我国仿制药的研究与市场分析
中国制药行业的研究报告

中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点:1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财宝和收进水平的提高、人类对疾病的熟悉加深以及对药物知识产权保卫程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。
药物知识产权保卫对制药产业开展具有重要意义。
受上述因素的驱动,今后10年内全球药品市场将维持10%的速度增长,而中国那么为15%.2、“创新〞是制药行业开展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。
在今后的几年中,新一轮的专利新药上市高潮立即到来。
而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域接着是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是目前药物在研工程最多的。
3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的碍事。
包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。
4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全球OTC市场市场快速增长,到达整个药品市场的20%。
全球85%以上的药品销售收进产生在美国、日本、欧洲如此的标准药政市场,随着国内药物知识产权保卫程度的提高,中国、印度如此的非标准市场也正在向标准市场转化,孕育着巨大的市场时机。
生物制药技术的开展药物研究提供了新的手段。
5、制药厂商开展模式要紧有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药〔通用名药〕厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。
通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比立稳固的合作关系。
不同类型厂商具有不同的本钞票结构。
6、制药产业链由“研究〞和“生产〞两条相对独立但又有所交错的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。
7、通用名药市场差不多占全球药品市场的40%以上,随着众多“重磅炸弹级〞’s3-4年前的水平相当,从技术角度瞧,国内领先型的制药企业差不多站在飞跃的起点上。
与此同时,国内以仿制药为主,缺乏研发投进的制药企业竞争日趋剧烈,利润空间开始萎缩,而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的压力。
仿制药项目可行性研究报告模板及范文

仿制药项目可行性研究报告模板及范文【药品仿制项目可行性研究报告】一、项目背景及目的近年来,我国药品市场不断扩大,国内仿制药的市场份额也在逐渐增加。
因此,开展一项仿制药项目具有重要的意义。
本研究以评估其中一种仿制药的可行性为目的,旨在为进一步推动我国仿制药发展提供决策依据。
二、研究方法1.搜集相关资料和市场调研数据,了解市场需求和竞争状况;2.进行技术评估,评估仿制药的研发难度和可能存在的技术风险;3.进行经济评估,分析仿制药的生产成本和市场售价,估算潜在盈利空间;4.进行法律评估,了解仿制药的知识产权风险和合规要求。
三、市场分析1.市场需求:根据市场调研数据,今后几年内该药物的市场需求将持续增加,与原研药相比,仿制药的价格优势将成为主要竞争力。
2.竞争分析:目前市场上已有几家企业生产同类仿制药,竞争程度较高。
但考虑到该仿制药的研发技术难度和市场份额增长空间,仍可具备一定的竞争优势。
四、技术评估1.技术难度:该仿制药的研发相对复杂,存在一定的技术难题,包括生产工艺改进、稳定性研究等。
2.技术风险:研发过程中可能面临的技术风险包括无法复制原药物的效果、质量不过关等问题。
需提前做好技术攻关和质量控制。
五、经济评估1.生产成本:根据市场调研数据和预测的生产规模,估算了该仿制药的生产成本,包括原辅材料采购、设备投资、人力成本等。
2.市场售价:根据市场需求和竞争状况,合理确定了该仿制药的市场售价。
3.盈利预测:综合考虑生产成本和市场售价,预测了该仿制药的销售额和盈利空间。
六、法律评估1.知识产权风险:评估了原药物的专利情况,并分析了仿制药的知识产权风险,确保在开展仿制药研发过程中不侵犯他人的知识产权。
2.合规要求:了解国家药品监管部门对仿制药的相关要求和标准,确保符合法律法规。
七、项目可行性结论综合以上研究结果,本项目具备一定的可行性。
根据市场需求和竞争情况,本项目有望在市场上获得一定的份额,并获得一定的经济效益。
2023年生物制药行业市场调研报告

2023年生物制药行业市场调研报告生物制药是近年来发展迅猛的新兴产业之一,属于高科技、高附加值的行业。
在国家政策的支持下,生物制药行业已经成为国民经济的重要支柱之一。
本文对中国生物制药行业市场进行调研,分析其现状、问题以及未来发展趋势。
一、行业现状1.市场规模生物制药行业是一个庞大的产业链,涉及药品的研发、生产、销售等多个环节。
根据中国药学会最新统计数据显示,2019年,中国生物制药市场总规模达到了1083亿元,同比增长19.4%。
其中,抗肿瘤药品是市场份额最大的品种,而生长激素类药品是增长最快的品种。
2.市场竞争生物制药行业市场竞争激烈,国内外企业纷纷布局。
国外企业主要集中在市场中高端药品,如肿瘤免疫治疗药品、重症医学领域等,而国内企业则主要集中在生物仿制药和基础研究等领域。
3.政策环境生物制药行业是国家高新技术领域,政府一直给予大力支持。
2015年,国务院出台《关于加快发展生物医药产业的若干意见》,提出了发展生物医药产业的具体规划和政策指导,指出了生物医药产业未来的发展方向,促进了生物制药行业的快速发展。
二、问题分析1.研发能力不足目前国内生物制药企业相对国外企业存在研发能力不足的问题,还需要加强国内基础研究和创新能力。
2.市场信任度低由于公司之间相互效仿,市场上仿制药多种多样,相似度较高,导致市场仿制品信任度比较低,影响市场竞争力。
3.品种申报周期长随着仿制药市场竞争的日益加剧,品种研发和上市审批周期越来越久,影响了生物制药企业快速上市。
三、未来趋势1.发展示范园区未来生物制药行业需要大面积发展示范园区,将政策扶持、平台资源、企业发展进行有机结合,形成更加完整的生态环境,促进产业技术的交叉和协同。
2.绿色制药随着环保意识的普及,绿色制药将逐渐成为生物制药行业的发展趋势。
采用绿色制药技术,改善生产和生活环境,减少对环境的污染。
3.加大基础研究力度通过加强基础研究,拓宽技术路线与创新方向,提高企业的研发水平和创新能力,为企业更加精细化、高效化、绿色化发展奠定基础。
生物制药行业现状及发展趋势

生物制药行业现状及发展趋势随着科技的飞速发展和人口老龄化的加剧,生物制药行业越来越受到关注。
生物制药是利用生物技术生产的药物,由于其具有更好的效果和更少的副作用,越来越多的人选择使用生物制药。
现状生物制药是生物技术的研究成果,可以制造出准确地模拟人体分子结构的药物,因此具有更高的安全性和更好的疗效。
目前,生物制药已经成为临床治疗的主要手段之一,特别是用于癌症、糖尿病、心血管疾病等难治性疾病,不仅提高了医疗水平,也改善了人民的生活质量。
生物制药的研发和生产技术比化学合成药物更为复杂,要求高度的专业技术和资金支持。
但是,由于生物制药具有明显的优势,其市场也在不断扩大。
预计到2026年,全球生物制药市场规模将达到4000亿美元,其中亚太地区将成为最大的市场之一。
发展趋势随着全球生物制药产业的快速发展,市场竞争也越来越激烈。
未来,生物制药行业发展的主要趋势将有以下几个方面:1.个性化治疗随着分子生物学、基因组学和蛋白质组学等领域的快速发展,越来越多的人开始更加注重个性化治疗。
生物制药作为个性化治疗的主要手段之一,将越来越受到关注。
2.生物仿制药生物仿制药是指在原研药到期后通过生物制药技术对其进行仿制的药物。
生物仿制药市场规模在不断增长,预计到2020年将达到2800亿美元。
未来生物仿制药将成为生物制药行业的重要组成部分。
3.新技术、新产品生物制药属于高科技行业,新技术、新产品的出现将不断推动其发展。
如基因编辑技术的出现,被视为生物制药领域下一个“杀手锏”,可以修改生物基因,预防和治疗疾病。
4.亚太地区市场生物制药市场规模在亚太地区迅速增长,特别是中国。
生物制药已经成为中国医药工业的新的增长点,预计到2020年,中国生物制药市场规模将达到2500亿人民币。
结语生物制药市场前景广阔,但是未来的发展任重而道远。
生物制药需要不断升级技术、加大研发投入、加强行业监管等多个方面的努力,才能够更好地服务于人类健康事业,为人类的健康事业作出更大的贡献。
中国仿制药研究报告范文

中国仿制药研究报告范文中国仿制药研究报告摘要:本研究主要探讨了中国仿制药的发展现状、问题和未来发展趋势。
通过对相关文献的综述和数据的统计分析,发现中国仿制药在技术水平、质量管理和市场开拓等方面存在一定的问题,但同时也存在着巨大的发展潜力。
为了推动中国仿制药的发展,我们提出了建立完善的相关政策和法规、加强科技创新和质量监管、加强国际合作等建议。
关键词:仿制药;发展现状;问题;发展趋势;建议引言:随着我国医疗水平的提高和老龄化程度的加深,人们对药物的需求越来越大。
而仿制药作为降低药品价格,保障人民健康的一种重要手段,受到了广大患者的关注。
然而,中国仿制药的发展面临着一系列的问题,亟待解决。
因此,本研究旨在对中国仿制药的发展现状、问题和未来发展趋势进行探讨和分析。
一、发展现状目前,中国仿制药的市场规模不断扩大,但与国外先进水平相比,还存在一定的差距。
在技术水平方面,我国仿制药在研发和生产工艺上与国际同行相比还存在一定的差距。
在质量管理方面,虽然我国已经建立了一系列质量管理标准和监管体系,但还存在一些不合格产品和欺诈行为。
在市场开拓方面,中国仿制药在国内市场占有较大份额,但在国际市场上还存在一定的竞争力不足问题。
二、问题分析中国仿制药发展中存在的问题包括:1. 技术水平不高。
在新药开发和生产技术方面,与国外先进水平相比还存在一定差距。
2. 质量管理不完善。
尽管已经建立了一系列质量管理标准和监管体系,但质量问题依然存在。
3. 市场竞争力不足。
与国际同行相比,中国仿制药在国际市场上的竞争力相对较低。
4. 创新能力不强。
尽管我国已经加大了创新力度,但与国外的研发投入相比还存在一定差距。
三、未来发展趋势尽管存在一系列问题,但中国仿制药仍然具有良好的发展前景。
未来发展趋势主要表现在:1. 科技创新的推动。
加强科研投入,提高技术水平和质量管理水平,推动中国仿制药取得更大突破。
2. 政策支持的进一步加大。
建立完善的政策和法规,提供支持和保障,引导企业加强研发和创新能力。
制药业的品牌药与非品牌药市场对比研究

制药业的品牌药与非品牌药市场对比研究随着人们对医疗和健康意识的提升,制药业的发展也受到了极大的推动。
在制药市场中,我们经常会听到品牌药和非品牌药这两个词。
本文旨在研究品牌药与非品牌药在市场上的对比情况,并分析其差异所在。
第一部分:品牌药市场概览品牌药是指由知名制药公司生产的、被注册商标保护的药物。
这些药物经过严格的研发和临床试验,质量和疗效得到了验证。
品牌药通常在市场上具有较高的知名度和信誉,消费者更倾向于购买这些药物。
此外,品牌药的销售价格也较高,因此制药公司能够获得更高的利润。
品牌药市场上的竞争较为激烈,各家制药公司通过不断的研发创新来推出新的药物。
他们投入大量的资源进行广告宣传,以提高产品的知名度和认可度。
品牌药通常通过医生的处方进行销售,消费者很少能够直接购买。
这一规定也进一步加强了品牌药在市场上的地位。
第二部分:非品牌药市场概览非品牌药是指不属于知名制药公司的药物,通常被称为仿制药或者普通药。
这些药物在药物的产权保护期到期后,其他制药公司可以生产,并以较低的价格销售。
仿制药的研发成本相对较低,因此销售价格也较低。
非品牌药在市场上的竞争较为激烈,制药公司通过降低成本来赢得竞争优势。
他们在生产过程中使用与原始品牌药相同的活性成分和工艺,以确保药物的质量和疗效。
由于非品牌药的价格较为低廉,有一部分消费者倾向于购买这类药物。
非品牌药的销售方式也多样化。
除了通过处方出售,还可以通过药店等渠道进行购买。
由于非品牌药的市场竞争较为激烈,制药公司通常需要在生产和销售方面进行大量的投入,并保持产品的质量和疗效。
第三部分:品牌药与非品牌药的对比品牌药和非品牌药在市场上存在明显的差异。
首先,品牌药在知名度和信誉方面具有优势。
消费者对知名制药公司的产品更加信任,更倾向于购买品牌药。
而非品牌药则需要通过其他方式来提高产品的认可度和信誉。
其次,品牌药通常在价格方面较高,因为知名制药公司的研发成本较高。
而非品牌药则以较低的价格销售,因此在价格敏感的消费者中更有市场竞争力。
我国仿制药发展现状及对策研究

我国仿制药发展现状及对策研究摘要:随着我国人口老龄化程度的提高,“大卫生”和“大健康”越来越受到人们的重视,人们的健康意识增强,药品需求随之越来越大。
仿制药是指与原研药在剂量、效力、安全性、质量、功能、指示以及适应证等主要方面一致的仿制药品。
美国作为世界上最大的仿制药消费国,其2016年的仿制药市场的销售总额约为800亿美元。
和原研药相比,仿制药的价格水平相对低廉,具有很明显的价格竞争优势,拥有良好的经济效益和社会效益。
关键词:仿制药;现状;问题;药品质量;政策法规引言近年来,我国正处于深化医药卫生体制改革的重大背景,大型医药产业逐渐发展壮大并成为重要的经济支柱产业,如医药大省吉林省,截至2018年,吉林省规模以上的大型医药工业年产值为619亿元,在八大支柱产业中排在第二位。
同时,医药行业经济发展管理模式正不断发生重大改革变化,药品受到零差价、医保控费、招标降价等相关政策要求限制,仿制药行业将迎来新的转型升级发展阶段。
本文主要调查全国仿制药行业基本情况,分析影响其发展的因素,从而为全国仿制药行业及时调整产业结构、科研创新提供思路,为药品企业发展提出科学建议。
1目前国内仿制药受到集采政策及产品降价的持续影响以行业龙头恒瑞医药为例,公司在半年报中表示,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。
2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2021年上半年销售收入环比下滑57%。
今年上半年的第五批集采,产生拟中选企业148家,拟中选产品251个,拟中选药品平均降幅56%,最高降幅99%。
从2018年开始的六次集采都是以大幅度降价为主。
仿制药企纷纷向上游API产业链延伸,拓展原料药和制剂一体化来降低成本应对集采。
例如2020年9月,原料药企九洲药业与制剂企业上海医药成立合资公司,新公司组建后,双方将充分利用各自在原料药和制剂业务领域的研发、注册、生产及销售优势,通过组建市场化专业团队针对有市场前景或临床需求未被满足的品种,进行原料药制剂一体化开发。
仿制药制剂的研发创新能力研究

仿制药制剂的研发创新能力研究药品创新是现代医药行业中的重要环节,而仿制药作为药品创新的产物,其研发创新能力的提升也是行业的重要发展方向之一。
本文将探讨仿制药制剂的研发创新能力,并分析其对医药行业发展的影响。
一、仿制药制剂的研发创新意义仿制药是指在原研药品专利期满后,其他企业根据原研药的相关数据,通过相同或近似的技术、工艺和配方生产出来的药品,其研发创新能力直接决定着仿制药的质量和市场竞争力。
而仿制药制剂的研发创新能力,可以带来以下几方面的意义:首先,仿制药制剂的研发创新能力可以提高仿制药的质量。
通过不断的技术创新,优化制剂的组分和制备工艺,可以提高仿制药的药效和安全性,使其更接近原研药的治疗效果,从而提高患者的治疗效果和用药安全性。
其次,仿制药制剂的研发创新能力可以降低药品成本。
通过改进制剂的研发技术和工艺,可以降低制剂的研发成本,并且提高生产效率,从而降低仿制药的生产成本。
这样既可以为患者提供更经济实惠的治疗选择,也可以提高仿制药企业的市场竞争力。
最后,仿制药制剂的研发创新能力可以促进行业的良性竞争。
随着仿制药市场的快速崛起,仿制药企业之间的竞争也日益激烈。
而制剂的研发创新能力正是企业在竞争中取得优势的关键,通过不断提升制剂的研发创新能力,可以激发企业的创新潜力,推动行业的良性竞争,提高整个行业的研发水平和创新能力。
二、仿制药制剂研发创新的主要方向仿制药制剂的研发创新需要从多个方面进行探索和突破,以下为几个主要方向:1. 制剂工艺优化。
通过改进工艺流程,提升药物的稳定性和生物利用度,改善口服制剂的溶解性和稳定性,提高制剂的吸收速度和药物释放度,以实现更好的疗效。
2. 系统药理研究。
通过对仿制药的体内行为、代谢动力学和药效学等方面的深入研究,揭示仿制药的作用机制,为制剂的研发提供理论基础和指导。
3. 新技术应用。
利用新技术手段,如纳米技术、生物制剂技术等,改善仿制药的传递速率和药物稳定性,提高仿制药的疗效和安全性。
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1 世界仿制药市场最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会,从大会信息可以发现,由于社会老龄化,很多重磅炸弹式的药品专利到期,各国政府采取措施控制医疗费用上升,仿制药因此有很大的发展空间。
但是,实际上,仿制药的销售并没有很大的增长,以出厂价计,根据IMS Health的数据,2004年全球仿制药市场仅为410亿美元,其中,包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元,其余市场总计仅100亿美元。
数据进一步指出,美国的仿制药市场占全球的54%。
美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍,从数量而言,达到50%~53%,而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果;在日本,病人不喜欢使用仿制药,仿制药的利用率才16%,这还是日本近年努力的结果。
2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元,占日本整个药品销售72500亿日元的%。
日本使用仿制药少的原因,主要在于政府没有激励机制,没有参考价格制度,医生没有用通用名开处方的习惯,日本的用药文化就是相信品牌。
在2004年,仿制药销售占全球药品销售的8%,而数量为23%。
在过去5年中,仿制药的增长速度达到17%,远远超过商品名药物的销售增长速度。
IMS估计,到2009年,尽管可能有降价等因素影响,但是仿制药销售仍将增加10~15%,达到660~820亿美元。
另外,对于仿制药市场的增长因素,不确定因素还包括生物仿制药问题,美国表示反对,而欧洲的态度相对比较积极。
表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况2 我国化学药品医院市场状况2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析根据统计所得,2005年1~6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长%。
在各大类药物中,抗感染药依然占据医院化学药市场的首位,但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后,该类药物的市场份额已由2004年上半年的%下降至2005年上半年的%,而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类,其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。
表2:2005年1~6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况根据统计,2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠,排名前十位的药物基本与2004年同期相同。
在前10位药物中,抗感染药占据5席(排名前4位均为抗感染药),血液和造血系统药占3席,消化系统及代谢药、抗肿瘤及免疫调节药各占1席。
在前50位药物中,抗感染药占据14席,仍为各大类药物之首。
心血管系统药与抗肿瘤和免疫调节药各占据10席,而血液和造血系统药与消化系统及代谢药各占据5席。
表3:2005年上半年医院市场化学药排名前50位的品种3 我国化学新药产品注册状况分析为了在药品注册管理上既鼓励药品创新又兼顾药品仿制,根据新修订的《药品管理法》和新实施的《药品管理法实施条例》的新规定,同时按照世贸组织非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权利与义务平衡原则,国家食品药品监督管理局在对原来的新药审批、仿制药品审批、进口药品审批、药品补充申请、进口药品分包装等一系列药品市场准入管理规定进行整合的基础上,制定了更加科学合理、规范明确、公开透明、操作性强的《药品注册管理办法》,该办法于2002年12月1日起正式实施。
新的《药品注册管理办法》共18章208条,包含了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》以及《进口药品管理办法》等规章和规范性文件所涉及药品注册的内容。
化学药制剂一直是我国药品注册中的热门板块,其药品注册比例在2003年和2004年均保持在80%以上。
从2003年至2004年,SFDA共批准了14183个化学药品(未包括进口药),其中化学制剂为11367个,占%。
2005年上半年SFDA共批准6187个化学药品(未包括进口药),其中化学制剂为4257个,占%。
2002年12月1日开始生效的药品注册管理办法将原来的5大类别缩减到“新药”和“仿制药”两种,并且严格制定了新药的标准,加大了新药申请的难度。
因此这两年来,真正意义上的知识产权受保护的全新药物并不多,2003年至2005年上半年,全国总共批出236个一类新药批文,其中228个为化学制剂(实际药物仅17个,其中原料药44个),中药5个,生物试剂3个,一类新药数目比例不到1%。
表4 2003年~2005年上半年我国新药批准数量表注:括号内为药物实体数目由于仿制药可以有多家企业生产,竞争比较激烈,新药相对来说受保护的程度较高,获利的空间也大一些,而化学药开发新药的难度比中药大,这样,很可能导致部分化学原料药的研发费用转向中药新药的开发中来,这在另一方面促进了中药的发展。
此外,《办法》进一步明确了自SFDA批准一种新型化学成分药品之日起6年内,未经原申请人许可,其他申请人不得使用原申请人拥有的未披露数据和资料,这进一步保护了化学新药开发者的利益,在一定程度上巩固了厂家对新化学药制剂开发的热情。
表5 化学药制剂各大类药物注册比例情况注:按2005年上半年排序。
通过表5看出,抗感染药仍然是各企业开发新药的首选类别。
2004年7月1日实施“限售令”后也仅仅使得抗生素在2005年上半年的新药注册略有减少,也未能改变其注册市场地位。
随着城市生活节奏的不断加快,消化系统疾病患病率一直位居前列,对该类药物的研发也是众多企业竞相角逐的对象,而由于人民生活水平的日益提高,心血管疾病这些“富贵病”已逐渐成为城乡居民第一大死因,这一治疗领域市场潜力将十分巨大,加上国外一些主要产品专利即将到期,该类市场将会是价值最高的处方药领域。
消化系统及代谢药类肝胆用药、糖尿病用药、抗消化性溃疡、维生素类药物仍是各企业激烈争夺的类别。
随着城市生活节奏的加快,消化系统疾病发生率一直名列前茅,特别是肠胃患病率高达%,估计全国患病人口达1600万(经过确诊),这必然伴随该类疾病用药市场的需求量不断增长。
近几年该类药物市场规模保持着两位数的高增长率。
预计到2007年,全球胃肠道用药的市场销售总额将达到117亿美元。
表6 2003年~2005年上半年我国消化系统及代谢药类注册产品比例分布表注:按2005年上半年排序,下同。
表7 我国消化系统及代谢药类竞争较激烈的产品表注:统计时间为2003年至2005年上半年,下同表8 我国批准的一二类消化系统及代谢药数量表注:统计时间为2003年至2005年上半年,下同表9 我国消化系统用药各亚类的市场状况表注:统计时间为2003年至2005年上半年,下同血液和造血系统药物目前中国每年血液消耗量约1600吨,血源紧张已是临床治疗面临的重大难题,供需矛盾的突出,加之血液制品的昂贵价格,给血液替代品带来了巨大商机。
人工代血浆在治疗低血容量上,与白蛋白疗效相当,甚至更好,而且费用更低。
2004年国内该类药物市场容量达亿元,年增长率在过去几年一直保持在15%左右,2004年增长率更是高达%。
预测2008年全球血液疾病用药市场将突破350亿美元。
表10 2003年~2005年上半年我国血液和造血系统药物注册产品比例分布表表11 我国血液和造血系统药物竞争较激烈的产品表表12 我国批准的一二类血液和造血系统药物数量表表13 我国血液和造血系统用药各亚类的市场状况表心血管系统药物自上世纪90年代后期,心血管病已经逐渐成为我国城乡居民的第一位死因,目前已占死亡人数的近40%。
该领域的疾病主要是由于动脉硬化、糖尿病、不良的脂血症、高血压和肥胖症等因素造成的。
随着国外几个主要产品专利的到期,结合几种新产品的即将上市,将使该市场发生突破性的大变革。
生产厂家越来越偏爱复合治疗剂,特别是它们的开发被认为是延长成熟药品的产品寿命和扩大整个市场增长的途径。
而且,消费者也偏爱复合型的治疗剂,因为消除了服用许多药片的不方便,改善了患者痊愈的可能性。
据Datamonitor的最新报告,2007年世界心脑血管药物市场的价值将超过520亿美元。
表14 2003年~2005年上半年我国心血管系统药物注册产品比例分布表表15 我国心血管系统药物竞争较激烈的产品表表16 我国批准的一二类心血管系统药物数量表表17 我国心血管系统用药各亚类的市场状况表皮肤病用药我国皮肤病的发病率很高,据有关资料统计,全国总患病率为%,即约有亿人患有不同程度的皮肤病。
经过测算,国内理论市场容量达320亿元。
其中抗真菌药是最主要的皮肤病用药,占整个市场的一半以上。
2004年全国药品市场皮肤病用药销售总额将达70~75亿元,其中医院销售20~25亿元,占该类药的~%;零售市场销售45~50亿元,占该类药的~%。
表18 2003年~2005年上半年我国皮肤病用药注册产品比例分布表表19 我国皮肤病用药竞争较激烈的产品表表20 我国批准的一二类皮肤病用药数量表表21 我国皮肤系统用药各亚类的市场状况表生殖泌尿系统和性激素类药物该类药物市场中最大的份额是避孕药物市场,参与避孕药竞争的还有避孕疫苗和男性避孕药物。
据了解我国每年约有1000万例次的人工流产,其中50%左右是没有采用避孕措施或者避孕失误。
如果这些妇女了解并能得到紧急避孕服务,估计每年能减少人工流产300万~400万例次。
此外泌尿系统药物在老年常见病中应用量较大,特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药(不包括抗菌和抗感染药)中一直占有最大的比例。
2000年国内65岁以上的老年人口为8811万人,男性约为4455万人,此年龄段前列腺增生的平均患病率以30%来计算,患者大约有1336万人。
由此可以推出,前列腺增生用药理论上的市场规模达亿元(尚不包括其他年龄段的患者所形成的市场)。
表22 2003年~2005年上半年我国生殖泌尿系统和性激素类药物注册产品比例分布表表23 我国生殖泌尿系统和性激素类药物竞争较激烈的产品表表24 我国批准的一二类生殖泌尿系统和性激素类药物数量表表25 我国生殖泌尿系统和性激素用药各亚类的市场状况表全身用激素类制剂(不含性激素)该类药物注册增长较快的是以治疗骨质疏松为主的降钙素类药物。
根据我国2000年第5次人口普查的结果及预测,我国60岁以上的老人在2050年将达到亿,占总人口的%。
随着老年人口的迅速增加,骨质疏松症易患人群也迅速增加。
在对我国7182例20岁以上的人进行的测量和48943例40岁以上的人的问卷调查中,40岁以上男性骨质疏松发病率为%,女性为%;60岁以上男性发病率为15%,女性为%。
目前国内理论市场达到70亿元,其中降钙素类约占其中的16~18%。
表26 2003年~2005年上半年我国全身用激素类制剂注册产品比例分布表表27 我国全身用激素类制剂竞争较激烈的产品表表28 我国批准的一二类全身用激素类制剂数量表表29 我国全身用激素类用药各亚类的市场状况表全身用抗感染药物从国内该类药物的注册情况来看,头孢类仍然占据相当份额。