药事管理学浅谈药品知识产权保护 (2)

南开大学现代远程教育学院考试卷

《药事管理学》

主讲教师：许婧

一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。

1、浅谈学习药事管理学的意义

2、论加强药品监督管理的重要性

3、药品注册管理制度的必要性

4、论执业药师的道德规范

5、浅谈药品知识产权保护

6、浅析国家基本药物制度

7、我国现行药品价格制度的利与弊

8、我国GMP认证后的效果与问题

9、对我国医药电子商务发展的思考

10、我国药品广告的现状和分析

二、论文写作要求

论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；

论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。

参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。

论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。

三、论文写作格式要求：

论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；

正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；

参考文献要求为宋体五号字。

文中出现的英文表述用Times New Roman格式。

论文字数要控制在2500-3000字

四、论文提交注意事项：

1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为

word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。

2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。

3、不接受纸质论文。

4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。

浅谈药品知识产权保护

摘要：中医药是中华民族灿烂文化的瑰宝，凝聚着中华民族几千年的聪明才智，是中华传统文化和世界文明的重要组成部分。中国劳动人民在长期的实践中，积累了丰富的毒品种植、收获、加工、加工、储存的经验。几千年来，中医药的研究和开发一直在同一条血脉上进行，给我们留下了宝贵的历史财富。中国对中药知识产权的保护才刚刚起步。但《药品管理法》明确规定，国家对中药品种实行保护制度，现行中药品种保护制度存在诸多弊端，制约了中药产业的可持续发展。为传统知识提供有效的知识产权保护，不仅符合中国的利益，也有利于在世界范围内弘扬中华文化。

关键词：药品知识产权、中药品种保护制度

一、现阶段自主创新药物研发的保护

以便推动自主创新药品的产品研发，在有机化学药物研发或微生物药品或中药产品研发中执行的药品知识产权保护已被世界各国科学研究和時间所确认。知识产权保护对生物医药的发展趋势尤为重要。医药行业也是推动和提升知识产权保护的中坚力量。药物知识产权保护关键有有机化学专利权保护、商标logo保护和行政部门保护。20184月12日，我国将自主创新有机化学药品的数据信息保护期列入六年。同一种类在保护期限内未批准发售，另外申请办理在世界各国发售的自主创新药物专利保护期最多为五年。按时赔偿。

有机化学用药治疗在疾病治疗中起着十分关键的功效，有机化学药物研发也是在我国医药行业的关键产品研发行业。美第奇是我国cro公司的顶级公司之一，为新药研发出示服务外包，在有机化学药品开发设计服务项目层面，可出示药方前科学研究、药物检测、药品可靠性科学研究、中药制剂开发设计和整套羧甲基甲基纤维素服务项目。一站式服务。

现阶段，以便均衡新药研究权利人和群众的权益，比较发达国家和发展趋势中国家的政府部门都会为专利权期满后仿药的取得成功发售出示政策支持和法律法规保护。中央政府还制订了确立的仿药专利权法律法规保护规章制度。2012年十月执行的《药品注册管理办法》第十九条明文规定，早已获得我国专利的药物申请者，在满期前2年内明确提出申请注册申请办理的，国家食品类药监局能够依照这种对策。满足条件的，专利权满期后发送给药物准字号。这一现行政策的执行，一方面为仿药公司提早发展趋势仿药销售市场出示了政策支持，更关键