n—HA／PA66Cage在腰椎融合术中的生物安全性研究
多孔NHPPA支撑体治疗胸腰椎骨折合并脊髓损伤-精选文档
术后X片显示植入的椎体支撑体位置良好，无
塌陷、无偏移
结 果
术后椎间高度恢复较好，平均11.34cm±2.04mm。 随访3-6月无明显变化。
术后后凸畸形矫正明显，平均5.75 ° ±8.33°， 与术前相比有统计学意义。
结 果
3.后凸畸形纠正
术前：14.4±12.6° 术后：3.7±8.7° 末次随访：3.9±8.5
讨论
改进后的椎体支撑体抗压强度大于髂
骨，可提供足够的支撑强度，恢复脊 柱早期稳定性
抗压强度
改进前 改进后 髂骨 90.6MPa 28.9MPa 11.83MPa
讨论
内径增加使中空横切截面积增加约50%，
增加了植骨量的同时也大大增加了植骨接 触面积，可促进植骨融合。
改进前
改进后
讨论
表面小孔的增多及 孔径增大，有利于血 管从四周长入植骨部 位，促进植骨融合。
4.椎间高度
术前： 96.9±17.2mm
术后： 109.5±17.1mm 末次随访：108.6±16.9mm
与
结 果
2.神经功能评分 2例Frankel A级患者神经功能未见恢 复,其余患者均有1-2级神经功能恢复
与
二、结 果
5.融合率观察
D级：10例 C级：25例
E级：19例 B级：0 A级：0
临床资料
本组共54例 年龄14－65岁
T10爆裂骨折 T12爆裂骨折 L1 爆裂骨折 L2 爆裂骨折 L3 爆裂骨折
男性43例
女性11例 平均39.8岁
1 例 11例 26例 9例 7 例
临床资料
1
• 后凸矫正 • 椎间高度 • 融合率
影像学评价 Cobb法 Robertson等描述 Brantigan等描述
生物型cage在脊柱融合中应用的研究进展
器 的稳 定 界 面 。 ２４ 陶 瓷 ｃ ｇ ． ａｅ
新 月 状 等 多 种 形 状 。尽 管 短期 疗 效 显 著 ． 远 期 存 在 应 力 但
遮 挡 、 置物 下 沉 、 位 、 出 ． 像 伪 影 （ Ｔ或 ＭＲ 扫 描 ） 内 移 脱 影 Ｃ Ｉ 等 弊端 ， 由 于金 属 的 弹 性 模 量 超 出椎 体 骨 质 的 弹性 模 量 常 所致Ｉ ３ １ 纤 维 类 ｃ ｇ 具 有透 射线 性 、 近 于 骨 质 的 弹性 。碳 ａｅ 接 模 量 、 止 应 力遮 挡 等 特 性 ｌ １ 近 ，有 学 者 通 过 汽相 淀 防 。最 ４ ＿ ５ 积法 在 碳 纤 维 材 料 表 面 用 钽 涂 层 ， 像 学 与生 物力 学评 估 影 显 示其 具有 良好 的抗 压 强 度 、 疲 劳 特 性１ 但 远 期 易 产 生 抗 ６ １ 。 磨 损颗 粒 及 ｃ ｇ ａ ｅ崩解 ， 扰 融 合 效 应１ 干 ７ ］ 。这 两 类 ｃ ｇ ａ ｅ无 法 被 人体 吸 收 ， 期 可 能 不利 于人 体 健 康 。 远 为 避 免 这些 缺 陷 ， 就诞 生 了生 物 型 ｃ ｇ 。 概 念 最 早 ａｅ 其 由 Ｊ ｎ ｓｎ １ 出 ， 具 有 金 属 型 ｃ ｇ ａ ｓｅ ｔ ８ 提 它 ａ ｅ不 具 备 的 优 势 ： 一 ， 第 由于 没 有 伪 影 ， 获 得 理 想 的 影像 学 评估 ； 二 ， 在 生 物 能 第 可
颈前路椎管减压植骨融合内固定术中应用钛笼与n-HAPA66人工椎体的疗效比较
中国骨与关节损伤杂志202丨年1月第36卷第1期Chin J Bone Joint Injury，Jan. 2021，Vol. 36, NO. 1.论著.颈前路椎管减压植骨融合内固定术中应用钛笼 与n-HA/PA66人工椎体的疗效比较匡文忠，吴亮，谢贵杰，陆正龙池州市人民医院骨科，安徽247000摘要：目的比较颈椎病颈前路椎管减压植骨融合内固定术中置入钛笼与置人纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(仙叩-hydr〇xyapatite/p〇lyamide66，n-HA/PA66)人工椎体的疗效。
方法回顾性分析自2012-01—2017-02采用颈前路椎管减压植骨融合内固定术治疗的97例颈椎病，50例在术中置人钛笼（钛笼组），47例在术中置入n-HA/PA66人工椎体（人工椎体组），比较2组术后即刻、术后3个月、术后6个月颈椎前凸角度与J0A评分，比较2组术后椎体下沉情况以及末次随访时神经功能改善等级。
结果97例均顺利完成手术并获得完整随访，随访时间平均10.4(6~18)个月。
末次随访时97 例均获得骨性融合。
2组术后即刻、术后3个月、术后6个月颈椎前凸角度、J0A评分比较差异无统计学意义（P>0.05)。
术后6个月钛笼组6例出现钛笼下沉现象，人工椎体组未出现人工椎体下沉现象。
人工椎体组椎体下沉情况较钛笼组优，差异有统计学意义(P<〇.〇5)。
2组末次随访时神经功能改善等级比较差异无统计学意义（P>0.05)。
结论钛笼与n-HA/PA66人工椎体均能有效重建颈椎的稳定性、改善脊髓功能并获得良好的植骨融合率，n-HA/PA66人工椎体置入后可以获得较低的椎体下沉率。
关键词：颈椎病；颈前路椎管减压植骨融合内固定术；钛笼；n-HA/PA66人工椎体中图分类号：R687.3 文献标识码：A文章编号：1672-9935(2021 )(H-0005-04Comparison of the effect on application of titanium cage and n-HA/PA66 artificial vertebral in anterior cervical decompression and fusion surgeryKUANG Wen-zhong, WU Liang, XIE Gui-jie, LU Zheng-longDepartment o f Orthopedics, Chizhou People's Hospital, Chizhou, Anhui 247000, China Abstract:Objective To compare the effect of titanium cage and nano—hydroxyapatite/polyamide 66 (n—HA/PA66) artificial vertebral body in cervical anterior cervical spinal decompression and fusion. Methods Ninety seven cases of cervical spondylosis treated with anterior cervical spinal canal decompression and fusion from January 2012 to February 2017 was retrospectively analyzed. Fifty cases were implanted with a titanium cage (titanium cage group) and 47 cases with n-HA/PA66 artificial verte- bral body (artificial vertebral body group) during the operation. The cervical lordosis angle and JOA score immediately, 3 months and 6 months after surgery, the vertebral body subsidence after surgery and the neurological grade improvement at the last follow-up were compared between the two groups. Results All the 97 cases successfully completed the operation and received complete follow-up. The average follow-up time was 10.4 (6-18) months. At the last follow-up, all 97 cases obtained bony fusion. There was no significant difference in cervical lordosis angle and JOA score immediately(P>0.05), 3 months and 6 months after operation between the two groups. Six months after the operation, there were 6 cases of titanium cage sinking in the titanium cage group, and no artificial vertebral body sinking in the artificial vertebral body group. The sinking of the vertebral body in the artificial vertebral body group was better than that in the titanium cage group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the level of neurological improvement between the two groups at the last follow-up (P>0.05). Conclusion Both the titanium cage and the n-HA/PA66 artificial vertebral body can effectively reconstruct the stability of the cervical spine, improve the spinal cord function and obtain a good bone graft fusion rate. The subsidence rate of n-HA/PA66 artificial vertebral is lower.Keywords: Cervical spondylosis; Anterior cervical spinal canal decompression and bone graft fusion and internal fixation; Titanium cage; nano-hydroxyapatite/polyamide66 artificial vertebral body随着脊柱外科手术水平及颈椎内固定器械的不断发展，颈椎疾病患者的治疗选择变得多元化。
纳米羟基磷灰石-聚酰胺66 Cage后路椎间融合内固定联合H形骨板治疗腰椎滑脱症
· ３１６１ ·
·临床研究·
纳米羟基磷灰石／聚酰胺６６Ｃａｇｅ后路椎间融合内固定 联合 Ｈ 形骨板治疗腰椎滑脱症＊
何 斌 ，赵 光 荣 ，张 绍 伟 ，廖 涛 ，向 秀 根 （重 庆 市 璧 山 区 人 民 医 院 骨 科 ４０２７６０）
１．３ 方法 全 部 病 例 均 行 腰 椎 ＤＲ 片、ＣＴ 或 ＭＲＩ检 查。 术 前均签署知情同意 书。 手 术 取 俯 卧 位，采 取 腰 部 后 正 中 入 路， 骨膜下剥离 两 侧 椎 旁 肌 至 横 突 。 显 露 滑 脱 相 邻 椎 体 棘 突 、椎 板、椎间关节及横突。植 入 椎 弓 根 螺 钉，安 放 椎 弓 根 钉 棒 并 固 定，适当撑开椎间隙；切除椎板、棘突、后纵韧带，责任侧神 经 根 通道减压。牵 开 硬 膜 囊 及 神 经 根 ，症 状 侧 椎 间 隙 切 开 后 纵 韧 带 ，用 铰 刀 铰 除 椎 间 盘 组 织 ，搔 刮 相 邻 椎 体 终 板 达 软 骨 下 骨 ，斜 向椎间隙处用髓核钳及小刮匙清除椎间盘、髓核组织及软骨 终 板。自体椎板、棘突制 成 碎 骨 粒，予 以 庆 大 霉 素 浸 泡 后 充 填 于 Ｃａｇｅ内，用髓核钳沿备好的 Ｃａｇｅ通 道 将 部 分 绞 碎 自 体 骨 植 入 拟置入 Ｃａｇｅ 对 侧 椎 间 隙 内 并 打 压 ，压 实，然 后 再 沿 备 好 的 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱａｇｅ通道植入 Ｃａｇｅ，其后缘距 椎 体 后 缘 约 ０．５ｃｍ。Ｃ 型 臂 透 视证实 Ｃａｇｅ及椎弓根 钉 位 置 合 适 并 调 整 钉 棒 固 定 螺 钉 加 压 ， 锁紧螺钉。再在棘突 间、椎 板 上 植 骨 床 经 过 打 磨、骨 凿 毛 糙 处 理出血的松质骨面，置 入 Ｈ 形 同 种 异 体 骨 板，重 建 椎 管，使 其 两端嵌插于上位椎体棘突下缘及下位椎体棘突上缘的螯合面， 骨板凹状面与上下椎板后贴合紧密，异体骨板两端植自体碎 骨 颗 粒 。 清 创 ，清 点 用 物 ，切 口 留 置 引 流 管 ，逐 层 闭 合 切 口 。 １．４ 术后处理 严密监测生命体征，切口及引流情况等，引 流 不 足 ５０ ｍＬ／ｄ 时 ，拔 去 引 流 管 。 围 术 期 ４８ｈ 内 预 防 感 染 ，给 予 预防深静脉血栓治疗，营养神 经 等 对 症 处 理。嘱 患 者 卧 床 ７～ １０ｄ，床上行四肢肌肉 舒 缩 功 能 训 练，１０ｄ 带 腰 段 支 具 逐 步 在 助行器或者亲属辅助下下床锻炼。 １．５ 评价指标 （１）切口愈合情况，伤口并发症；（２）患 者 疼 痛 视觉模拟（ＶＡＳ）评分；（３）Ｏｓｗｅｓｔｒｙ功能障碍指数（ＯＤＩ）评 分； （４）椎间 Ｃａｇｅ内 外 植 骨 融 合 情 况，参 照 Ｂｒａｎｔｉｇａｎ 标 准 判 断； （５）Ｔａｉｌｌａｒｄ 指 数 、椎 间 隙 高 度 、滑 脱 角 及 腰 椎 生 理 前 凸 角 。 １．６ 统计学 处 理 采 用 ＳＰＳＳ１７．０ 统 计 学 软 件 进 行 分 析 ，计
腰椎后路融合术后cage后移危险因素的meta分析
腰椎后路融合术后cage后移危险因素的meta分析金闪闪;冯铭哲;冯钰莹;贺宝荣;黄小强【期刊名称】《中华骨与关节外科杂志》【年(卷),期】2024(17)2【摘要】目的:探讨腰椎后路融合术后cage后移的危险因素。
方法:检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统自建库至2022年10月发表的有关腰椎后路融合术后cage后移的文献。
采用RevMan5.2软件进行meta分析:计数资料采用比值比(OR),计量资料采用均数差值(MD)。
结果:共纳入14项研究,分析11094例患者,评估12个危险因素。
Meta分析结果显示,梨形椎间盘[OR=6.74,95%置信区间(95%CI):2.41~18.83,P=0.0003]、终板损伤(OR=8.27,95%CI:3.08~22.16,P<0.001)、螺钉松动(OR=13.83,95%CI:5.66~33.78,P<0.00001)、单侧钉棒系统固定(OR=4.20,95%CI:1.72~10.26,P=0.002)与腰椎后路融合术后cage后移有关;性别(OR=0.61,95%CI:0.29~1.27,P=0.19)、术前诊断(OR=1.04,95%CI:0.70~1.57,P=0.84)、手术节段(OR=0.94,95%CI:0.73~1.20,P=0.61)、多节段融合(OR=1.03,95%CI:0.73~1.46,P=0.86)、体重指数(MD=0.14,95%CI:−0.81~2.01,P=0.78)与腰椎后路融合术后cage后移无关。
结论:梨形椎间盘、终板损伤、螺钉松动、单侧钉棒系统固定为腰椎后路融合术后cage后移的危险因素。
【总页数】8页(P124-131)【作者】金闪闪;冯铭哲;冯钰莹;贺宝荣;黄小强【作者单位】陕西中医药大学第一临床医学院研究生院;西安交通大学附属红会医院脊柱外科;延安大学医学院研究生院;西安交通大学研究生院;西安市第五医院骨科【正文语种】中文【中图分类】R681.5【相关文献】1.腰椎后路椎间植骨融合术后Cage后移的相关因素分析2.腰椎后路融合术后邻近节段退变相关危险因素的Meta分析3.腰椎后路融合术后融合器沉降危险因素的Meta分析4.腰椎椎体间融合术后cage后移危险因素的Meta分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前路腰椎椎体间融合术的生物力学研究
前路腰椎椎体间融合术的生物力学研究张继东;张铁良;夏群;苗军【期刊名称】《国际骨科学杂志》【年(卷),期】2008(29)6【摘要】前路腰椎椎体间融合术(ALIF)具有诸多优势,临床应用越来越多.关于ALIF 的生物力学稳定性研究国外开展较多,但结果并不完全一致.应根据不同需要合理选择ALIF试验模型,人类尸体,动物尸体、有限元模型、其他替代模型等各有优缺点.单纯ALIF术后椎间获得即刻稳定性是根据"撑开一压缩"原理.前路椎间植入融合器后能够增加除了后伸动作以外的其他各方向稳定性,目前大多数关于ALIF的生物力学测试均针对即刻稳定性,然而融合器植入椎间隙后纤维环弹性逐渐丧失及融合器陷入终板内均会使椎间稳定性逐渐降低,因此椎间融合稳定性还取决于界面骨长入速度等术后因素.影响ALIF稳定性的因素有预负荷、辅助内固定、相邻椎体骨质量等.【总页数】3页(P375-377)【作者】张继东;张铁良;夏群;苗军【作者单位】300211,天津市天津医院骨科;300211,天津市天津医院骨科;300211,天津市天津医院骨科;300211,天津市天津医院骨科【正文语种】中文【中图分类】R6【相关文献】1.用前路腰椎椎体间融合术和后路腰椎椎体间融合术治疗下腰椎不稳症的疗效观察[J], 孟庆辉2.经后路椎体间融合术与腰椎前路椎体间融合术治疗腰椎滑脱患者应用效果观察[J], 高乾坤3.经后路椎体间融合术与腰椎前路椎体间融合术治疗腰椎滑脱患者应用效果观察[J], 高乾坤4.腰椎前路椎体间融合术治疗老年L5-S1 峡部裂伴腰椎滑脱的有效性和安全性研究 [J], 杨武5.前路与后路腰椎体间融合术治疗腰椎滑脱症的对比研究 [J], 孔维清;徐建广;朱海波;张长青;曾炳芳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
脊柱骨折11例应用纳米羟基磷灰石／聚酰胺66复合人工椎体的临床疗效分析
脊柱骨折11例应用纳米羟基磷灰石／聚酰胺66复合人工椎体的临床疗效分析作者：陈滔，周鹏程，五庆，牟兵，胡义军，荆安龙，蒋利君【摘要】目的观察纳米羟基磷灰石／聚酰胺66(n-HA／PA66)复合生物活性人工椎体在脊柱骨折中恢复椎体结构和高度的作用。
方法从2005年3月～2007年5月，本科行颈椎及胸腰椎骨折前路减压，采用n-HA／PA66复合生物活性人工椎体移植重建椎体结构共11例，其中男7例，女4例；年龄21～75岁，平均41．8岁。
其中颈椎骨折3例，胸腰椎骨折8例。
结果随访6～21个月(平均8个月)，植入体3～4个月愈合，重建的椎体高度无降低，较术前神经损伤功能有不同程度恢复。
结论 n-HA／PA66复合生物活性人工椎体可有效恢复爆裂、压缩椎体的高度和结构，并能与椎体愈合，起到有效重建椎体结构的作用。
【关键词】脊柱骨折；人工椎体 ; 生物活性材料；椎体替代物对于脊柱骨折重建脊椎骨性结构的稳定性、恢复椎管容积、减除脊髓神经压迫是该类损伤的主要治疗原则。
尽管脊椎结构重建的方法较多，但都存在一定的局限性。
如自体髂骨移植有增加创伤、感染、术后疼痛、支撑强度不足等问题；钛网植骨可能发生钛网嵌入上、下位椎体，出现重建椎体高度丢失，尤其是骨质疏松患者。
生物活性替代材料是目前世界各国研究最多之一。
笔者采用人工椎体支撑材料，并于2005年3月～2007年5月用于脊柱骨折术后椎体重建11例，疗效满意。
1 资料与方法1.1 一般资料本组男7例，女4例；年龄21～75岁，平均41．8岁。
其中颈椎骨折3例，胸腰椎骨折8例。
致伤原因：交通伤6例，高处坠落伤重5例。
损伤节段：C5 2例，C6 1例，T12 3例，L1 4例，L2 1例，L3 7例。
椎体压缩程度：Ⅱ度8例，Ⅲ度3例。
椎管占位程度：≤25％2例，25％～50％5例，50％～75％3例，≥75％以上1例。
术前神经损伤按Frankel分级：A级2例，B级4例，C级3例，D级1例，E级1例。
纳米羟基磷灰石聚酰胺66复合人工椎板在下腰椎手术中的临床应用
纳米羟基磷灰石聚酰胺66复合人工椎板在下腰椎手术中的临床应用[摘要] 目的探讨人工椎板[纳米羟基磷灰石/聚酰胺66（n-HA/PA66）]在预防椎管内瘢痕粘连及脊柱后柱结构重建中的作用。
方法2008年1月～2012年5月本院采用n-HA/PA66复合生物活性人工椎板治疗椎板切除术后椎板缺损患者37例，均使用1个人工椎板，观察治疗效果。
结果术后均无伤口感染，伤口Ⅰ期愈合。
37例均获5～20个月随访。
术后脑脊液漏1例，经妥善处理后愈合。
1例中央型椎间盘突出患者因术中过度牵拉造成术后神经根损害症状加重，经神经营养用药及理疗6个月后神经功能基本恢复。
其余患者术后腰腿痛症状明显改善，术后复查无加重，腰椎活动度良好。
术区无明显排斥反应。
37例术后CT检查示椎管扩大；X线、CT及三维重建示术后4～6个月人工椎板与受体骨接触界面模糊，间隙消失。
3例CT示人工椎板于椎板边缘部分分离，查体患者无不适症状。
结论新型n-HA/PA66复合生物活性人工椎板，可有效防止外源性瘢痕压迫神经根及硬膜囊，有效恢复椎管结构，术后对腰椎活动无明显影响。
[关键词] 人工椎板（纳米羟基磷灰石/聚酰胺66）；椎板切除术；粘连；重建；功能[中图分类号] R318.1[文献标识码] B[文章编号]1674-4721（2014）05（c）-0159-04Clinical application of the artificial vertebral lamina (nano-hydroxyapatite/polyamide 66) in surgical treatment of the lower lumbar spineZHAO Liang HE Bin-bin CHEN Xiao WEN Qing-bo CHEN Hao-xiong PENG Li-pingDepartment of Orthopedics and Traumatology,the Second Hospital of Traditional Chinese Medicine of ShenzhenCity,Shenzhen 518034,China[Abstract] Objective To investigate the role of artificial vertebral lamina [nano-hydroxyapatite/polyamide 66(n-HA/PA66)] in the prevention of the scar adhesions in lumbar spinal canal and the reconstruction of posterior vertebral laminae structure. Methods 37 cases of patients with lamina defect after laminectomy in our hospital from January 2008 to May 2012 were treated with n-HA/PA66 composite bioactive artificial vertebral lamina,each person with an artificial vertebral lamina.Then the clinical efficacy was observed. Results There was no postoperative wound infection,and wound reached phaseⅠhealing.All of 37 cases were followed up for 5-20 months.Postoperative cerebrospinal fluid leakage only occurred in one case,and healed after suitable treatment.One case with central lumbar disc herniation suffered worse postoperative radiculopathy symptoms for excessive drag,and neural function got basic recovery after nerve neurotrophic drugs and physical therapy for 6 months.Low back pain symptoms in the remaining patients were obviously improved after operation with no aggravation,and lumbar had good activity.No obvious rejection was seen in operation area.postoperative CT showed the spinal canal in 37 cases enlarged;X-ray, CT and 3D reconstruction indicated interface between artificial vertebral lamina and the recipient bone was fuzzy after 4-6 months,and the gap disappeared.CT showed isolation of artificial vertebral lamina and penumbra of vertebral lamina occurred in 3cases,while,patients were no discomfortable symptoms through medical examination. Conclusion The new n-HA/PA66 composite bioactive artificial vertebral lamina can effectively prevent the exogenous scar compression of nerve root and spinal dural sac,significantly recover vertebral canal structure,and had no significant effect on lumbar activity after operation.[Key words] Artificial vertebral lamina(nano-hydroxyapatite/pelyamide66);Laminectomy;Adhesion;Re construction;Function严重的椎管狭窄症及巨大的间盘突出症首选的治疗方法仍是椎板切除减压，髓核摘除术，临床疗效显著。
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Ｃ ａ ｇ ｅ ） 植 人 人 体 内可 能 引 起 的 全 身 毒 性 反 应 及 对 人 体 局 部 组 织 的影 响 。 方 法 ２ ０ １ ２年 ２月 至 ２ ０ １ ２年 ４月 将 ｎ — ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ 通 过 腰 椎 后 路 经椎 间孔 进 行 腰椎 椎 体 融 合 植 入 ２ Ｏ例 患 者 体 内 ， 通过对研究对象检查术 前、 术后 ４ ｄ 、 术 后 ２ 个 月等 ３ 个 时期的血压 、 脉搏 、 体温 、 免 疫 球 蛋 白 Ａ、 Ｇ、 Ｍ、 补体 Ｃ ３ 、 Ｃ ４ 、 谷丙 转氨 酶、 谷 草转氨酶 、 肌酐 、 尿 素、 白 细 胞 、 红细胞 、 血 红蛋 白、 血 小板 、 Ｃ反 应 蛋 白 、 血沉 、 局部 反应等 指标 。 结果 不同时相 ， 其 他 检 查 结 果 之 间无 统 计 学 意 义 （ Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ ） 。结论
中 图分 类 号 ： Ｒ３ １ ８ ． Ｏ ８ 文 献标 识 码 ： Ａ
ｎ — ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ 植人人 体后 ， 除 了 术 后
４ ｄ白细 胞 、 红细胞 、 血红蛋 白、 血小板等血常规 、 Ｃ 反应 蛋 白 、 血沉等检查与术前相 比， 存在统计学差异 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 在 新型ｎ — ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ具 有 良好 的 生 物 安 全 性 。
ｗｅ ｒ ｅ ｍｅ ａ ｓ ｕｒ ｅ ｄ ｆ ｒ ｏ ｍ ｔ ｈｅ ｔ ｗｅ ｎｔ ｙ ｐａ ｉｅ ｔ ｎｔ ｓ ｉ ｎ ｐ ｒ ｅ ｏ ｐｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏｎ、 ｆ ｏ ｕｒ ｄａ ｙｓ ａ ｎｄ ｔ ｗｏ ｗｅ ｅ ｋｓ ａｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｈｅ ｏ ｐｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ． Ｒｅ ｓ ｕｌ ｔ ｓ Ａｆ ｔ ｅ ｒ
关键词 ： ｎ ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ ； 生物安全性 ； 腰椎融合器 ； 腰 椎 融 合 术
Ｔｈ ｅ Ａｐ ｐ ｌ ｉ ｅ ｄ Ｂｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｆ ｏ ｒ ａ ｍｉ ｎ ａ ｌ Ｌｕ ｍｂ ａ ｒ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｂ ｏ ｄ ｙ Ｆ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ｗ ｉ ｔ ｈ ｎ － ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃａ ｇ ｅ
ｎ ～ ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃａ ｇ ｅ ｉ ｍｐ ｌ ａ ｍａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｎ ｔ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｂ ｅ ｔ ｗｅ ｅ ｎ ｐ ｒ ｅ ｏ ｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｆ ｏ ｕ ｒ ｄ ａ ｙ ｓ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｐｅ ｏ ｒａ ｔ ｉ ｏ ｎ
ＳＡ Ｎ Ｇ Ｐｅ ｉ — ｕｉ ｒ ｎｇ， ＺＨ ＡＮ Ｇ Ｍｉ ｎｇ， ＣＨ ＥＮ Ｂｉ ｎ— ｈｕｉ ， ｅ ｔ ａ ｌ
（ ＬＩ Ｈｕ ｉ — ｔ ｉ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｎｉ ｎ ｇ ｂ ｏ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ， Ｎｉ ｎ ｇ ｂ ｏ ３ １ ５ ０ ４ ０ ， Ｃｈ ｉ ｎ ａ ）
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｏｒ ｔ ｈ ｏ ｐ ａ ｅ ｄ ｉ ｃ ｓ Ｖｏ １ ． １ ９ ， Ｎｏ ． １ ， 号 ： １ ０ ０ ８ —５ ５ ７ ２ （ ２ ０ １ ３ ） ０ １ —０ ０ ３ ８ —０ ３
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｉ ｔ ｇ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｔ ｏ ｘ ｉ ｃ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ｗ ｈ ｏ ｌ ｅ ｂ ｏ ｄ ｙ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｌ ｏ ｃ ａ ｌ ｔ ｉ ｓ ｓ ｕ ｅ ｓ ｔ ｉ ｍｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｂ ｙ ｔ ｈ ｅ ｎ ａ ｎ ｏ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ａ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｅ ｃ ｒ ｙ ｓ ｔ ａ ｌ ｓ ａ ｎ ｄ ｐ ｏ ｌ ｙ ａ ｍｉ ｄ ｅ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ （ ｎ — Ｈ Ａ／ Ｐ Ａ６ ６ ） ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ｎ — ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ
ｎ — Ｈ Ａ／ Ｐ Ａ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ 在腰椎融合术中的生物安全性研究
桑裴铭 ， 张明 ， 陈斌 辉 ， 蔡畅， 顾仕 荣 ， 周敏
（ 浙 江省 宁 波 市 医 疗 中心 李 惠利 医 院 ， 浙 江 宁 波 ３ １ ５ ０ ４ ０ ） 摘要 ： 目 的 评 价 新 型 纳 米 羟 基 磷 灰 石 ／ 聚酰胺 ６ ６ 融合器 （ ｎ ａ ｎ ｏ — ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｘ ｙ ａ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｅ ／ ｐ ｏ ｌ ｙ ａ ｍｉ ｄ ｅ ６ ６ Ｃ ａ ｇ ｅ ， ｎ — ＨＡ／ Ｐ Ａ６ ６
ｐ ｌ ａ ｎ ｔ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｔ ｗｅ ｎ ｔ ｙ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｆ ｏ ｒ ａ ｍｉ ｎ ａ １ １ ｕｍｂ ａ ｒ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｂ ｏ ｄ ｙ ｆ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ｒｏ ｆ ｍ Ｆｅ ｂ ｒ ｕ ａ ｒ ｙ ｏ ｔ Ａｐ ｒ ｉ １ ， ２ ０ １ ２ ， ｂ ｌ ｏ ｏ ｄ ｐ ｒ ｅ ｓ ｓ 、 ｐ ｌ ｕ ｓ ｅ 、 ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ 、 Ｉ ｇ Ａ、 Ｉ ｇ Ｇ、 Ｉ ｇ Ｍ、 Ｃ３ 、 Ｃ４ 、 ＡＬＴ 、 ＡＳ Ｔ、 Ｃｒ 、 ＢＵＮ 、 Ｗ ＥＣ、 ＲＢ Ｃ、 Ｈｂ、 Ｐ ＬＴ、 ＣＲＰ、 ＥＳ Ｒ ａ ｎ ｄ ｌ ｏ ｃ ａ ｌ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ