2017年骨骼肌肉类系统疾病中成药行业分析报告

2017年骨骼肌肉类系统疾病中成药行业分析报告

2017年9月

目录

一、行业管理体制 (5)

1、行业主管部门 (5)

2、行业监管体制 (6)

（1）药品生产、经营许可制度 (6)

（2）药品生产、经营质量管理制度 (7)

（3）国家药品标准制度 (8)

（4）药品注册管理制度 (8)

（5）药品价格管理制度 (8)

（6）处方药和非处方药分类管理制度 (9)

（7）药品知识产权保护制度 (9)

3、主要法律法规与行业政策 (11)

二、行业市场发展状况 (17)

1、全球医药行业发展现状 (17)

2、我国医药行业发展概况 (19)

（1）市场规模 (19)

（2）利润水平 (20)

（3）终端市场 (22)

3、中成药行业发展概况 (23)

三、骨骼肌肉类系统疾病中成药行业现状 (26)

1、骨骼肌肉类系统疾病行业发展概况 (27)

2、骨骼肌肉类系统疾病用药市场中成药与化学药概况 (28)

（1）化学药用药市场 (29)

（2）中成药用药市场 (30)

3、骨骼肌肉类系统疾病中成药细分亚类市场 (33)

4、发展前景 (36)

四、行业技术水平特征、经营模式以及利润水平 (38)

1、行业技术水平与特点 (38)

2、经营模式 (39)

3、行业平均利润水平 (39)

五、行业周期性、季节性或区域性 (40)

六、行业上下游的关系 (41)

七、进入本行业的主要壁垒 (42)

1、行业准入壁垒 (42)

2、资金和技术壁垒 (42)

3、市场壁垒 (43)

4、品牌壁垒 (43)

八、影响行业发展的因素 (43)

1、有利因素 (43)

（1）国家产业政策支持 (43)

（2）全民医保带来需求扩容 (44)

（3）卫生总费、人均卫生费用逐渐增加 (45)

（4）人口老龄化使医药产品需求增加 (45)

2、不利因素 (46)

（1）企业规模小，行业存在无序竞争 (46)

（2）企业研发投入不足 (47)

（3）行业缺乏统一完善标准 (47)

（4）药品价格不断下降 (48)

九、行业主要企业简况 (48)

1、骨科止痛类中成药主要厂商情况 (48)

（1）美罗药业股份有限公司 (48)

（2）金花企业（集团）股份有限公司 (48)

（3）恒康医疗集团股份有限公司 (49)

2、风湿性疾病中成药主要厂商情况 (49)

（1）辽宁好护士药业（集团）有限责任公司 (49)

（2）宁波立华制药有限公司 (50)

（3）云南云河药业股份有限公司 (50)

一、行业管理体制

1、行业主管部门

目前，我国医药行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会以及国家人力资源和社会保障部。

其中，药监局作为行业主管部门，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局的主要职能如下：

（1）制定药品、医疗器械监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。

（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。