注射用胶原酶
胶原酶简介 细胞培养基本技术
胶原酶胶原酶（collagenase）是从溶组织梭状细胞芽孢杆菌提取制备的，主要水解结缔组织中胶原蛋白成分。
当拟消化的组织较硬，内含较多结缔组织或胶原成分时，用胰蛋白酶解离细胞的效果较差，这时可采用胶原酶解离细胞法。
胶原酶仅对细胞间质有消化作用而对上皮细胞影响不大。
因此适于消化分离纤维性组织、上皮及癌组织，可使上皮细胞与胶原成分分离而不受损害。
常用剂量为最终浓度200U/ml（约为1mg/mL）或0.03%~0.3%。
胶原酶分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型以及肝细胞专用胶原酶，要根据所要分离消化的组织类型选择胶原酶类型。
1、胶原酶Ⅰ用于上皮、肺，脂肪和肾上腺组织细胞的分离。
用于消化组织中连接部分使其成为单个细胞，用于哺乳动细胞的分离。
2、胶原酶Ⅳ包含至少7种蛋白酶成分，分子量从68-130KD不等。
它能消化多种组织。
3、胶原酶Ⅴ包含至少7种蛋白酶成分，分子量从68-130KD不等。
它可用于胰腺小岛组织的分离，将结缔组织分离成单个细胞。
4、胶原酶Ⅱ适用于肝脏，骨，甲状腺，心脏和唾液腺组织。
胶原酶溶液同胰蛋白酶一样配制、消毒灭菌和储藏。
注意：因为Ⅰ型胶原酶分子颗粒比胰酶大，不容易过滤，因此可以用蔡式滤器过滤除菌。
钙、镁离子和血清成分不会影响胶原酶的消化作用，因而可用BSS（如D-hanks或者PBS）或含血清的培养液配制1.将漂洗、修剪干净的组织剪成1~2mm3左右小块2.将组织块放入离心管（三角烧瓶）中加入30~50倍体积的胶原酶溶液，旋紧盖子（密封烧瓶）。
3.将烧瓶放入37℃水浴或者37℃孵箱内，每隔3min振摇一次，如能放在37℃的恒温震荡水浴箱中则更好。
消化时间与组织的类别很有关系，对于某些肿瘤组织或其他较致密结缔组织，消化时间4~48h，对于容易消化的组织可以采用37℃震荡消化15~45min，也可以根据具体情况而定。
如组织块已分散而失去块的形状，一经摇动即成细胞团或单个细胞，可以认为已消化充分。
胶原酶溶盘效能及其间硬膜外腔侧隐窝注射时的扩散分布规律的研究
胶原酶溶盘效能和其向硬膜外腔侧隐窝注射时的扩散分布规律的研究专业研究生导师麻醉学田素明宋文阁前言（ＭａｎｄｌＩ，等【１】（１９５８）发现胶原蛋白酶在生理ＰＨ值和温度下能分解正常和变性的胶原蛋白和明胶。
ＳｕｓｓｍａｎＢＪＥ２１（１９６８）证明胶原酶可以溶解手术切除的人椎间盘，同时对椎间盘相邻组织无严重损害作用。
此后ＳｕｓｓｍａｎＢＪ（１９６９）１３１、ＳｔｅｒｎＷＥｌ４】（１９７６）和ＢｒｏｍｌｅｙｊＷ［５１（１９８０）等人对狗、恒河猴和兔的动物试验证明胶原酶可溶解动物的正常和退变的椎间盘，且对动物椎间盘相邻组织无明显损害作用。
ＳｕｓｓｍａｎＢＪｌ６ｌ（１９８１）、ＢｒｏｍｌｅｙＪｗ等［７１、（１９８３）、１８１（１９８４）向腰椎间盘突出症患者的椎间盘内注射胶原酶，经双盲对照研究胶原酶组有效率为８０％，生理盐水对照组的有效率为３０％。
根据文献可知，美国自１９８２—１９９１年期间，共有１３．５万腰椎间盘突出症患者接受了胶原酶溶盘治疗，目前仍以３０００例／年的规模进行１９１。
朱可闻、董宏谋［１０ｌ（１９８２）、【１１】（１９８７）报告了自１９７５年开始，使用国产胶原酶经椎间孔向硬膜外腔注射治疗腰椎间盘突出症，疗效优良率为７７％，有效率为９４．１％。
张晓阳、董宏谋Ｉ”１总结了１９９３年６月一１９９５年６月全国２２家临床医疗单位向椎问盘内和硬膜外腔注射国产胶原酶治疗腰椎间盘突出症的Ⅲ期临床试验，２０６９例治疗，近期疗效优良率为６５．２５±９．１３％，有效率为９２．５６±２．０８％，远期疗效的优良率为８１．１９±９．５１％，有效率为９４．４３土３．８８％。
１９９６年１２月，中华人民共和国卫生部批准注射用胶原酶胶原酶作为Ｉ类新药用于治疗椎间盘突出症。
截止１９９９年２月，经电脑网络可查出的国内使用胶原酶溶盘术治疗腰椎间盘突出症的病例至少已有５万例【９】。
目前，美、欧等国家和地区全部采用盘内注射技术，对盘内注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症的作用机制、适应症选择、操作技术和临床疗效总结已有较多的研究，且多已形成共识，盘内注射技术已较成熟。
胶原酶与地塞米松盘外注射治疗腰椎间盘突出症
于 ２周内缓解 束发现有过 敏反 应和椎 间隙感染等其他并发
症。 ３ 讨 论
随机 分为三组 ． 其中一组 盘外注 射胶原酶和地塞米松 ２ ６例 ． ３
取得 良好效果 和更少 的不 良反应 １ 资料与方法
腰椎问盘突出症产生神经症状的病理 机制 是由于椎问 盘
突出物挤压 神经 根的机 械压 迫学说 、 炎性 介质 的化学 刺激学
椎 间盘突出， 井得 到推广应用 ， 但临床上 还没有两者联 合应用 的报道 本科 自１ ９ ９ ５年 １月～２０ ００年 １ 月在 ４ ３例病 人 中 ２ ８
中 ２例无法 忍受疼痛而于术后 １ 周左 右手 术治疗 ） Ｏ例术 。５
后 即缓解又 于 １ ８小时后 稍有疼 痛反应 ， 无需 服用止 痛药 ， 并
第二制药厂 和上 海乔 源生物制药有限公司ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ供。
１２ 适应症 所有病例 的诊断均符合腰椎 间盘 突出症 ， ． 还 应具有以下特征 ： １有单腿痛和明确 的神经根压迫 症状 ；２ （） （）
影像学 征象 ；３ 经正 规保 守治疗 ３个 月 以上 无效 者 ； ４ 在 （） （） ｃＩ ＭＲ 等影像学分型【 ＂ Ｉ 、 以突 出和隆起 型为主 ： １３ 禁忌 症 ． （） １对胶原酶和碘过敏 ；２ 有心 理障碍 和体质 （） 太弱 ；３ 腰椎 管狭窄症 、 隐窝狭窄或小 关 节 内聚 ； ４ 椎 体 （） 侧 （） 楫脱、 腰椎 不稳 ；５ 游离型或钙化 、 化型。 （） 骨 １ ４ 方法 ． 在电视 ｘ线机下从腰椎后 路或侧后 路于相 应 间 隙以腰 穿针穿刺达硬膜外腔 的（ 患侧 ） 侧方 即根 间隙 （ 外注 盘 射 ）注射造影剂或生 理盐 水 ２ 并确 认定位无 误 ． 片 存 ， ｍｌ 摄 根。用生理盐水 ３ ｌ ｍ 稀释腔原酶 ， 抽取 ２ （ ０ 位 ） 射 ， ｍｌ８０单 注 再注人 ５ａ 地塞米梧磷酸钠注射液 ， 出针头创 口贴敷 于针 ｒｇ 拔 孔。术后予 以平卧 ６小 时静滴抗 生素和 地塞米松 ５ ｇ 并继 ｍ， 续 抗生 素 ３天 即可 出院， 门诊 和定期 随访 。
臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症
个 椎 间盘 同时 病 变 者 ５例 。 手术方 法 患者取 俯卧位 ， 腹部 下垫枕头 ， Ｃ 在 在 Ｔ
绝 大部 分 回纳 （ １ 。末 次 随访 时 本 组 疗 效 评 价优 ２ 图 ） ９例 ， 良１ ４例 ， ４例 ， 需 手 术 者 。总 有 效 率 ９ ． 差 无 １ ％。 ５
验。
盘 有 明 显 钙 化 者 ， 并 有 骨性 椎 管 狭 窄 者 ， 椎 体 滑 脱 或 合 有 并 存 黄 韧 带肥 厚 者 ，有 巨大 髓 核 突 出或 游 离 于 椎 管 内者 。 有 严 重 心脏 病 、 血 压 、 尿 病 、 亢 等 疾病 者 均 未 纳 入 本 高 糖 甲
的实 际 情 况 ，０ ５年 １月 ２ ０ ２０ ０ ８年 ９月 有 选 择 地 采 用 臭 氧
采 用 Ｖ Ｓ评 分法 （ Ａ ０分 为 无 痛 ，０分 为最 剧 烈 疼 痛 ） ｌ
评 价 患 ： 疗 前 、 疗 后 １周 、 著治 治 ６个 月 、２个 月 时 的 疼 痛 评 １
与 胶 原 酶 联 合 注 射 治疗 腰 椎 间盘 突 出症 ４ ７例 ， 效 满 意 ， 疗
１ ７分 。 后 ６个 月 时 为 １ ７ ０７ ． ２ 术 ． ＿ ．６分 ， 后 １ ６＋ 术 ２个 月 时 为
１３ ＿ ．２分 ，术 后 不 同时 间 点 与 术前 比较 均 有 显 著 性 差 ．１ ０７ ＋ 异 （ Ｏ０ ） Ｐ＜ ．１ 。术 后 ６个 月 时 Ｃ Ｔ及 ＭＲＩ 示 突 出 的椎 间盘 显
诊 为 单 纯 性 腰 椎 问 盘 突 出 症 ． 排 除 以 下 病 例 ： 出 椎 问 并 突
恶 化 。有 效 率： 优 ＋ 例 数／ 例 数 ｘ Ｏ ％。数据 采 用 互 （ 良） 总 ｌ０ 表 示 ， 用 Ｓ Ｓ ３０软 件 进行 统计 ． 痛 评 分 比较 用 ｔ 应 ＰＳ１． 疼 检
臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症534例临床疗效观察
臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症534例临床疗效观察朱根发;卢中燕【期刊名称】《中国血液流变学杂志》【年(卷),期】2011(21)4【摘要】目的观察X线导向下臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性.方法 2005年～2009年治疗腰突症患者550例,5组患者均在X线导向下进行介入治疗,椎间盘盘内50～60μg/mL的臭氧5～15mL,盘外注入胶原酶600～1,800U.结果远期随访1～2年以上,观察其疗效.2005年～2009年优良率分别为:95.1%,89.5%,92.7%,92.8%,89.1%,χ2=4.11,P>0.05,差别不显著.结论臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症,损伤小、手术时间短、安全、无并发症.优良率为91.4%,有效率为98.7%.%Objective To investigate the efficacy and safety of combined injection of ozone and collage-nase for the treatment of lumbar disk herniation(LDH).Methods 550 patients with LDH were divided into five groups in 2005 ~ 2009 years.All patients were required in X-ray guiding.Patients were injected with 5 ~ 15mL of ozone(50 ~ 60μg/mL) in disc tray,and then with 600 ~ 1,800U of collagenase outside the disc tray.Results After the operation,all patients were followed up long-term(1 ~ 2 years),and observed effects.Good rate were separate in 2005 -2009:95.1%,89.5%,92.7%,92.8%,89.1%.No significantdifference(χ2=4.11,P>0.05).Conclusion Combined injection of ozone andcollagenase for the trearment of LDH is of certain effect,easy operation,safety,no complica-tions.Cure rate 91.4%,efficient 98.7%.【总页数】3页(P741-743)【作者】朱根发;卢中燕【作者单位】苏州市长桥医院,江苏苏州,215128;苏州市长桥医院,江苏苏州,215128【正文语种】中文【中图分类】R681.53【相关文献】1.胶原酶溶解术联合胶原酶＋臭氧注射治疗腰椎间盘突出症疗效观察 [J], 冯伟平;刘树合;李景信;俎志勇;朱彦海2.臭氧联合胶原酶注射与单纯臭氧治疗腰椎间盘突出症的疗效观察 [J], 高宗根;殷世武;项廷淼;张惠林;王菊;黄守珍;张武芝3.小C臂导向下臭氧与胶原酶联合注射治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察 [J], 陈旭清;翁柱庆;谭海涛;潘向荣;周凯;韦敏强;王凤华4.CT引导下臭氧联合胶原酶注射与单纯臭氧注射治疗腰椎间盘突出症临床对比性观察 [J], 黄冬梅5.经皮穿刺椎间盘内臭氧注射联合胶原酶注射治疗腰椎间盘突出症23例疗效观察[J], 文海鹏;焦世华;朱媛媛;吴云松因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
经骶裂孔置管注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症410例临床观察
导管注入欧 乃派克 ， ｘ线 透视 下定位 ， 在 证实欧 乃派克位 于病
１ 资 料与 方法
１１ 一般 资料 ． 本组 ４０例患者 ， １ 男性 ２２例 ， ３ 女性 １８ ， ７例
变节段硬 膜囊前 间隙 ， 缓慢注 入溶于 ８ｍＬ生理盐 水的胶原 再 酶 ｌ ０ 拔 出导管 及穿刺针 ， ０ Ｕ， ２ 术毕 。 １４ 术后 处理 ．
瓣膜置换术等 复杂 心 内手 术 由于 操作 复杂 ， 腔 内操作 胸 时间长 ， 发生双腔 气管 导管 移 位 的几率 较 大。 出现导管 移位 与胸外科 医师操作技术 的娴 熟度 有关 。选用 单腔气 管导管 能
避免 此种情况的 发生 ， 胸 内手 术操作 时麻 醉 医师 对呼 吸的 但 管理操作较复杂 。
和心电 图。术前 １ ｎ静推 ５ ％ 葡萄糖 ２ Ｌ＋地 塞米 松 ｌ ５ｍｉ ０ ０ｍ ０
ｎ ａ ｇ以预防过敏反应。
能受限， 恢复正常工作和活动； 偶有疼痛， 良： 原有症状大部分
消失 ， 能做轻体力 劳动 ； ： 可 症状 改 善 ， 有疼 痛 ， 仍 不能 坚持 正
常 工作 ； ： 差 仍有神经根 受压症状 ， 进一步治疗 。 需 １６ 治 疗结果 ． 率为 ９ ％ 。 ４ 所有病例住 院 ３—５ｄ 均 随访 １ ・， 年。结果 ， 优
双腔气管导 管的应用方便 了胸科手 术特别 是胸 腔镜 手术 的开展 ， 随着此类手 术的逐渐普 及 ， 相应的麻 醉技术 水平及 胸
管插管单肺通气 既满 足 了上述 要 求 ， 也方 便 了麻 醉 医师对 患
者 呼吸管理 工作 的顺 利开展 。
外科 医师操作技 术 水 平的 不断 提 高 ， 双腔气 管导 管将 会普 遍
经侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症
经侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症
龚波龙;孙建;叶海燕
【期刊名称】《中国组织工程研究》
【年(卷),期】2003(007)004
【摘要】@@ 0 引言rn腰椎间盘突出症是腰腿痛常见及重要的原因,严重影响患者的劳动力和生活质量.普通的腰椎间盘胶原酶溶解术的穿刺进路较长,准确性不高,医生与患者暴露在X线下时间长,宋文阁侧隐窝穿刺技术[1]较好地解决了这一问题,为经一步提高穿刺准确性,作者操作中又作了一些改进.
【总页数】1页(P641-641)
【作者】龚波龙;孙建;叶海燕
【作者单位】解放军海军桂林疗养院,广西壮族自治区桂林市,541005;解放军海军桂林疗养院,广西壮族自治区桂林市,541005;解放军海军桂林疗养院,广西壮族自治区桂林市,541005
【正文语种】中文
【中图分类】R68
【相关文献】
1.经小关节侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症 [J], 徐华阳;沈国生
2.C臂X线机引导侧隐窝注射胶原酶治疗多节段腰椎间盘突出症92例 [J], 朱保国;李祥军;权安京;张志俊
3.侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症 [J], 卓杰
4.CT导引下经皮侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症 [J], 曹国平;陆丽娟;林建
5.双侧侧隐窝注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症 [J], 吴先华; 黄荆钟
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胶原酶溶核术治疗腰椎间盘突出症
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临床 医学 ・
胶原酶溶核术治疗腰椎间盘突出症
赵旭辉
【 摘要】 目的 探 讨注射 用胶原酶 （ｏａｅａ ）对腰椎 间盘突 出症的疗效 。方法 １９ 年 ９ Ｃｌｇｎｓ ｌ ｅ ９８ 月至 ２０ 年 ０５
埃索美拉唑 是第 一个以单一 ｓ异构体存在的 Ｐ Ｉ Ｐ，是 奥美拉唑的左旋异构体 … 。在维持 ２ｈ胃酸抑制 疗 ４
ｌ 姚光弼 质子泵抑制剂的新成员一埃索美批唑． 中华消化
杂志 ，２０ ，２ （） ３ － ２ ５ ０ ２ ２ ４ ：２ ３ ＿ ３ ．
２ 钟捷族 索美拉 哗 与 奥美拉唑对 胃食管 返流病 ２ ４小时胃
本组 ６ 例 ，其 中男 ４ 例 ，女 ｌ ２ ３ ９例。年龄 ｌ— ８
５ ８岁 ，其 中 ３ ． ５岁 占 ７ ％。病 程 １ ．０年 ，其 ２． ４ Ｉ 年． ２
３ 讨论
面 ，埃索美拉唑 ４ ｒ 比奥美拉 唑 ２ｍ ，兰索 拉 ｍ ０ｇ ａ ０ ｇ或 雷 贝 拉 唑 ２ ｒ ０ ｇ更 为 有 ａ 效 …。埃 索美拉唑较消旋 的奥美拉唑有更高 的生物
而需要手 术治疗 。
中 １５ ２ 例 ，５ １ 年 ２ —年 ３ —０ ４例 ，１ 以＿ ５例 ， ０年 卜１
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注射用胶原酶
注射用胶原酶使用说明书
【药品名称】
通用名：注射用胶原酶
曾用名：
商品名：
英文名：Collagenase for Injection
汉语拼音：Zhesheyong Jiaoyuanmei
本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】
本品为酶类药。
在生理ph和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。
从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
【药代动力学】
在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。
【适应症】
用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
【用法用量】
临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。
注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
【不良反应】
部分患者可有腰痛加剧。
必要时可注射镇痛剂缓解。
【禁忌症】
严重心血管病。
严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。
已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。
2、本品仅供经过专业培训的医师使用。
注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
尚不明确
【老年患者用药】
尚不明确
【药物相互作用】
胶原酶最佳的ph值范围是6-8，或高或低的ph值将降低酶的活性。
酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。
还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，ph值会偏低。
清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。
【药物过量】
用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。
【规格】
（1）600单位（2）1200单位
【贮藏】
遮光，在冷处（2-10℃）保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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