压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌器效果监测方法
压力蒸汽灭菌器效果监测方法1化学监测法1.1化学指示管（卡）监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
1.2化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
1.3对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行BOWie-DiCk测试（简称B-D试验）。
1.4结果判定：检测时，所放置的指示管（卡卜胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭菌过程；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。
2生物监测法2.1指示物：指示物为嗜热脂肪杆菌芽抱（ATeC7953或SSIK31株），菌片含菌量为5.0×105〜5.0χ106cfu∕片。
2.2培养基：试验用培养基为澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基。
2.3检测步骤如下：a）将两个嗜热脂肪杆菌芽袍菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
b）将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。
c）经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基中，经56C±1C培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
检测时设阴性对照和阳性对照。
2.3.1结果判定：每个指示菌片接种的溟甲酚紫蛋白陈水培养基不变色，判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。
生物指示物监测应定期进行检测。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。
你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。
这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。
咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。
这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。
这就像是给灭菌过程贴个“标签”。
通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。
比如说变色啦、出现某些标记啦。
这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。
有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。
还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。
就好比是派了个“小侦探”去实地考察。
用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。
如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。
咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。
没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。
想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。
要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。
这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。
你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。
这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。
压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。
因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。
最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。
按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。
按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括
压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括1.生物指示器法生物指示器是一种以真菌孢子或细菌孢子为指示物的灭菌效果检测方法。
在压力蒸汽灭菌过程中，将生物指示器放置在最难以杀灭的部位，如设备中心位置、密封处等，进行灭菌处理。
处理后将生物指示器取出，培养在适当的培养基上，观察是否有细菌或真菌生长。
如有生长，则说明灭菌过程中可能存在问题。
2.物理指标法物理指标法是根据压力蒸汽灭菌的物理参数变化来监测灭菌效果的方法。
常用的物理指标包括温度和压力。
在灭菌过程中，使用温度计和压力计来记录灭菌室中的温度和压力变化，以确认是否达到灭菌的标准条件。
此外，还可以使用化学指标法来检测灭菌效果，如使用化学指示剂来监测灭菌室中的温度和压力。
3.包装物指示法包装物指示法是一种通过观察包装物的变化来确定灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，将一些敏感的指示物放置在包装物中，如色素、电子指示器等。
灭菌后，观察包装物的指示物是否发生变化，例如变色或变形等，来判断灭菌效果的好坏。
4.包装物检测法包装物检测法是通过对灭菌包装物的密封性的检测来判断灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，检测包装物的密封性能，如使用气体检测仪器检测密封处是否有漏气，以确保灭菌过程中没有气体渗透或漏漏。
5.化学指标法化学指标法是通过检测灭菌室内的化学物质变化来判断灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，使用化学指示剂检测灭菌室内的水分和气氛的化学物质含量，如酸碱度、酸酐等，以确认是否达到灭菌的标准条件。
总之，以上介绍的压力蒸汽灭菌效果检测方法可以互相结合使用，以确保灭菌过程的安全性和有效性。
不同的检测方法可以综合使用，以提高灭菌效果的准确性和可靠性。
压力蒸汽灭菌效果监测方法
压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数;判定结果：灭菌压力为201.3kpa,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次,真空在80kpa-﹣80kpa之间;注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后,要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除,通过其颜色变化情况判断; 方法：将B—D试验包放于灭菌架底层,近排气口处上方,经过一个灭菌周期后,取出观察结果;判定结果：颜色均匀为合格,不均匀有残留空气测试为不合格; 注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器,每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间3.5min,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次,合格后才能使用;2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理,但不能判定质量和效果;注意事项：变色不合格的包,不能发放和使用;如果发现不合格应查找原因,重新更换在进行灭菌;3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和,为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法;监测方法：经过一个灭菌周期后,打开灭菌包取出指示物,观察指示物的变色情况;判定结果：变色均匀与对照区一致为合格;变色未达到要求为不合格;注意事项：不合格的灭菌包不能使用;三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判定灭菌质量是否合格,是最可靠的灭菌效果监测方法;方法：近测试包放入灭菌架底层,近排气口处,经过一个灭菌周期,取出指示剂根据说明进行培养;判定结果：阴性为合格,阳性为不合格;注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测;以上各种监测方法均要有详细记录,有操作员和质检员签名,记录保存3年以上;主将：李永伶。
消毒供应中心灭菌效果监测制度
消毒供应中心灭菌效果监测制度
一、消毒供应中心应对灭菌效果定期进行监测。
灭菌合格率应达到100%。
不合格产品不得进入临床使用部门。
二、灭菌效果监测
（一）压力蒸汽灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、灭菌维持时间、灭菌物品、效果和操作人签名）。
2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。
每包要有化学指示胶带及化学指示卡。
脉动真空压力蒸汽灭菌器每天开始灭菌运行前，进行B-D试验一次，合格后方可使用。
3.生物监测：每周对灭菌器进行生物监测。
并设有阳性对照。
新灭菌器使用前和维修后，包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，必须进行生物监测，空载连续监测三次合格后方可使用。
凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，改进后生物监测连续三次合格后方可重新启用灭菌器。
（二）环氧乙烷灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、
灭菌维持时间、效果和操作人签名）。
2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。
包外使用包外化学指示物，每包内放置化学指示物。
3.生物监测：生物监测每锅进行，有阳性对照。
若有组织植入物灭菌时，必须有生物监测；培养结果详细记录，并长期存档，妥善保管。
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
小型压力蒸汽灭菌器是一种常见的灭菌设备，用于消毒医疗器械、药品以及实验室材料等。
为确保其灭菌效果符合标准，需要对其进行监测和评价。
监测方法：
1. 生物指示剂法：将生物指示剂放置于灭菌器中，进行灭菌操
作后进行培养以检测其生长情况，以验证灭菌器的灭菌效果。
2. 物理指标法：测量灭菌器内部的温度、压力、湿度等物理指标，以判断其是否符合灭菌要求。
评价要求：
1. 灭菌效果符合国家标准，达到无菌状态。
2. 灭菌器的温度、压力、湿度等物理指标符合国家标准。
3. 灭菌操作符合操作规程，并有相应的记录。
4. 生物指示剂法检测结果合格，并有相应的记录。
5. 完善的质量管理体系，确保灭菌器的持续稳定性能。
以上评价要求应定期检测和验证，以确保小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果和安全性。
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GBT 30690-2023小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求
GBT 30690-2023小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求一、引言小型压力蒸汽灭菌器是用高温高压蒸汽对物品进行灭菌的设备，广泛应用于医疗、制药、实验室等领域。
为了确保蒸汽灭菌器的安全、稳定和有效性，需要对其效果进行监测和评价。
GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求即是用于指导和规范该过程的标准。
本文将对该标准进行详细阐述。
二、监测方法1. 基本要求小型压力蒸汽灭菌器的监测方法应具备可靠性、准确性、可重复性和易操作性。
监测方法应包括物理参数监测和生物指示物监测两个方面。
2. 物理参数监测物理参数监测是通过测量和记录蒸汽灭菌器内的各项物理参数来评价其效果。
其中包括温度、压力、时间等参数。
（1）温度监测温度监测应在蒸汽灭菌器内设置温度传感器，测量并记录灭菌过程中的温度变化。
根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。
（2）压力监测压力监测应在蒸汽灭菌器内设置压力传感器，测量并记录灭菌过程中的压力变化。
同样，根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。
（3）时间监测时间监测通过记录灭菌的时间长度来评价其效果。
监测应包括开始灭菌的时间点、保持一定温度压力的时间长度以及结束灭菌的时间点等。
3. 生物指示物监测生物指示物监测是通过使用灭菌器内的生物指示物来验证灭菌效果。
常见的生物指示物包括孢子、细菌等，其选择应根据实际情况进行。
（1）生物指示物准备生物指示物应具有一定的稳定性和可重复性，并且经过验证可以用于灭菌效果的监测。
在监测过程中，应按照标准要求将生物指示物放置于监测位置，并进行统计和记录。
（2）生物指示物处理灭菌后，将生物指示物取出，使用特定的培养基进行培养，观察和统计生长情况。
根据标准要求，通过对生物指示物的处理来评估灭菌的效果。
三、评价要求1. 监测结果的评价根据物理参数监测和生物指示物监测的结果，对灭菌器的效果进行评价。
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压力蒸汽灭菌效果的监测
一、通用要求：
1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：
（一）压力蒸汽灭菌效果的监测
1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：
（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测
应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。
3. 生物监测法：应每周监测一次，监测方法如下：
（1）监测原则：按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
（2）具体监测方法：将生物指示物臵于标准试验包的中心部位。
标准试验包由16条41CM ×66CM的全棉手术巾制成。
制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23CM×23CM×15CM大小的测试包。
经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56°C±1°C培养7d（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果。
（3）结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。
三、注意事项
（一）生物监测的注意事项：
(1) 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
(2) 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，臵于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。
生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
(4) 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
(5) 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
注：对压力蒸汽灭菌器灭菌效果最有效的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）。
（二）化学监测的注意事项：
1 化学指示剂的正确使用：
（1）目前国内生产的化学指示剂有121℃化学指示卡、132℃化学指示卡、化学指示胶带和BD指示图，使用时应明确用途，下排气式压力蒸汽器使用121℃化学指示卡，预真空式压力
蒸汽器要使用132℃指示卡，不可混用。
（2）将化学指示卡放入大包和难以消毒部位和物品包中央，不具备防潮性能的指示卡在放入器械包时注意将指示卡色块盖在纱布下。
（3）化学指示胶带只能用于包外捆扎灭菌包。
作为包外灭菌处理标示物而不能作为灭菌效果判定指标。
（4）BD指示图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD试验，该试验在每天灭菌前进行。
2 用化学指示剂应注意的问题
（1）各种化学指示器材切不可混用，使用前应仔细阅读使用说明，不能相互代替。
（2）灭菌包内放化学指示卡，在器械包内不要将指示卡色块直接接触玻璃或金属表明，以防被冷凝水潮湿。
3 影响包内指示卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当，造成无法穿透。
（1）包装过大，包中心部位温度达不到要求或达到温度时维持时间不够。
（2）灭菌超载或物品放臵不当。
（3）灭菌时间及温度未达到规定要求。
（4）蒸汽质量问题，如蒸汽过干或过湿等。
（5）冷空气存在。
（6）指示卡接触冷凝水滴。
注：化学指示卡只能代表它所在包裹的灭菌情况，而不能通过锅内布点来反应其它包裹的灭菌效果。
4 BD试验注意事项：
（1）BD试验的结果只说明预真空锅排除冷空气的效果，而不能表达灭菌是否合格。
也就是说不能代替生物指示剂的监测。
（2）BD试验不合格通常意味灭菌器发生了故障或操作出了问题。
（3）BD试验不像其它化学指示剂，不能代表灭菌时灭菌参数是否达到标准。
（4）BD试验只是用于预真空（包括脉冲）压力蒸汽灭菌器，不适用于下排气蒸汽灭菌器。
（5）必须空锅做，做前锅应预热；测试包应放在排气孔上部，但不能堵塞排气孔。
5 怎样看BD试验图
（1）BD试验专用化学指示图各部位颜色变化深浅一致均匀，为试验合格。
（2）BD试验图变为纯黑色表示锅内冷空气团已排尽。
（3）变色不匀，提示有冷空气存在。
（4）变黑后带银色，提示无冷空气团但蒸汽过热。
（5）测试图有水渍提示无冷空气团但蒸汽过湿。
6 除常规BD试验外，在什么情况下还需要做BD试验（1）新灭菌锅购置安装后效果的监定。
（2）灭菌器维修后性能的复测。
（3）设计灭菌常规操作规程的检查。
（4）查找灭菌失败原因的检测。