药品专业知识与技能讲义

11பைடு நூலகம்
（3）保健食品的定义
保健食品：
具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人 群食用，具有调节机体功能，不以治疗 疾病为目的，并且对人体不产生任何急 性、亚急性或者慢性危害的食品。
虫草氨基酸口服液
❖ 粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
精选课件
12
（4）化妆品的定义 化妆品：
反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
❖ 药品不良反应的种类：
❖ ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应； ⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致 癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
精选课件
3
2）麻醉药品 :是指连续使用后易产 生身体依赖性，能成瘾的药品。
3）精神药品：系指直接作用于中枢 神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神 药品
精选课件
4
4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗 量与中毒剂相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品。 一般多在中药材：
精选课件
7
2、其它商品的概念：
（ 1）医疗器械的定义
医疗器械是指：单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其使用旨在达 到下列预期目的：
国家对医疗器械实行产品生产注册制 度。有效期是4年。
精选课件
8
例如：
一次性输液器（一次性无菌用品） 国食药监械(准)字2006第3661059号
精选课件
16
❖ 2、药品管理方式的特殊性 ❖ 药品消费方式是被动消费，消费者
在品种和质量方面很少有选择的余地， 因此，政府必须对药品的生产、经营和 使用实行特殊管理，实行许可证制度。
❖ 3、药品经营的特殊性 ❖ 不能用价格来调节其需求
精选课件
17
三、药品质量特征 1、安全性---药品在一定的剂量下（含
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，
散布于人体表面任何部位（皮肤、毛 发、指甲、口唇等），以达到清洁、
消除不良气味、护肤、美容和修饰 目的的日用化学工业产品。
巧茜妮激白补水洁面乳
卫妆准字29-XK-2211号
精选课件
13
特殊用途化妆品
是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美 乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得 注有适应症，不得宣传疗效，不得使用 医疗术语。
给药途径不发生或少发生不良反应的 可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药 品的基本特性，疗效是人们使用药品 的唯一目的
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺
稳定，由质量标准来控制各批产品间 的均一、稳定等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间
的质量稳定
5、经济性------药精选品课件的成本高低及药费 18
如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字 (2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字 (2003)0003号）
精选课件
14
药品和保健品的区别
❖ 保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
❖ 对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
药品专业知识及技能 培训讲义
2016年6月
精选课件
1
主要内容
❖ 一、基本概念
❖ 二、药品的特殊性
❖ 三、药品的质量特征
❖ 四、药品的两重性
❖ 五、药品的名称
❖ 六、药品的类别
❖ 七、药品的剂型和规格
❖ 八、药品的质量标准
❖ 九、药品的批号及有效期
❖ 十、常见相关术语 精选课件
2
一.基本概念
1、药品的概念 1） 药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能并规定有适应证、 主治、用法、用量的物质.
精选课件
10
（2 ） 消毒产品的定义
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品 和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药 品，其外包装、说明书、标签上不应出现 或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字 (2004)第0134号）
84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
精选课件
手术台、手术刀、注 射器、输液管等；
也就是说，判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用
的， 二是依据产品的作用机理。
精选课件
9
医疗器械的分类管理：
❖ 第一类：通过常规管理足以保证其安 全性、有效性的医疗器械；
❖ 第二类：对其安全性、有效性应当加 以控制的医疗器械；
❖ 第三类：植入人体，用以支持、维持 生命，对人体具有潜在危险，对其安 全性、有效性必须严格控制的医疗器 械。
精选课件
6
毒性中药管理的品种有27种
❖ 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、 白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川 乌、生草乌、生白附子、生附子、生半 夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、 红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千 金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、 红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋 金花。
5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。
精选课件
5
6）中 药：是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物 药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
精选课件
15
二、药品的特殊性
❖ 1、药品本身的特殊性 ❖ （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用
什么药 ，特殊的商品
❖ （2）两重性 ----防病治病，不良反应
❖ （3）质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
❖ （4）限时性-----先储备，药等病，不能 病等药，有效期，宁报废要储备。
四、药品的两重性 （治疗效应和不良
反应）（治病和致病）
❖1、治疗效应（疗效）：
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
精选课件
19
2、不良反应
❖ 主要是指合格药品在正常用法用量下出现的
与用药目的无关的有害反应 。国家实行不良