包装课程设计说明书

康维他灵芝胶囊包装结构设计包装课程设计说明书1.1 康维他灵芝胶囊包装的现状调查与分析目前国内一些药企的药品包装采纳的是纸制品，易受潮、沾灰尘。

而国际上已采纳比较先进的热收缩膜包装，这种包装强度高、透亮度好、美观、防潮、防尘，而且成本低廉。

以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例，热收缩膜中盒包装成本每个0.03元至0.07元，而纸盒成本每个要0.5元至2元。

现在，国产药品片剂及胶囊专门多差不多上瓶状包装，也能避光、防潮、抗氧化，但科技含量不高。

关于药包材性能要求更高的特种药品包装，需采纳PVC 硬片及PVC/PE 复合硬片，制成吸塑泡罩包装，能更有效地防止药品潮解霉变，延长药品的保质期。

在药用玻璃包装方面，要紧是玻璃的材质与国际同类产品相比存在一定差距。

目前，国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料，这种材料物理性能更稳固，能有效爱护药品的化学性能，而且瓷瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝，这是乙级料所自叹弗如的。

在我国，除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外，绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料，药用玻璃生产企业也仍生产乙级料。

专家认为，产生这种现象的缘故要紧是包装材料的升级跟不上，以微利为生的药包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹和考虑。

目前，除了我国的一些企业外，只有越南和朝鲜还在使用乙级料，因此随着入世的临近，甲级料取代乙级料已是大势所趋。

有关部门推测， 5 年之内我国有可能取消使用乙级料。

盛装输液剂的药品包装以玻璃瓶为主，然而玻璃瓶运输途中易碎及重复使用易造成对人体健康的危害，国际上一些发达国家差不多弃之不用，如日本差不多全部用塑料包装替代。

我国输液塑料包装的生产能力仅为输液总生产能力的5% ，而且国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准。

市场竞争不断加剧，世界一流包装印刷企业正以绝对控股、新建独资生产企业和控股公司、兼并收购中国优势企业等方式，加速其在中国的进展，它们带来了新的思想意识，国内医药包装企业意识到了危机和庞大的机遇，不遗余力地通过各种途径提高自己企业的竞争力，众多企业大都认识到产品质量是企业的生命，是企业生存与进展的重要保证。

产品质量被越来越多的企业所重视，对质量检验的需求也进入了高速的进展期。

1.2康维他灵芝胶囊的性能及包装要求分析1.2.1 康维他灵芝胶囊的性能要求由于包装材料直截了当接触到药品，因此属一类药品包装。

作为专门商品，药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效，同时还要保证药品使用可靠、方便。

因此，药品生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点，以便结合药品的某些专门要求，合理、准确地选择药用包装材料。

《包装结构设计》课程设计1.2.2包装要求注意瓶体与盖的密封性、水蒸气渗透性。

密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对药物稳固性有专门大阻碍。

（1）包装材料不可包装材料不可与内容物发生化学作用，相互反应，如此会导致内容物变质。

（2）包装材料应注重微生物污染咨询题，假如包装材料本身的大肠杆菌和菌落总数超标，就难以保证由其包装的药品是合格产品。

（3）依照药品的具体要求，包装材料本身也应具备良好的防潮、阻氧、隔气、遮光、保香等阻隔性能，并有较好的耐高温、耐光、抗寒、抗化学腐蚀、耐老化等稳固性，以确保药品在有效期内的质量。

（4）包装材料要具有一定的耐冲击、耐压、抗拉、耐破等机械强度，为药品提供差不多的爱护功能1.3 康维他灵芝胶囊的包装方案设计1.3.1 玻璃瓶包装玻璃容器是食品、医药、化学工业的要紧包装容器。

玻璃容器具有气密性好、化学稳固性高、光洁卫生、透亮、外形美观、生产工艺简单、价格低廉、原料来源广、可回收利用等优点。

由于温度、湿度、空气、光、微生物和昆虫等的阻碍，会使药品稳固性发生变质。

因为其具有优越的爱护性能和良好的化学稳固性，同时，玻璃具有不受大气阻碍、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解的特性，且通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质，因此，玻璃成为药品最常用的包装容器。

1.3.2 泡罩包装泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且能够减少药品携带和服用过程中的污染。

但对长期用药患者来讲，泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，因而一些制药企业通常把价格较高、技术含量高以及新品种药物选用泡罩包装。

这种包装所用材料要紧为药用铝箔及塑料硬片（PTP）。

药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。

塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯（PVC），聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料，它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

选用药用塑料硬片或复合材料也有一定的原则：对防潮性能要求不高的一般片剂药品可选用PVC硬片；对有防潮及抗氧化要求，或保质期要求较长的药品可选用PET硬片、PP硬片。

1.3.3 塑料包装药用塑料瓶的最大特点是质量轻，不易碎，清洁，美观，药品生产企业不必清洗烘干就能够直截了当使用，且其耐化学性能、耐水蒸气渗透性、密封性能优良，完全能够对所装药物起到安全屏蔽爱护作用。

药用塑料瓶使用材料有高密度聚乙烯瓶（HDPE）、聚丙烯瓶（PP）、聚碳酸酯瓶（PC）、聚酯瓶（PET）。

20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯（PEN）塑料瓶，其性质康维他灵芝胶囊包装结构设计比PET更优，用途更加广泛。

目前，药用塑料瓶规格众多，形状各异。

面对杰出纷呈的塑料瓶市场，药品生产企业在选用塑料瓶时应注意把握好以下几个原则：--选择塑料瓶主原料、助剂配方。

一样片剂选用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶。

若需要透亮则可选用PET瓶；如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透亮，则选用棕色PET瓶；阻隔性能最佳的为PEN瓶。

1.3.4条形复合膜包装一些较大剂型或对紫外光敏锐、吸湿性强、要求耐热耐寒且要求有效期长，以及要求提高包装档次的药品片剂，宜采纳条形复合膜包装，简称SP。

它利用两层药用条形包装膜（SP膜）把药片夹在中间，单位药品之间隔开一定距离，在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封，药品之间压上齿痕，形成单位包装形式（单片包装或成排组成小包装）。

这种包装需要在条形包装机上连续作业，专门适合大批量自动包装。

取药时，沿齿痕撕开SP膜即可。

条形包装膜具有一定的抗拉强度及延伸率，适合于各种形状和尺寸的药品，且包装后紧贴内装药品，不易产生破裂和皱纹。

目前较普遍使用的是铝塑复合膜，如玻璃纸与铝箔与聚乙烯复合（PT／AL／PE）、聚酯与铝箔与聚乙烯复合（PET／AL／PE），即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成，由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成，基层在外，密封层在内，高阻隔层、印刷层位于中间。

基层材料要求机械性能优良，有光泽，印刷性好，透亮性好，阻隔性能高，安全无毒且无密封性，典型材料有聚酯（PET）、玻璃纸（PT）及带有PVDC涂层的玻璃纸。

高阻隔层要求气体阻隔性能好且防潮，可不能透过细菌及微生物，机械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐热，安全无毒，其典型用材料是软质铝箔。

软质铝箔一样不透亮，本身不生锈，遮光性强。

若需要透亮条形包装膜，则要采纳PVDC作高阻隔层材料，其最大特点是对气体、水蒸气具有优异的阻隔性能。

密封层是条形包装膜的内层，有优良的密封性，同时具有化学稳固性与安全卫生性，一样采纳低密度聚乙烯材料。

1.3.5 康维他灵芝胶囊的包装方案针对当前市场上的保健类药品差不多上针对的高层消费者，本产品定位于一般大众，在保证质量的前提，为降低成本，选择复合塑料瓶作为内包装，外包装选择一般的纸包装。

内包装成型工艺选择注射吹塑成型方式。

第二章康维他灵芝胶囊的内包装设计2.1 容器造型方案设计2.1.1 市场上流通的药品要紧包装形式目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国医药包装进展的典型特点，国内大多数医药产品的包装质量档次偏低，与发达国家还存在较大差距。

目前我国有65% 的医药包装产品还不到国际发达国家20 世纪80 年代的水平，包装材料质量及包装对医药产业的奉献率偏低。

在发达国家，医药包装占药品价值的30% ，而我国的比例还不足10% 。

目前关于国内规模较大的医药包装企业而言，在设备上与国外相比，差距不大，但在软件环境上却专门不尽如人意。

《包装结构设计》课程设计一些药企的药品包装采纳的是纸制品，易受潮、沾灰尘。

而国际上已采纳比较先进的热收缩膜包装，这种包装强度高、透亮度好、美观、防潮、防尘，而且成本低廉。

现在，国产药品片剂及胶囊专门多差不多上瓶状包装，也能避光、防潮、抗氧化，但科技含量不高。

关于药包材性能要求更高的特种药品包装，需采纳PVC 硬片及PVC/PE 复合硬片，制成吸塑泡罩包装，能更有效地防止药品潮解霉变，延长药品的保质期。

2.1.2 内包装的造型设计药用高密度聚乙烯瓶的外部形状有圆形、方形、椭圆形等。

圆形瓶体的应用量最大，专门是容量在15毫升至200毫升的瓶体，其特点是瓶体壁厚平均，吸取外来冲击能量的能力较高，生产成本较低，但储存或运输时有效面积的利用率低。

而方形瓶体储存的有效面积利用率高，稳固性能好，但较易发生瓶体鼓胀变形现象。

由于高密度聚乙烯瓶用量较大，外形美观。

适合于药品固体剂型包装，其瓶外型设计具有特色。

2.2 包装材料及选择依据目前，要紧原料采纳的是高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP），此类结晶型塑料具有良好的耐冲击性能、耐环境应力性、耐化学性以及具有良好的气体阻隔性、阻湿性且无毒。

其次是选用塑料配合剂如：遮光剂、着色剂、增塑剂等。

因为对药品质量阻碍最大的光线范畴290-450毫微米强度的光线。

美国、日本药典规定塑料瓶包装药品，瓶体对以上范畴光透过率不超过10%，如此才能保证药品不受光线照耀而变质。

选用的配合剂耐化学药品性、耐迁移性、耐光性要好，能保持瓶体良好的机械强度和瓶体的尺寸精度且无毒。

加入增塑剂的目的是考虑在注射吹塑成型工艺加工过程中，改善工艺加工性能，并能减少塑料分子间作用力，如此在瓶体表面贴标签也就专门容易了，否则用一般粘合剂贴标签就不行。

高密度聚乙烯是第二代聚乙烯。

跟低密度聚乙烯一样，化学稳固性好，耐寒、耐磨、阻湿性较好。

比低密度聚乙烯的强度高，耐油性也稍好一些，药用塑料瓶一样用高密度聚乙烯制成。

由于聚乙烯阻味性较差，耐油性不强，因此，HDPE制成的塑料瓶一样不宜存放芳香性的、油脂性的药品。

也不易存放对氧气或水蒸汽专门敏锐的药品。

聚乙烯中即使有单体的迁移也无安全上的咨询题。

只要对使用的添加剂品种和数量进行操纵，在安全性上是没有咨询题的。

2.3 包装结构设计与运算2．3.1 瓶口结构特点盛装片剂、胶囊用的塑料瓶，其瓶口直径的设计要紧考虑欲盛装药品单个体积加上适当空间，既要满足机械装药的需要，也要考虑患者用药时的方便。