常用卡波姆类型及质量标准
卡波姆的各国药典标准比较

药用辅料卡波姆(carbomer )的质量标准与应用应用:1.作乳化剂(0.1%~0.5%)、增稠剂和混悬剂(0.1~1.0%) 2.软膏剂、栓剂等的基质(0.5%~3.0%)3.作黏合剂与包衣材料 颗粒剂和片剂的黏合剂(0.2%~2.0%)CMMMM JJJJJJJJ MUMU 目 标准CP ,2010USP32-NF27,2009BP ,2009EP6CbCb934 Cb934P Cb940 Cb941 Cb1342 CbCb性状 白色疏松状粉末;有特异性微臭;有引湿性— — — — —白色或类白色,膨松,吸湿性粉末白色或类白色,膨松,吸湿性粉末鉴别 ++++++++干燥失重(%)≤ 2.02.02.02.02.02.03.03.0重金属(%)≤ 0.002 0.0020.002 0.002 0.002 0.002 0.002 0.002酸碱度 2.5~3.5 ———————苯(%)≤0.010.5 0.01 0.5 0.5 0.2 0.2 0.2 黏度(Pa·s%) 15~3029.4 ~39.4 29.4 ~39.4 40~604.0 ~11.0 9.5 ~26.50.3 ~115.00.3 ~115.0羧酸基含量(%) 56~6856~6856~6856~68 56~6852~62 56~6856~68游离丙烯酸— — — — — —色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25%色谱相应的峰面积不超过 对照品溶液0.25%‹质量标准›项目4.作缓控释材料(6.0%~10.0%)5.还可与羟丙基纤维素合用作粘膜贴剂的基质。
不同种类的卡波姆的用量及优越性

不同种类的卡波姆的⽤量及优越性不同的卡波姆,性能有异,但通性相同。
外观为松散⽩⾊,微酸性粉末,pH值2.5-3.0(1%⽔分散体)。
卡波姆在很低的⽤量下(常规⽤量0.25-0.5%)就能产⽣⾼效的增稠作⽤,从⽽制备出很宽粘度范围和不同流变性的乳液、膏霜、凝胶等。
常⽤卡波姆系列Carbopol940:推荐⽤量:0.2-1.0%短流变性、⾼粘度、⾼清澈度,低耐离⼦性及耐剪切性,适⽤于凝胶及护肤乳液、膏霜、含⼄醇的透明凝胶类产品、透明护肤凝胶、发⽤定型凝胶、⾹波、沐浴露Carbopol941:推荐⽤量:0.1-1.5%长流变性、低粘度、⾼清澈度,中等耐离⼦性及耐剪切,适⽤于凝胶及乳液护肤乳液、膏霜、透明护肤凝胶、发⽤定型凝胶(适于中等离⼦的配⽅)。
Carbopol934:推荐⽤量:0.2-1.0%交联聚丙烯酸树脂,局部使⽤系统,在⾼粘度时稳定,⽤于浓凝胶剂、乳剂、混悬剂。
护肤乳液、膏霜、不透明的凝胶类产品、⾹波、沐浴露。
Carbpol971:推荐⽤量:0.2-1.0%含电解质的护肤乳液、膏霜、含⼄醇的透明凝胶类产品、透明护肤凝胶、发⽤定型凝胶、⾹波、沐浴。
Carbopol974:推荐⽤量:0.2-1.0%⼝腔产品包括啫、抗敏、美⽩⽛膏以及义齿粘胶、透明护肤乳液、膏霜、透明护肤乳液、膏霜、啫喱、含⼄醇的透明杀菌啫喱。
Carbopol980:推荐⽤量:0.2-1.0%交联聚丙烯酸树脂,局部给药系统,结晶澄明凝胶剂,⽔或酒精溶剂。
护肤乳液、膏霜、含⼄醇透明凝胶类产品、透明护肤凝胶、发⽤定型凝胶、⾹波、沐浴露。
Carbopol1342:推荐⽤量:0.2-1.0%局部使⽤系统,在电解质存在下极好的流变学改进剂,聚合乳化作⽤。
CarbopolETD2020:推荐⽤量:0.2-1.5%丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、⾼清澈度、⾼耐离⼦性及耐剪切性,适⽤清澈凝胶。
主要应⽤于护肤乳液、膏霜、透明护肤凝胶、发⽤定型凝胶,以及洗发⽔和沐浴露中。
卡波姆第四版药典

卡波姆Carbomer1 通用名BP:CarbomersPhEur:CarbomeraUSPNF:Carbomer注意:USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。
见第4项、第9项。
2 异名Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxy polymethylene,polyacrylic acid;car-boxyvinyl polymer;Permulen;Ultrez.3 化学名和CAS注册号carbomer[9003-01-4](卡波姆)注意,卡波姆910,934,934P,940,941,971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。
卡波姆1342是一种共聚物,CAS注册号不同。
4分子式与分子量卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。
以干品计算,含56%~68%的羧酸基团。
BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。
USPNF20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。
卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X105到4X106之间。
在一项测量交联分子量的研究工作中,研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶,而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1~3]。
已有报道,卡波姆941的交联分子量估计值为237 600g/mol,卡波姆941的交联分子量为104 400g/mol[4]。
一般来说,低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值,相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
5 结构式卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。
单元结构如下图所示。
聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。
见第4项。
卡波姆的丙烯酸单体6 类别生物黏附剂;乳化剂;释放调节剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。
常用的几种卡波姆

常用得几种卡波姆Carbopol 940:短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中Carbopol 941:长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液Carbopol ETD2020:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。
Carbopol AQUASF—1:液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良得相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系、CarbopolUltrez21:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。
Carbopol Ultrez20:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质得护肤、护发凝胶Pemulen TR—1:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液Pemulen TR—2:丙烯酸酯/C10—30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液Carbopol ULTREZ 20聚合物Carbopol® Ultrez20 PolymerINCI Name:Acrylates/C10-30Alkyl Acrylate CrosspolymerCarbopol®Ultrez 20 polymeris a hydrophobically(疏水性地) modified cross-linked acrylatecopolymer、Thispolymer offersmany substantial b enefits forformulators and marketersof personal careproducts. Like other "Ultrez" grade polymers,Carbopol Ultrez20 polymer is exceptionally easyto use —it self—wets and disperses withinminutes。
卡波姆(聚丙烯酸)知多少

卡波姆(聚丙烯酸)知多少卡波姆是丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物,通常为松散白色微酸性粉末,低用量下就能产生高效的增稠作用,从而制备出很宽粘度范围和不同流变性的乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。
卡波姆940和980都是常用的卡波姆系列材料,今天德晟小编主要讲解卡波姆980。
不同的卡波姆性能稍有差异,不同型号代表不同粘度,有短流变或长流变之称,例如卡波940具有短流变性能,在0.5%粘度达到63000MPA.S,适合粘度高的产品,卡波941具有长流变性能,在0.5%粘度达到7500MPA.S适合低粘度产品,卡波姆对应型号有不耐离子和耐离子性能。
卡波姆980具有良好的增稠性,高透明度,高粘稠度,较强的悬浮能力。
卡波姆980在日化用品中应用非常广泛,例如护肤乳液、膏霜、透明凝胶类产品、透明护肤凝胶、发用定型凝胶、香波、沐浴露以及免洗消毒凝胶等。
德晟卡波姆生产包装图德晟卡波姆980溶解方法1、预浸泡法:提前24小时,先把卡波姆按实际生产要求添加在去离子水中溶解,无需搅拌,让卡波姆自然吸水后,以看不到表面有白色粉末,溶液看不到白色成团物为准,搅拌均匀,再加入中和剂(卡波:中和剂=1:1,卡波:5%中和剂溶液=1:4.5)调节PH值在7左右则达到增稠状态,用圆形工具或分散机,低速搅拌均匀即可。
2、均质机:按实际生产比例添加均匀机中,均质看不到白团,加入中和剂,形成凝胶后,再用真空乳化锅,把凝胶中的空气抽走。
3、如使用常用方法溶解,卡波姆加入水中不能搅拌,如一-边加入--边搅拌会让卡波姆形成白色的水圆球,表面已吸水,里面吸不到水,中和后能看到许多的水白点,而且形成大量的气泡,卡波姆粘度大,气泡很难自行消除。
即使加入消泡剂也难消完,在这种情况下只能用抽真空锅把气泡消除。
卡波姆980注意事项卡波姆胶是一种高度亲水性阴离子聚合物,具有很强吸湿性的白色松散粉末,可以在水中迅速溶胀,但不溶解。
其水分散溶液呈酸性,1%水分散液的pH值约为2.5-3.5,粘性较低。
常用卡波姆类型及质量标准

常用卡波姆类型及质量标准概述:卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物。
根据聚合时使用的材料不同和聚合度的不同,形成了多种药用规格的产品,常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P,其中GE代表药用级,P代表口服级,所以卡波姆940GE可用于外用制剂,而卡波姆934P,卡波姆971P和卡波姆974P则可用于口服制剂。
卡波姆为白色疏松的粉末,具有较强的吸湿性。
由于其分子结构中含52-68%的酸基团,因此具有一定的酸性,1%水分散体的pH为2.5-3.0。
可用碱性物质中和,形成凝胶。
卡波姆被中和使羧基离子化后,由于负电荷的相互排斥作用,使分子链弥散伸展,呈极大的膨胀状态,并具粘性。
0.5%卡波姆934GE和卡波姆940GE的中性水分散体粘度分别为30-40Pa.S 和40-60Pa.S。
水凝胶体系的有效增稠范围在PH5-10内。
市场上常用的有卡波姆980、卡波姆940、卡波姆U20等,各自的增稠性能、乳化性能、粘度、耐剪切性等都有差异,因此大多数情况是不可以相互替代的。
以下列出不同卡波姆的一些特点:德晟卡波姆940:特点是增稠性能好,具有极短流变性、高粘度、中等清澈度、低耐离子性及高耐剪切性,适用于膏霜、乳液及凝胶等。
卡波姆941:特点是乳化体系稳定、粘度较低、具有长流变性、高清澈度、中等耐离子性及低耐剪切性,即使在离子型溶液中,也可以得到稳定的乳液或者高透明度的凝胶。
德晟卡波姆980:粘度高于940,耐离子性也比940好,透明度相当,用于护肤品时比940滋润。
卡波姆U20:分散性极好,增稠性能高效,具有长流变性、透明度良好、悬浮能力好、乳化体系稳定,而且没有粘连感,可代替传统的卡波姆934用于膏霜或乳液,代替卡波姆940或980用于透明凝胶。
检测:1、含量测定取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0. 25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。
卡波姆简介——精选推荐

卡波姆简介相信之前提到卡波姆980很多人会像我一样有很多疑问,卡波姆980是什么?是用来干什么的呢?因为疫情原因,很多东西开始被越来越多的人关注,其中包括卡波姆。
常用的有卡波姆910、934、934P、940、941、971P、974P等型号,今天我们了解下卡波姆980。
卡波姆卡波姆980英文名称Carbome980,直译过来中文卡波姆980,也可叫卡波姆树脂,其CAS为9003-01-4。
卡波姆980图片卡波姆可溶于水、甘油、乙醇,具有胶体溶液的特性。
常用浓度为0.1%~3%,由于其分子结构中含有52%~68%的酸性基团,因此具有一定的酸性。
1%的水分散体的pH值为2.5~3.0,粘性较低,当用碱中和时,随大分子逐渐溶解,黏度也逐渐上升,在低浓度时形成澄明溶液,在浓度较大时形成半透明状的凝胶,所成凝胶在pH6~12 时有最大的粘度和稠度,当pH<3或pH >12时粘度下降。
常用的中和剂有三乙醇胺、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠、氢氧化钠等,一般情况下1g卡波姆大约需1.35g三乙醇胺或400mg氢氧化钠中和。
强电解质及阳光均能降低凝胶的粘度,温度对粘度也有一定影响,但相对变化不大,凝胶剂最好避光冰箱保存。
卡波980为白色松散的粉末,它具有良好的增稠性能,高透明度,高粘稠度,较强的悬浮能力,共溶剂体系的短流变卡波,具有优异的悬浮稳定性能。
主要特性体现为溶胀性和微酸性。
卡波姆980用于免洗凝胶主要材料,遇水溶胀,添加少量中合剂(如:中和剂和中和剂2)情况下,形成高透明凝胶。
交联聚丙烯酸树脂,局部给药系统,适用于护肤乳液、膏霜、含乙醇透明凝胶类产品、透明护肤凝胶、发用定型凝胶、香波、沐浴露,推荐用量0.2-1.0%。
注意事项1.卡波中和后长时间搅拌或高剪切搅拌会造成粘度损失2.电解质的存在会降低卡波树脂的增稠效率3.长期紫外线照射,会使卡波树脂的粘度降低。
卡波姆第四版药典

卡波姆Carbomer1 通用名BP:CarbomersPhEur:CarbomeraUSPNF:Carbomer注意:USPNF 20收载几个单独的卡波姆品目。
见第4项、第9项。
2 异名Acritamer;acrylic acid polymer;Carbopol;carboxy polymethylene,polyacrylic acid;car-boxyvinyl polymer;Permulen;Ultrez.3 化学名和CAS注册号carbomer[9003-01-4](卡波姆)注意,卡波姆910,934,934P,940,941,971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。
卡波姆1342是一种共聚物,CAS注册号不同。
4分子式与分子量卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子聚合物。
以干品计算,含56%~68%的羧酸基团。
BP 2001版和PhEur 2002版有单独品目描述卡波姆。
USPNF20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。
卡波姆树脂的分子量理论上估计在7X105到4X106之间。
在一项测量交联分子量的研究工作中,研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶,而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系[1~3]。
已有报道,卡波姆941的交联分子量估计值为237 600g/mol,卡波姆941的交联分子量为104 400g/mol[4]。
一般来说,低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值,相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。
5 结构式卡波姆聚合物是由丙烯酸的重复单元构成的。
单元结构如下图所示。
聚合物链与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联。
见第4项。
卡波姆的丙烯酸单体6 类别生物黏附剂;乳化剂;释放调节剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂。
7 在药物制剂或制剂工艺中的应用卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。
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常用卡波姆类型及质量标准
概述:
卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物。
根据聚合时使用的材料不同和聚合度的不同,形成了多种药用规格的产品,常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P,其中GE代表药用级,P代表口服级,所以卡波姆940GE 可用于外用制剂,而卡波姆934P,卡波姆971P和卡波姆974P则可用于口服制剂。
卡波姆为白色疏松的粉末,具有较强的吸湿性。
由于其分子结构中含52-68%的酸基团,因此具有一定的酸性,1%水分散体的pH为2.5-3.0。
可用碱性物质中和,形成凝胶。
卡波姆被中和使羧基离子化后,由于负电荷的相互排斥作用,使分子链弥散伸展,呈极大的膨胀状态,并具粘性。
0.5%卡波姆934GE和卡波姆940GE 的中性水分散体粘度分别为30-40Pa.S和40-60Pa.S。
水凝胶体系的有效增稠范围在PH5-10内。
市场上常用的有卡波姆980、卡波姆940、卡波姆U20等,各自的增稠性能、乳化性能、粘度、耐剪切性等都有差异,因此大多数情况是不可以相互替代的。
以下列出不同卡波姆的一些特点:德晟卡波姆940:特点是增稠性能好,具有极短流变性、高粘度、中等清澈度、低耐离子性及高耐剪切性,适用于膏霜、乳液及凝胶等。
卡波姆941:特点是乳化体系稳定、粘度较低、具有长流变性、高清澈度、中等耐离子性及低耐剪切性,即使在离子型溶液中,也可以得到稳定的乳液或者高透明度的凝胶。
德晟卡波姆980:粘度高于940,耐离子性也比940好,透明度相当,用于护肤品时比940滋润。
卡波姆U20:分散性极好,增稠性能高效,具有长流变性、透明度良好、悬浮能力好、乳化体系稳定,而且没有粘连感,可代替传统的卡波姆934用于膏霜或乳液,代替卡波姆940或980用于透明凝胶。
检测:
1、含量测定取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。
每1ml 氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。
2、酸度取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查,pH值应为2.5~3.5。
3、黏度取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录ⅥG 第二法),在25℃时的动力黏度应为15~30Pa·s。
4、苯取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。
另取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中舍10µg的溶液,作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl,照气相色谱法(附录ⅤE)测定,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。
含苯不得过0.01%。
5、干燥失重取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%。
6、炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过2.0%。
7、重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
卡波姆的药典标准
测试项目PhEur2002(增补本4.2)USPNF20
鉴别++
性状+-
水溶液黏度/(mPa·s)300~115000-
卡波姆910/(1.0%W/V)-3000~7000
卡波姆934/(0.5%W/V)-30500~39400卡波姆934P/(0.5%W/V)-29400~39400卡波姆940/(0.5%W/V)-40000~60000卡波姆941/(0.5%W/V)-4000~11000
卡波姆1342/(1.0%W/V)-9500~26500
干燥失重≤3.0%≤2.0%
硫酸化灰分≤4.0%-
重金属≤20ppm≤0.002%
苯≤2ppm-
卡波姆910-≤0.5%
卡波姆934-≤0.5%
卡波姆934P-≤0.01%
卡波姆940-≤0.5%
卡波姆941-≤0.5%
卡波姆1342-≤0.2%
游离丙烯酸≤0.25%-
分析(COOH含量)56.0%~68.0%56.0%~68.0%。