《药品经营许可证申请表》(零售)

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零售药店换发《药品经营许可证》申请表

零售药店换发《药品经营许可证》申请表

零售药店换发《药品经营许可证》申请表零售药店换发《药品经营许可证》申请表申请单位基本信息1.单位名称:2.经营许可证号:3.法定代表人姓名:4.单位注册地质:5.单位办公地质:6.联系方式:7.电子邮箱:8.单位类型:(个体经营/合伙企业/有限责任公司/股份有限公司)9.经营形式:(线下实体店面/网上电商平台)10.经营范围:(详细描述经营的药品种类、品牌等)申请材料清单请将以下材料按照顺序准备,每份材料复印件一份,并加盖单位公章。

1.单位申请表(附件1)2.初次申请材料核查单(附件2)3.单位申请人联系明材料复印件4.单位法人营业执照复印件5.单位经营许可证复印件6.单位注册资本证明材料复印件7.单位业务场所证明材料复印件8.药品库房环境验收合格证明材料复印件9.药品质量管理人员相关证明材料复印件10.药品销售人员相关证明材料复印件11.其他相关证明材料复印件(如药品进货渠道证明等)申请材料说明1.单位申请表:请如实填写所有信息,并加盖单位公章。

2.初次申请材料核查单:请将核查单填写完整,并加盖单位公章。

3.材料复印件:所有材料均需提供复印件,并加盖单位公章。

附件1.单位申请表:请按照要求填写单位申请表,详细列出单位基本信息、经营范围等。

2.初次申请材料核查单:请按照要求填写初次申请材料核查单,核对所提供的申请材料。

附注本文所涉及的法律名词及注释:- 药品经营许可证:由国家食品药品监督管理局颁发的,用于合法经营医疗器械和药品的许可证件。

- 法定代表人:依法代表单位履行法律行为的人,一般是公司的董事长、总经理、法定代表人等职位。

- 单位注册地质:单位的注册登记地质,通常是用于法律上的注册登记,并非实际经营地质。

- 单位办公地质:单位实际的办公经营地质,一般是指实体门店的地质或办公楼的具体位置。

附件:1.单位申请表2.初次申请材料核查单本文档涉及附件本文涉及的附件详见附件部分。

《药品经营许可证》

《药品经营许可证》

《药品经营许可证》
(零售药店)
申请表
申请企业(或自然人)名称:
地址:
邮政编码:
联系人:
电话:
(门店固定电话及企业负责人手机)
填表日期:年月日
东莞市食品药品监督管理局制
表一企业基本情况
现场检查验收
表三
企业申请须知:
根据广东省药品零售企业分级分类的要求,企业应配备足够的、与经营范围和经营规模及岗位职能相适应的药学技术人员,从事质量管理、药学服务及处方审核等工作。

企业负责人是企业药品质量的主要责任人。

企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师(或执业中药师)资格。

一类店经营范围限定:非处方药,至少配备1名药师或以上职称的药学技术人员。

二类店经营范围限定:非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等必须凭处方销售的药品、中药饮片除外),至少配备1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。

三类店经营范围包括:非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品,至少配备1名执业药师(含执业中药师)和2名药师或以上职称的药学技术人员,经营范围包括“中药饮片”的至少其中1名药学技术人员为执业中药师或中药师(含)以上药学专业技术职称。

企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师。

经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳,仅限符合国家规定的、并经许可的药品零售连锁企业的连锁门店,且应符合所在地特殊药品经营布局要求。

质量管理人员、处方审核人员、药学服务人员等关键岗位人员应在职在岗,岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。

《药品经营许可证》(零售)缴销申请表【模板】

《药品经营许可证》(零售)缴销申请表【模板】
附表4:申请表(申请书)样本
《药品经营许可证》(零售)缴销申请表
企业名称
××××药店
经营地址
XX市×××路××号商铺
仓库地址

法定代表人
****
联系电话
根据核发的《药品经营许可证》内容进行填写
210000
企业负责人
张三
质量负责人
李四
经营方式
零售ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
《药品经营许可证》编号
粤DB030××××
经营范围
处方药;非处方药
中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、中成药
申请缴销原因
根据实际情况填写申请缴销的理由。
“因经营不善”等原因申请缴销。
企业负责人亲笔签名
法定代表人(企业负责人)签章:张三
×年×月×日

药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表

药品经营许可证零售验收申请表申请人基本信息•申请人姓名:•申请人身份证号码:•申请人联系电话:•申请人邮政编码:•申请人电子邮箱:•单位名称(如果适用):申请材料清单请在以下方框内打勾,标明已经准备好的申请材料。

•[ ] 药品经营许可证电子扫描件•[ ] 营业执照电子扫描件•[ ] 法人代表身份证件电子扫描件•[ ] 负责人身份证件电子扫描件•[ ] 药品质量保证协议书•[ ] 药品采购、储存、配送等管理制度•[ ] 药品销售管理制度•[ ] 客户投诉处理制度•[ ] 药品信息记录管理系统使用协议书请在以下方框中填写申请材料领取详细信息。

•邮寄地址:•邮政编码:•收件人姓名:•联系电话:申请事项请在以下方框内说明所申请的事项。

•[ ] 零售经营药品品种增加•[ ] 零售经营药品品种减少•[ ] 零售经营药品经营地点变更•[ ] 零售经营药品销售方式变更•[ ] 零售经营药品经营者变更•[ ] 其他注:如申请经营新品种药品,需在申请表中明确标明“新品种”字样。

申请理由请在以下方框中说明申请理由。

如果是新增品种,需要提供品种说明书、生产厂家授权书、药品说明书等相关材料。

如果是变更事项,需要说明变更的原因和必要性。

申请人声明本人及单位(如适用)在本申请表中所填写的全部内容,均属实、准确、完整。

如果查明有虚假记录或隐瞒重要事实,愿意承担相应的法律责任。

申请人姓名(签名):______________________日期:______________。

药品经营许可证换发申请表(零售企业)

药品经营许可证换发申请表(零售企业)

药品经营许可证换发申请表
(零售企业)
企业名称(盖章):
隶属部门(盖章):
申请人(盖章或签名):
办公及手提电话: 传真电话:
邮政编码:
电子邮箱:
填表日期:年月日
填报说明
1、本申请表一式2份,市食品药品监督管理局和企业各存留1份。

2、本申请表由申请人下载打印;其中封面及表一由申请人填写,表二由审批部门填写。

3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改;申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权的经办人签字确认。

4、其它申报资料,应统一使用A4纸打印或复印,按目录顺序整理成册,并逐页加盖公章。

表一
企业基本情况
表二
审批意见。

2--《药品经营许可证》(零售)变更申请表(20200122修改)

2--《药品经营许可证》(零售)变更申请表(20200122修改)

《药品经营许可证》(零售)变更申请表填报企业:(盖章)填表说明:“企业盖章、签字”一栏,由企业加盖公章;企业为公司、非公司企业法人、非公司外资企业、农民专业合作社由法定代表人签字,合伙企业由执行事务合伙人(含委派代表)签字,个人独资企业由投资人签字;若为分支机构的,则由其隶属企业盖章,隶属企业的签字人同上。

药品经营许可证变更(零售)提交材料规范【1】变更名称的,许可证变更提交材料规范1、《药品经营许可证》(零售)变更申请表;2、《药品经营许可证》正、副本原件;3、申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件;4、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,需提交《申请行政许可委托书》。

【2】变更经营方式的,许可证变更提交材料规范1、《药品经营许可证》(零售)变更申请表;2、《药品经营许可证》正、副本原件;3、企业质量管理文件目录(若为连锁总部分支机构申请的,需由连锁总部法定代表人签署意见并加盖总部公章);4、企业仓储设施、设备目录;5、申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件;6、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,需提交《申请行政许可委托书》。

【3】变更经营范围的,许可证变更提交材料规范1、《药品经营许可证》(零售)变更申请表;2、《药品经营许可证》正、副本原件;3、企业质量管理文件目录;4、依法经过资格认定的药学专业技术人员的执业资格或职称证明、聘书、药师备案凭证或执业药师注册证的复印件;5、企业仓储设施、设备目录;6、申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件;7、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,需提交《申请行政许可委托书》。

【4】变更注册地址的,许可证变更提交材料规范1、《药品经营许可证》(零售)变更申请表;2、《药品经营许可证》正、副本原件;3、变更后的注册地址的平面布局图及房屋产权或使用权证明(营业场所产权或者使用权证明:经营场所为自有的,提交房屋产权证明;经营场地为租赁的,提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同;无法提交有效产权证明的场所,经营者可凭各区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》);4、企业仓储设施、设备目录;5、申请人关于申办药品零售经营企业材料真实性、有效性的声明原件;6、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,需提交《申请行政许可委托书》。

药品经营许可证(零售)换证申请表一

药品经营许可证(零售)换证申请表一
企业必须配置电脑管理系统,满足经营全过程质量管理控制的有关要求,并具有可以通过电脑网络实现与当地药品监管部门数据信息交换的条件。
合格□不合格□
28
企业应具有满足当地消费者所需药品的能力。
合格□不合格□
29
零售企业应制定与其经营相适应的质量管理制度和工作程序,内容包括:
〔1〕有关业务和管理岗位的质量责任;
电脑管理系统是否满足经营全过程质量控制并具有可以通过电脑网络实现接受当地药品监管部门监管的条件 是 □ 否 □
设备设施:
备注:
审查
审核
审批
意见
审查
意见
签名:年 月 日
审核
意见
签名:年 月 日
审批
意见
签名:年 月 日〔公章〕
许 可 登 记 事 项 内 容
企业名称
长沙市岳麓区佳宏药房
注册地址
长沙市岳麓区石佳冲6号
4.提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件核对后退回。
5.申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
6.内容填写应准确、完整,不得涂改。
7.有选项的,请在□打“√”。
受理单位:长沙市食品药品监督管理局
《药品经营许可证》〔零售〕换证申请表二
企业名称
注册地址
许可证编号
仓库地址
GSP证书编号
〔1〕药品购进验收记录;
〔2〕药品质量养护、检查记录;
〔3〕处方留存或处方药销售记录;
〔4〕药品拆零记录及装斗复核记录;
〔5〕药品质量查询、投诉、处理情况记录;
〔6〕不合格药品报废销毁记录;
〔7〕库房温湿度记录;
〔8〕计量器具检定记录;
〔9〕质量事故报告记录;

换发《药品经营许可证》申请表

换发《药品经营许可证》申请表
换发《药品经营许可证》申请表(零售连锁门店、单体药店)
企业名称
注册地址
仓库地址

经营方式
统一社会信用代码
经营范围
填写提示:按照《药品经营许可证》核准的经营范围如实填写
许可证编号
有效期至
年 月 日
联系人
联系电话
法人代表
学历
技术职称
专业
执业资格
企业负责人
学历
技术职称
专业
执业资格
质量负责人
学历
技术职称
专业
5
企业药品经营质量管理体系文件目录
6
经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图营业场所地段图及营业场所平面图及房屋产权证明文件或租赁
7
法人授权委托书原件及代理人身份证复印件
《药品经营许可证》换发材料目录
(零售连锁门店、单体药店)
企业名称:
序号
材料名称
页数
页码
1
换发《药品经营许可证》申请表
2
《药品经营许可证》正副本原件
3
《企业从业人员情况表》,并附有资质要求人员不间断的《企业从业人员简历表》、身份证复印件、学历证明复印件、技术职称证明复印件、执业药师资格证复印件
4
《企业经营设施、设备情况表》
执业资格质管员学历源自技术职称专业执业资格
审方药师
学历
技术职称
专业
执业资格
中药调剂员
学历
技术职称
专业
执业资格
验收员
学历
技术职称
专业
执业资格
养护员
学历
技术职称
专业
执业资格
营业员
学历
技术职称
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10
申报材料真实性的自我保证声明;
11
药学人员在职在岗书面保证声明;
12
企业提交材料目录;
注:本表不够,可复印续。
7
企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
8
按《药品经营质量管理规范》要求制定具有保证所经营药品质量的管理制度(所需制度目录详见《广东省开办药品零售企业验收实施标准(试行)》第29、30项要求);
9
企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明;
平方米
仓库面积
平方米
经 营 范 围
经 营 类 别
□处方药 □甲类非处方药 □乙类非处方药
经营处方药的具体经营范围:
□中药材 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素制剂
□生物制品(预防性生物制品除外) □生化药品
注:经营中药材、中药饮片必须配备1名中药师(驻店中药师)或中药调剂员
设 备 设 施
□空调() □冰箱() □电脑() □温湿度计()
《药品经营许可证》
(零售)



申请企业名称:
注册地址:
邮政编码:Leabharlann 联系人:联系电话/传真电话:
填表日期 : 年 月 日
广东省和平县食品药品监督管理局制
申 办 人
委托代理人
联 系 人
电 话
传真电话
企 业 名 称
是否具有法人资格
□是 □否
法定代表人
注册地址
仓库地址
邮政编码
经营方式
□零售□零售(连锁)
营 业 面 积
企业提交材料目录
企业名称:
序号
材料名称
有关说明
1
书面验收申请;
2
《河源市药品零售企业筹建核准通知书》复印件;
3
《药品经营许可证申请表》(零售);
4
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员个人简历,身份证明、学历证明、健康证明、执业资格或职称证明原件及复印件;
5
企业从业人员情况表;
6
拟经营药品的范围;
□计量器具()□防虫、防鼠、防霉变等设备() □验收、养护设备()□拆零工具及药袋() □排气扇() □玻璃门或风帘()
□中药饮片调剂工具() □灭火器()其它设施设备:
注:()括号内填数量
姓 名
学 历
职 称
从 业 岗 位
法 定 代 表 人
企 业 负 责 人
质 量 负 责 人
质 量 管 理 员
其它从业人员情况
姓 名
学 历
职 称
从 业 岗 位
河源市食品药品监督管理局:
本申办人取得《河源市药品零售企业筹建核准通知书》后,按照《药品经营许可证管理办法》和相关的开办药品零售企业验收实施标准,已经完成筹建,现提出验收申请。
申办人签名: 年 月 日
委托代理人签名:
年 月 日
注:委托代理人办理时,必须提供申办人出具的委托书,委托代理人必须是本企业人员。
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