2020年整理医疗器械、耗材等产品医院销售需要的资质.doc
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*********医院
一次性卫生材料入院、供应商变更所需相关资料说明
****年**月**日一、入院
注：凡新产品请自行准备产品目录明细电子版，待批示后最终电子版需交至网络管理员围网使用
凡新产品，如不为护理产品，不需护理部论证（即申请表不需护理部签字），申请表需医务部主任签字。
1.一次性卫生材料申请表（详见附件1）
2. 产品目录明细（详见附件2）：
产品项目、注册证名称、产品名称、规格型号、单位、单价、生产厂家、注册证号、注册证有效期、卫生部、其它地区（省市）、军区中标通知书及中标产品明细表，或全国各大医院供货的发票复印件（不少于不同地区的三家三甲以上医院）并按照医院要求进行折扣。
3. 资质
（1）生产厂家资质
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械生产/ 经营企业许可证（正副本）
③税务登记证（正副本）
④组织机构代码证（正副本）
⑤公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件（生产厂家直销时需要、如有代理公司
此项不需要）
⑥医疗器械注册证
⑦医疗器械注册登记表
⑧国家医疗器械注册产品标准（封皮即可）
（2）总代理商/销售公司资质:
除上述生产厂家资质外（⑤除外），还需本公司以下资质：
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械经营企业许可证（正副本）
③税务登记证（正副本）
④组织机构代码证（正副本）
⑤生产企业给代理公司/或销售公司的授权书
⑥公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件
注：1.以上需要的资质都需要加盖相应公司的公章（红章）
2.如为二级代理商，还需一级代理商的资质及授权，具体要求参考总代资质
二、变更公司名称（一般纳税人需要在原医院供货价的基础上打9折、并附有
原公司废业证明，非一般纳税人不接受变更）
1. 变更申请表（详见附件3）此表需要前供应商签字盖章
2. 产品目录明细（详见附件2）：
注册证名称、产品名称、规格型号、单位、单价、生产厂家、注册证号、注册证有效期、卫生部、其它地区（省市）、军区中标通知书及中标产品明细表，或全国各大医院供货的发票复印件（不少于不同地区的三家三甲以上医院）
3. 资质
（1）生产厂家资质
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械生产/ 经营企业许可证（正副本）
③税务登记证（正副本）
④组织机构代码证（正副本）
⑤公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件
⑥医疗器械注册证
⑦医疗器械注册登记表
⑧国家医疗器械注册产品标准（封皮即可）
（2）总代理商/销售公司资质:
除上述生产厂家资质外（⑤除外），还需本公司以下资质：
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械经营企业许可证（正副本）
③税务登记证（正副本）
④组织机构代码证（正副本）
⑤生产企业给代理公司/或销售公司的授权书
⑥公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件
注：1.以上需要的资质都需要加盖该公司的公章（红章）
2.如为二级代理商，还需一级代理商的资质及授权，具体要求参考总代资质