处方药和非处方药的区别

何谓新药特药

新药
指化学结构、组成或作用与已知药品有某种不
同点，而且有一定的临床使用价值或理论研究 意义的药物。 包括新近筛选或合成的化学药品，新的复方制 剂，以及新近发现的具有新作用和用途的老药

特药
指具有特定用途的药物，包括诊断用药、特异
性解毒药以及眼科、皮肤科、妇产科、口腔科 用药.
药品分类概念
药品、中药、化学药品、中药材、中药饮 片、抗生素、仿制药品、生物制品 特殊管理药品（毒、麻、精、放） 假药、劣药

概念
化学药品（西药）：
主要指以化学合成的方法或以天然产物
中提取的有效成份而制成的药物。
概念
中药：
指中药材、中药饮片和中成药的总称。
概念
中药材：

指中医药学基本理论指导下用以防治疾病的 药物，包括植物药、动物药和矿物药三大类。
概念
生物制品：
指应用普通的或以基因工程、细胞工程、
蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的 微生物、细胞及各种动物和人源的组织和 液体等生物材料制备，用于人类疾病防治、 治疗和诊断的药品。如菌苗、疫苗等。
概念
特殊管理药品：
麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品 放射性药品

概念

此外，药品还具有以下四个特性： 1、专属性。药品是专用于防病治病的，其经营者必 须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进 行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以 相互替代。 2、两重性。药品管理有方使用得当，可以达到治病 救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如 链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人 导致永久性耳聋。 3、质量的重要性。药品的质量与其他商品的质量要 求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、 三级品或正品、副品、等外品之别，而只是合格品与不 合格品之分。质量好的药品，能达到防病治病的目的，
概念
中药饮片：
凡是直接供中医临床调配处方用的所有中
药。
概念
抗生素：
是某些细菌、放线菌、真菌等微生物在代
谢过程中产生的，对其他病原微生物具有 抑制或杀灭作用的物质。如：青霉素、四 环素等。
概念
仿制药品：
指国家已批准正式生产，并收藏于国家药
品标准的品种，试行标准的药品及受国家 药品监督管理部门保护的品种不得仿制。
药品管理基础知识
营运部
药品的基本概念--- 何谓药品？

药品是一种特殊商品 药品是指用于治疗、预防或 诊断疾病的化学物质

药品具有两重性、专属性、 时限性及质量严格控制性
药品定义：
我国《药品管理法》中明确规定，药品是指 用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节 人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。
概念
假药：
药品所含成份与国家药品标准规定的成份
不符的； 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种 药品的。
概念

有下列情形之一的按假药论处： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 依照《药品管理法》必须批准而未批准生产、进口或者依照 本法必须检验而未检验即销售的； 变质的药品； 被污染的药品； 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
概念
特殊管理药品
医疗用毒性药品：

指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使 用不当会致人中毒或死亡的药品。如巴豆
概念
特殊管理药品
放射性药品：

指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂 或其标记药物。
何谓假药和劣药?
--- 假 药


--- 劣 药

所含成分不符;
以非药品/其它药品冒充此药. 未标明有效期或更改有效期的; 不注明或者更改生产批号的;
特殊管理药品


麻醉药品
指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖严重戒 断的药品。它与麻醉药有本质的区别，麻醉药指对 感觉消失特别是痛觉消失而言，而有利于外科治疗 的药品，不产生瘾癖的药品。如吗啡、可待因等。
概念
特殊管理药品
精神药品：

指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性但不产生瘾癖的药品。 如复方樟脑酊
药品的特殊性
药品亦是以货币交换的形式到达病人手中的，所以它 也是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一 种特殊商品。其主要特殊性表现在：（1）医药商品是直 接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。俗话说：好 药治病，坏药致命，因而其商品质量具有非常重要的地 位；（2）医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病 患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选 择余地；（3）药品的质量难以用一般方式来鉴别，即使 是专家，不借助于仪器也不能区别药品质量的优劣。人 民群众不可能像选择食品、服装那样凭感官评价药品质 量，只能把药品质量的信任寄托在政府，寄托在药品生 产、经营、使用单位。
--- 按假 药处理

药监部门规定禁止使用的; 未取得生产/进口/检验批文; 变质不能药用; 被污染不能药用; 使用未取得批文的原料药生产; 标明的适应症超出规定范围.


超过有效期;
直接接触药品的包装材料和容 器未经批准的;
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擅自添加着色剂,防腐剂,香料, 矫味剂及辅料的;

其他不符合药品标准规定的.
质量不好的药品，轻则延误病情，重则危及生命，给人 民生命和财力都会带来不可 弥补的损失。因此，国家除 制订了药品标准外，还制订和颁布了《药品管理法》对 药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安全有效。 4、药品的限时性。药品的限时性有两个概述，一是 人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适 当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是 药品都有失效期，一旦有效期到达，即行报废销毁，绝 不能使用，有的药品有效期很短，且用量少，无利可图， 即使如此也要保证生产、供应，适量储备，以防急用。
药品的特性

1药品是特殊的商品 药品是直接用于人体的防治疾病、解除患者痛苦、 挽救患者生命的物质；虽然直接用于人体，但在绝 大多数情况下，不能自己选购，而是经医生诊断开 处方而后购买；药品是生理活性物质，用很小的剂 量（g、mg、ug）即可发挥局部或全身使用；使用 药品必须对症下药，药到病除，否则，不仅不能祛 病，反而还会加重病情，甚至危及人的生命。