0825埃博拉病毒感染生物风险评估和风险控制

埃博拉病毒感染实验室风险控制 -标本采包装和运输
院内转运，标本应该放置在耐用的、防渗透的二级容器中进行转 运。为减少任何标本破、漏的风险，不要使用任何气动传输系统 来转运任何可能疑似的患者标本。 转运至CDC的Ebola标本应该充分包裹，转运时不能开盖或是分装 标本。标本转运应该是符合三重包装系统要求：内层是主要的容 器（一个可密封的标本袋缠绕以可吸收材料），二层是是防水、 防渗漏的容器；另外是外层用于转运的包装。

国家政策层面各项措施、疾病控制监测、社区宣传教育、各部门单位协 调应对等 口岸控制、检测和监测及有效的病人隔离措施 实验室标本检测实验活动中的风险控制，及检测方法的及时和准确性 临床病人救护和诊治过程中的生物风险控制及设施设备需求



实验室人员和临床医务人员生物安全培训和专业培训
个人防护装备（PPE）需求和供应：包括医护人员，实验室技术人员， 保洁员，家属、埋葬人员和其他人可能的密切接触者；

埃博拉病毒感染实验室风险控制 -应急预案要求
病原微生物实验活动意外事故处理：
实验人员的损伤（意外注射、割伤和擦伤）、手套破损，感染
皮肤、容器破碎及感染性物质的溢出、离心机内装有潜在感染性物 质的离心管发生破裂等
实验室感染事故,
实验室操作人员出现发热等的临床症状、体征或者疾病尚不能 排除实验室感染的；实验操作不当或者其他原因造成非实验室人员
上引起。针刺引起实验室意外。 院内感染
本病发生人人传播。接触传播是本病最主要的传播途径。病人
或感染动物的血液及其他体液、呕吐物、分泌物、排泄物（如尿、 粪便）等均具有高度的传染性。医护人员及病人家属在治疗、护理 病人容易受到感染，病人的转诊还可造成医院之间的传播。医院内 传播是导致埃博拉出血热暴发流行的重要因素之一。
感染或突发公共卫生人为因素
需要有所有应对预案和措施，并应该有指定医院及指定 联系电话或联系人
埃博拉病毒感染实验室风险控制 - 临床救治生物安全要求
病房设施需求 临床医生救治埃博拉出血热病人应当在负压病房进行，负压病房 应该具备相应的设施设备 医务人员个人防护需求 要求全面部防护包括护目镜和面罩、戴N95口罩，面罩覆盖口鼻， 佩戴手套，穿防液体喷溅及液体渗透的防护服，必要时，带正压头盔 临床常规检验 要求有独立的负压区域及相应的血液分析和生化分析等临床检验 设施施设备及II级生物安全柜。 临床废弃物处理 埃博拉病毒病是病毒性出血热的一种。可通过直接与血液以及其 他分泌物（尿、便、精液、乳汁等）或接触了被这些分泌物污染的物 品而感染。所有废弃物均因及时高压灭活，特殊 处理。 临床医院生物安保问题
埃博拉病毒感染实验室风险控制 -设施设备保障

病原学检测实验室生物安全设施要求 要求有生物安全三级实验室(BSL-3)及其相应的设施设备，包
括气流、压力、生物安全柜、高压设施、离心机等；设施设
备管理、维护、校准和检验；要求实验室整体环境、工作区域 的整洁有序；实验室进出控制设施等。

临床常规实验室检查（非病原学)生物安全设施要求

埃博拉病毒感染实验室风险控制 -人员素质要求和培训

健康状况和健康历史、耐药和过敏 生物安全知识培训和操作技能 埃博拉病毒专业知识和操作技能 设施设备了解和操作技能 各类标准操作程序执行状况和能力 个人防护装备及选择 相关的健康监测和医疗控制手段 事故和其他应急处理能力

侵犯宿主的凝血系统和免疫防御系统，导致严重的免疫抑制。 病毒可能在局部淋巴结首先感染单核细胞、巨噬细胞和其他单核吞 噬系统的细胞 细胞因子风暴，释放大量细胞因子和趋化因子，导致血管内皮细胞 的通透性增强
埃博拉病毒自然宿主
埃博拉病毒自然宿主尚不明确，可能为非洲果蝠（狐蝠科的锤头果蝠、 富氏前肩头果蝠和小领果蝠）、蝙蝠或猪等；病毒在自然界的循环方 式尚不清楚，首发病例的传染源也不清楚，一般认为和死亡的黑猩猩、 大猩猩、猴子等野生动物接触有关。
埃博拉病毒感染实验室风险控制 - 重组DNA技术要求

埃博拉病毒在环境中的稳定性
自然环境中的稳定性 埃博拉病毒在常温下较稳定，对热有中度抵抗力，液体条件下， 在4℃存放5周其感染性无明显改变，干燥条件下体外存活数天，在 尸体中可以存活数周，-70℃可以长期保存。 灭活条件 60℃ 1小时可灭活病毒。煮沸5分钟可灭活病毒。病毒对含氯消 毒剂、脂溶剂、酚类消毒剂、过氧乙酸、酯类、脱氧胆酸钠、2%
埃博拉病毒感染实验室风险控制 -实验活动分级
凡涉及埃博拉病毒的分离、培养，和动物实验需在生物安全4级 （BSL-4/ABSL-4）实验室内进行，未经培养的感染材料需在生物安全 3级（BSL-3）实验室内进行。建议进行血清学检测时，所有材料需在 60℃,1小时灭活，后续检测应在生物安全3级（BSL-3）实验室内进行。 进行核酸检测时，需在生物安全3级（BSL-3）实验室内加入核酸提取 裂解液完成病毒RNA提取，后续检测可在生物安全2级（BSL-2）实验 室进行。

病毒抗原检测：用酶联免疫法检测埃博拉病毒核蛋白抗原。病
毒抗原检测阳性可确诊。

IgM捕获法ELISA检测血清特异性IgM抗体 间接法ELISA或免疫荧光方法检测IgG抗体
埃博拉病毒感染实验室风险控制 - 废弃物处理要求
实验操作废弃物及时处理及高压灭菌 临床样本检验后废弃物及时处理及高压灭菌 具备标准的实验室废气物处理程序 化学消毒剂选择、配置和使用 物理消毒设备的使用和维护 各种实验材料、器具，尤其是锐器处理
埃博拉病毒感染实验室风险控制 -个人防护要求
病原学实验室检测
全面部防护或护目镜、应戴N95口罩，面罩覆盖口鼻，佩戴手套，穿
防液体喷溅及液体渗透的防护服；必要时佩戴正压头盔。 临床常规实验室检查（非病原学检查） 常规检测包括传统的血液学和生化学检查以及其他因支持和治疗 患者需要的化验检查。同样需要上述个人防护措施。
多种不规则形态;
近几十年来，埃博拉出血热主要在非洲的乌干达、刚果、加蓬、苏丹、 科特迪瓦、利比里亚、塞拉利昂、南非等国家流行。2014年西非，扎
伊尔型（Zaïre）为主;
临床上引起最严重的出血热，即埃博拉出血热，病死率可达80-90%。
埃博拉病毒基因组结构
埃博拉病毒感染致病性和感染剂量

埃博拉病毒最新动态
利比里亚是西非埃博拉疫情蔓延最迅速的国家，该国在 8月13日收到三剂数量稀少的试验性药物ZMapp.当局决 定用它来治疗三名患病的医生，他们分别是利比里亚籍 的波尔波、艾尔兰，以及尼日利亚籍的伊诸古。 8月27日利比里亚一名感染埃博拉病毒的医生，在接受 试验性药物ZMapp治疗后仍不治身亡。 埃博拉病毒目前无药可医，也没有疫苗可预防该病毒。

确保医护人员得到设施设备和PPE等方面的安全保障;包括正确使用个人
防护用品，酌情增加风险津贴;教育培训等； 确保航空运输过程中必要的安全防护措施，协调沟通和管理疑似病例、

接触者追踪和客运定位器记录等；

其他可能的风险控制措施及生物安保措施
埃博拉病毒感染实验室风险控制 - 生物安全管理要素
。
埃博拉病毒实验活动生物风险评估 埃博拉病毒实验活动分类分级管理 埃博拉病毒实验操作标准操作程序 临床标本采集、包装、运输和保藏管理 实验室和临床废弃物处理、消毒与管理 实验室意外事故应急预案和应急反应 临床和实验室人员个人防护培训和健康计划 埃博拉出血热生物安全和专业技术知识培训 安全和安保计划审核、检查及不断改进 文件记录、存档和资料控制 数据分析系统
要求具备独立负压区域及相应的临床检验设施施设备， 尤其是II级生物安全柜。
埃博拉病毒感染实验室风险控制 -实验室检测方法

核酸检测：为目前早期诊断早期发现埃博拉出血热病例主要检 测方法：采用Real-time PCR 进行病毒核酸检测和诊断，患者 血清或血液中扩增到特异性核酸，可确诊埃博拉病毒感染 。传 统RT-PCR因易出现污染使用受限，但可以获得病毒基因序列。
埃博拉病毒感染风险因素特性概括

本次西非爆发流行为扎伊尔型(Zaïre型)埃博拉出血热，病死率55-60%； 潜伏期可长达21天，血中病毒抗原可维持2-3周； 病人出血症状明显，血中病毒载量高，可达每毫升107以上； 病毒侵犯宿主的凝血系统和免疫防御系统，导致严重的免疫抑制和出血； 病人血液及其他体液、呕吐物、分泌物、排泄物等均具有高度的传染性；
射途径（意外事故）、性传播？
(精液中检测到病毒，但无病例）
埃博拉病毒感染和潜在暴露结果

人感染埃博拉病毒，潜伏期为2～21天，一般为5～12天。发病后患者 多有高滴度病毒血症，血中病毒抗原可维持2-3周。
实验室诊断：核酸和抗原检测及IgM和IgG抗体检测； 临床症状：急性起病，发热38.6度以上；剧烈头痛、肌肉痛、呕吐、 腹泻、腹痛, 结膜充血、粘液便或血便、皮疹等。重症患者出现嗜睡、 谵妄等神经系统症状及不同程度出血，包括鼻、口腔、结膜、胃肠道、 阴道、皮肤出血或咯血、血尿等，可出现低血压、休克、DIC、多脏 器受损等，导致死亡。
埃博拉病毒感染实验室风险控制 -标本采集
所有的实验人员和相关医护人员在处理疑似病人血液标 本或其他标本时，无论被认为是否具有传染性，均应严 格遵守国家生物安全法律法规，穿戴正确的个人防护装 备（ PPE ），全面部防护或护目镜、面罩覆盖口鼻，佩 戴手套，穿防液体喷溅及液体渗透的防护服。必要时， 带正压头盔。
埃博拉病毒传播途径

接触传播是本病最主要的传播途径。患者 皮肤、粘膜、体液（血液、唾液、呕吐物、 尿、便等）

人感染后产生高滴度病毒血症，病人血、 尿、体液、呕吐物、排泄物及分泌物中均 带病毒，各脏器均能查出病毒


家庭内感染：护理、葬礼
院内感染：治疗、护理、不安全注射 其他可能：气溶胶传播？(动物实验）注