药剂学3名词解释汇总
药剂学名词解释

1 绪论(Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
(Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.2液体制剂preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。
waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
药剂学名词解释答案

药剂学名词解释答案第一篇:药剂学名词解释答案1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同?潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
一般药材的浸出过程包括以下几个阶段:⑴ 浸润、渗透过程,浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中;⑵ 解吸、溶解过程:浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。
⑶扩散过程:药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散;⑷置换过程:用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液,以提高进出推动力。
影响浸出因素有:浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因片剂制备过程中常出现的问题有:① 裂片,产生原因有:物料细粉太多,压缩时空气不易排出;物料塑性差、易弹性形变;压片机压力不均,转速过快等。
②松片:主要由于物料粘性力差,压力不足造成。
③粘冲:主要原因为颗粒不够干燥,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面粗糙等。
④片重差异超限:产生原因有颗粒流动性不好,颗粒大小相差悬殊或细粉过多;冲头与模孔吻合性不好等。
⑤崩解迟缓:主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量,以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差,水分渗入速度慢。
⑥溶出超限:影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
⑦药物含量不均匀:所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。
可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
5 .什么是缓释、控释制剂,其主要特点是什么?缓释制剂: sustained –release preparations ,药物在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,与相应普通制剂比较,血药浓度平稳,峰谷波动百分率小,并每 24 小时用药次数应从 3~4 次减少至 1~2 次的制剂。
药剂学期末考名词解释

药剂学期末考名词解释1.药物(drugs):是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
2.剂型(dosage forms):药物在临床应用之前,都必须制成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式,此种形式称之为药物剂型。
3.制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4.药品(medicinal products):通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
5.药物递送系统(DDS):是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
6.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
7.国家药品标准:是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
8.溶解度:系指在一定温度下(气体在一定温度和压力下),在一定量的溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
9.等渗溶液(isoosmotic solution):系指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
10.等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念。
11.亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
12.絮凝(flocculation):在体系中加入一定量的某种电解质,可能中和微粒表面的电荷,降低表面带电量、降低双电层的厚度,使微粒间的斥力下降,出现絮状聚集,但振摇后重新分散均匀,这种现象叫絮凝,加入的电解质叫做絮凝剂。
13.反絮凝(deflocculation):如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这个现象称为反絮凝。
药剂学名词解释

绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
药剂学所有名词解释

药剂学一:名词解释:pharmaceutics(药剂学):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(是将原料药制备成用于治疗、预防、诊断疾病所需药物制剂的一门科学。
)drugs(药物):用于治疗、预防、或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
Traditional Chinese medicine TCM(中药):是指在中药理论指导下,用于治疗、预防疾病以及保健的药物,包括植物药、动物药、矿物药。
Herbal slice(中药饮片):中药材按中药理论和中药炮制方法加工炮制后可直接用于中医临床的中药。
Chinese traditional patent medicine(中成药):以中药饮片为原料,按照法定处方大批量生产的具有特定名称、功能主治、用法用量和规格的药品。
Natural medicine(天然药物):经现代医药研究证明具有一定生物活性的动物药、植物药和矿物药等。
Pharmaceutical preparation of traditional Chinese medicine(中药制剂):遵照药典等标准中的处方将饮片加工具有一定规格,可直接用于临床的药品。
Sustained-release preparation(缓释制剂):指在用药后在机体内缓慢非恒速释放药物,使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。
Controlled-release preparation(控释制剂):指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度恒速释放的制剂。
CRH(临界相对湿度):指水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
Target-oriented drug delivery system,TODDS(靶向制剂):借助载体、配体或者抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统。
药剂学名词解释答案

片剂:是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
形状有圆片状、也有异形片状。
片剂的优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性好;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。
片剂的不足:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
二、片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。
不同辅料可提供不同功能,即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
(一)稀释剂:主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。
1、淀粉;2、蔗糖;3、糊精;三、4、乳糖:常用的乳糖是,无吸湿性,可压性较好,压成的药片光洁美观,性质稳定,可与大多数药物配伍,可供粉末直接压片;5、预胶化淀粉(可压性淀粉),常用于粉末直接压片;6、微晶纤维素(MCC),有“干黏合剂”之称,可用作粉末直接压片,片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好;7、无机盐类:应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰,中药有缓解作用;8、糖醇类。
(二)润湿剂与粘合剂润湿剂:系指药物本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。
黏合剂:系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。
在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
1、蒸馏水2、乙醇:可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。
3、淀粉浆:(1)8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃;(2)淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。
4、纤维素衍生物:(1)甲基纤维素(MC):水溶;(2)羟丙基纤维素(HPC):水溶;(3)羟丙甲纤维素(HPMC):水溶;(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na):水溶;(5)乙基纤维素(EC):水不溶,目前常用做缓、控释制剂的包衣材料;(6)聚维酮(PVP):最常用的型号是K50(分子量5万),可用作直接压片的干黏合剂,常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中,最大缺点是吸湿性强;(7)聚乙二醇(PEG):常用于黏合剂的型号为PEG4000(分子量)、PEG6000;(8)其他黏合剂:50%-70%的蔗糖溶液;海藻酸钠溶液等。
药剂学名词解释

药剂学名词解释名词解释1、GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》2、GLP(good laboratory practice)《药品生非临床研究质量管理规范》3、GCP(good clinical practice)《药品临床试验管理规范》4、溶解度在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
(P19)5、溶解速度在一定温度下单位时间内溶出溶质的量。
(P19)6、表面活性剂(Surfactant)是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
(P31)7、临界胶束浓度(critical micell concentration, CMC)表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
(P36)8、HLB值(hydrophile-lipophile balance,HLB)亲水亲油平衡值,系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
(P39)9、Krafft点离子表面活性剂在水中的溶解度随温度升高,当至某一温度时,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
(P41)10、昙点(cloud point)对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度急剧下降),溶液由清变浊,这一现象称为起昙,此温度称为昙点或浊点。
(P42)11、增溶剂(solubilizer)具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
常用聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类。
(P43)12、休止角粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
(P98)13、液体制剂药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
(P141)14、助溶剂(hydrotropy agent)难溶性药物当加入第三种物质时,能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生物活性,称助溶,第三种物质称助溶剂。
药剂学名词解读整理版

药剂学名词解读整理版
药剂学是研究药物的制备、筛选、配制、保存、贮存、稳定性和用药等方面的学科。
下面是一些药剂学常用的名词解读:
1. 药物:指能够治疗、预防或诊断疾病的物质,可以是化学合成的药物、天然产物或生物制剂。
2. 药理学:研究药物对生物体的作用机制以及药物对生理和病理过程的调节作用的学科。
3. 剂型:指药物所采用的给药形式,例如片剂、胶囊、注射剂等。
剂型的选择要考虑药物的性质和治疗目的。
4. 给药途径:药物进入人体的途径,包括口服、皮下注射、静脉注射等。
5. 生物药学:研究生物制剂的制备、贮存、分析和评价等方面的学科。
6. 治疗剂量:药物在治疗中所使用的剂量,要根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素进行调整。
7. 药代动力学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等
过程以及其与时间和剂量的关系。
8. 不良反应:药物使用过程中可能出现的不良效应或副作用,
可能包括过敏反应、器官损伤等。
9. 药物相互作用:不同药物同时使用可能引起的相互干扰或增
强/减弱药物疗效的现象。
以上是关于药剂学常用名词的简要解读,希望对您有所帮助。
花费字数:112字。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
第三部分:名词解释药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
收载品种:疗效确切、副作用小,质量稳定的常用药品及制剂。
药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,药品的国家标准是指中国药典和国家药品食品监督管理局颁布的药品标准。
GMP:《药品生产质量管理规范》,是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响产品质量的关键工序。
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。
GCP:《药物临床实验管理规范》,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。
药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。
制剂:是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂:某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程称增溶,增溶剂系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称助溶剂。
潜溶剂:在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时,药物的溶解出现极大值,这种象限称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。
防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
以溶解法和稀释法配制。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
含糖量不低于65%。
醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。
甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。
溶解法或化学反应法制备。
高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。
以水为溶剂制成的又称胶浆剂。
溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。
干混悬剂:按混悬剂要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂。
有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。
助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。
絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程。
絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。
乳剂:是指互不相容两相液体混合,其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中,形成的非均相液体制剂。
分层:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。
分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。
絮凝:乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。
转相:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。
由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W 型,转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。
合并与破裂:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜破裂导致乳滴变大,称为合并;合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。
酸败:乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败,通常加入抗氧剂和防腐剂以避免。
搽剂:系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂,用乙醇和油作分散剂。
涂膜剂:系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等,增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等,溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。
洗剂:系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
滴鼻剂:系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。
滴耳剂:系指供滴入耳腔内的外用液体制剂。
含漱剂:系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。
滴牙剂:系指用于局部牙孔的液体制剂。
其特点是药物浓度大,往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。
因其刺激性、毒性很大,应用时不能直接接触粘膜。
合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂,在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。
灭菌:系指用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
灭菌法:是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术(灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法)无菌:指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
无菌操作法:系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。
防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。
对微生物的生长和繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。
对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
灭菌制剂:采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
热原:注射后能引起人体持续致热反应的物质,称为热原。
主要成分是脂多糖。
D值:是指在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
随微生物的种类、环境、灭菌温度变化而异。
Z值:在降低一个lgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。
F值:在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
常用于干热灭菌。
F0值:在一定灭菌温度下,Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
目前仅限用于热压灭菌。
空气净化技术:是指为创造洁净空气达到生产洁净度,要求而采取的进化方法。
(方法有:空气过滤法,常用有初效、中效、和高效过滤器)超净工作台:最常用的局部净化装置,工作原理是使洁净空气(经高效过滤器后)在操作台形成低速层流气流,直接覆盖整个操作台面,以获得局部100级的洁净环境。
送风方式有水平层流和垂直层流。
其特点是设备费用少,可移动,对操作人员的要求相对较少。
冷冻干燥技术:是把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,从而得到干燥产品的一种技术。
注射剂:是指专供注入机体内的一种无菌制剂,亦称针剂。
等渗溶液:是指与血浆溶液渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
等张溶液:是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念。
氯化钠等渗溶液:氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。
注射剂生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
输液:是指静脉输入大量的注射液进入体内。
冷冻干燥技术:是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。
共熔点:是指药物溶液析晶时的温度。
无菌要求:通常要加抑菌剂,多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。
滴眼剂:供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
黏度:适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。
散剂:是指一种或数种药物均匀混合而制成的粉状制剂,可外用也可内服。
粉碎:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
筛分法:是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
目:我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,孔径大小常用微米表示。
混合:把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
倍散:在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
稀释倍数由剂量而定:剂量0.1-0.01g可配成10倍散,0.01-0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。
配制倍散应采用逐级稀释法。
颗粒剂:将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。
Chp规定的粒度范围是不能通过1号筛(2000um)的粗粒和通过4号筛(250um)的细粒的总合不能超过8.0%。
(颗粒制备工艺:物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂)片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,外观既有圆形也有异性片。
(片剂过程的三要素:流动性、压缩成型性、润滑性)临界相对湿度:是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。
包衣片:是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。
根据包衣材料不同可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。
咀嚼片:是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃下水中3min即可崩解分散,并通过180um孔径的筛网)。
缓释片:是指能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂,具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。
辅料:片剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
稀释剂:亦成为填充剂,主要作用是用来增加片剂的重量或体积。
保证其一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善药物的压缩成型性。
润湿剂:本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。
常用蒸馏水、乙醇。
粘合剂:对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。
崩解剂:促使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。
(崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)润滑剂:是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。
湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法,靠粘合剂的作用使粉末粒子间产生结合力,是在医药工业中应用最广泛的方法。
干法制粒:将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
靠压缩力使粒子间产生结合力。
制备方法有压片法和滚压法。
溶质度:是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。
干片制法:包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。
影响片剂成型的主要因素:1药物的可压性2药物的熔点及结晶形态3黏合度临界相对温度:相对湿度增大到一定值时,固体药物稀释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。