维C银翘片说明书
维c银翘片的作用和功效
维c银翘片的作用和功效
维C银翘片是一种中药制剂，主要由维生素C和银翘片提取物组成。
这种药物常用于治疗感冒、发热、咳嗽等症状。
维C银翘片的主要作用是具有抗病毒、退热、镇痛和抗炎作用。
维生素C可以增强免疫系统的功能，促进机体抵御病毒感染，并缓解感冒引起的发热、咳嗽等不适症状。
银翘片提取物含有挥发油和黄酮类化合物等成分，这些物质具有抗病毒和抗炎作用，能够改善呼吸系统的炎症和免疫反应。
维C银翘片的功效可以总结为以下几点：
1. 抗病毒作用：维C银翘片中的成分可以抑制病毒的复制和感染，帮助身体抵御病毒感染。
2. 退热作用：药物中的维生素C可以降低体温，缓解由感冒引起的发热症状。
3. 镇痛作用：维C银翘片能够缓解感冒引起的头痛、肌肉疼痛等不适症状。
4. 抗炎作用：银翘片提取物中的活性成分具有抗炎作用，可以减轻呼吸系统的炎症反应，缓解咳嗽、喉咙痛等症状。
需要注意的是，维C银翘片并不是治愈感冒的药物，而是用于缓解感冒症状的辅助药物。
在使用药物时，应按照医生的建
议剂量使用，并遵循说明书中的用药时间和方法。
同时，如果症状持续时间较长或病情加重，应及时就医寻求进一步的治疗。
维C银翘片工艺规程完整
目的建立本公司维C银翘片生产工艺规程，使之有法可依。
范围本公司维C银翘片生产工艺规程责任前处理车间、综合制剂车间具体执行内容1 产品概述1.1 产品名称：维C银翘片汉语拼音：Wei C Yinqiao Pian1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
1.5 注意：用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。
1.6 规格：每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。
1.7 剂型：片剂。
1.8 有效期：三年。
1.9 处方来源：部颁标准WS-B-4000-98。
31.10 批准文号：国药准字Z220205021.11 包装规格：15片/板×2板/盒×400盒/件3.工艺流程：向4.生产过程4.1前处理4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料，经前处理选、洗、干燥、后送入净料库。
4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚63㎏，到前处理三十万洁净区进粉碎室粉碎成细粉（120目以上），备用。
4.2 提取：4.2.1 检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。
4.2.2 水提：4.2.2.1按批生产指令领取净药材或饮片金银花108㎏，连翘108㎏，荆芥43.2㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖分别投料，并向罐内加入相当药材总量6倍的饮用水，加热煮沸，提取挥发油，用洁净的塑料桶收集，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.2.2将三种药渣及药液合并，加入甘草54㎏，淡豆豉54㎏，芦根64.8㎏、桔梗64.8㎏、加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度1.3-1.35(700C)的稠膏。
维C银翘片演讲稿
维C银翘片演讲稿根据维C银翘片的说明书，维C银翘片并不是只含有维生素C和银翘两种成分，其主要成分为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、薄荷素油、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，根据其成分来看，该药为中西药复合制剂，具有具有疏风解表，清热解毒的功效。
用于外感风热所致的流行性感冒，接下来我们就其成分继续分析！维C银翘片含有对乙酰氨基酚，该成分为一解热镇痛药，又叫泰诺林、必理通、百服宁等，为一种解热镇痛药物，主要用于感冒发热、关节痛、神经痛及偏头疼、癌性疼痛等，短期使用一般不引起胃肠出血，用于解热不宜超过三天，用于止痛不宜超过五天，剂量较大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷甚至死亡，故肝肾功能不全的患者应慎用，另外，服用本品期间不能饮酒及使用含酒精的饮料！维C银翘片中含有马来酸氯苯那敏，为一抗组胺药物，该成分具有抗过敏作用，又叫扑尔敏，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状，有青光眼。
甲亢、前列腺肥大、高血压、幽门梗阻及消化性溃疡的患者应慎用，肝功能不全的患者不宜长期服用，因本品为中枢神经抑制的抗组胺药物，驾驶员、高空作业者、机械操作者及参赛前的运动员不宜服用，孕产妇不宜服用本品，因酒精可增加其中枢抑制作用，故服用期间不宜饮酒！维C银翘片中含有维生素C成分，该成分为一水溶性维生素，又叫L-抗坏血酸，维生素C可以降低血胆固醇含量，增强免疫力，增加毛细血管弹性，促进创口和手术切口愈合，防治感冒，促进生长发育，防治慢性汞、铅等金属性中毒，防止衰老，预防肿瘤等。
所以，除治病外，目前有目的地服用维生素C的人也较多，特别是一些中老年人更喜欢经常或长期服用，但是长期使用，会引起尿酸盐结晶，有结石的患者不宜长期使用！维C银翘片中含有山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草等中药成分，该成分总金银花、连翘清宣透表，清热解毒；薄荷、牛蒡子辛凉透邪，疏散风热；淡豆鼓、荆芥辛散开窍，透邪外出；桔梗、甘草宣肺祛痰，解毒利咽；芦根、淡竹叶甘寒生津，清热除烦，与其他西药成分具有互补之功效，增强其抗病毒之效果，改善感冒患者临床症状！维C银翘片为一中西药复合制剂，因含有抗过敏、解热镇痛等相关成分，故易见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感，用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等；长期大量用药会导致肝肾功能异常，严重肝肾功能不全的患者慎用！。
银翘片使用说明书
银翘片使用说明书《银翘片使用说明书》嘿，朋友们！今天咱来聊聊银翘片这个小玩意儿哈。
银翘片呢，就像是我们健康的小卫士。
你要是不小心感冒啦，感觉浑身不得劲，脑袋晕乎乎的，喉咙也痒痒的，这时候银翘片可能就派上用场啦。
我记得有一次啊，我不小心着凉了。
那天下着毛毛雨，我出门的时候觉得没啥，就懒得拿伞了，结果回来就开始打喷嚏。
第二天早上起来，哎呀妈呀，那感觉可难受了，脑袋沉沉的，就像里面装了块石头。
我一想，坏了，这是感冒的前兆啊。
赶紧翻出了银翘片。
按照说明书上写的，一次吃那么几片。
然后啊，我就躺在沙发上，像个懒洋洋的猫一样，等着它发挥作用。
我心里还嘀咕呢，这银翘片可得快点把我的不舒服赶跑呀。
过了一会儿，还真感觉好像舒服了那么一丢丢，没那么难受了。
在服用银翘片的时候啊，也有一些要注意的地方哟。
首先呢，可别吃错量啦，不然可没啥效果。
还有啊，要是你正在吃其他的药，那可得小心点，别胡乱一起吃，最好问问医生或者药师，免得它们在你肚子里打起架来。
另外呢，要是你对里面的成分过敏，那可千万别碰它，不然会惹出大麻烦的。
对啦，吃药期间也得注意下自己的生活习惯。
别一边吃着药，一边还跑去淋雨或者熬夜，那可就白费功夫啦。
要多喝水，让自己的身体好好休息休息。
总之呢，银翘片是个挺不错的小帮手，但也不是万能的哦。
我们还是要好好照顾自己，尽量别让感冒这些小毛病找上我们。
要是不小心真的生病了，那就赶紧把银翘片这个小卫士请出来，让它帮我们赶走不舒服。
希望大家都能健健康康的，每天都开开心心的哟！好啦，关于银翘片的事儿就说到这儿啦，大家可都记住了没呀！。
维C银翘片不良反应1例
维C银翘片不良反应1例孟晓锐【摘要】@@ 维C银翘片是由金银花、连翘、淡豆豉、牛蒡子、荆芥、桔梗、芦根、薄荷油、淡竹叶、甘草等中药及维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等西药组成的中西药剂的普通感冒药,具有辛凉解表、清热解毒的作用.维C银翘片是普通感冒药,是非处方药,所以可以在药店里随意购买,使用十分广泛.2010年9月国家卫生部中心数据库分析显示,维C银翘片造成不良反应的病例日趋增多,而且存在一定的安全性问题.维C银翘片不良反应主要表现在皮肤及附属器的损害,还可累及消化系统及神经系统.2010年我院收治1例因过量服用维C银翘片而导致发疹性药疹病人.现报告如下.【期刊名称】《全科护理》【年(卷),期】2011(009)022【总页数】1页(P2051-2051)【关键词】维C银翘片;不良反应;发疹性药疹【作者】孟晓锐【作者单位】030024,太原理工大学校医院【正文语种】中文【中图分类】R473.5维C银翘片是由金银花、连翘、淡豆豉、牛蒡子、荆芥、桔梗、芦根、薄荷油、淡竹叶、甘草等中药及维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等西药组成的中西药剂的普通感冒药,具有辛凉解表、清热解毒的作用。
维C银翘片是普通感冒药,是非处方药,所以可以在药店里随意购买,使用十分广泛。
2010年9月国家卫生部中心数据库分析显示,维C银翘片造成不良反应的病例日趋增多,而且存在一定的安全性问题。
维C银翘片不良反应主要表现在皮肤及附属器的损害,还可累及消化系统及神经系统。
2010年我院收治1例因过量服用维C银翘片而导致发疹性药疹病人。
现报告如下。
1 病例介绍病人,男,10岁,低热、口干、咽喉痛1 d,其母亲自行购买了维C银翘片。
说明书要求,成人服用时每次2片,每日3次。
其母亲自行决定按每日3次,每次4片的用量服用。
2 d后,病人全身皮肤起红斑疹,感觉瘙痒,伴有虚弱感、食欲不振,前来我院就诊。
查体：血压110/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),体温36.9℃,脉搏102/min,意识清楚,但躯干及四肢泛发红斑,轻微瘙痒,红斑的大小不等,小至米粒,大至花生豆,而且有的融合在一起,红斑压之能退色,皮肤温度也不高。
维c银翘片的功能主治一起吃吗
维C银翘片的功能主治以及是否可与其他药物一起使用功能主治维C银翘片是一种常见的中成药，其主要成分包括维生素C和银翘片提取物。
它具有以下功能主治：1.抗病毒：维C银翘片中的银翘片提取物具有抗病毒作用，可以抑制病毒在体内的复制和传播，从而减轻病毒引起的症状。
2.解热镇痛：银翘片提取物中的活性成分对发热和疼痛有一定的缓解作用，能够降低体温和缓解头痛、肌肉疼痛等症状。
3.清热解毒：银翘片提取物能够清热解毒，对于因热毒引起的感冒症状有一定的疗效，如咳嗽、咽痛、鼻塞等。
4.增强免疫力：维生素C是一种重要的抗氧化剂，可以增强机体的免疫力，提高抵抗力，减少感冒和其他病毒感染的可能性。
5.清肺润喉：银翘片提取物具有润肺止咳的效果，可以缓解咳嗽和咽喉症状。
综上所述，维C银翘片的功能主治包括抗病毒、解热镇痛、清热解毒、增强免疫力和清肺润喉等。
是否可与其他药物一起使用维C银翘片是一种非处方药物，一般来说，它与许多其他药物一起使用是安全的。
但是，由于每个人的体质和具体情况不同，最好在使用时咨询医生或药师的意见，以确保安全。
以下是一些常见的药物，我们需要注意是否可以与维C银翘片一起使用：1.抗生素：维C银翘片和抗生素通常可以一起使用，因为它们具有不同的作用机制。
然而，如果您正在使用处方抗生素，请遵循医生的建议，并咨询医生或药师的意见。
2.消炎药/非甾体消炎药（NSAIDs）：维C银翘片可以与许多消炎药和NSAIDs一起使用，例如布洛芬、对乙酰氨基酚等非处方药。
但是，长期或过量使用这些药物可能会引起一些副作用，建议在使用时遵循说明书上的建议。
3.中药：维C银翘片和一些常见的中药可以一起使用，如银花、连翘、甘草等。
但是，如果正在使用其他中药，尤其是复方中药，请咨询医生或药师以避免药物相互作用引起的问题。
4.其他药物：还有一些其他药物可能与维C银翘片有相互作用，例如抗凝药物、降压药和免疫抑制剂等。
在使用维C银翘片之前，请告知医生您正在使用的其他药物，以便医生给出适当的指导。
复方银翘氨酚维C片(金佳泰)的说明书
复方银翘氨酚维C片(金佳泰)的说明书身体出现体热以及镇痛的症状时，多半的原因是由于内火和虚火的原因造成的，镇痛的罪魁祸首是体内的炎症。
治疗这种疾病我们一定不能掉以轻心，否则会对我们的身体造成很大的危害。
复方银翘氨酚维C片(金佳泰)的出现就能很好的帮您解决这一问题，让您尽快的恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称：复方银翘氨酚维C片商品名称：复方银翘氨酚维C片(金佳泰)拼音全码：FuFangYinQiaoAnFenWeiCPian(JinJiaTai)【主要成份】本品为复方制剂，其组分为每片含银翘浸膏（按干浸膏计100mg连翘挥发油0.0002ml、荆芥挥发油0.00015ml、薄荷油0.00072ml、对乙酰氨基酚70g、维生素C33mg。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色。
【适应症/功能主治】用于感冒引起的头痛，发热，咽喉疼痛。
【规格型号】0.25g*18s【用法用量】口服。
一次3片，一日3次，小儿酌减。
【不良反应】有可能发生嗜睡反应。
【禁忌】1.对本品及其组分过敏者禁用；2.新生儿或早产儿禁用。
【注意事项】1.本品种对乙酰氨基酚可通过胎盘。
并可于乳汁中达到一定浓度。
孕妇及哺乳期妇女慎服。
2.过敏体质者慎用。
3.膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、青光眼以及前列腺肥大患者.肝肾功能不全者慎用。
4.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
5.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.不适用于风寒感冒（表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕）。
7.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医药就诊。
8.当药品性状发生改变时禁止服用。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下服用，新生儿或早产儿禁用。
【老年患者用药】老年人应在医师指导下服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
慎用中西药复合制剂
□ 张友林 甘肃省武威市凉州区中医院
据媒体报道，自2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例。其中，维C银翘片严重病例报告共计48例，无死亡报告。由此，人们开始关注貌似中成药的中西药复合制剂。
笔者建议，应还纯中药制剂“银翘解毒丸”（片）的本来面目。想当然地在中药制剂中盲目加入西药成份，在使用中又不明确告知患者是一种不负责任的行为。
感冒了还吃维C银翘片吗?
□ 张东风 本报记者
很多人一发热、咽喉痛，就会到药店购买中西药复方制剂维C银翘片。虽然维C银翘片为非处方药，患者可以自行购买，但今后若服用此药，千万不要大意了。9月19日，国家食品药品监督管理局提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。
预防安全风险
中西药复方制剂不要忽视了化学成分的不良反应
维C银翘片在临床使用广泛，又是非处方药可自行购药。主要由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等制成，是中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用，用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽用维C银翘片，口服3次/日，每次4片。3天后，全身泛发红斑，轻微瘙痒。经医院诊断，为发疹型药疹。维C银翘片说明书标明，用于成人时，每次2片，每日3次。而国家药品不良反应监测中心接收的病例中，约14％的患者使用维C银翘片是每次3～4片，每日3次。
另外，维C银翘片说明书提示，该药不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。但国家药品不良反应监测中心收到的维C银翘片严重病例报告中，有部分病例同时合并使用了其他成分相似的抗感冒药。如，一个8岁的男孩因“发热,咽痛”，在口服维C银翘片的同时，还服用了百服宁（通用名为对乙酰氨基酚），结果3天后男孩双唇出现糜烂，伴疼痛，躯干、四肢出现散在红斑伴瘙痒。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
维c银翘片说明书【功能主治】百灵维c银翘片用于疏风解表清热解毒用于外感风热所致的流行性感冒症见发热头痛咳嗽口干咽喉疼痛您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】百灵维c银翘片每片含维生素c .毫克对乙酰氨基酚毫克马来酸氯苯那敏 .毫克【包装规格】毫克×片【用法用量】口服一次片一日次【不良反应】可见困倦嗜睡口渴虚弱感偶见皮疹荨麻疹药热及粒细胞减少过敏性休克重症多形红斑型药疹大疱性表皮松懈症长期大量用药会导致肝肾功能异常您是否出现了以上不良反应？【注意事项】. 忌烟酒及辛辣生冷油腻食物. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药. 不适用于风寒感冒表现为恶寒明显无汗头痛身酸鼻塞流清涕. 百灵维c银翘片含马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚维生素c服用百灵维c银翘片期间不得饮酒或含有酒精的饮料不能同时服用与百灵维c银翘片成份相似的其他抗感冒药肝肾功能不全者慎用膀胱颈梗阻甲状腺功能亢进青光眼高血压和前列腺肥大者慎用孕妇及哺乳期妇女慎用服药期间不得驾驶机车船从事高空作业机械作业及操作精密仪器. 心脏病糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用. 儿童年老体弱者应在医师指导下服用. 服药天后症状无改善或症状加重或出现新的严重症状如胸闷心悸等应立即停药并去医院就诊. 对百灵维c银翘片过敏者禁用过敏体质者慎用. 百灵维c银翘片性状发生改变时禁止使用. 儿童必须在成人监护下使用. 请将百灵维c银翘片放在儿童不能接触的地方. 如正在使用其他药品使用百灵维c银翘片前请咨询医师或药师【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用【药物相互作用】. 与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师篇二：维c银翘片工艺规程目的建立本公司维c银翘片生产工艺规程，使之有法可依。
范围本公司维c银翘片生产工艺规程责任前处理车间、综合制剂车间具体执行内容1 产品概述1.1 产品名称：维c银翘片汉语拼音：wei c yinqiao pian 1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。
用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
1.5 注意：用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。
1.6 规格：每片含维生素c49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。
1.7 剂型：片剂。
1.8 有效期：三年。
1.9 处方来源：部颁标准ws3-b-4000-98。
1.10 批准文号：国药准字z22020502 1.11包装规格：15片/板×2板/盒×400盒/件3.工艺流程：向4.生产过程 4.1前处理4.1.1 按生产指令领取合格制造处方量的各种原材料，经前处理选、洗、干燥、后送入净料库。
4.1.2 按生产指令领取对乙酰氨基酚63㎏，到前处理三十万洁净区进粉碎室粉碎成细粉（120目以上），备用。
4.2 提取：4.2.1 检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。
4.2.2 水提：4.2.2.1按批生产指令领取净药材或饮片金银花108㎏，连翘108㎏，荆芥43.2㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖分别投料，并向罐内加入相当药材总量6倍的饮用水，加热煮沸，提取挥发油，用洁净的塑料桶收集，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.2.2将三种药渣及药液合并，加入甘草54㎏，淡豆豉54㎏，芦根64.8㎏、桔梗64.8㎏、加热煮沸，保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量5倍饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将两次提取药液减压浓缩至相对密度1.3-1.35(700c)的稠膏。
将上述水提稠膏与4.1.2中的粉合并且混均，干燥后粉碎成细粉装入袋中，称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.3醇提：按批生产指令领取净药材或饮片牛蒡子64.8㎏，认真核对品名、批号、数量等相符后，升降机提升到多功能提取罐操作台上，打开入孔盖投料，并向罐内加入相当药材总量4倍的60%乙醇，进行热回流提取2次，每次4小时，药液过滤后贮藏至贮液罐中；提取结束后将药液投入球型减压浓缩罐中，减压回收乙醇后，加入石蜡使溶解，再冷却至石蜡浮液面，除去石蜡层，浓缩至相对密度1.2-1.25(700c)清膏，用不锈钢桶收集并称重标明品名、批号、生产日期、重量、桶数、操作者交制剂车间。
4.2.4 煎煮时蒸汽压力控制在0.12-0.15mpa；减压浓缩时蒸汽压力控制在0.1-0.12mpa，真空度-0.06～-0.08mpa。
当醇提结束时，应对提取罐进行加热，将药材中的乙醇回收回来后再进行出渣。
4.2.5 出渣：多功能提取罐内中药渣控净药液后，打开罐底阀放出药渣，用手推车运到药渣场。
4.3 提取罐按其清洁规程清洁，提取室按提取室清场sop清场。
4.4 制粒：4.4.1采用一步制粒机进行制粒：将4.2.2.2中的药粉置制粒机中，开压缩空气按钮，顶升原料容器，打开风机和加热蒸汽阀门，进风温度设在70℃，进气压力控制在≤0.4mpa对物料进行干燥和预混10～15分钟后，开始用清膏喷雾制粒，整好压缩空气及喷雾速度，使具有合理的雾化程度后将78-85.8kg 之间的清膏喷入，进行制粒，随时观察流化程度及成粒状况，制粒完成后继续加热将颗粒干燥至颗粒水分7.5%以内，干燥物料总量应为91-95kg之间，一般制粒、干燥控制2小时内完成。
4.4.2制粒操作注意事项：4.4.2.1在作业过程中，可通过取样筒随时检查颗粒状态，如不合要求，可调节制粒所需的参数（微调风门的开启度，雾化空气压力，输液量和喷枪高度）直到得到符合要求的颗粒。
4.4.2.2从主机上的视镜内观察流态化的状态，一般流化高度在800毫米为宜，在制粒过程中，要经常观察流态化状态，对温度适应范围小的物料更应如此，一旦发现原料容器内物料发生沟流、结块或塌床等现象时应立刻启动鼓造按钮，指示灯亮后，无论机器原来工作状态如何，都将自动进行鼓造程序。
当观察到流化态恢复正常状态后，启动干燥按钮，机器又回复到干燥自动工作程序，一段时间后，又可启动喷雾按展钮，执行喷雾自动工作状态。
4.4.2.3当清膏喷完以后，应加入少许温水再喷雾，此时不仅可以对输液泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行了清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。
4.4.2.4过滤袋应每班拆下清洗，否则会因粉尘过多造成阻塞，影响流态化的建立和制粒的效果，更换品种时，主机应清洗。
4.4.2.5整个干燥制粒过程完成后，主风机已停止工作，辅风机应滞后主风机3—5分钟关，如在主风机停止前，辅风机末启动，应启动辅风机3—5分钟，以吹除环形风管上的积料。
4.4.3制粒工序完成后，按本工序清场sop进行清场。
4.5 整粒：将干燥颗粒过18～20目振荡筛，大颗粒通过整粒机2号筛（2号筛网、25转/分钟）整粒。
制造出大小均一的颗粒。
4.6 批混：将整粒过的颗粒置三维混合机中，混合15分钟，使之混合均匀出料，将颗4.7.1将批混后检验合格的颗粒加入料斗中，压制成0.4g片。
4.7.2 压片过程中，每隔20分钟检一次片重，确保片重差异在±5%范围之内，随时检查片子外观，测崩解时限。
篇三：维c银翘片生产管理管理文件目的：建立维c银翘片工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格按规定执行。
范围：本规程适用于维c银翘片的生产过程和中间控制。
职责：生产部、技术部、质量部、生产车间对本规程的实施负责。
依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《药品生产质量管理规范》2010年版。
内容：1. 维c银翘片工艺流程及环境区域划分1.2 环境区域划分2.产品名称、剂型和规格产品名称：维c银翘片代码：c 04 剂型：片剂性状本品为糖衣片，除去包衣后显灰褐色，夹杂有少许白点，气微，味微苦。
规格：每片含维生素c49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg。
有效期：24个月药品批准文号：国药准字z45020110 执行标准：中国药典2010年版一部内包装形式：①药用高密度聚乙烯瓶；②复合膜袋；③硬片+铝箔板包装规格：①瓶装：30片/瓶/盒×400盒/件；②硬片+铝箔板装：12片/板×2板/盒×400盒/件。
3.处方：4.批量限度：不大于600万片/批5.产品法定标准和内控标准（ts-zl-7004-00）篇四：维c银翘片安全有效维c银翘片安全有效（求证·探寻喧哗背后的真相）本报记者罗艾桦王君平《人民日报》（ 2013年07月04日 04 版）日前，香港卫生署发布通报，呼吁市民不要吃某品牌“维c银翘片”。
后经国家食品药品监管总局调查核实，香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品，该企业产品经检测质量合格。
维c银翘片乌龙事件刚平息不久，又有网络文章质疑维c银翘片的安全性，称其难抗感冒、存在不良反应等。
作为畅销了30余年的家庭常备感冒药，维c银翘片到底安不安全？人民日报“求证”栏目记者采访了中西医专家及有关部门负责人。
维c银翘片难治感冒？【回应】中药成分源自中医名方，疗效确切，西药成分为感冒药常见成分，两者协同治疗感冒网文称，感冒与寒热无因果关系，无确凿证据表明维c银翘片中的中药成分可抗感冒。
对此说法，暨南大学附属第一医院中医科韩莉副主任医师认为，中医理论与西医试验的理论不是一回事，不能按照西医的标准来要求中医处方。
中医认为感冒为人体受外邪所致，治疗上以疏风散邪，解表为主。
根据外邪的不同和人的体质不同，分为风寒、风热感冒。
风寒感冒以辛温解表，发散风寒为主；风热感冒以辛凉解表，清热解毒为主。
维c银翘片的中药部分是从中医传统用药“银翘散”发展而来的，银翘散是著名温病专家吴鞠通《温病条辨》中治疗时行感冒的名方，临床应用非常普遍，疗效确切，常用于具有发热头痛，咽喉疼痛，口干咳嗽，小便短赤的风热感冒。
维c银翘片临床使用已有几十年，经得起考验。
暨南大学附属第一医院消化内科副主任医师韦宏成介绍，维c银翘片的中药部分包括：金银花、连翘、荆芥、淡豆豉等十味中药，主要治疗风热型感冒。
西药部分包括马来酸氯苯那敏（即扑尔敏）、对乙酰氨基酚（即扑热息痛）、维生素c。
马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚是许多感冒药的常见成分。
马来酸氯苯那敏具有缓解感冒导致的流泪、打喷嚏、鼻塞和流涕症状等作用。
对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，用于缓解感冒引起的发烧、肌肉酸痛和关节痛。
而维c银翘片配以维生素c可增强身体抵抗力，疗效更好。