不合格药品报损、销毁管理制度

、不合格药品报损、销毁管理制度

盛药业有限公司文件

（三）责任：质管部、仓储部、财务部对本制度的实施负责。

（四）内容：

1、经质管部确认为不合格的药品，其报损、销毁由质管部统一负责，其他各岗位人员不得擅自处理、销毁不合格药品。

2、不合格药品的报损：经质管部确认为不合格的药品，由仓储部在计算机系统填写《不合格药品报损单》，经质管部、业务部、财务部负责人审核后，报总经理或企业质量负责人批准后执行。

3、不合格药品的销毁：不合格药品的销毁由公司统一安排，仓储部填写《不合格药品销毁记录》，在指定的地方，在质管部的监督下进行销毁；不合格药品销毁记录应包括不合格药品的通用名称、规格、批号、数量、不合格原因、销毁方式、销毁人、监督人等。

4、特殊管理药品的销毁：必须清点数量、登记，清单上报当地食品药品监督管理局，在食品药品监督管理局的监督下进行销毁，并有销毁人、监督人签字。

5、不合格药品的报损、销毁记录应妥善保存，不少于五年。