质量保障体系

在药品的生产质量管理工作力一面，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，实现对药品生产质量的有效监管，是药品安全发展中非常重要的一项工作药品生产质量管理规范(GMP)作为医药行业药品生产质量管理工作中的重要规范，其发展的意义对促进药品生产质量的提高具有积极意义。药品生产企业应将安个生产的质量意识贯穿到药品生产的个过程中，同时积极的落实药品生产质量的相关监管措施。进一步实现药品生产质量的全过程、动态监测工作，将药品生产过程涉及到的药品原材料采购、药品的具体配方、药品的具体生产环节、药品各个生产环节的质量标准等问题控制在可以规范的范围之内。确保药品生产质量达到药品生产质量管理规范的相关规定同时，药品生产的环节还应注意表明药瓶的规格、用法用量、保质期、功能主治、小良反应、贮藏力-式、药品成分、性状等。使患者能够在明确的了解药品的基础之上，进行相关的康复。

加强药品生产质量风险管理

加强药品生产质量风险管理，需要将药品生产质量风险管理的工作理念真正的贯彻到生产企业的生产监管环节中。从药品生产材料的采购环节开始，严格的按照GMP的相关规范进行相关的工作。在药品生产供应商的管理，强化对药品供应商形成一定的审计以及批准制度的工作，尽最大的努力控制药品生产质量。在实际工作中有效的药品质量风险管理，重点体现在药品工艺变更、供应商变更两个力一面因此，在药品生产的过程中，药品生产企业要适时的建立供应商审计制度、药品生产工艺变更管理制度等相关的管理制度当药品生产工艺发生变更时夕合理的预计药品生产质量力一面存在的风险性;当药品供应商发生变更时，生产企业必须进行一定的审计、验证工作，力图将供应商变更对药品生产质量产生的小利影响降至到最低的水平。

三、药品流通监督管理

药品流通是指药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括药品流通、货币流、药品所有权流。其主要环节包括药品生产企业的销售、药品经营的过程、医疗机构的采购等。