中药压片制作方法
压片的方法步骤

压片的方法步骤压片是一种将粉末或颗粒状物质压制成固体片状的方法,广泛应用于制药、食品、化工等行业。
下面将详细介绍压片的方法步骤。
一、准备工作1.选择合适的原料:根据需要制作的产品选择合适的原料,确保其质量符合要求。
2.准备设备:准备好压片机、模具、切割器等必要设备,并对其进行检查和清洁。
3.调整参数:根据原料的特性和产品要求,调整好压片机的参数,如压力、转速等。
二、混合原料1.称量原料:按照配方比例将各种原料称量好,并放入混合机中。
2.混合原料:启动混合机,将原料充分混合均匀,确保每个颗粒都受到了充分的混合。
3.筛选杂质:使用筛子对混合后的原料进行筛选,去除其中可能存在的杂质和不良颗粒。
三、制作药丸1.装模具:选择适当大小和形状的模具,并将其安装到压片机上。
2.填充原料:将经过筛选的原料均匀地填充到模具中,确保每个模具中的原料量相同。
3.压制药丸:启动压片机,将模具进行压制,使其成为固体片状。
四、切割和包装1.切割药丸:使用切割器对压制好的药丸进行切割,使其成为合适大小的药丸。
2.检查质量:对切割好的药丸进行质量检查,确保其符合要求,并去除不良品。
3.包装产品:将符合质量要求的药丸进行包装,以便于储存和销售。
以上就是压片的详细方法步骤。
在实际操作中,需要注意以下几点:1.选择合适的原料和设备非常重要,可以影响到产品的质量和产量。
2.混合原料时需要充分混合,并筛选杂质,以确保产品的均匀性和纯度。
3.在制作药丸时需要注意填充原料的均匀性和模具中原料量的一致性。
4.在切割和包装时需要注意质量检查,并及时去除不良品。
中成药片剂的生产工艺流程

中成药片剂的生产工艺流程中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处方中药材有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处方中药材有效部分(位)较明确,可将药材全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处方中有的药材有效部分(位)较明确,有的药材含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处方中药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材,可采取药材全粉制粒法。
含挥发性成分较多的药材宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉;也可单提挥发油。
2.片重计算(1)若片数与片重未定时,可计算单服颗粒重,再按下式计算片重:单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数片重(g)=单服颗粒重(g)/单服片数干颗粒总重量(主药加辅料)应等于片数乘片重,即按下式计算:片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重量)/理论片数(2)已知主药含量时,则可先测定颗粒中主药含量,再计算片重。
按下式计算:片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量3.压片方法压片方法一般分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。
压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。
(1)湿颗粒法制片:适用于药物不能直接压片,且遇湿、热不起变化的片剂制备。
(2)干颗粒法制片:系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。
(3)粉末直接压片法系指将药物粉末与适宜的辅料混匀后,不经过制颗粒而直接压片的方法。
我国中药压片工艺

我国中药压片工艺面临着四大问题的考验中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用。
但中药片剂生产操作技术性强,在生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题。
问题一:松片松片是压片时经常遇到的问题,会影响压片与包衣。
松片主要与颗粒质量、压片机运行有密切的关系。
颗粒质量是压好片子的关键,因此,制粒工艺对于片剂质量尤为重要。
影响颗粒质量的因素主要有以下几方面:一是中药材成分的影响。
如有些中药材中含有大量的纤维成分。
由于这些药材弹性大、黏性小,致使颗粒松散、片子硬度低。
对此,在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法,将此类药材中的有效成分提取浓缩,再进行颗粒制备,以降低颗粒弹性,提高可压性,进而提高片剂硬度;对含油脂量大的药材,压片亦易引起松片,如果这些油脂属有效成分,制粒时应加入适量吸收剂(如碳酸钙)等来吸油,如果这些油脂为无效成分,可用压榨法或其他脱脂法脱脂,减少颗粒油量,增加其内聚力,从而提高片子硬度。
二是中药材粉碎度的影响。
如果中药材细粉不够细,制成的颗粒黏结性不强,易使片剂松散。
因此,药粉要具有一定细度,这是制好颗粒、压好药片的前提。
三是黏合剂与湿润剂的影响。
黏合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位,其品种的选择和用量正确与否,都直接影响颗粒质量。
选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定,如是全生药粉压片,应选择黏性强的黏合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成分较多,则必须选用80%以上浓度的乙醇作湿润剂。
黏合剂用量太少,则颗粒细粉过多,会产生松片。
四是颗粒中水分的影响。
颗粒中的水分对片剂有很大影响,适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形,减少弹性,有利于压片,而过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。
但如果含水量太高,也会使药片松软,甚至黏冲或堵塞料斗,从而影响压片。
故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。
另外,如果由于压片机运行时压力不足、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象,可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。
中药片剂的制作方法

中药片剂的制作方法
中药片剂是一种常见的中药制剂形式,它是将中药粉末或浸膏等制成的药物制剂,经过加工和压制而成的片状制剂。
下面是中药片剂的制作方法:
一、制备药材
1.选材:选择优质、无虫、无霉、无异味的中药材。
2.清洗:将中药材放入清水中浸泡,用手轻轻揉搓,使其表面的杂质和泥沙去除干净,然后用流动的自来水冲洗干净。
3.晾干:将清洗干净的中药材晾干,放在通风干燥的地方,避免阳光直射。
4.研磨:将晾干的中药材研磨成细粉,可以使用石磨或电动磨粉机。
二、制备药浆
1.配方:根据需要制作的中药片剂的配方,将所需的中药粉末按照一定比例混合。
2.加水:将配好的中药粉末加入适量的清水中,搅拌均匀,使其成为均匀的药浆。
3.加工:将药浆放入搅拌机中,搅拌均匀,使其成为细腻的药浆。
三、制备中药片剂
1.压制:将制好的药浆放入中药片剂压片机中,进行压制。
压片机的压力和时间需要根据不同的药材和配方进行调整,以保证压制出的中药片剂质量稳定。
2.烘干:将压制好的中药片剂放入烘干室中,进行烘干。
烘干的温度和时间需要根据不同的药材和配方进行调整,以保证中药片剂的质量和稳定性。
3.包装:将烘干好的中药片剂进行包装,可以使用铝箔袋、纸盒等包装材料。
在包装过程中需要注意卫生和防潮,以保证中药片剂的质量。
以上就是中药片剂的制作方法,制作中药片剂需要注意药材的选材、清洗、研磨等过程,以及药浆的制备和中药片剂的压制、烘干和包装等过程,以保证中药片剂的质量和稳定性。
中药制粒及压片技术

湿颗粒法制片片剂的制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类,以颗粒压片法应用最多。
颗粒压片法依照主药性质及制备颗粒的工艺不同,又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种,以前者应用最广。
而直接压片法那么由于主药性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。
本节重点表达湿颗粒法制片,同时简单介绍干颗粒法制片。
湿颗粒法制片适用于药物不能直接压片,且遇湿、热不起变化的片剂制备。
一般生产流程如下:加辅料润湿剂或粘合剂化验原料处置────→混合────────→制软材───→制颗粒─→干燥───→干颗粒前处置(整粒)润滑剂────→压片──→(包衣)──→质检──→包装原料处置(l)去粗取精,缩小体积,减少服用量。
中药材所含成份复杂,除含有有效成额外,更含有大量的无效物质和成份,通过处置尽可能除去无效物质和成份,而保留有效成份,缩小体积,减少服用量。
(2)有选择地保留少量非有效物质和成份使起赋形剂的作用。
例如含有多量淀粉的药材细粉可作为稀释剂和崩解剂;药物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。
总之,通过处置,使中药材符合片剂原料的要求。
(1)按处方选用合格的药材,并进行干净、灭菌、炮制和干燥处置。
(2)含淀粉较多的药材(如淮山药、天花粉等);用量极少的珍贵药、毒性药(如牛黄、麝香、雄黄等);某些含有少量芳香挥发性成份药材(如冰片、木香、砂仁等)及某些矿物药(如石膏等),直粉碎成细粉,过五~六号筛。
其粉碎方式见第三章粉碎。
(3)含挥发性成份较多的药材(如荆芥、薄荷、紫苏叶等)单提挥发油或双提法。
其提取方式见第六章浸提。
(4)含已知有效成份者,可依照其有效成份特性,采纳特定方式和溶剂提取有效成份。
如黄芩甙、小檗碱、异绿原酸等。
(5)含醇溶性成份,可用不同浓度的乙醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取,提取液回收乙醇后再浓缩成浸膏,保留有效部位,如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。
(6)含纤维较多、质地泡松、粘性较大及质地坚硬的药材,和中医临床可入汤剂的药物,用水煎煮浓缩成稠膏备用。
压片工艺流程

压片工艺流程
《压片工艺流程》
压片工艺是固体制药领域中常见的一种制药技术,广泛应用于制备片剂、颗粒剂和膜衣剂等制剂的生产中。
压片工艺流程主要包括原料处理、混合、压片和包衣等多个环节。
首先,原料处理是压片工艺流程中至关重要的一环。
各种原料如活性成分、辅料等需要进行粉碎、筛分和称量等预处理工序,以保证成品的质量和稳定性。
然后进行混合,将经过预处理的原料按配方要求进行混合,确保各成分充分分散均匀,为后续的压片工艺打下基础。
接下来就是压片环节,通过压片机将混合物进行压片成型。
压片机会对原料进行压缩,使其成型成各种形状的片状制剂。
在此过程中需要严格控制压力、速度和温度等参数,确保成品质量符合要求。
最后可能需要对片剂进行包衣,以增加片剂的稳定性和口感。
包衣工艺一般包括薄膜包衣、糖衣、蜡膜包衣等多种方法,不同的片剂根据实际需要选择不同的包衣工艺。
通过以上几个环节的流程操作,最终制得的片剂能够满足药品的要求。
压片工艺流程中的每一个环节都需要严格控制,确保产品的质量和稳定性。
同时,随着科技的发展,压片工艺也在不断创新和改进,使得制剂质量得到更好的保障,为患者提供更好的用药体验。
中药片剂制备技术

是促使片剂在胃肠 液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。
内加法 外加法 内外加法 特殊的加入法
崩解剂 崩解速度:外加法>内外加法>内加法 溶出度:内外加法>内加法>外加法
片剂的崩解机制
1.毛细管的作用 2.膨胀作用 3.产气作用 4.酶解作用
崩解剂:干燥淀粉
(最常用)(5-20%) 机制:毛细管吸水,本身吸水膨胀作用。
1
湿法制粒压片
2
干法制粒压片
3
直接压片法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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直接压片法
1、粉末直接压片 ❖ 流程: 药物+辅料→压片 ❖ 辅料:必须具有良好的流动性和可压性 ❖ 压片机的改进:改善饲粉装置、增加预压机构、改进除尘
设施 2、结晶压片法 ❖ 药物:为结晶状、流动性、可压性好 ❖ 流程:结晶性药物→适当粉碎→加崩解剂、 润滑剂→压片
湿法制粒压片法 干法制粒压片法
粉末直接压片法 结晶直接压片法
滚压法 重压法
各方法应用范围
对湿、热稳定的
湿法制粒压片
对水、热不稳定,有吸湿性
药 物
或采用直接压片法流动性差的 干法制粒压片
对湿、热不稳定 且剂量小(<25mg)
粉末直接压片
结晶性或颗粒性药物 流动性、可压性好
结晶直接压片
压片技术
1
湿法制粒压片
压片过程的三个阶段:
加料
压片
推片
①下冲下降 ②上冲上升 ③颗粒填充在
模孔中
①单冲上冲压入 模孔中
②多冲:上冲下降 下冲上升,上下 受压
①上冲上升 ②下冲上升至 与模孔上缘
相平 ③推片
71
(3)其他压片机类型
❖ 多次压片机:受压时间长,密度均匀,减少裂片 ❖ 多层压片机:减少配伍变化,制成缓控释制剂 ❖ 高速压片机:产量更大,自动调节片重、厚度、剔
中药压片工艺探讨成

中药压片工艺探讨成中药压片是将汤药煎煮后,通过加入一定的辅料并采用压片技术制成片剂。
中药压片工艺的探讨可以从原料准备、辅料选择、压片工艺和质量控制等几个方面展开。
首先,原料准备是中药压片工艺的重要环节。
中药制成片剂需要根据药方配制好药材,并进行必要的加工处理。
在制备过程中,要注意药材的质量,选择质量良好的药材,避免使用有害物质和变质药材。
此外,药材的加工处理也是关键,要注意洗净、晾干等处理,保证药材的干燥程度和无杂质。
其次,在辅料选择方面,需要根据药方的要求选择适当的辅料。
常用的辅料有结合剂、润滑剂、分散剂、增稠剂等。
结合剂的选择要考虑药材的特点,以增加药片的稳定性和机械强度。
润滑剂可以提高药片的润滑性,减少压片过程中的摩擦。
分散剂可以增加药片的分散性和药效的释放速度。
增稠剂主要起到胶囊的作用,可有效提高药片的均一性和稳定性。
压片工艺是中药制片的关键环节。
在压片过程中,要根据药材的特性和药物的需求进行调整。
首先要控制压片速度和压力,确保药片的质量和机械强度。
过快的压片速度可能导致药片不均匀或开裂,而过大的压力可能导致药物成分的破坏。
其次要注意压片模具的选择和维护,保证药片的形状和尺寸一致。
此外还需要控制湿度和温度等环境条件,以避免药材的潮解和氧化。
最后,中药压片的质量控制是非常重要的。
可以采用药典的规定进行质量检验,如药材的鉴别、含量测定、微生物检验等。
同时,还可以根据药方的需求进行药物成分的检测,如挥发油、有效成分的测定等。
此外,还要注意药片的包装和贮存,防止潮湿和变质。
总的来说,中药压片工艺的探讨包括原料准备、辅料选择、压片工艺和质量控制等方面。
通过探索合适的工艺方案,可以提高中药制片的质量和稳定性,使中药更好地发挥药效。
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中药压片制作方法
一、原材料准备
中药压片所需的原材料包括中药材、辅料、添加剂等。
根据不同的药方和制作工艺,所需的中药材和辅料也会有所不同。
在准备原材料时,需要按照药方准确称量,并对中药材进行筛选和清洗,确保原材料的质量和纯度。
二、浸润和搅拌
为了使中药材中的有效成分充分提取,需要进行浸润和搅拌。
将中药材浸泡在适量的水中,根据不同的药方和要求,控制浸泡时间和水温。
同时,为了使提取液均匀混合,还需要使用搅拌器进行搅拌。
在搅拌过程中,需要注意搅拌速度和时间,避免对中药材的有效成分造成破坏。
三、研磨和过筛
研磨是中药压片制作的重要环节之一,通过研磨可以打破中药材的细胞壁,释放出其中的有效成分。
同时,为了确保压片的细腻度和口感,还需要对研磨后的物料进行过筛。
在研磨和过筛过程中,需要
注意物料温度和时间,避免高温对物料的质量和活性造成影响。
四、制作颗粒
制作颗粒是将研磨过筛后的物料制成一定形状的颗粒。
在这个过程中,需要根据药方和要求选择合适的制粒工艺和添加剂,控制颗粒的大小和形状。
同时,为了确保颗粒的稳定性和口感,还需要对颗粒进行干燥和筛选。
五、压制和成型
压制和成型是将颗粒通过压片机压制成为一定形状的压片。
在压制过程中,需要控制压力和温度,确保压片的质量和硬度。
同时,为了确保压片的稳定性和美观度,还需要对压片进行修整和抛光。
六、干燥和灭菌
干燥和灭菌是中药压片制作的最后环节。
通过干燥可以去除压片中的多余水分,确保压片的储存和使用安全。
同时,为了进一步保障压片的质量和安全性,还需要对压片进行灭菌处理。
在干燥和灭菌过程中,需要控制温度和时间,避免对压片的质量和活性造成影响。
七、包装和储存
包装和储存是中药压片制作的最后环节。
通过包装可以保护压片的完整性和美观度,同时避免交叉污染和氧化变质等问题。
在包装过程中,需要选择合适的包装材料和包装方式,确保包装的质量和安全性。
储存环节则需要选择合适的储存环境和条件,避免潮湿、光照、温度等因素对压片的质量和活性造成影响。
同时,还需要根据药方和使用要求对压片进行分类标识和管理,确保使用安全和管理方便。
总之,中药压片制作方法需要经过多个环节和步骤才能完成。
在制作过程中需要注意原材料的质量和纯度、控制制作工艺和技术参数、保证生产安全和卫生等方面的问题。
同时,还需要根据药方和使用要求进行个性化定制和管理,确保中药压片的质量和有效性符合要求。