Meta分析的基本方法和步骤
meta分析的基本流程及质量评价
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meta分析方法介绍
Meta分析详细介绍
➢ Meta分析是一种基于文献资料的定量化综合评价多个同类 独立研究结果的统计学方法。常用于临床试验、诊断试验和 流行病学研究等方面的综合评价。
➢ 它包括提出问题、收集和分析数据、报告结果等基本过程。 ➢ Meta分析常用的方法有固定效应模型（fixed-effects model）
G 2 Sen
2
ai
ln(
a
ai m1i
)
ci
ln(
c
ci m1i
)
m1
m1
其中， a ai ， c ci ， m1 m1i
在 H0 成立时，G2Sen 服从自由度为 ν=k-1 的 χ2 分布。若 P >α，则不拒绝 H0， 可认为各研究是同质的，可以采用上面的公式计算 Sen 及其 95%置信区间。
（1）以 OR 为效应指标的统计量及其标准误
ORi
ai d i bi ci
SEln(ORi )
1111 ai bi ci di
（2）以 RR 为效应指标的统计量及其标准误
RRi
ai ci
n1i n2i
SEln(RRi )
11 1 1 ai ci n1i n2i
（3）以 RD 为效应指标的统计量及其标准误
诊断试验
+ 合计
表 2 第 i 个研究资料整理格式
金标准
+ ai（TP） ci（FN）
m1i
_ bi（FP） di（TN）
m2i
合计
n1i n2i Ni
真阳性数（TP）、假阳性数（FP）、假阴性数（FN）、真阴性数（TN）
1、基于灵敏度的 Meta 分析计算过程 （1）各研究的灵敏度
《meta分析基础》PPT课件
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二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
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1
§1.概述
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2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
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2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
临床试验的Meta分析
临床试验的Meta分析临床试验是评估新药疗效和安全性的重要手段，对推动医学科学进展具有重要作用。
然而，单个临床试验的样本容量和观察时间有限，因此无法完全揭示治疗效果的真相。
为了改善这一局限性，研究者采用了Meta分析的方法，将多个临床试验的结果进行综合分析，以获得更为准确和全面的结论。
Meta分析的概念Meta分析，又称为荟萃分析，是一种系统性的统计分析方法，用于结合多个独立临床试验的结果，以获得更高水平的证据。
Meta分析的目标是通过综合研究结果，减少个别研究的偶然差异和错误，提高结论的可靠性。
meta分析的步骤Meta分析通常包括以下几个步骤：1.选择研究：首先，研究者需要明确所要研究的特定问题，并通过系统性的检索和筛选文献，找到所有相关的临床试验。
这些试验应拥有相似的研究目的、样本特征、干预措施和测量指标。
2.数据提取：在确定了符合纳入标准的研究后，研究者需要从每个试验中提取所需的数据，包括研究设计、样本容量、干预措施和观测结果等。
数据提取应尽可能的完整和准确，以确保Meta分析的可靠性。
3.效应量计算：在获得所需的数据后，研究者需要计算各个试验的效应量。
效应量反映了干预措施对结果变量的影响程度，通常采用风险比、标准化均数差等统计指标进行计算。
4.评估异质性：在进行Meta分析之前，研究者还需要评估研究间的异质性。
异质性是指不同研究之间差异的程度，如果存在明显的异质性，将会影响Meta分析的可靠性和解释性。
常用的评估方法包括Chi方检验和I-squared统计量。
5.综合分析：一旦评估了异质性，研究者可以根据不同的分析方式，进行Meta分析的综合分析。
常见的分析方法包括固定效应模型和随机效应模型。
固定效应模型假设所有试验的效应量相同，随机效应模型则考虑了研究间的异质性。
6.敏感性分析与亚组分析：当Meta分析结果存在异质性时，研究者还可以进行敏感性分析和亚组分析，以确定异质性的原因和可能的影响因素。
meta分析数据处理流程方法
meta分析数据处理流程方法
Meta分析是一种统合多个研究结果以得出综合结论的统计分析方法。
进行meta分析的数据处理流程大致可以分为以下几个步骤：
1.明确研究问题与纳入标准：首先，需要明确meta分析的目标和
研究问题。
基于这个目标，制定包括纳入和排除研究的标准。
2.文献搜索与筛选：通过系统性地搜索电子数据库和其他资源来识
别相关研究，使用事先定义的纳入和排除标准来筛选研究。
3.数据提取与管理：对于筛选后纳入的研究，提取关键信息和数据，
如样本大小、干预措施和结果等。
可能需要使用电子表格或专门的软件来管理这些数据。
4.质量评估：评估纳入研究的质量，识别可能的偏倚风险。
这可以
通过使用标准化的评估工具来完成。
5.统计分析：使用meta分析的统计方法来综合研究结果。
这通常
涉及计算效应量的合并估计值和进行异质性测试。
可能会使用固定效应或随机效应模型，具体取决于研究间异质性的程度。
6.解释结果与报告：对分析结果进行解释，并考虑异质性的来源、
研究质量、可能的偏倚等因素。
最后，编写报告或发表文章，详细描述meta 分析的方法、结果和结论。
7.灵敏度分析：进行灵敏度分析来检查结果的稳健性，即改变一些
分析假设（如纳入标准、效应量模型等）对结果的影响。
8.评估发表偏倚：使用统计方法（（如漏斗图和Egger测试）来评估
是否存在发表偏倚，即未发表的负面或无显著结果研究可能对综合结果的影响。
完成以上步骤后，meta分析可以为某一领域的研究提供一个全面和客观的综述，帮助科研人员和决策者更好地理解和应用现有证据。
临床试验的Meta分析
临床试验的Meta分析临床试验是评估药物和治疗方法的有效性和安全性的重要手段之一。
然而，通过单个试验的结果来判断一个治疗方法是否确实有效并不总是可靠的。
因此，在评估医学领域的治疗方法时，Meta分析成为一种常用的方法。
本文将介绍临床试验的Meta分析及其应用。
一、什么是Meta分析？Meta分析是一种系统性的综合分析方法，旨在通过结合和分析多个相互独立的研究结果，来解决单个研究的样本容量小、误差大、结果不一致的问题。
通过Meta分析，我们可以得出更加准确、可靠的结论，提高对治疗方法的评估。
二、Meta分析的步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和问题，如研究某种药物对某种疾病的治疗效果。
2. 搜索文献：系统地搜索相关的期刊文章、临床试验注册信息和学位论文等，在此过程中需要遵守一定的检索策略和标准，以降低偏差。
3. 筛选研究：根据预先设定的纳入和排除标准，对搜索到的研究进行筛选，选择符合要求的研究进行后续分析。
4. 提取数据：从每个研究中提取所需的数据，包括研究设计、样本量、研究结果等关键信息。
5. 分析数据：根据提取的数据，采用统计学方法对不同研究的结果进行汇总和分析，包括计算效应量、绘制森林图等。
6. 评估异质性：通过检验异质性来评估多个研究结果之间的一致性，判断是否适用Meta分析方法。
7. 发表结果：编写Meta分析的报告，包括方法、结果、讨论和结论，并选择适当的学术期刊发表。
三、Meta分析的优势1. 提高统计效能：Meta分析通过整合多个研究的样本量，可以显著提高统计效能，减少偶然差异的影响。
2. 提高结论的可靠性：通过合并多个独立的研究结果，可以得出更加准确、可靠的结论，增加对治疗方法效果的信赖度。
3. 揭示潜在规律：Meta分析可以帮助我们发现不同研究之间的差异和一致性，进而揭示治疗方法背后的潜在规律。
四、Meta分析的局限性1. 研究异质性：不同研究的样本量、研究设计、评估指标等方面存在差异，可能导致Meta分析的结果存在异质性，从而影响结论的可靠性。
Meta分析的基本方法和步骤【范本模板】
Meta分析基本步骤（一）提出问题，拟定研究计划。
选择临床热点问题：注意时效性（二）检索相关文献。
（三）根据纳入、排除标准筛选文献（四）提取纳入文献的数据信息a)一般要求2人进行b)事先设计表格（五）纳入研究的质量评价a)达不到分值标准可以排除（六）资料的统计学处理（七）敏感性分析（八）结果分析和讨论一、选题与立题a)形成需要解决的临床问题i.疾病的病因学探讨:ii.治疗方法效果评价：某方法是否优于另一种方法;iii.诊断方法评价：某因子在某肿瘤方面的预测作用；iv.生存预后分析进行系统评价的最初阶段就应对要解决的问题进行精确描述，包括人群特征（疾病分型、分期）、治疗手段或暴露因素的种类、预期结果等,合理选择进行评价的指标.b)结合自己的研究方向、平时阅读文献、科研讨论、参加学术会议等获得好的选题；及时去Pubmed检索他人是否已发表i.注意有无类似分析发表ii.已发表结果评价，是否有再次分析的意义：(1）结果有无重大变化；（2)已发表结果有无缺陷iii.对已发表2周内的文献进行评价（Letter)二、文献检索（一）检索策略的制定要求查全和查准。
推荐自由词（text word search)或医学主题词（medical subject headings(Me SH))检索（二）文献检索,获取全文国内的有维普全文VIP、CNKI、万方数据库外文的有Pubmed、OVID、Embase(Scopus可能包含，可以替代）等获取全文途径：PubmedGoole学术搜索给通讯作者发email向国外朋友求助零点花园（www。
soudoc。
com/bbs/）、丁香园等文献求助版块（三）文献管理推荐使用endnot、noteexpress和医学文献王等文献管理软件进行检索和管理文献三、纳入和排除标准1、制定标准考虑四个方面a)研究对象：疾病类型、年龄、性别、病情严重程度等作出明确规定；b)研究设计类型:明确规定哪些类型的设计可以纳入:c)暴露或干预措施:暴露或处理的程度、一致性；干预措施的剂量、强度、病例依从性等；d)研究结局:量化的、可比的研究结局、随访年限.另外：类似文献的标准可作参考2、筛选文献严格按照标准筛选文献。
最新 Meta分析(例子较详细)
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用计算机检索时，常用的医学网站或数据库有
ki.nt、 、Medline、
中国医院数字图书馆、中国学术期刊全文数据库、
中国生物医学文献数据库等
单纯通过计算机检索而获得所需的所有文献是很 困难的，还应补充手工检索、学术会议资料及未 发表的文献等，也不应只依靠一个数据库
2
21
3．齐性检验 H0：各研究效应量的总体均数相等 H1：各研究效应量的总体均数不全相等
kSd 2 Se
2
2
2
2 4 k d Se 2 (1 ) wi 8
4 6 (0.39) Se 1 294 8
2
0.0832
6 0.0544 3.92 0.0832
料类型应选择不同的效应量，如数值变量资料的
效应量可以是两个均数之差、相关系数、回归系
数等；分类变量资料的效应量可以是两个率之差、
两个率的比值比（OR）的对数、两个率的相对危
险度（RR）的对数、SMR等
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一、两个均数差值的合并
例1为了研究复合降脂胶囊对降血脂的疗效，
将复合降脂胶囊与降脂片进行对照试验，
1．研究重大健康问题
2．临床诊断和治疗方法的选择与评价
3．临床治疗效果评价
４．病因研究中因果联系的强度和特异性
3
５．疾病预防干预措施的评价 ６．疾病防治的成本效益分析、卫生经济学 研究 ７．卫生服务评价
８．卫生决策、卫生管理评价
4
二、Meta分析的特点
1．提高统计检验效能 2．评价各研究结果的不一致或矛盾 3．发现单个研究的不足
n2i X 2i
13 50 25 20 8 30
S2i
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Meta分析基本步骤
（一）提出问题，拟定研究计划。
选择临床热点问题：注意时效性
（二）检索相关文献。
（三）根据纳入、排除标准筛选文献
（四）提取纳入文献的数据信息
a)一般要求2人进行
b)事先设计表格
（五）纳入研究的质量评价
a)达不到分值标准可以排除
（六）资料的统计学处理
（七）敏感性分析
（八）结果分析和讨论
一、选题与立题
a)形成需要解决的临床问题
i.疾病的病因学探讨：
ii.治疗方法效果评价：某方法是否优于另一种方法；
iii.诊断方法评价：某因子在某肿瘤方面的预测作用；
iv.生存预后分析
进行系统评价的最初阶段就应对要解决的问题进行精确描述，包括人群特征
（疾病分型、分期）、治疗手段或暴露因素的种类、预期结果等，合理选择进
行评价的指标。
b)结合自己的研究方向、平时阅读文献、科研讨论、参加学术会议等获得好的选题；
及时去Pubmed检索他人是否已发表
i.注意有无类似分析发表
ii.已发表结果评价，是否有再次分析的意义：（1）结果有无重大变化；（2）已发表结果有无缺陷
iii.对已发表2周内的文献进行评价（Letter）
二、文献检索
（一）检索策略的制定
要求查全和查准。
推荐自由词（text word search）或医学主题词（medical subject headings(Me SH))检索
（二）文献检索，获取全文
国内的有维普全文VIP、CNKI、万方数据库
外文的有Pubmed、OVID、Embase（Scopus可能包含，可以替代）等
获取全文途径：
Pubmed
Goole学术搜索
给通讯作者发email
向国外朋友求助
零点花园（/bbs/）、丁香园等文献求助版块
（三）文献管理
推荐使用endnot、noteexpress和医学文献王等文献管理软件进行检索和管理文
献
三、纳入和排除标准
1、制定标准考虑四个方面
a)研究对象：疾病类型、年龄、性别、病情严重程度等作出明确规定；
b)研究设计类型：明确规定哪些类型的设计可以纳入：
c)暴露或干预措施：暴露或处理的程度、一致性；干预措施的剂量、强度、病例
依从性等；
d)研究结局：量化的、可比的研究结局、随访年限。
另外：类似文献的标准可作参考
2、筛选文献严格按照标准筛选文献。
两名研究人员完成。
四、文献质量评价和数据收集
（一）研究的质量评价
RCT研究：包括改良版Jadad量表（1-3分视为低质量，4-7分视为高质量）和Cochrane Handbook 5.0 RCT 质量评价等。
改良版Jadad量表：
1.随机序列的产生：
a)恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）
b)不清楚：随机实验但未描述随机分配的方法（1分）
c)不恰当：采用交替分配的方法如单双号（0分）
2.随机化隐藏：
a)恰当：中心或药房控制分配方案，或用序列编号一致的容器，现场计算机
控制，密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法得知分配序列的
方法（2分）
b)不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）
c)不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信
封以及任何不能防止分组的可预测性的措施（0分）
d)不使用（0分）
3.盲法：
a)恰当：采用了完全一致的安慰剂片或类似方法（2分）
b)不清楚：实验陈述为盲法，但未描述方法（1分）
c)不恰当：未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较（0分）
4.撤出与退出：
a)描述了撤出或退出的数目和理由（1分）
b)未描述撤出或退出的数目或理由（0分）
病例对照或队列研究：
PRISMA checklist
/statement.htm
MOOSE Statement
/pubmed/10789670
Newcastle Ottawa Scale
http://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp
（二）数据收集：
研究者应设计一个适合本研究的数据收集表格。
许多电子报个制作软件如Excel和Access等，可以用于表格的制作。
表格中应包括分组情况、每组样本数和研究效应的测量指标。
根据研究目的不同，测量指标可以是率差、比值比（odds ratio）和相对危险度（relative risk）。
（三）数据分析：
系统评价过程中，对上述数据进行定量统计合并的流行病学方法称为Meta分析。
统计分析的指标：
（一）异质性检验
P值如果各个文献研究间结果不存在异质性（P大于0.1），选用固定效应
模式（fixed effect），这时其实选用随机效应模型的结果与固定效应模型相同；
如果不符合同质性要求，即异质性检验有显著性意义（P小于0.1），这时固
定效应模型的算法来合并效应值就是有偏倚，合并效应会偏离真实值。
所以，
异质性存在时要求选用随机模型（random effect），主要是矫正合并效应值的
算法，使得结果更加接近无偏估计，即结果更为准确。
（推荐）
I2值I2值从0%至100%，0%时无异质性，I2值越大，异质性越大。
一般来
说用I2=25%，50%，75%将异质性划分为低、中、高
（二）亚组分析
从专业角度需要针对研究对象的某一特征如性别、年龄或疾病的亚型等进
行的分析，以探讨这些因素对效应的影响。
异质性的识别利用文献提供的二次数据建立Meta回归模型，筛选出异
质性的影响因素，根据该因素做亚组分析，并比较亚组分析前后异质性的变
化
（三）敏感性分析
分析结果的稳定性。
包括：
排除异常结果的研究（过小或过大样本）后重新进行Meta分析考虑结论有无变化；
每次排除一项研究考察结果的稳定性；
若敏感性分析前后结果上没有本质差别，结果稳定性好。
（四）发表偏倚
定性识别：漏斗图法
定量识别：Begg秩相关法和Egger直线回归法
处理发表偏倚的办法剪补法
如果发现有发表偏倚，即使补救成功率不高，可以考虑放弃。