浅谈医院制剂的现状与发展趋势
基层医院中药制剂现状和发展思路
基层医院中药制剂现状和发展思路随着经济和社会的发展，中医药的应用范围和深度不断拓展，其临床应用越来越受到重视。
而基层医院是中西医结合治疗的一个重要阵地，而中药制剂的应用也是其中重要的一环。
本文将就基层医院中药制剂的现状和发展思路进行分析和论述。
一、基层医院中药制剂现状1、中药制剂的种类和应用范围逐渐扩大中药制剂的种类越来越多，而且应用范围也越来越广。
除了传统的汤剂、丸剂外，现在还有颗粒剂、口服液剂、贴剂、膏剂和注射剂等各种类型的制剂。
而这些制剂的临床应用范围从传统的感冒、发烧等小病到严重疾病如恶性肿瘤、心脑血管疾病等都有应用。
2、中药制剂质量参差不齐中药制剂并不是所有制剂都质量可靠，有些制剂即使在同一家医院内，也会存在质量的参差不齐问题。
造成这个现象的原因可能是由于制剂的工艺条件不同或者质量控制不严格等因素导致的。
3、缺少规范化管理和标准化制剂目前，基层医院中药制剂的管理相对滞后，缺乏统一的标准和规范。
而且对于生产环节、储存环节、配送环节等缺乏规范，让中药制剂的质量管理很难落实。
此外，也缺少价格规范化的制定，导致部分中药制剂价格较高，而且价格浮动比较大。
二、基层医院中药制剂的发展思路1、加强对中药制剂的质量监管针对中药制剂质量参差不齐的问题，基层医院应加强对中药制剂的质量管理。
审查中药配方，对规格、组成、制剂工艺、生产和贮存等环节进行严格的监督和审查，确保中药制剂的安全有效性和品质稳定性。
2、制定统一的标准与规范中药配方的制定和使用要符合一定的标准与规范。
一方面要关注制剂之间的互补/排斥关系，另一方面，中药配方的组成和应用需严格符合官方标准。
3、积极在临床应用中推广中药制剂中药制剂在临床应用中具有非常广泛的应用，在基层医院中，应积极推广中药制剂，逐步降低医疗费用，并提高药物的治疗效果。
4、使用电子化管理和配送系统电子化管理和配送系统可以大大提高中药制剂的质量控制和管理效率。
使用电子系统记录中药制剂的生产组成、浸泡、炮制等过程，并监控贮存和销售情况，从而提高中药制剂的管理规范和质量控制水平。
院内制剂产业发展现状与未来趋势
院内制剂产业发展现状与未来趋势根据《药品管理法》规定，院内制剂（医院制剂）是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应，经批准而配备的医院自用制剂。
医院制剂最大的特点就是只能在医疗机构内流通，在药品供应品种和数量日渐丰满的当今医药市场，医院制剂还是有它特定的存在空间。
一、产业概述（一）医院制剂的发展特点与药品企业生产、上市的正式药品相比，具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点，因此被广泛使用。
（二）医院制剂的作用第一，保障临床用药，临床用药的一种补充。
目前，医院制剂审批的重要原则就是市场上的药品不能满足临床治疗需求，且没有同类产品获得审批，可见医院制剂在医院临床用药中起着不可替代的作用。
第二，满足医疗科研需要。
医院制剂为医院保留了一块科、教、研的重要阵地和发展空间，也为临床提供了质量可靠、剂型科学的产品。
（三）院内制剂的发展现状数量呈萎缩趋势：以北京为例，数量由7000多种减少到目前的3000多种。
审批政策趋严：国家药监局出台一系列政策要求，如对厂房环境、环保、人员配置、操作文件的制定与执行等软硬件方面的要求。
存在强烈需求：尤其是各大医院的经典名药，很难买到，基本处于限购状态。
如北京中医院的除湿丸、北京协和医院的棕胺合剂、西苑医院的复方酸枣仁膏等。
国家对医院制剂的管理与政策要求提高：自2000年以来，国家相继出台《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等一系列相关的法律法规。
这些严苛的管制标准，一方面提升了医院制剂的品质，但另一方面也影响到了一些医院制剂的生产，面对严格的标准，很多财力不济的医院望而却步，甚至停止了院内制剂的生产，很多价格低廉，疗效显著的院内制剂消失了。
二、未来趋势很多医院制剂已经过十几年甚至几十年的临床使用，疗效确切，安全性好，但由于医院制剂的使用限制，影响了其规模化发展，没能普惠到更多的病人。
院内中药制剂的现状及发展对策
院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策引言：中药作为我国传统医学的瑰宝，具有悠久的历史和广泛的临床应用。
随着现代科学技术的发展，中药制剂作为中药的一种重要形式，在临床上得到了广泛的应用。
中药制剂具有疗效确切、副作用小等优势，成为现代医学的研究热点之一。
然而，尽管中药制剂在我国的发展取得了一定的成就，但仍面临着许多挑战和问题。
本文将就院内中药制剂的现状及发展对策进行探讨。
一、院内中药制剂的现状1.中药制剂广泛运用于临床中药制剂在我国医疗机构中被广泛地运用于各种疾病的治疗，尤其是在慢性病和老年病治疗中，中药制剂的应用更加普遍。
根据不同的疾病和病情，临床医生可以根据患者的具体情况，灵活选择不同的中药制剂，以达到最佳的治疗效果。
2.中药制剂的剂型丰富多样中药制剂的剂型丰富多样，可以根据疾病的具体情况选择不同剂型的中药制剂。
目前，常见的中药制剂剂型包括丸剂、颗粒剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、外用贴剂等。
这些剂型有着各自的特点和适应症，可以更好地满足患者的临床需求。
3.中药制剂的临床疗效得到认可随着现代科学技术的不断进步和现代医学对中药的认可，中药制剂的临床疗效逐渐得到了广泛的认可。
一些临床试验和病例报告表明，中药制剂在某些疾病的治疗中具有明显的疗效，可以有效改善患者的临床症状，提高生活质量。
二、院内中药制剂发展面临的问题尽管中药制剂在我国的应用范围和临床疗效得到了广泛认可，但仍存在许多问题和挑战。
1.标准体系不完善中药制剂的研究和生产缺乏统一的标准体系，导致同一种中药制剂在不同医疗机构之间存在着差异性。
这给临床医生的选择带来了困扰，也加大了患者的用药风险。
2.安全性和质量控制难题中药制剂的安全性和质量控制一直是制约其发展的重要问题。
目前，市场上存在着一些质量不过关的中药制剂，这给患者的治疗效果和安全性带来了隐患。
3.缺乏临床数据支持中药制剂的疗效评价缺乏临床数据支持，这使得中药制剂在临床应用中更多地依赖于经验治疗。
医院制剂的存在与未来的发展
医院制剂的存在与未来的发展医院制剂是指在医院内制备的药物剂型，主要用于医院内部使用。
随着医疗技术的不断发展，医院制剂也得到了越来越广泛的应用和发展，成为医疗体系中不可或缺的一部分。
本文将对医院制剂的存在和未来发展进行探讨。
一、医院制剂的存在与优势1.保证药品的质量和安全性医院制剂的制备通常由专业的药剂师或药学专家完成，他们能够根据病患的实际情况及要求定制药品，可以确保药品的质量和安全性。
2.适应性强医院制剂能够根据病患的不同需要来进行配制，各种处方药品和剂型都能够被制作成医院制剂，这对于一些特殊的病患来说十分重要。
3.方便患者就医相比于到外面药店购买药品，患者在医院内直接购买医院制剂更加方便快捷，不仅可以减少时间成本，还可以直接在医院内与医生进行交流和咨询。
二、医院制剂未来的发展趋势1.新型制剂技术的开发新型制剂技术的开发和应用是医院制剂未来发展的重要方向。
比如，一些新型的药物递送系统、微纳米技术等，能够有效提高医院制剂的吸收率和有效率，从而增强药物的疗效。
2.自动化制剂设备的普及目前大多数医院制剂的生产还是依靠手工操作，这对于药剂师的技术水平和劳动强度都有一定要求。
而自动化制剂设备的普及将能够减轻药剂师的工作负担，同时还能提高药品的制备效率和质量，从而大大提高了医院制剂的制作和应用效率。
3.临床应用的拓展医院制剂的临床应用已经越来越广泛，相信未来还会进一步拓展。
比如，在药师的指导下，患者可以自己在家里进行剂型的调制，这将大大提高患者的自我管理能力，同时也能够减轻医院的医疗压力。
4.制剂标准化的提高药品是与患者直接接触的产品，其质量和安全性十分重要。
因此，未来医院制剂的发展方向将会集中在制剂标准化和质量控制上，从而保证医院制剂的质量和安全性。
三、医院制剂在医疗体系中的作用医院制剂作为医疗体系中不可或缺的一部分，其作用不仅体现在药品配制上，还包括药品供应链的管理、病人用药指导、药品临床效果评价等方面。
2024年新型制剂市场发展现状
2024年新型制剂市场发展现状引言新型制剂是指通过创新的制剂技术和工艺生产的药物制剂，具有更好的药效、安全性和便利性。
随着医学科技的不断进步和人们生活水平的提高，新型制剂在医药市场中的发展越来越重要。
本文将探讨当前新型制剂市场的发展现状，以及未来的趋势。
2024年新型制剂市场发展现状1. 药物递送系统的进步新型制剂中的一个重要领域是药物递送系统，它使用创新的技术将药物传递到目标区域，提高药物的治疗效果和减少不良反应。
目前，一些先进的药物递送系统已经在市场上获得了成功，例如纳米递药系统、胶囊控释技术和经皮传递系统。
这些技术的发展使得药物可以更准确地传递到特定的组织或细胞，并具有更好的生物利用度。
2. 制剂剂型的创新制剂剂型是指药物在制剂过程中的物理形态，例如片剂、注射剂、乳剂等。
近年来，新型制剂剂型的创新推动了医药市场的发展。
例如，口服溶解片和速溶片的出现改变了人们服药的方式，提高了药物的吸收速度和生物利用度；微胶囊制剂可以实现长效控释，减少服药频率，提高患者的便利性和依从性。
3. 生物技术制剂的突破生物技术制剂是利用基因工程和生物技术制造的新型药物，包括生长因子、单克隆抗体和基因治疗等。
随着生物技术的不断发展，越来越多的生物技术制剂进入市场，并在临床上取得了显著的疗效。
这些制剂的开发为一些传统药物无法治疗的疾病提供了新的治疗选择，并成为医药市场中的重要组成部分。
4. 创新的研发模式新型制剂的研发需要大量的资金和时间，因此一些药企开始采取创新的研发模式，例如与科研机构合作、开展伙伴关系、共享研发成果等。
这些模式的出现不仅降低了研发成本，加速了新型制剂的研发和上市速度，还促进了不同领域之间的合作和创新。
未来趋势未来，新型制剂市场将继续迎来发展的机遇和挑战。
以下是一些可能的趋势：1.个性化制剂的发展：随着基因检测和个性化医疗的普及，个性化制剂将越来越受关注。
个性化制剂可以根据患者的基因型和生理特征进行定制，提高治疗效果和减少不良反应。
2024年新型制剂市场前景分析
新型制剂市场前景分析引言随着科技和医药行业的不断发展，新型制剂在药品研发领域中扮演着重要的角色。
新型制剂是指对传统药物有所改进或改良，以提高药效、降低副作用或改进药物的给药方式的药物形态。
新型制剂的出现极大地推动了药物研发和临床治疗的进步。
本文将对新型制剂市场的前景进行分析，探讨其发展趋势和商业潜力。
新型制剂市场的现状新型制剂市场目前已经取得了可观的成就。
随着生物技术和纳米技术等领域的快速发展，新型制剂的研究和开发日益活跃。
各大制药公司纷纷加大对新型制剂研究的投入，试图通过创新药物的制剂形式来提高产品的市场竞争力。
同时，新型制剂的研究也得到了政府的大力支持，相关政策的出台进一步推动了新型制剂市场的发展。
新型制剂的发展趋势1. 生物技术制剂的兴起随着生物技术的飞速发展，越来越多的生物技术制剂进入市场。
这些生物技术制剂以基因工程技术为基础，具有更高的治疗效果和更低的副作用。
预计在未来几年，生物技术制剂将成为新型制剂市场的主导产品。
2. 纳米药物的应用纳米技术在药物研发中的应用越来越广泛。
通过利用纳米颗粒的特殊性质，可以提高药物的稳定性、药效、靶向性和生物可利用度。
预计未来几年，纳米药物的市场将迎来快速增长。
3. 控释系统的创新控释系统是指通过控制药物在体内的释放速率和位置来达到最佳疗效的技术。
随着药物制剂技术的不断进步，新型的控释系统不断涌现。
这些控释系统可以提供更持久、稳定的药效，大大提高患者的用药便利性和疗效。
新型制剂市场的商业潜力新型制剂市场具有广阔的商业潜力。
首先，新型制剂的研究和开发成本高、技术门槛高，降低了市场的竞争对手数量，使得市场较为稳定。
其次，新型制剂能够提供更高的药效和更低的副作用，满足患者对药物治疗的需求，具有较高的市场接受度。
此外，新型制剂通常具有较高的附加值，能够带来更高的市场利润。
结论新型制剂市场具有巨大的发展潜力和商业价值。
随着科技的不断进步和医药行业的发展，新型制剂将在未来扮演更重要的角色。
院内中药制剂的现状及发展对策
院内中药制剂的现状及发展对策一、现状1. 生产条件落后：目前，院内中药制剂的生产条件普遍落后，缺乏现代化的生产设备和工艺流程，导致生产效率低下，产品质量不稳定。
2. 科研环境不足：院内中药制剂的科研环境相对较差，缺乏与科研机构、高校的合作，同时科研经费投入不足，无法有效地推动科研工作的开展。
3. 人员素质不高：院内中药制剂生产和管理团队的人员素质普遍不高，缺乏专业的生产和管理经验，对中药制剂的研发和生产了解不足。
4. 制剂产品定价能力弱：由于院内中药制剂的质量和研发水平相对较低，缺乏与市场上的同类产品竞争的能力，因此在定价方面缺乏主动权。
二、发展对策1. 院内领导重视：院内领导应加强对中药制剂的重视，从政策、经费等方面给予支持，推动中药制剂的研发和生产水平的提升。
2. 加强研发资金投入：增加中药制剂研发的资金投入，引入现代化的生产设备和工艺流程，改善生产条件，提高生产效率和质量。
3. 建立研发成果奖励制度：建立中药制剂研发成果奖励制度，鼓励科研人员开展创新研究，推动中药制剂技术的进步。
4. 提高人员素质：加强中药制剂生产和管理团队的人员培训和引进，提高团队的专业素质和管理能力，确保中药制剂的研发和生产工作的顺利进行。
5. 加强与行业交流：积极参与中药制剂行业的交流活动，加强与科研机构、高校的合作，了解行业发展趋势和市场动态，提升企业的竞争力。
6. 拓展市场：积极拓展中药制剂产品的市场，加强品牌建设，提高产品的知名度和美誉度，为企业的长远发展打下坚实的基础。
7. 强化质量意识：加强中药制剂质量意识的教育和培训，使全体员工充分认识到质量是企业的生命线，树立起对产品质量精益求精的追求。
8. 推进技术进步：不断推进中药制剂技术的进步和创新，引进先进的生产工艺和技术设备，提高生产效率和产品质量稳定性。
同时要注重环保和节能减排工作，实现企业的可持续发展。
9. 加强供应链管理：优化中药制剂生产的供应链管理流程从原料采购到产品配送等各个环节都要严格把关确保产品质量和安全问题得到有效控制。
我院医院制剂的发展现状与前景
我院医院制剂的发展现状与前景查阅近5年的相关文献资料，结合我院医院制剂的发展历程及现状，从面临机遇与挑战两方面探讨我院制剂发展方向，寻找相关解决方法。
标签：医院制剂；发展现状；前景医院制剂主要是对市场药品供应情况的“拾遗补缺”，是医院临床用药的重要组成部份[1]。
我院是本省唯一一所三级甲等儿童专科医院。
笔者回顾性分析我院院内制剂50余年的发展历程，结合国际国内医院制剂发展形势，对我院医院制剂的现状及前景进行分析。
1目前存在的问题1.1成本高，设施、设备简陋投入成本高，效益低是当前我院院内制剂存在的最大问题。
目前，我院制剂的生产基本属于纯手工制作，人力成本非常高，2014年人力成本占总成本的73.11%（见下图）。
而且，由于设备限制，达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化，在工艺流程、卫生学控制上缺乏控制指标。
这不仅与越来越严格的《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》背道而驰，而且也不符合现代人的生活节奏。
我院2014年制剂成本分析饼图1.2成品包装比较粗糙和简陋目前我院有些品种的包装与标签有些过时，尤其是特色制剂—新止咳合剂和紫黄软膏的标签太普通，没显现出中医药特色及儿科专用特色。
此外，缺乏儿童用药小工具，给患儿用药带来不便。
1.3质量标准不健全，有待提高虽然我院特色制剂在临床上应用已有50余年，具有疗效好、副作用小的优点，而且对于儿童患者具有较高的依从性。
但是其制备工艺简单，部分工艺没有经过系统的稳定性试验、无关键性工艺参数，仅凭多年的制备经验加以生产，难以保证制剂的稳定性及均一性。
另外，成品的质量标准仍沿用20世纪中期前辈们留下的自制简单标准，不符合现代社会的发展要求，尤其是中药制剂，仅仅通过微生物限度、pH值、薄层鉴别等简单的控制，缺乏有效成分的含量控制指标，以及中药复杂成分的全成分质量控制指标。
难以保证制剂的均一性和稳定性。
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浅谈医院制剂的现状与发展趋势
【摘要】在新医改体制下随着医院制剂药品的高速发展和国家对药品生产的监督管理力度的加大，医药制剂必将继续存在，为了弥补职场的需要，开发新型制剂和新药等方面发挥着更重要的作用。
我们只要坚持“缩小规模，保证质量，立足创新，突出特色”的方针才能使医药制剂大有可为。
【关键词】医院；制剂；发展
医院制剂通过长期的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，也提高了医院经济收入，特色制剂还为医院带来品牌效应。
但是随着卫生改革的深入进行及制药工业的飞速发展，国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件、质量要求越来越高，使医院制剂的生存与发展面临着严峻挑战[1]。
自2001年12月1日新《药品管理法》颁布实施以后，对医疗机构配制的制剂进行了更加严格的管理。
因此，医院制剂今后的发展将从简单生产供应型向高新技术型转变。
在21世纪这个天然药物与生物药物的世道面临着更大的挑战与创新，医院应充分发挥药物专业技术人才多，职称结构合理，与临床相结合等优势大力开发疗效确切的验方。
1医院制剂面临的挑战
我国实施GMP管理已经进入到法制化管理阶段，医院大输液必须达到GMP 标准，其他制剂也要进一步达到，医院制剂品种的报审也将更加严格和完善，医院制剂要想达到标准必须投入相当的资力，使医院很难承受，医院制剂生产规模将日趋萎缩。
2002年9月国家公布了《药品管理法实施条例》，明确规定医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，针对制剂品种的减少，我们进行调整结构，根据临床需要，开发新的中药制剂品种，新品种的开发满足了病人的需求，也带来了经济效益，使年产值由70多万元增到200多万元[2]。
医院制剂开发要针对临床应用需要。
如我院开发的“近视康合剂”、“鹿珠合剂”、“菟丝育长合剂”是针对近视、铅中毒、肥胖等儿童疾病患病率增高而研制开发的。
开发目的明确，保证了药物的药效，降低毒副作用，提高了临床用药的顺应性。
2与临床密切联系
国内许多著名制剂如丹红注射液，三九皮炎平，三九胃泰，壮骨关节丸等就是由医院制剂发展成为有一定知名度的国字号药品。
医院制剂的重要任务之一就是为配合临床科研提供试验制剂。
医院制剂的有关人员应学会主动出击，平时注意为临床医师提供丰富多彩的医药信息资源，帮助他们结合临床实际确实研究项
目。
另外，扩大横向联系，吸取医药院校科研成果，虚心向专家，教授请教，搞好医药科研开发。
与此同时开展制剂工艺，稳定性，药物配伍变化等方面的研究。
还可以把临床科室在多年工作实践中所积累的，确有独特疗效的经验方，秘方，配制，生产出具有一定剂型的药品，更好方便患者服用；同时也提高了医院的知名度，而形成医院医药治疗的独有特色，这样医院才能在市场改革的经济体制中更具有生命力。
3重视个体剂型配制，注意创新和管理
对于医院制剂产业而言，新药创新是产业技术创新的核心环节，由于新药的开发具有高投资高风险周期长需要多学科合作等特点，是的医院难以独自提供研究开发所需的全部资金和技术，同时由于技术创新是一个涉及多个环节的过程，而企业不可能在每一环节中具有很强的能力，于是医院制剂室，医院临床药研机构与企业间，企业与科研院所之间的技术合作成为必然。
这也是医院制剂“走出去，请进来”，在市场经济的大潮中寻求更为有效的发展方向和良机。
4医院制剂的发展方向
中国的医药学是个伟大的宝库，是我国劳动人民长期与疾病作斗争的经验总结，由于社会历史的条件限制新的知识在期待着我们去研发。
在研究开发新中药品种时，要以中药的基本理论知识为指导，认真研究传统的单方，复方，验方，秘方以及剂型改革等方面的内容。
4.1建立健全各项管理制度
建立一系列的制剂质量管理文件系统，根据现行的GMP要求，用ISO质量管理体系模式制定文件，文件进行系统编号，以便于控制，查询追踪[3]。
文件内容可以根据政策、法规及具体情况修改备案，以保证文件的先行性、合理性、可控性，为制剂质量提供有力保证，并建立质量管理组织，成员由主管院长、药剂科主任及制剂室负责人、药检室负责人组成。
4.2加强法规及业务学习，提高整体业务水平
药学人员必须不断地加强学习，更新知识，开拓思路，增强法律法规意识，加强岗位培训，定期在每周学习交流工作情况，每月进行制剂质量小结讨论，使全体制剂人员形成“药品的质量是生产出来的，不是检验出来的，生产过程中的每一个环节都直接影响药品的质量”的意识。
因此，加强各项程序管理，养成良好的工作习惯和质量意识，一丝不苟的贯彻管理体系的各项要求，坚持严格按照各项技术操作规程进行操作，坚持配制前和配制后的清场，强化投料配制中的双人核对制度，批生产记录由岗位操作人员分段填写，内容真实及时，不任意涂改[4]。
4.3加强环境卫生管理
生产区与非生产区卫生用具严格分开，有效防止污染，对生产区的环境卫生做好清洁与消毒记录，每月进行生产净化间空气的沉降菌数检查，记录控制生产区温湿度在规定范围，工作服定期清洗消毒，纯化水制备间的消毒，纯化水管道消毒处理，每月进行纯化水微生物限度检查。
4.4制剂配制的质量控制
对配制原料要核对药品名称、重量等内容，原料厂家及原料批号要写入批记录生产中。
对配制过程中涉及的单元操作的具体要求或管理办法，根据每种制剂品种而定。
配制工艺内容主要包括制剂名称、剂型、处方的依据、配制工艺的操作要求、半成品和成品的质量控制标准、包装材料、标签和说明书等。
根据配制工艺流程的每一步建立相应的记录，包括配制记录、清场记录、分装记录、清洁卫生记录、质量检验记录、设备使用记录等[4]。
4.5制剂检验的质量控制
对配制的制剂按注册资料质量要求严格检验管理，分别对原料、辅料、包装材料、制药用水、半成品、成品进行检验；中药制剂生产前饮片批批留样；对饮片质量进行控制，有固定的内控指标，以保证成品符合质量标准；对半成品要进行含量测定，pH值和外观等检验合格后方可进行分装；对分装质量进行控制，使符合药典中最低装量要求[5]；每批制剂成品要微生物限度检查合格后，方可送至临床使用。
所有产品批批留样观察，并做好留样观察各种记录工作，为质量分析及提高制剂稳定性提供资料，在实际工作中，我们发现外用霜剂包装没有内盖，留样3个月后水份挥发严重，因为医院制剂有即配即用的特点，如果不留样观察，就难以发现包装对药品所带来的影响[6]。
参考文献
[1]赵延红.医院制剂的现状与发展趋势[J].实用医药杂志, 2007, 24(2): 192~193.
[2]张耕. 医院制剂发展策略探讨[J]. 中国药师, 2006, 9(2): 178~180.
[3]张坤江, 姚海, 石莉, 等. 医院制剂质量管理的体会[J]. 中国药事, 2003, 17(7): 439~440.
[4]刘梅,邢丽.规范实施医院制剂质量管理系统的探讨[J].天津药学, 2003, 15(2): 78~79.
[5]药典委员会. 中华人民共和国药典(二部)［S］. 2005版. 北京: 化学工业出版社, 2005: 附录76.
[6]黄丽萍, 张英. 我院自制外用制剂的留样观察管理与体会［J］. 海峡药学, 2005, 17(6): 42~44.。