药剂学简答问答题加名词解释新编
药剂学复习题
药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律，并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。
式中v 为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r 为粒子的半径，η为介质的黏度，g 为重力加速度。
根据公式可知：V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V 越大，动力稳定性越小。
所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r 减少1/2，V 降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
2.浸出过程、影响浸出的因素？答：（1）浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用。
二、填空题1、．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
2、．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。
3、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。
三、名词解释1、黏膜给药：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。
2、置换价：（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
药剂学简答问答题加名词解释讲课讲稿
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
(完整版)药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
（完整版）药剂学简答题答案
（完整版）药剂学简答题答案药剂学习题答案第⼀章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的药物应⽤形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学是研究药物配制理论、⽣产技术以及质量控制等内容的综合性应⽤技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满⾜医疗卫⽣⼯作的需要。
由于⽅剂调配和制剂制备的原理和技术操作⼤致相同，将两部分合在⼀起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处⽅药与⾮处⽅药(OTC)处⽅药，简称RX药，是为了保证⽤药安全，由国家卫⽣⾏政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处⽅权的医疗专业⼈员开写处⽅出售，并在医师、药师或其它医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品。
⾮处⽅药是指为⽅便公众⽤药，在保证⽤药安全的前提下，经国家卫⽣⾏政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业⼈员开写处⽅即可购买的药品，⼀般公众凭⾃我判断，按照药品标签及使⽤说明就可⾃⾏使⽤3. 什么是GMP 、GLP与GCP?“GMP”是英⽂Good Manufacturing Practice 的缩写，中⽂的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是⼀种特别注重在⽣产过程中实施对产品质量与卫⽣安全的⾃主性管理制度。
它是⼀套适⽤于制药、⾷品等⾏业的强制性标准，要求企业从原料、⼈员、设施设备、⽣产过程、包装运输、质量控制等⽅⾯按国家有关法规达到卫⽣质量要求，形成⼀套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫⽣环境，及时发现⽣产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求⾷品⽣产企业应具备良好的⽣产设备，合理的⽣产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括⾷品安全卫⽣）符合法规要求。
GLP是英⽂Good Laboratory Practice 的缩写，中⽂直译为优良实验室规范。
(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
药剂学复习资料试题及答案
参考答案一、简要说明下列概念、名词或术语3. 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液.5。
等量递加法，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即可。
7．氯化钠等渗当拿就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。
8．溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系，又称为疏水性胶体溶液。
9．静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂，是一种浓缩的高能量营养液，供静脉注射使用。
10．休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆，堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。
18．等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度考虑的。
21．原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型（简称剂型）。
23．具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点后，其溶解度急剧下降,溶液由清变浊,这个转变温度则称为昙点.24．具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一值时，吸湿量会迅速增加，此时的相对湿度称临界相对湿度。
28．冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种干燥方法。
二、填空题（每空l分，共20分）1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—-—---——-———与---————-—---．2．乳剂不稳定的主要表现形式有--———-———-—、———-———、 --—--—-—-- 、-—-———-—。
3．药物制剂的稳定性包括-————----稳定性、——---———稳定性、--—-——————稳定性。
4．注射剂的质量要求包括---—、———-—、—-—-—、——-—、————-、和—-——-—。
５．输液包括 -—-———、———-——、—---—-和治疗性输液四大品种.6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性,常用的缓冲溶液有---- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（ )（）（）8．液体药剂按分散体系分为（）与（）9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型？非离子型表面活性剂——；阴离子型表面活性剂—-；阳离子型表面活性剂—-；两性离子型表面活性剂--。
(完整版)药剂学习题
第一章绪论一．简答题1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。
4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？二．单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2、《中国药典》最新版本为（）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版3、药品质量管理规范是（）A、GMPB、 GSPC、 GLPD、 GAP4、不具法律性质的是（）A、药典B、部颁标准C、GMPD、地方标准E、制剂规范5、世界上最早的药典是（）A、黄帝内经B、本草纲目C、新修本草D、佛洛伦斯药典E、中华药典三．多项选择题１、药典收载（）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小2、药剂学研究内容有（）A、制剂的制备理论B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术D、制剂的保管销售3、有关处方正确的叙述有（）A、处方是药剂调配的书面文件B、处方具有法律、经济、技术上的意义C、法定处方是指收载于药典中的处方D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方4、我国已出版的药典有（）A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）。
A、液体分散系统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统E、微粒分散系统6、药物制剂的目的是（）A、满足临床需要B、适应药物性质需要C、使美观D、便于应用、运输、贮存第二章液体药剂一．简答题1、什么是液体药剂？有何特点？可分为哪几类？2、常用的液体分散媒有哪些？各有何应用特点？3、增加药物溶解度的方法有哪些？各举例说明。
4、什么是防腐剂？常用的有哪些？各有何特点？常用的矫味矫嗅剂有哪些？5、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？6、哪些液体药剂本身具防腐作用？7、胶体溶液可分为哪几类？什么是触变胶？亲水胶体制备时应注意什么？如何增加疏水胶体的稳定性？8、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。
药剂学最新题库及答案
药剂学最新题库及答案药剂学最新题库及答案Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A．GLP B．GMP C．药典D．药品管理法E．GCP 5．下列关于药典作用的表述中，正确的是A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关7．现行的《中华人民共和国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2015年版8．美国药典的英文缩写为A．USP B．GMP C．BP D．JP E．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．《中华人民共和国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监督管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
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药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）2.答：增加药物溶解度的方法有： (1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；3.（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；4.（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；5.（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
6.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂， O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要）答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
?分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；?絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝；?转相：由于乳化剂的性质改变而引起；④合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；⑤酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。
4.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
（A卷及B卷考题）（十分重要）=内毒素=脂多糖。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
5.什么是缓释制剂，控释制剂？它们的特点？有什么不同？释药机制包括哪些，并给予具体说明？（十分重要）药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。
力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件的影响。
B.特点：优点：?减少服药次数，提高了顺应性；?释药徐缓，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用，减少耐药性的发生；?缓、控释制剂可发挥药物的最佳治疗效果；④可按要求定时、定位释放，更加适合疾病的治疗。
不利的方面：?灵活性较差；?不能灵活调节给药方案；?设备、工艺费用昂贵。
C.六点不同：主要目标不同，释药类型不同等。
D.1、制成溶解度小的盐或酯2、与高分子化合物生成难溶性盐3、控制粒子大小4、将药物包藏于溶蚀性骨架中5、将药物包藏于亲水性高分子骨架中1、水不溶性膜材包衣的制剂，零级释放。
2、包衣膜中含有部分水溶性聚合物，接近零级。
3、水不溶性骨架片：符合Higuchi方程缓控释方法： 1、增加粘度 2、包衣 3、制成微囊 4、制成不溶性骨架片剂5、制成植入剂6、制成药树脂7、制成乳剂PH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。
接近零级；由于膜内外的渗透压差，药物的饱和溶液由细孔持续流出。
6.什么是经皮给药系统？其吸收途径包括哪些，影响因素包括哪些，请给予具体说明？该类药物的特点？药物经皮吸收的促进方法包括哪些，请给予具体说明？（十分重要）A.经皮给药系统（TDDS）或经皮治疗系统（TTS）是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
B.药物经皮吸收进入体循环的途径有两条，即经表皮途径和经附属器途径。
途径。
此途径是药物经皮吸收的主要途径。
经表皮途径又分为细胞途径和细胞间质途径，前者系指药物穿过角质细胞到达活性表皮，而后者系指药物通过角质细胞间类脂双分子层到活性表皮。
C.特点--①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。
D.生理因素：①遗传种属；②性别、年龄；③皮肤的条件、状态和温度；④皮肤的结合作用与代谢作用。
⑵剂型因素：剂型、基质、pH值、药物浓度与给药面积、透皮吸收促进剂；⑶药物性质：①分配系数与溶解度；②分子大小及脂溶性；③pKa；④熔点；⑤分子结构。
E.促进方法：有化学方法，物理方法和药剂学方法。
?常用的化学促透方法包括应用经皮透过促进剂和离子对。
经皮透过促进剂是增强药物经皮透过性的醇脂肪酸酯类等。
容易分配进入角质层类脂。
②物理方法?药剂学方法：主要借助于微米或纳米药物载体，包括微乳、脂质体、传递体、醇脂体、囊泡、纳米粒等，以改善药物透过皮肤的能力。
7.片剂中常用的辅料有哪些？每一类各举几例。
（十分重要）辅料系指在片剂处方中除药物以外的所有附加物的总称，亦称赋形剂。
?润湿剂与粘合剂：30%--70%。
HPC（羟丙纤维素）、HPMC(羟丙甲纤维素）、CMC--Na（羧甲基纤维素钠）、明胶、PEG、PVP、EC（乙基纤维素）干淀粉、CMS--Na（羧甲淀粉钠）、LHPC(低取代羟丙基纤维素）、CCMC--Na（交联羧甲基纤维素钠）、PVPPSDS（十二烷基硫酸钠）；PEG类（PEG4000、PEG600)8.什么是靶向制剂？其特点是什么？按照体内的作用机制，可分为哪几类？每类请给予具体说明。
（十分重要）A.运用载体将药物通过局部或全身选择性地定位或富集在靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的药物载体系统，又称为靶向载体或者靶向药物输送系统（TDDS,targeted drug delivery system).B.特点：?使药物具有药理活性的专一性；?增加药物对靶组织的指向性和滞留性；?降低药物对正常细胞的毒性；④减少剂量；⑤提高药物制剂的生物利用度。
C.靶向制剂按照作用机制可以分为被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
点或部位富集的部位。
被动靶向制剂的载体：乳剂(有淋巴亲和性)、脂质体、微球和纳米粒，包括纳米囊和纳米球，具有缓释、靶向、保护药物、提高疗效和降低毒副作用的特点等。
“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
包括修饰的药物载体和前体药物与药物大分子复合物两大类制剂。
修饰的药物载体：修饰脂质体、修饰纳米球、修饰微乳、修饰微球等。
释放药物。
物理化学靶向制剂包括：磁导向制剂、热敏感制剂、pH敏感制剂、栓塞靶向制剂等。
9.分析片剂制备中可能发生的问题及原因分析。
（十分重要）（1（23：颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。
（4太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。
（5不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。
可溶性成分在颗粒之间的迁等。
10.固体分散体的速效和缓释的原理是什么？（十分重要）答：固体分散体的速效的原理是：1）药物的高度分散状态有利于速释：①固体分散体内的药物以分子、胶体、无定形和微晶状态存在，增加了药物的分散度，这样使药物的溶出速率更快。
②形成高能状态，含有高能状态形式的药物分散系统可以提高药物的溶出速率。
2）载体材料对药物溶出的促进作用：①载体材料可提高药物的可润湿性；②载体材料保证了药物的高度分散性；③载体材料对药物有抑晶作用。
缓释的原理是：利用水不溶性材料、肠溶性材料或脂质类载体材料制成固体分散体，载体材料形成网状骨架结构，药物以分子或微晶状态分散于骨架内，药物的溶出必先通过载体材料的网状结构扩散，可使药物释放缓慢。
11.简述单凝聚法、复凝聚法制备微囊的基本原理。
答：?单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。
基本原理是将药物分散在明胶材料溶液中，然后加入凝聚剂，由于明胶分子水和膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝集成囊，这种凝聚是可逆的。
?复凝聚法：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心物凝聚成囊的方法。
例如，以明胶和阿拉伯胶为囊材，囊心物与明胶和阿拉伯胶的溶液形成混悬液或乳状液，将溶液的pH值调至低于明胶的等电点使之带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。
12.试述渗透泵型控释片的机理。
渗透泵型控释制剂是利用渗透压原理制成，主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和助推剂组成。
渗透泵片是在片芯外包一层半透性的聚合物衣膜，用激光在片剂衣膜层上开一个或一个以上适宜大小的释药小孔。
口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，使药物溶解成饱和溶液，因渗透压活性物质使膜内溶液成为高渗溶液，从而使水分进入膜内，药物溶液从小孔泵出。
13.注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。
②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。
③抑菌剂，如三氯叔丁醇等，用于抑制微生物的生长。
④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。
⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。
⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。