怎样选择合适的低温灭菌方式
低温灭菌方法
低温灭菌方法低温灭菌是一种常用的菌灭活方法，广泛应用于食品工业、医疗卫生等领域。
本文将介绍低温灭菌的原理、方法和应用。
一、低温灭菌的原理低温灭菌是指在相对较低的温度下，通过一定的时间和条件，将微生物灭活。
其原理是通过降低温度，使微生物的生命活动减缓甚至停止，从而达到杀灭微生物的目的。
二、低温灭菌的方法1. 冷冻灭菌冷冻灭菌是将待灭菌物品置于低温环境中，使其温度迅速下降至冰冻状态，并保持一定时间，使微生物失去活性。
常用的冷冻灭菌方法有低温冷冻、超低温冷冻等。
2. 冷冻干燥灭菌冷冻干燥灭菌是将待灭菌物品先冷冻，然后在低温下进行干燥处理，使水分从固态直接转化为气态，从而达到灭菌的目的。
该方法适用于灭菌对水敏感的物品。
3. 冷冻超滤灭菌冷冻超滤灭菌是将待灭菌物品通过超滤膜，使微生物无法通过膜孔，从而实现灭菌的目的。
该方法适用于灭菌对物品质量要求较高的场合。
4. 冷冻消毒灭菌冷冻消毒灭菌是通过将待灭菌物品置于低温环境中，使微生物失去活性。
该方法适用于对微生物要求不严格的物品。
三、低温灭菌的应用1. 食品工业低温灭菌在食品工业中应用广泛。
例如，冷冻食品常通过低温灭菌保持其质量和口感，延长其保质期。
2. 医疗卫生低温灭菌在医疗卫生领域也有重要应用。
例如，低温灭菌可以用于灭菌器械、医用敷料等的灭菌处理，确保医疗设备和物品的无菌状态，降低交叉感染的风险。
3. 实验室研究在实验室研究中，低温灭菌可以用于灭菌培养基、试剂和实验仪器等。
这有助于防止微生物污染，保证实验结果的准确性和可靠性。
四、低温灭菌的优势和注意事项1. 低温灭菌相比其他灭菌方法，操作简便，成本较低。
2. 低温灭菌可以保持物品的原有特性和质量，减少营养成分和活性物质的损失。
3. 在进行低温灭菌时，需要注意温度和时间的控制，以确保灭菌效果的达到。
低温灭菌是一种常用的菌灭活方法，通过降低温度使微生物失去活性。
其方法包括冷冻灭菌、冷冻干燥灭菌、冷冻超滤灭菌和冷冻消毒灭菌。
灭菌的标准
灭菌的标准
在医疗和食品行业，灭菌是非常重要的步骤，它可以有效地杀死细菌、病毒和其他微生物，从而预防传染病和食物中毒。
然而，灭菌的标准必须十分高，以确保灭菌的有效性。
以下是一些常见的灭菌标准：
1. 高温高压灭菌：灭菌温度必须高达121℃，持续时间为15-20分钟。
压力必须达到15 PSI（磅力/平方英寸）。
这是最常见的灭菌方法之一，尤其适用于医疗器械、药品和食品。
2. 乙烯氧化灭菌：这是一种低温灭菌方法，通常适用于那些无法承受高温高压的物品。
在此过程中，物品被置于密闭的容器中，注入乙烯氧化气体，持续时间通常为3小时。
3. 过滤灭菌：这种灭菌方法用于液体和气体。
过滤器的孔径必须小于要灭菌的细菌大小，以确保完全过滤。
此方法通常用于药品和注射用水。
4. 紫外线灭菌：紫外线可以杀死厨房表面细菌，但不能穿透物质表面。
因此，这种方法通常用于消毒器具和实验室设备。
总的来说，灭菌的标准必须十分高，以确保细菌、病毒和其他微生物彻底死亡，从而预防感染和中毒。
选择适当的灭菌方法是非常重要的，必须遵循标准操作程序以确保有效性。
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低温灭菌方式选择
低温灭菌方式选择强生ASP一、概述二、环氧乙烷灭菌三、甲醛与低温甲醛蒸汽灭菌 四、过氧乙酸与过氧乙酸灭菌装置 五、过氧化氢与过氧化氢气体等离子体灭菌 六、总结内 容3WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》自2012年8月1日起实施器械灭菌遵照规范4灭菌基本方法选择1.耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
2.不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温灭菌方法3.不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。
4.耐热、不耐湿手术器械 可采用干热灭菌方法5.感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。
✓对进入人体组织的关键医疗器械是最彻底有效的措施 ✓是最后的措施✓其他措施都可以看做是为灭菌准备的措施 ✓影响灭菌效果的因素多，需要认真对待1、灭菌是针对进入人体组织物品的---关键措施✓ 病原体（数量、种类）✓ 消毒因子的特点（物理、化学） ✓ 消毒对象（材质、结构） ✓ 消毒灭菌时间✓ 污染物的影响（有机物、无机物） ✓ 实施过程的影响（灭菌前的处理）2、影响消毒灭菌效果的各种因素欧洲大陆—介于英美之间 ✓既讲过程控制，又关注过程监测 ✓批量监测 ✓PCD 监测英国—强调过程控制✓社会化、工业化 ✓强调人员、设备、方法、灭菌材料和操作环境的认证✓强调质量保证体系的建设美国—强调结果监测 ✓B-D 试验 ✓指示胶带 ✓包内卡 ✓生物监测 ✓参数监测3、灭菌质量的控制问题✓医疗器械的快速发展 ✓对温度敏感性快速增加 ✓何谓低温✓低温都有化学灭菌的成分4、关于低温灭菌✓结构复杂——拆得越简单越好 ✓管腔细长——1）清洗、灭菌难度大 2）清洗、灭菌效果不易监测 ✓价格贵✓周转快——使用周期短，对处理速度的要求高5、关于硬式内镜原理 利用重力作用原理或采用机械装置，在灭菌器内以饱和蒸汽取代冷空气，依靠饱和蒸汽释放的热量达到灭菌效果。
3种低温灭菌方法表格
广泛适用于不耐湿、不耐高温的医疗用具的灭菌，如各种精密仪器、内镜等。特别是随着微创手术的广泛开展，医院需要大量的腔镜类设备，但是价格的昂贵使得医院不可能购置太多，为了满足手术需要，只能通过缩短灭菌时间来补偿。此时，过氧化氢等离子体系统往往是医院首选的灭菌方法。
①该系统灭菌速度快，只需55 min左右，不需要解毒时间；②可通过气体循环系统将杀死的微生物及残留物带走，不残留毒性物质；③最终分解为水和氧气，对环境和医务人员安
存在问题
①由需要较长的通风时间，以去除环氧乙烷的残留，整个灭菌循环时间较长，一般需要10 h以上；②环氧乙烷有毒，是可疑致癌物应将室内空气中的浓度控制在国家规定的标准之内。而且需要定期对周围环境进行检测，对工作人员进行查体与跟踪记录；③环氧乙烷易燃易爆，储存和灭菌时绝不能泄漏，必须选择安全的灭菌器，进行安全操作和储存；④由于其所需的净化过程、专门的排放系统、环境的定期检测以及员工的定期查体与跟踪记录等，其成本相对较高。
①安全：整个处理过程完全在负压下进行，不会产生气体的泄漏，而且程序完成时灭菌器的真空泵会将遗留在物品和内室中的甲醛迅速排到下水道；②快速：灭菌时间需要30 min，其通风时间需要4 h～6 h，相对来说速度较快；③经济：市场上容易获得甲醛，而且价格便宜；④可靠：在特定条件下，其灭菌效果和穿透力与环氧乙烷相当。
由于过氧化氢等离子体灭菌技术尚处在研究阶段，因而对其杀菌机制的研究还没有公认的理论。有学者认为，过氧化氢等离子体的杀菌作用是综合因素所致，主要包括温度、紫外光、高能粒子和活性自由基等。其中最主要的可能是活性自由基的作用，即等离子团中的过氧化氢基、羟基等活性物质，易与细菌体内的蛋白质和核酸结合，破坏其新陈代谢，从而起到消毒灭菌作用。
冷库低温消毒方案
冷库低温消毒方案在食品和药品行业，冷库是一个重要的环节，用于储存和保持食品和药品的质量和安全。
冷库在日常使用中也需要进行清洁和消毒，以避免细菌、病毒等微生物的污染，从而保证储存的产品质量。
本文将介绍一种常用的冷库低温消毒方案。
消毒原理低温消毒是利用极低温度来灭菌的方法，主要原理是在低温下使细胞核酸和蛋白质发生变性、降解，从而达到灭菌的效果。
常用的低温消毒方法有紫外线消毒、臭氧消毒和乙烯氧化消毒等。
其中乙烯氧化消毒是在医疗行业中被广泛使用的方法。
但由于乙烯氯化物的臭味和危害，乙烯氧化消毒在食品和药品行业中使用较少，低温蒸汽消毒和水氧混合气体消毒则成为了更好的选择。
蒸汽消毒的优缺点蒸汽消毒是一种常用的低温消毒方法，在该方法中水被加热到100℃以上并释放出蒸汽，因为蒸汽温度高，所以达到了灭菌的效果。
蒸汽消毒的优点如下：•灭菌效果好：蒸汽温度高，能够杀灭大部分菌毒；•操作简便：蒸汽消毒只需加热水，方便快捷；•环保无污染：蒸汽消毒不会产生有害的化学物质。
但是蒸汽消毒也存在一些缺点：•处理时间长：一次消毒可能需要几个小时；•一次性只能处理少量物品：由于蒸汽消毒需要使用高温高压的蒸汽，所以一次只能处理少量物品。
水氧混合气体消毒的优缺点水氧混合气体消毒是一种较为新型的低温消毒方法，当水和氧混合时，会产生一种具有氧化性的物质，可以快速杀灭大部分菌毒，其优点如下：•快速消毒：水氧混合气体消毒的速度很快，可以在几分钟内完成；•容量大：水氧混合气体消毒可以处理大量物品；•不会影响品质：水氧混合气体消毒不会因在高温下而导致原材料塑料变性，对物品无影响。
水氧混合气体消毒也存在一些缺点：•没有蒸汽消毒彻底：水氧混合气体消毒和蒸汽消毒比较，消毒效果略微逊色；•设备成本较高：如需使用水氧混合气体消毒，需要在冷库内安装相关设备。
应用实践在实际操作中，可以将冷库的温度降低到-30℃或以下，然后运行消毒设备，对于灭菌较高要求的物品放置时间更长一些。
低温灭菌方式选择
低温灭菌方式选择强生ASP一、概述二、环氧乙烷灭菌三、甲醛与低温甲醛蒸汽灭菌 四、过氧乙酸与过氧乙酸灭菌装置 五、过氧化氢与过氧化氢气体等离子体灭菌 六、总结内 容3WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》自2012年8月1日起实施器械灭菌遵照规范4灭菌基本方法选择1.耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
2.不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温灭菌方法3.不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。
4.耐热、不耐湿手术器械 可采用干热灭菌方法5.感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。
✓对进入人体组织的关键医疗器械是最彻底有效的措施 ✓是最后的措施✓其他措施都可以看做是为灭菌准备的措施 ✓影响灭菌效果的因素多，需要认真对待1、灭菌是针对进入人体组织物品的---关键措施✓ 病原体（数量、种类）✓ 消毒因子的特点（物理、化学） ✓ 消毒对象（材质、结构） ✓ 消毒灭菌时间✓ 污染物的影响（有机物、无机物） ✓ 实施过程的影响（灭菌前的处理）2、影响消毒灭菌效果的各种因素欧洲大陆—介于英美之间 ✓既讲过程控制，又关注过程监测 ✓批量监测 ✓PCD 监测英国—强调过程控制✓社会化、工业化 ✓强调人员、设备、方法、灭菌材料和操作环境的认证✓强调质量保证体系的建设美国—强调结果监测 ✓B-D 试验 ✓指示胶带 ✓包内卡 ✓生物监测 ✓参数监测3、灭菌质量的控制问题✓医疗器械的快速发展 ✓对温度敏感性快速增加 ✓何谓低温✓低温都有化学灭菌的成分4、关于低温灭菌✓结构复杂——拆得越简单越好 ✓管腔细长——1）清洗、灭菌难度大 2）清洗、灭菌效果不易监测 ✓价格贵✓周转快——使用周期短，对处理速度的要求高5、关于硬式内镜原理 利用重力作用原理或采用机械装置，在灭菌器内以饱和蒸汽取代冷空气，依靠饱和蒸汽释放的热量达到灭菌效果。
低温等离子灭菌方案
低温等离子灭菌方案前言随着科技的发展和医疗技术的日益成熟，人们对医疗卫生的要求也越来越高，除了医疗设备本身的质量要求外，对于医疗设备的消毒问题也越来越重视。
而在所有的消毒方法中，低温等离子灭菌则是最优的选择之一。
低温等离子灭菌的特点低温等离子灭菌利用离子灭菌剂进行杀菌消毒，可以快速达到高效率的杀菌效果。
同时，低温等离子灭菌还具有如下特点：•温度低：相对于蒸汽灭菌、高温热气灭菌和辐射灭菌，低温等离子灭菌的操作温度较低，能够更好地避免设备的损坏。
•时间短：低温等离子灭菌需要的处理时间较短，所以在对部分需要特殊保护的设备和物品进行消毒时可以节省时间。
•灭菌力强：低温等离子灭菌的消毒效果非常好，能够有效地杀灭各种细菌、病毒等病原体，对于消毒效果的保证更具有优势。
•无残留物：低温等离子灭菌使用的消毒剂是过氧化氢等无毒无害物质，所以在消毒结束后不会留下任何有害物质，在医疗设备的消毒方面更具有优势。
低温等离子灭菌方案设备准备1.制作低温等离子灭菌过程中所需的离子灭菌剂。
2.准备低温等离子灭菌设备OASIS 2000或OASIS 512。
3.准备消毒袋、消毒纸等消毒材料。
环境准备1.选择消毒设备的场所，地面要求平坦整洁，严格控制灰尘、异物等进入设备。
2.保证设备处于稳定电压、电流、电源等状态，以避免设备出现故障或加热不充分等情况。
操作方法1.检查低温等离子灭菌设备的参数指标是否符合要求，通电等待设备预热。
2.将待消毒的器具清洗干净，并且包装好，放置消毒袋中，严格按照袋子的用途进行物品的分类。
3.打开消毒袋的开口，在袋口处放置消毒纸或干燥剂，以避免胶水或其他粘性物质污染袋口处。
4.在灭菌室内放置消毒袋，封口处应当朝向设备门口方向，注意器械之间要保持一定的距离，以避免器械之间交叉污染的情况发生。
5.合理设置消毒时间和温度，严格按照设备操作说明书进行操作。
6.消毒结束后拿出消毒袋进行开封，取出器械进行包装或立即使用。
CSSD低温灭菌方式选择及存在的问题
CSSD低温灭菌方式选择及存在的问题梁平【摘要】目的:分析消毒供应中心目前主要的低温灭菌方式,对比各种方式的优缺点,并根据不同的灭菌要求,选择合适的低温灭菌方式.方法:对比过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌三种方式的灭菌原理及适用范围,同时对三种灭菌设备的主要故障问题进行分析和讨论.结论:三种灭菌方式各有优缺点,过氧化氢低温等离子体灭菌时间虽短,但灭菌效果低于环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)023【总页数】4页(P36-38,142)【关键词】低温灭菌方式;三种灭菌原理;灭菌时间;灭菌效果【作者】梁平【作者单位】钦州市中医医院消毒供应中心广西钦州 535000【正文语种】中文【中图分类】Q93-334医学科技的日新月异，使得各种精密仪器和设备被逐步推广应用，而这些设备往往因无法耐受高温而不能进行高温灭菌。
为了解决这一问题，各种低温灭菌方法逐渐产生。
目前医疗机构主要的低温灭菌方式包括过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌三种方式。
每种灭菌方式在灭菌时间，灭菌效果，灭菌要求及灭菌成本方面均有所不同。
1.低温灭菌概述1.1 低温灭菌分类当前在国内消毒供应室低温灭菌领域，低温灭菌设备呈现三足鼎立形式。
其中环氧乙烷进驻最早，过氧化氢低温等离子体灭菌器应用最为广泛，近几年低温甲醛灭菌器卷土重来，逐渐被行业认可。
1.2 低温灭菌通用原理菌舱在低温、真空状态下，液体状的（过氧化氢、环氧乙烷、甲醛）经加热汽化扩散至灭菌室的整个空间，作用于微生物的生物膜、DNA、蛋白质、核酸等，破坏其生命力，然后通过（等离子体、空气、蒸汽）解析在物品和包装材料上的残留。
1.3 低温灭菌通用特点①灭菌温度较低：一般≤60˚C；②化学灭菌，灭菌过程是化学反应的过程，灭菌器为化学反应提供条件；③气体灭菌，气化、扩散的过程；④真空状态下进行灭菌；⑤具有一定毒性。
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怎样选择合适的低温灭菌方式
压力蒸汽灭菌是WS/T367“医疗机构消毒技术规范”推荐的首选灭菌方式，有着以下的优点：
1）快速；
2）灭菌效力可靠；
3）成本较低；
4）控制简单；
5）容易得到和使用；
6）技术成熟可靠；
7）没有毒性和有害性残留物。
随着更多不耐湿热器械的出现，医低温灭菌技因而得到了越来越多地应用。
以上的低温消毒灭菌技术各有各的优缺点。
建议消毒供应中心根据自身的实际状况加以考虑与选择。
建议
1）
匹配性
是指实际处理的器械/材质可以耐受哪些灭菌方式。
这里既包括管腔限制也包括材质限制。
以环氧乙烷和过氧化氢为例。
前者的饱和蒸汽压更高穿透性更强，受管腔影响较小；而过氧化氢的饱和蒸汽压较低穿透性较弱，对管腔内镜与管腔长度的要求就更高些。
2）
可靠性
是指是否存在成熟的物理、化学、生物监测方式。
以环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌器为例，两者都能提供完整的物理监测参数曲线，并且在程序出错时都能提供报警提示。
这是使用戊二醛等简单浸泡来进行灭菌的方法不能提供的。
对于化学检测而言，环氧乙烷的监测更为成熟。
过氧化氢等离子体的胞内监测仍属于第1类的过程指示物，仅能提示经过了过氧化氢的处理而不能说明处理是否完全充分。
对于生物监测而言，也还是环氧乙烷的监测更为成熟。
3）
高效性
是指特定低温灭菌方式成功率的高低。
上文讲过对于环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌器，两者在灭菌失败时会提示报错。
而过氧化氢等离子体灭菌失败的主要原因为装载物潮湿，腔镜管道长，管腔较细，给干燥造成一定难度，因此管道过长过细是一个原因。
装载物过多物品摆放位置不恰当，物品触碰灭菌腔四壁影响电磁场产生或阻挡过氧化氢气体扩散，都是造成灭菌终止的原因。
4）
安全性
是指怎样减少低温灭菌剂的毒性，保障职业安全。
首先必须强调凡是低温灭菌剂都是有毒性的，否则无法实现对微生物的杀灭。
环氧乙烷、过氧化氢和过氧乙酸都具有致畸性/致突变性，也都有致癌性。
关键是要做好灭菌剂的处理以及职业防护。
过氧化氢通过等离子体的分解作用能够转化成水和氧气，但必须确保转化分解完全。
5
快速性
是指怎样合理安排以提高处理的产出效率。
毫无疑问，过氧化氢等离子体在这方面有较大的优势，对于手术室连台手术有很大的帮助。
需要注意的是
1）灭菌过程需要专人看管，
2）有机物对等离子灭菌有较大的影响，
3）生物监测较慢，需要48小时。
6）
经济性
是指怎样提高性价比。
在单次灭菌成本方面而言，环氧乙烷灭菌有着较大的优势。
这里考虑的成本因素，既包括初始购置成本，也包括包装材料、装载率、灭菌失败返消、腐蚀性/破坏性相关成本等等。
再次强调一下，低温灭菌方式的选择没有“最好”，只有“最合适”。
消毒供应中心的老师们在充分考虑科室自身实际情况的前提下，可以从以上几个角度加以分析以选择适合自己的低温灭菌方式。