浅谈医院药房中药饮片的质量控制与管理
浅谈中药饮片质量管理

浅谈中药饮片质量管理关键词中药饮片质量管理怎样做到中药饮片成为“灵丹妙药”,质量管理是重要的关键一环,亦是保证用药安全的有效途径之一。
中药饮片质量好坏,直接影响临床用药效果和社会信誉。
要保证饮片质量,药性强、疗效好,必须注意中药的采收季节、炮制加工、产地、贮藏保管、处方准确调配等。
如何发挥中药饮片在治疗中的优势,应从以下几方面加强管理。
1 选择道地药材,保证饮片质量道地药材的地理、气候、水土特有的微量元素,决定了药材的质量,是医家长期经验的结晶,正如寇宗奭说“凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据”,说明同一种药,产地不同,疗效不一。
如有关资料报道,黄芪异地移植,引种后,质量明显下降,失去微量元素硒等,临床用药效果差,剂量增大。
2 适时采收,确保疗效不同的中药材都有一定的采取季节和方法。
适时不采或过时采收,都可减低药效。
如天麻采收季节不同,疗效有很大差异,冬天采收天麻,质坚质重,平肝潜阳作用强,春天采收质轻中空,效果差,用量大。
李果的阐述,说明了问题,他说“凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花实采之有时。
失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。
”3 遵守炮制,增强疗效中药遵古炮制,可去其性,取其味,偏其效。
炮制规范可增强疗效,降低毒性。
生药材通过适当加工处理,如净选、切片、炒炙等,可达到用药要求,发挥应有疗效;临床选生半夏外用消痞散结,法夏化痰燥湿,姜半夏兼有和胃止呕;生大黄攻积导滞,泻火解毒,酒炙以清上焦突热;引药直达病所,制大黄兼有活血化瘀。
生姜发表散寒,止呕解毒,干姜温中散寒,回阳五脉,炮姜温中和胃,姜炭温中止血。
因此规范炮制,按处方目的,把握好炮制方法,保证药品质量,陈嘉谟告诫说:“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失。
”4 分类定位,选择合适的储存场所,确定明显的标志为了保证药品质量,针对保管措施,通常将中药饮片分为动物类、植物类(根、根茎、皮、叶、药、果实、全草、种子、树脂等),矿物类、加工品及其它类,按《药品管理法》要求对于特殊药品类,如(毒性、麻醉品)应按国家关于毒性药品管理条例,专柜加锁,专人管理,专用帐册,专用处方管理;对如贵重、易燃类,应认真作好防护,严格管理。
中药饮片的质量控制与养护

中药饮片的质量控制与养护
一、引言
中药饮片是指将中药材经过加工炮制后,制成饮用剂型的中药制剂。
中药饮片的质量状况直接关系到患者的用药效果,因此对中药饮片的质量控制与养护显得尤为重要。
二、质量控制
1. 原料药选择
中药饮片的原料药应当符合国家相关法律法规的要求,采购的每一批原料药都要进行质量把关,确保其符合标准。
2. 生产工艺控制
在中药饮片的生产过程中,要严格控制各个环节的工艺参数,确保中药饮片的制备符合生产工艺标准。
3. 质量检验
对于生产出的中药饮片,要进行严格的质量检验,包括外观、理化性质、微生物和重金属等检验,确保中药饮片的质量可控。
4. 质量标准
制定中药饮片的质量标准,明确各项指标的限定范围,对不符合标准的中药饮片要进行处理或淘汰。
三、养护
1. 包装与贮存
中药饮片要放置在干燥通风处,避免阳光直射和潮湿环境,避免与有刺激性气味的物质混放。
包装要严密,防止受潮变质。
2. 使用
使用中药饮片时,要注意按照医生或药师的建议使用,遵守用药方法和用药剂量,避免过量或不当使用。
3. 剩余处理
若中药饮片有剩余,要及时归位密封储存,避免受到外界环境污染,确保下次使用时仍保持良好品质。
四、结论
中药饮片的质量控制与养护是中药行业保证产品质量、维护患者用药安全的重要环节,只有通过严格的质量控制和正确的养护方法,才能确保中药饮片的质量稳定和有效性。
希望相关机构和个人能够重视中药饮片的质量问题,加强管理,保障患者用药安全。
以上是关于中药饮片的质量控制与养护的简要介绍,希望对您有所帮助。
中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料,采用传统炮制工艺,经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂,其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此,建立中药饮片的质量管理制度,是保障中药饮片质量,保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容(一)采购管理1.药品采购需申请,按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量,并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购,及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度,对进货的中药饮片进行质量抽查,做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
(二)储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处,远离有害气体和异味,避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存,保持整洁和卫生,配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求,分类储存,标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
(三)配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范,严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方,按照临床配制规程选择中药饮片,准确称量,正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘,操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员,才能进行中药饮片的配制。
(四)质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定,定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中,应进行过屏和过程控制,确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案,保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
(五)技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格,定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划,包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
(六)不良品管理1.发现不合格的中药饮片,要立即停止使用,通知供货单位,并保存相关证据。
中药饮片质量管理要求

中药饮片质量管理要求中药饮片是通过炮制、加工等工艺制成的中药剂型,质量管理对于保证饮片的药效和安全性至关重要。
下面是中药饮片质量管理的一些主要要求。
一、饮片的质量控制中药饮片的质量控制主要包括药材质量控制和制剂工艺质量控制两个方面。
1.药材质量控制2.制剂工艺质量控制制剂工艺是指药材经过一系列加工工艺制成饮片的过程。
制剂工艺的好坏直接关系到饮片的质量。
制剂工艺控制主要包括原料的加料、炮制、粉碎、包装等工艺环节的控制。
应制定相应的操作规程,准确执行制剂工艺流程,确保每一道工序的质量要求。
二、饮片质量标准饮片质量标准是对饮片质量的定性和定量要求。
饮片质量标准应符合国家的相关规定,并按照药典的要求制定。
饮片质量标准主要包括外观质量、理化指标和微生物指标三个方面。
1.外观质量外观质量是对饮片外观的评价。
应根据饮片的品种和性质,制定相应的外观质量标准,包括形状、色泽、大小、气味等。
2.理化指标理化指标是衡量饮片质量的重要指标,包括挥发油含量、水分含量、灰分含量、重金属含量、农药残留等。
这些指标应根据药材的性质和药理要求制定相应的标准,并通过相关的检测方法进行检验。
3.微生物指标微生物指标是对饮片进行微生物检测的指标,主要包括总菌落数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等。
应根据饮片的用途和药理要求制定相应的标准,并通过相关的检测方法进行检验。
三、质量控制的方法和措施为了保证中药饮片的质量,需要采取一系列的质量控制方法和措施。
1.药材采购管理建立合格的药材供应渠道,选择药材供应商时要考察其资质、品质管理体系、质量保证能力等,确保药材的质量可靠。
2.制剂工艺管理建立制剂工艺的标准操作规程,对于采购的药材要严格按照制剂工艺流程进行加工制作,确保每一道工序的质量要求。
3.质量检测建立健全的质量检测体系,选择合适的检测方法和设备,对饮片进行常规检测和抽样检测,确保饮片符合质量标准。
4.质量问题的处理与控制对于出现的质量问题,要及时进行处理和控制,分析问题的原因,采取相应的措施,防止类似问题的再次发生。
医院药房中药饮片质量管理探讨

医院药房中药饮片质量管理探讨中药饮片是中医药学中常用的一种剂型,由于其使用范围广泛,常被用于中医药治疗疾病。
中药饮片的质量管理对于保证中医药的疗效和药物安全具有重要意义。
本文将对医院药房中药饮片的质量管理进行探讨。
医院药房中药饮片的质量管理应从采购环节开始。
药品采购应选择有质量保证的生产企业,并要求提供合格的药品质量证明材料。
药品采购时应对饮片进行外观检查,确保无霉变、虫蛀等质量问题。
医院药房中药饮片应建立完善的贮存管理制度。
中药饮片应贮存在干燥、避光、通风的环境中,避免阳光直射和潮湿。
要定期检查饮片的贮存条件,及时清理整理,确保饮片的质量不受影响。
医院药房中药饮片应进行质量检测。
饮片质量检测包括外观检查、理化性质检测、有效成分含量测定等。
外观检查可通过目测或使用显微镜进行,检查饮片的色泽、形状、气味等,确定是否符合标准要求。
理化性质检测包括水分含量、灰分含量、挥发油含量等指标的测定,确保饮片的理化性质符合标准。
有效成分含量测定是饮片质量检测的关键环节,可通过高效液相色谱、气相色谱等分析方法进行测定,确保饮片中有效成分的含量符合标准要求。
医院药房中药饮片应建立追溯体系。
追溯体系是指通过与产品相关的信息技术手段,实现药品从生产企业到最终用户整个过程的溯源和追踪。
建立追溯体系可以追溯药品的批次、生产日期、有效期等信息,对于药物质量问题的调查和处理具有重要意义。
医院药房中药饮片的质量管理是保证中医药的疗效和药物安全的重要环节。
质量管理应从采购环节开始,建立完善的贮存管理制度,进行质量检测,建立追溯体系,以确保中药饮片的质量符合标准要求。
医院药房中药饮片质量管理探讨

医院药房中药饮片质量管理探讨医院药房中药饮片质量管理是保证中药饮片质量的重要措施,也是中医药临床应用的基础。
良好的质量管理可以有效地保证中药饮片的安全性和疗效,减少误用和不良反应的发生。
本文将从中药饮片的质量控制和管理流程两个方面进行探讨。
一、中药饮片质量控制中药饮片的质量受多个因素的影响,包括药材的原产地、采收季节、贮藏条件、制作工艺、生产工艺等。
为了保证中药饮片的质量,应从以下几个方面进行控制:1.选用优质的药材:药材的质量直接影响中药饮片的质量。
药材的采集应符合规范,遵循“药到药材称、人到人材称”的原则,即应有专人对每批药材进行严格的检验,包括外观、气味、口感等方面。
2.加强药材的贮藏管理:药材在贮藏过程中容易受潮、霉变和虫害等,应采取适当的措施加以保护,如加入防腐剂、进行杀菌处理等。
3.规范的制作工艺:中药饮片的制作工艺应符合国家药典的规定,确保药材在制作过程中没有受到外界的污染。
4.严格的生产工艺控制:中药饮片的生产工艺应制定详细的操作规程,包括原料的配比、加工温度、烘干时间等,确保每一道工序的质量。
二、中药饮片质量管理流程中药饮片的质量管理流程是指从药材采购到最终产品出库的全过程质量控制。
该流程主要包括以下几个环节:1.采购环节:药材的采购应有严格的采购程序,包括制定采购合同、验收标准等。
采购时应对药材进行抽样检验,确保药材的质量符合要求。
2.储存环节:药材在储存过程中容易受潮、霉变和虫害等,应制定相应的储存管理制度,包括定期检查、适宜的储存条件等。
3.加工环节:中药饮片的加工应按照药典的规定进行,制定详细的加工工艺流程和质量标准。
4.包装环节:中药饮片的包装应符合卫生要求,包括选用无毒、无污染的包装材料,对包装材料进行严格的检测等。
5.质量控制环节:对中药饮片进行质量控制应设立专门的质量管理部门,负责制定质量标准和检验方法,并定期对产品进行质量抽检。
浅析医院中药饮片质量控制

浅析医院中药饮片质量控制中药饮片是中药煎剂的一种,是中药制剂的重要形式之一。
在中国传统医学中,中药饮片广泛应用于各种病症的治疗,具有剂型稳定、携带方便、易于储藏等优点。
作为医院中药制剂的一种,中药饮片的质量控制对保证药品质量、提高中药疗效具有重要意义。
本文从质量控制角度,对医院中药饮片的生产过程与质量控制进行分析,旨在进一步提高医院中药饮片的质量水平。
一、中药饮片生产过程中药饮片的生产过程一般包括六个步骤:选择品种、质检鉴别、加工制备、装袋。
具体如下:(1)选择品种:中药饮片的选择品种应当符合中药学的基本规律,如药材特性、药性相适应、勿选伤害身体健康的有毒品种等。
同时,由于中药饮片是医院中的一种特殊形式的制剂,因此还必须考虑病人使用的方便。
(2)质检鉴别:在选择药材以后,需要进行质量鉴定与鉴别。
常见的鉴别方法有:宏观鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。
(3)加工制备:制剂过程中需要有清洗、切割和炮制等环节。
清洗和切割环节旨在将药材中的杂质以及不需要的部分清除。
炮制则是依靠药材特性特定的局部加热方式来改变药材的性质,达到合适医疗效果的目的。
(4)装袋:将加工制备好的中药饮片进行配药并装袋。
(5)检验:检验环节是确定产品质量的关键。
主要包括原料的质量检验、现场检查、各项生产指标的检查等。
(6)存储:存储中药饮片要求储存环境温度适宜,湿度低,光照度要求较低,防止杂质、黴菌和微生物的污染。
二、中药饮片质量控制(1)质量管理要求严格:中药饮片生产管理以电子档案方式记录,生产过程中要有项目的检测,严格按照中药的质量管理制度进行操作。
质量管理制度应有可执行性,贯穿生产链全过程。
(2)质量要求明确:在生产过程中,应根据药材特性以及相关指标来确定中药饮片的质量标准。
同时,不同品种、规格、形态的中药饮片应分别制定相应的标准和检验方法。
(3)原辅料的质量检验:中药饮片的质量控制不仅要对成品进行检测,还要对原材料和辅料进行检测。
医院药房中药饮片质量管理探讨

医院药房中药饮片质量管理探讨医院药房中药饮片质量管理是保证中药饮片质量安全的重要环节,对于提高中药疗效、保障患者用药安全至关重要。
本文将从中药饮片质量管理的重要性、现状和存在的问题以及加强管理的对策进行探讨。
中药饮片质量管理的重要性不言而喻。
中药饮片的质量直接影响中医药疗效的发挥和临床效果的稳定性。
而中药饮片的种类繁多,质量参差不齐,孕育着大量的问题,如药材的真实性、质量稳定性、控制污染物等。
这些问题在现代中医药临床中已经成为瓶颈,亟待解决。
对中药饮片进行质量管理,不仅能够保证中医药的疗效,还能提升医院的信誉和竞争力。
目前,中药饮片质量管理面临许多问题。
中药饮片生产企业质量管理水平不高,种植、采集、加工等环节控制不到位,导致药材的质量下降。
监管部门的监管力度不够,检验意识淡薄,对药材、加工工艺和质量指标的严格把关不够。
一些药材市场存在商品混杂现象,商家追求利润,常常掺杂劣质药材,致使饮片品质大打折扣。
针对以上问题,我们应该采取一些措施来加强中药饮片质量管理。
加大对中药饮片的监管力度,制定相关法规和标准,加强对生产企业和药材市场的日常监管,保障产品质量安全。
提升中药饮片生产企业的质量管理水平,重视质量控制,加强对药材的检验和验证,确保药材质量符合要求。
还应加强对加工工艺和质量指标的研究,不断完善质量管理体系。
加强对药材市场的监管,整顿市场秩序,打击假冒伪劣产品,建立良好的经销渠道。
中药饮片质量管理是保证中药疗效和患者用药安全的关键环节。
我们应该加大对中药饮片的监管力度,提升生产企业的质量管理水平,加强对药材市场的监管,切实保障中药饮片质量安全。
只有这样,我们才能更好地发挥中医药的疗效,推动中医药事业的健康发展。
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浅谈医院药房中药饮片的质量控制与管理
发表时间:2015-09-16T15:51:17.950Z 来源:《世界复合医学》2015年第7期供稿作者:李明收[导读] 云南省红河州绿春县人民医院药剂科中药炮制与临床用药的经验具有密切的联系,炮制工艺的出发点是满足临床需求。
李明收
云南省红河州绿春县人民医院药剂科 662599 【摘要】在本文中主要研究了医院药房存在的各种问题,提出稳定和提高医院药房中药饮片质量的方法,促进医院药房可持续发展。
【关键词】医院药房;中药饮片;质量控制与管理【中图分类号】R821.7+9【文献标识码】A【文章编号】1276-7808(2015)-07-269-01 中药饮片是汤剂处方和中成药制剂基本用药形式,质量好的中药饮片表现为疗效好,安全性高;药材地道,品种正确,炮制规范,规格严谨,色泽鲜明,整洁卫生;因此,加强中药饮片的管理,是保证中药饮片质量的一个重要措施。
在本文中主要探讨了如何优化医院药房中药饮片的质量控制与管理。
1、医院药房中药饮片质量管理的现存问题 1.1 中药饮片的质量标准与质量检查方面存在问题。
目前,我国关于中药饮片的质量检查标准与规范缺乏完善性,现有的相关的条例并不多,尤其在质量检验方面的问题更加应当引起关注。
医院在检验中药饮片的时候是没有线管的科学依据的,导致中药饮片的质量检验欠缺了可靠的依据作为保证。
同时医生在选择药品的时候,往往是根据自身的经验来使用药品的,而不同的医院以及不同的医生的食用药品的经验与习惯都是有所区别的,导致中药饮片在验收的过程中存在一定的困难。
1.2 中药饮片在采购的环节出现问题。
医院中药房在采购的过程中所制定的采购计划存在着多方面的缺陷,导致中医被搁置的情况屡屡出现,由此对中药的效用产生了一定的影响。
中药采购的过程中一旦缺少采购地点的相关证件,则会对中药饮片的质量带来严重的威胁。
此外,医院在许多情况下进行采购没有对中药材的生长时节予以重视。
1.3 在中药炮制的过程中出现问题。
中药炮制与临床用药的经验具有密切的联系,炮制工艺的出发点是满足临床需求。
只有合理、正确的炮制工艺才能够真正地起到临床疗效。
净制、切制、加热炮制以及加辅料制等都是中药炮制的手段,对临床疗效都起着不同的影响。
然而在更多情况下,医院在炮制中药材的时候,没有对中药材进行有效的处理,影响了药物的浓度,并且没有采用正确的方法进行中药炮制。
1.4 没有对中药饮片进行合理的存储。
由于医院没有具备足够的设备,导致中药饮片没有得到很好的存储,甚至发生虫蛀、发霉等变质的情况。
2、如何优化医院药房中药饮片的质量控制与管理 2.1 对中药材的采购环节进行严格的管理与控制。
首先必须禁止出现采购伪劣药材的行为出现。
医药市场的不断发展导致许多伪劣的药品出现在市场上,对于中药材采购环节进行强化的管理具有着极为关键的作用,这是确保中药饮片质量的重要环节。
其二,在进行采购之前,必须制定合理的计划,科学合理的掌握并利用临床中药饮片使用的规律以及变化的情况,同时对药品市场的信息进行深入的了解,选择具有实力的供货单位,促使所制定的采购计划具有精确度,不仅促进资金的周转而且减少药品的库存量,以防药品积压过久而变质。
第三,在采购的时候应当采购道地药材,中药多数属于植物中药,药物的有效成分以及生长和其环境息息相关,必须在采购的过程中注重产地药材的采购,同时注意采购和药材生长季节相适应的药材。
适时采购当季节的药材,可以通过比较低的价格来获得比较好的药材。
2.2 对中药饮片的储存方式进行规范。
2.2.1 对中药饮片进行分类存储。
中药通常分为植物类、动物类,植物类又可以根据其药用部位分类为根部、茎部、叶、花、果实等等,不同的部位具有着不同的性质特点,根据其特点来安排存储保管的方式;此外,中药具有着比较复杂的成分,有的成分具有比较强的挥发性,容易受到外界因素的影响而发生变质,会对中药饮片的药效和质量产生一定的负面影响,所以,当中药饮片采购进药房之后,应当根据其特殊的物理性质来分类存储,同时加上标签说明情况,以便使用的时候更为清晰。
对于中药饮片的质量保证,其关键之处除了中药炮制之外,存储也是重点所在。
2.2.2 保管易生虫的中药饮片。
植物中药容易受到害虫的损坏,多数害虫都喜欢温暖、潮湿的环境,但是对于热、冷、干燥的环境就有所抗拒。
对于植物中药饮片的保存,应当首先对害虫的生长习性进行了解,通过对温度以及湿度的控制来避免中药饮片遭到害虫的损坏。
保持存储库房的阴凉、干燥、通风,在报关的时候要确保密封性良好,甚至可以进行冷藏,把中药饮片装进铁皮箱内进行存储,进行密封防潮。
2.3 认真对待中药饮片的在库检查工作。
对库存的中药饮片进行定期检查,这是药房保管药品的一项日常工作,具有着极为重要的作用。
应当通过定期检查来对每种中药饮片的质量以及保存情况进行全面的了解,对于异常情况应当及时采取防保措施,从而保证药品的质量不受到危害。
2.3.1 做好入库前的检查工作。
在入库之前,主要的检察工作内容是检查所采购的药品是否属于正品,有没有伪劣药品以及参杂药品,尤其注意检查药品是否发生变质、发霉以及其他变异的情况,严格按照中药饮片含水量测定的标准来检测中药饮片的含水量,对于含水量过大的中药饮品,应当进行干燥处理,之后才能够入库存储。
2.3.2 做好在库检查工作。
在中药入库之后应当进行定期检查以及突击检查,一旦发现异常的情况,必须对出现问题的药品进行处理,采用暴晒、去霉以及除虫等各种措施来对中药进行妥善的管理。
在储存中药饮片的时候必须严格根据中药的特点来进行,包括了中药材品种、存量、季节等等实际情况,因地制宜的进行科学的保管与存储。
综上所述,中药饮片的购货方式以及存储方式对其质量的控制与管理产生着直接的影响。
应当对中药饮片的采购渠道以及存储方式进行严格的控制与管理,通过编写本院饮片使用手册以及提高药房管理人员素质来为中药饮片的质量提供可靠的保证,同时探索加强医院药房中药饮片管理的新途径,稳定以及提高医院药房中药饮片质量。
参考文献:
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