药品基础知识培训PPT资料
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药品质量管理体系与GMP基础知识PPT课件( 89页)
27.05.2019
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（七）药品价格和广告管理
药品广告
应取得药监部门给予的广 告批准文号
广告内容应真实、合法
27.05.2019
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（八）药品监督管理
药品抽样抽检 飞行检查 派遣驻厂监督员
27.05.2019
GMP培训
27.05.2019
GMP培训
2006国内大事记
5月，5位病人因注射“齐二药”的假药死亡；
8月，安徽华源制药生产的“欣弗”引起的不 良反应波及十多个省，11人死亡，其他不良 反应患者的数量达到430多人。
27.05.2019
GMP培训
工业用丙二醇比药用的丙二醇在价格上每吨要便宜一两千元钱，所
3、生产药品需取得批准文号（未实施批准文号的 除外）
4、药品必须符合国家标准（药典、药监局颁布的 药品标准）
5、企业购进药品需从有生产、经营资格的企业采 购
27.05.2019
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（五）药品管理
6、特殊药品 有专用标志
27.05.2019
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（二）药品生产企业管理
1、资质
药品生产许可证（凭此证申领工商营业执照） GMP证书
2、开办条件
人员、与生产相适宜的厂房设施设备、负责质量管理和 质量控制的人员和仪器、规章制度
27.05.2019
GMP培训
中华人民共和国药品管理法
（二）药品生产企业管理
3、行为规范
— 按GMP组织生产 — 按批准的工艺进行生产并详细记录；工艺
药品专业知识培训ppt课件
者的用药安全。
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等，报告则应按照相关 规定及时上报，确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度，增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道，将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等， 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节，通过对药品的有效性进 行科学评估，确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等，通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验，结合患者的具体情况，制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌，避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段，对药物的代谢和排泄与 成人不同，需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意，避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查，确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管，打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动，提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ，避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等，报告则应按照相关 规定及时上报，确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度，增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道，将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等， 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节，通过对药品的有效性进 行科学评估，确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等，通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验，结合患者的具体情况，制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌，避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段，对药物的代谢和排泄与 成人不同，需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意，避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查，确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管，打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动，提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ，避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
药品基础知识培训ppt课件-药品基础知识培训内容共60页文档
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
药品基础知识培训ppt课件-药品基础知识 培训内容
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
药品专业知识培训ppt课件
培训方式选择
理论授课
通过课堂讲解、PPT演示等方式传授药品专业知识 ，确保学员系统掌握相关理论。
案例分析
结合实际案例，分析药品使用过程中可能出现的 问题及解决方案，提高学员的实践操作能力。
互动讨论
鼓励学员提问、分享经验，促进学员之间的交流 与合作，提升培训效果。Biblioteka 培训效果评估考试测评
通过书面或在线考试检测学员对药品专业知识的掌握程度，确保培 训目标的实现。
05
药品专业知识培训的重要性
提高药品从业人员的专业素养
药品从业人员需要具备丰富的药品专业知识，包括药品的成 分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等方面。通过 药品专业知识培训，可以提高从业人员的专业素养，更好地 为患者提供专业的用药建议和服务。
药品专业知识培训可以帮助从业人员了解最新的药品研发进 展和临床应用情况，掌握药品监管政策法规和药品审评审批 流程，提高从业人员的工作能力和业务水平。
为进行处罚。
处罚措施
对于违反药品管理法规的行为， 根据情节轻重，可以采取警告、 罚款、没收违法所得、撤销药品 批准证明文件以及吊销许可证等
处罚措施。
社会监督与举报
公众有权对违反药品管理法规的 行为进行监督和举报，国家鼓励 社会各界人士积极参与到药品安
全监管中来。
03
药品安全与合理用药
药品安全风险
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品的剂型与特点
总结词
药品剂型因药物性质、用药目的 、给药途径和制剂工艺的不同而 不同，每种剂型都有其特点和使 用范围。
详细描述
药品基础知识培训课件.60页PPT
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
药品基础知识培训课件.
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
药品知识培训54页PPT
2021/8/8
13
• 第3、4位代表换发批准文号之年的公元年 号的后两位数字，但来源于卫生部和国家 药品监管部门的批准文号仍使用原文号年 号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准 文号的顺序号。
2021/8/8
14
三、药品的有效期、保质期或失效期
• 药品的有效期是药品在一定的储存条件下 ，能够保持其质量的期限。
• 一、按出现的时间不同分类：现代药与传统 药；
• 二、按使用方法分类：分为口服药、注射药、 外用药等。
2021/8/8
17
三、按管理要求分类
• 1、处方药与非处方药 • 处方药：处方药是必须凭执业医师或执业
助理医师处方方可调配、零售、购买和使 用的药品。如：抗生素。 • 非处方药：是指由国务院药品监督管理部 门公布不需要凭执业医师和执业助理医师 处方，消费者可以自行判断、购买和使用 的药品。非处方药在国外又称为“可在柜 台上买到的药（Over The Counter）”， 简称OTC。
• 地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅( 局)批准的药品标准。
2021/8/8
6
当前适用的中国药典
• 《中国药典》2010版，2010年版《中国药 典》分为三部出版，一部为中药，二部为 化学药，三部为生物制品。
2021/8/8
7
• 第二节 药品名称、药品的批准文号 和药品的有效期
2021/8/8
• 第四节 药品的储存条件 避光（不透光的容器包装），密闭（防止 尘土和异物进入），密封（防止风化、吸 潮、挥发或异物进入）、熔封或严封（防 止空气和水分侵入并防止污染）、阴凉处 （不超过20℃）、凉暗处（避光并不超过 20℃）、冷处（2～10℃）、常温（10～ 30℃）
药品专业知识培训ppt课件
二、药品的分类
处方药RX 非处方药OTC,又分为甲类OTC和乙类OTC
处方药：处方药就是必须凭执业
医师或执业助理医师处方才可调
配、购买和使用的药品。
R是 Receptor的第1个字母，表示给患者（接受者）之意，X表示处方的 内容
三、药品经营相关法规
药品管理法及实施细则 药品经营质量管理规范
注射剂片剂胶囊剂丸剂糖浆剂颗粒剂散剂口服溶液剂混悬剂乳剂酊剂栓剂软膏剂眼膏剂滴眼剂气粉雾剂和喷雾剂膜剂滴耳剂滴鼻剂洗剂搽剂凝胶剂贴膏透皮帖剂等七药品的规格?药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量
****公司 药品专业知识培训
一、什么叫做药品？
药品：根据《中华人民共和国药品管理法》 第一百零二条关于药品的定义：药品是指用 于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生 素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
七、药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物 成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、 浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几 种方式结合来表示。
阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级 不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的 不同需要， 对药品的数量常需要结合药品的 规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装 常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到 四级包装单位。
色标管理，三色： 待验药品库(区)为黄色 退货药品库(区)为黄色 合格药品库(区)为绿色 待发药品库(区)为绿色 不合格药品库(区)为红色
十一、部分基本概念