干法制粒机基本运行参数的确认
干法制粒机参数
干法制粒机参数干法制粒机是一种常用的固体粉体制粒设备，可将粉末状物料经过压制、制粒而形成颗粒状物料。
干法制粒机的参数主要包括以下几个方面：1.功率：干法制粒机的功率通常是指主机的功率，它决定了设备的运行效率和产能。
一般而言，功率越大，制粒机的产能也相应增加。
2.产能：干法制粒机的产能是指在一定时间范围内，设备能够制粒的物料量。
产能一般可以用单位时间内制粒量来衡量，如千克/小时或吨/小时。
产能的大小与设备的尺寸、转速、进料速度等因素有关。
3.压辊直径和宽度：压辊是干法制粒机的核心部件之一，它可将物料压制成颗粒状。
压辊的直径和宽度决定了制粒机的加工能力和制粒效果。
一般情况下，直径越大，制粒机的产能越高；宽度越大，制粒机的制粒效果和稳定性越好。
4.压力：干法制粒机施加在物料上的压力是制粒过程中的一个重要参数，它直接影响到制粒的密度和强度。
一般而言，压力越大，制粒的密度和强度也越高。
5.进料粒度：干法制粒机对物料的进料粒度有一定的要求，过粗或过细的物料都会影响制粒效果和设备的正常运行。
一般来说，进料粒度应在一定范围内，以保证制粒过程的理想效果。
6.电机功率：干法制粒机是由电动机驱动的，电机功率的大小直接关系到设备的运行效率和稳定性。
一般而言，电机功率越大，设备的运行效率也越高。
7.设备重量：干法制粒机的重量反映了设备的结构和材料的质量。
一般而言，设备的重量越大，说明设备的结构更加稳固，使用寿命也相对较长。
这些参数是干法制粒机的重要参数，通过合理设置这些参数，可以达到理想的制粒效果和提高设备的运行效率。
在选购和使用干法制粒机时，根据实际需求选择合适的参数，将能够提高生产效益。
GL-5B型全自动干法制粒机验证方案
设备验证方案设备名称：全自动干法制粒机型号： GL-5B制造厂商：******机械有限公司使用部门：**部方案编号：设备编号：*******制药有限公司目录1 引言 (2)1.1验证小组成员及责任 (2)1.2 概述 (2)1.3验证目的 (3)1.4 验证依据及相关文件 (3)2 设计确认 (4)3 安装确认 (4)3.1 开箱验收确认 (4)3.2 安装环境、位置确认 (5)3.3 相关操作规程起草 (6)4 运行确认 (7)5 性能确认 (8)5.1制粒效果确认 (8)5.2 设备生产能力确认 (9)5.3 操作、清洗、拆装、保养情况确认 (10)6 偏差情况处理 (11)7 再验证周期 (11)8 结果评价及建议 (11)1 引言1.1 验证小组及责任1.1.1 验证小组人员1.1.2 验证小组人员责任：组长负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从确认方案起草、确认方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。
验证小组组员──分别负责验证方案实施中的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认具体工作。
1.2 概述GL-5B型干法(试验)制粒机是在消化吸收国外先进的干法制粒技术及在GL-5型干法(试验)制粒机基础上自行研制的干法制粒试验设备，颗粒紧密度可调，受PLC自动控制，能适应不同的药粉和辅料要求，整粒、制粒速度可调,大大提高了试验范围和试验效率，具有效率高、试验范围广、使用和维护方便、噪音低、通用性好等特点，广泛应用于医药、日化、食品等领域的试验与研究。
本机严格按GMP要求制造，与物料接触及表面部件用不锈钢制造，压轮采用特种耐磨材料制作易拆卸，能快速进行清洁、出料方便，无积料死角。
其主要技术参数及规格如下表：主要技术参数及规格1.2.1 设备资料设备名称: 全自动干法制粒机出厂编号:944 设备型号:GL-5B 出厂日期：2012年8月生产厂家：浙江明天机械有限公司电话：0577-******** 地址: 浙江省瑞安市飞云镇东华路48-88号1.3 确认目的检查并确认GL-5B型全自动干法制粒机符合设计要求，符合《药品生产质量管理规范》要求,能生产出合格的颗粒,资料和文件符合GMP管理要求。
干法制粒关键工艺参数
干法制粒关键工艺参数一、前言干法制粒是一种常见的制粒工艺，其特点是在无水或低水环境下进行，适用于制备不溶性或难溶性物质的颗粒。
本文将介绍干法制粒的关键工艺参数及其优化方法。
二、原料选择1. 原料的物理性质：包括颗粒大小、密度、形状等，对于干法制粒来说，原料的颗粒大小应该均匀，密度适中，并且尽量避免过于细小或过大的颗粒。
2. 原料的化学性质：对于需要进行化学反应的原料，需要考虑其反应性和稳定性。
3. 原料的含水率：干法制粒要求原料含水率低，一般不超过5%。
三、设备选择1. 制粒机型号选择：根据原料特性和生产需求选择适合的制粒机型号。
2. 除尘设备选择：干法制粒会产生大量的扬尘，在生产过程中需要使用除尘设备进行处理。
四、工艺流程1. 前处理：将原料进行筛选、清洗等预处理工作。
2. 混合配比：按照一定比例将各种原料混合均匀。
3. 干燥处理：将混合好的原料进行干燥处理，使其含水率达到要求。
4. 制粒：将干燥后的原料送入制粒机进行制粒。
5. 筛分：对制粒后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。
6. 包装：对符合要求的颗粒进行包装存储。
五、关键工艺参数优化1. 原料含水率控制：原料含水率过高会导致颗粒不易形成，过低则会影响颗粒的强度和稳定性。
因此需要控制好原料含水率，一般在2-5%之间。
2. 制粒机转速控制：转速过高会使得颗粒形成不均匀，转速过低则会影响产量。
因此需要控制好转速，一般在1000-2000rpm之间。
3. 压力控制：压力过高会导致颗粒形成不均匀或者出现裂纹等问题，压力过低则会影响产量。
因此需要根据实际情况调整压力大小。
4. 模具选择：模具的形状和大小会影响颗粒的形成和质量，因此需要根据实际情况选择合适的模具。
5. 筛分控制：筛分过程中需要控制好筛网大小和振动幅度，以保证颗粒的均匀性和质量。
六、总结干法制粒是一种常见的制粒工艺，其关键工艺参数包括原料选择、设备选择、工艺流程等多个方面。
在实际生产中，需要根据实际情况进行优化调整，以达到最佳的制粒效果。
制粒机操作规程
制粒机操作规程标题：制粒机操作规程引言概述：制粒机是一种常用的设备，用于将原料制成颗粒状的成品。
正确操作制粒机可以提高生产效率，保证产品质量，避免设备损坏和事故发生。
本文将详细介绍制粒机的操作规程，帮助操作人员正确使用设备。
一、设备检查1.1 确认设备完好无损：在操作制粒机之前，需要仔细检查设备的各个部件是否完好无损，特别是关键部位如电机、传动系统等是否有异常。
1.2 检查供料系统：确保供料系统通畅无堵塞，供料口和排料口位置正确。
1.3 检查冷却系统：检查冷却系统是否正常运转，保证设备在操作过程中不会过热。
二、操作步骤2.1 启动设备：按照操作手册上的步骤启动制粒机，确保设备能够正常运转。
2.2 调整参数：根据原料的性质和要求，调整设备的参数，如转速、压力等。
2.3 加料操作：将原料均匀地加入供料系统，避免一次性加入过多原料导致设备堵塞或过载。
三、操作注意事项3.1 避免过载操作：不要超过设备的额定负荷，避免过载操作导致设备损坏。
3.2 定期清洁设备：定期清洁制粒机的各个部件，保持设备整洁，避免积灰或杂物影响设备正常运转。
3.3 注意安全防护：操作制粒机时，要穿戴好安全防护用具，避免发生事故。
四、故障处理4.1 设备异常停止：如果设备出现异常停止，应立即停止操作，查找故障原因并及时处理。
4.2 清洁设备：如果设备堵塞，应停止操作，清洁设备，确保设备正常运转。
4.3 联系维修人员：如果无法解决故障，应及时联系设备维修人员进行维修处理。
五、关机操作5.1 停止供料：在停止制粒机之前，应先停止供料，避免原料在设备内积压。
5.2 关闭设备：按照操作手册上的步骤正确关闭制粒机，确保设备能够安全停止运转。
5.3 清洁设备：关机后，应清洁设备各个部件，保持设备整洁。
结语：正确的操作规程对于保证制粒机的正常运转和产品质量至关重要。
操作人员应严格按照操作规程进行操作，定期检查设备，及时处理故障，确保设备安全运行。
ZBQP-E002-2016 103车间D604干法制粒机设备性能确认方案.(PQ)
浙江浙邦制药有限公司103车间D604干法制粒机设备性能确认方案□DQ □IQ □OQ ■PQ文件编号： ZB/QP-E002-2016 版本号： 00 起草审核批准目录一、确认实施背景概述 (3)二、设备简要描述 (3)三、确认目的 (3)四、确认小组成员与职责 (4)五、确认计划安排 (4)六、确认内容和接受标准 (5)七、偏差记录 (6)八、确认结束检查及确认结果评价和建议 (6)九、人员培训 (6)十、附件 (7)十一、变更记录 (7)一、确认实施背景概述2016年1月103车间洁净区新增一台干法制粒机，该设备将作为头孢拉定和头孢氨苄生产重粉压制工序共用的制粒机，为生产用关键设备。
公司于2016年1月完成该设备的安装与调试工作。
根据103车间新增一台干法制粒机变更（申请号：15-0116）中行动计划的要求，为确定该新增设备性能是否符合头孢拉定、头孢氨苄生产工艺要求，需要对该设备性能进行确认，故编制本方案。
二、设备简要描述三、确认目的通过对103车间D604干法制粒机的性能进行确认，以确认D604干法制粒机性能满足头孢拉定、头孢氨苄生产工艺的需要。
四、确认小组成员与职责五、确认计划安排设备性能确认安排在头孢拉定、头孢氨苄生产时进行。
六、确认内容和接受标准6.1确认方法---现场监督查看、取样检测。
6.2合格标准---设备的各项性能符合工艺要求和GMP要求。
七、偏差记录如性能确认内容经确认后发现与预期要求存在偏差，应对偏差进行处理，由偏差发现人填写《偏差报告、纠正、跟踪、评价记录》，交确认小组组长，由确认小组组长提出纠正措施，并指定纠正措施实施责任人和偏差处理情况跟踪责任人，偏差处理情况跟踪责任人应及时向确认小组组长汇报偏差处理情况，偏差处理完成后应由纠正措施实施负责人签名确认及确认小组组长对偏差处理结果进行评价。
所有发现的偏差均应及时记录在《偏差、变更登记表》中。
八、确认结束检查及确认结果评价和建议为确保本方案中所有内容均已得到执行，并完成了相关工作，应在确认结束后对确认工作进行检查；当确认所有项目均完成，在确认报告中应对确认结果进行评价和建议。
中药药粉干法制粒机的技术参数
中药药粉干法制粒机的技术参数干法制粒机参数的调整问题干法制粒机为适用于多种物料，所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整，这样对操作干法制粒机的要求就会高一点，一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数.但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整，一般对于流动性较好的物料，送料速度可以较慢一点，对易成形物料压力可以小一点，对于所做颗粒较大的情况，破碎整粒速度可以慢一点，只要不堵筛网网孔即可。
在调整时，可以将其他参数不变的情况下，适当改变一个参数进行调节。
总之调整参数，只要掌握每个参数所表示的意义即可，在实际操作时根据具体情况进行调节，也是靠不断试验总结经验，达到zui佳效果。
中药药粉干法制粒机技术参数：1.本设备主要用于中药药粉、中药全浸膏粉、中药半浸膏粉的直接制粒。
满足40～80kg/h的生产要求，同时要求颗粒粒径均匀，16～80目的一次制粒颗粒率达70％以上。
2.送料系统采用垂直及水平两级送料，物料经预压缩脱气，送料转速和压力可调，不发生堵料、集料等现象。
3.压轮的表面构造适合中药类药粉制粒的生产需求，压成片材后容易与压轮脱离，压轮材质采用Cr12等特种不锈钢，经氮化处理，表面具有较强耐磨性和抗疲劳强度且有较好抗腐蚀性，使用寿命长。
4.压轮转速、间隙、压力可调。
带刮dao等装置，刮dao与压轮缝隙可调，防止物料在压轮表面附积。
5.工作时采用水冷冷却方式，自来水或冷冻水在压轮内部循环，防止物料受热变色等，冷却水不渗漏损坏物料。
6.压轮侧封板由耐磨氮化处理不锈钢材料组成，能有效解决漏粉现象，不污染物料。
7.压轮直径要求不小于200mm，压轮宽度不小于70mm，工作区能有效防止粉尘飞扬。
8.破碎、整粒程序：压成的片材经刀齿等形式破碎后通过不锈钢筛板整粒过筛，完成整个过程。
9.设备采用PLC控制，可通过设定参数自动调整送料转速、压轮转速、压轮压力等，也可动态观察压轮电流、送料电流、转速、压力等参数数值，并手动调节，能有效防止设备堵死。
制粒机操作规程
制粒机操作规程一、目的本操作规程的目的是为了确保制粒机的正常运行，保障生产安全，提高生产效率，并确保产品质量稳定。
二、适合范围本操作规程适合于所有使用制粒机进行生产操作的工作人员。
三、操作前准备1. 工作人员应熟悉制粒机的结构、性能和操作要求，并了解相关安全注意事项。
2. 检查制粒机的各项设备是否完好，如有异常应及时报修。
3. 检查制粒机所需原料的储存情况，确保供应充足。
4. 准备好所需的工具和辅助设备。
四、操作步骤1. 打开制粒机的电源开关，并确认电源指示灯亮起。
2. 检查制粒机的各项参数设置，如颗粒大小、转速等，根据产品要求进行调整。
3. 将原料投入制粒机的料斗中，并调整送料速度，确保均匀供料。
4. 打开制粒机的启动开关，使制粒机开始运转。
5. 观察制粒机的运行情况，确保运行平稳，无异常声音或者振动。
6. 根据需要，可根据产品要求调整制粒机的转速和送料速度。
7. 定期检查制粒机的温度和压力，确保在正常范围内。
8. 定期清理制粒机的滤网和排渣口，防止阻塞。
9. 当需要停机时，先关闭原料供应，并等待制粒机彻底住手运转。
10. 关闭制粒机的电源开关，确保电源指示灯熄灭。
五、操作注意事项1. 操作人员应穿戴好劳动防护用品，如工作服、手套、安全鞋等。
2. 操作过程中应注意安全，严禁将手或者其他物体伸入运转中的制粒机。
3. 制粒机运行时，应保持周围环境整洁，防止杂物进入制粒机内部。
4. 制粒机运行过程中，如发现异常情况，应即将停机检修，并及时报告相关人员。
5. 制粒机操作结束后，应及时清理设备和工作场地，做好设备保养工作。
六、紧急情况处理1. 如遇停电等紧急情况，应即将关闭制粒机的电源开关，并采取相应的安全措施。
2. 如发生设备故障或者异常情况，应即将停机检修，并及时报告相关人员。
七、操作记录1. 操作人员应按照规定的操作步骤进行操作，并将操作过程中的关键参数记录在操作记录表中。
2. 操作记录表应包括操作时间、操作人员、原料批次、产品批次、设备运行情况等内容。
GK-70干法制粒机验证方案概要
*********有限公司编号：GK-70干法制粒机验证方案起草日期：生效日期：验证小组人员名单目录1．验证目的和范围……………………………………………………………………2. 设备概述………………………………………………………………………………3. 设备安装确认…………………………………………………………………………4. 运行确认………………………………………………………………………………5. 性能确认………………………………………………………………………………6．偏差分析………………………………………………………………………………7．验证用计量器具……………………………………………………………………8．相关规程………………………………………………………………………………9. 验证结果与评定…………………………………………………………………………10．拟订再验证周期……………………………………………………………………11．验证进度安排…………………………………………………………………………12. 附件……………………………………………………………………………………1.验证目的和范围1.1为了保证制粒工序所用GK-70干法制粒机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。
验证方案规定的验证方法、相关资料，验证结果用于确认药用造粒机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。
1.2验证方案适用于公司制粒工序所用的药用制粒机的安装、运行确认。
安装确认主要对设备组成部分的组装，对传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行确认；运行确认是在设备运行状态下，对药用制粒机的传动系统，电气部分、动力管线、工艺物料管线、计量器具等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行确认。
2.设备概述2.1设备工作原理：该制粒机采用变频控制送料电机，带动减速机，进料推进浆作螺旋运转，将物料强制给至压辊内，压辊在给定的压力下，在变频调速器控制下给定速度运行，将物料压制成片状，然后再分别用1.1Kw电机减速器带动破碎机和整粒机，首先将从压辊下来的压片破碎，再经整粒机整粒后，达到制粒的目的。
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干法制粒机基本运行参数的确认
摘要：主要通过实验数据，确认干法制粒机的运行参数
关键词：干法制粒机参数标准
干法制粒机是制药、食品、化妆品、保健品等行业生产设备的一种主要设备，其主要作用是将粉状的原料通过在设备中的对压辊挤压，形成一定比例的颗粒与
细粉混合物，为下一步形成最终产品打下基础。
由于产品的性状及产品本身的质
量要求，在造粒直至最后出成品的过程中，对产品中间体的颗粒疏密度、均匀度、崩解度、溶出度、流动性、成品率高低等存在的问题都直接或间接的与制粒机运
行参数有关系，尤其是在制药行业的胶囊生产中，这个问题显得更为突出。
我单位在制造胶囊生产中采用的是某药机械厂生产的GZL-S型干法制粒机，
虽然在考察该设备时认为其通过科学合理的先进结构设计，采用双重螺杆推进物
料周围进行预挤压排气，当物料进入压辊时又进行一次真空脱气，使之加工出来
的剂型颗粒在均匀度、疏密度、崩解度、溶出度、适用剂型品种方面有很大的改善，且系统设计上分别设有多级物料推进预挤压排气和真空脱气或多级真空脱气
设施，加之先进的控制系统随机在线优化适应物料特性的工艺参数，对于物料密
度低、比重小、加工受热易变形等方面有很大的改善，但是在实际试车过程中，
所产生的半成品经过测试（主要以整粒后测量其休止角的标准来衡量其流动性，
进而确认本工序产品的可加工性：休止角范围为26—34度，其成品部分质量标
准为：胶囊装量偏差控制在±7.5%、溶出度80%以上），没有达到应有的标准。
为此，经过分析研究，我们发现影响其颗粒成型的主要因素中，设备参数的
合理选定是其关键所在，所以，结合以前的生产情况，初步确定了四组参数进行
运行比较，在相近的情况下，优化选出最适合本品生产的设备运行参数，基本实
验过程采集的数据如下表所示，所用时间皆为15分钟的连续生产：当送料绞笼转速逐渐增大而挤压辊转速减小，同时挤压辊压力和侧封压力接
近不变的情况下，产品装量波动趋于减小及溶出度趋于增大；进而当送料绞笼转
速变化较小而挤压辊转速不变的情况下，减小挤压辊压力，同时保持侧封压力不变，休止角处于合理的范围，检验成品的最终装量和溶出度，都符合国家药典的
相关指标。
这样，决定采用第四组设备运行参数进行验证，在实际运行三批料以后，最
终检验数据未发生较大波动，并且都在企控控制范围之内，随把此组数据作为该
设备基本运行参数最终确认。